Chlooramfenicol CAS 56-75-7 Zuiverheid ≥99,0% (HPLC) Hoge zuiverheid
Fabrikant Supply met hoge zuiverheid en commerciële productie
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propaandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propaandiol CAS 2964-48-9
Chlooramfenicol CAS 56-75-7
Chemische naam | Chlooramfenicol |
Synoniemen | D-(-)-threo-2-dichlooraceetamido-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propaandiol;2,2-dichloor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrofenyl)-2-propyl]aceetamide |
CAS-nummer | 56-75-7 |
Voorraadstatus | Op voorraad, productieschaal tot ton |
Moleculaire formule | C11H12Cl2N2O5 |
Molecuulgewicht | 323.13 |
Smeltpunt | 149,0 tot 153,0 ℃ (letterlijk) |
Gevoelig | Lichtgevoelig |
Oplosbaarheid | Zeer oplosbaar in ethanol, methanol, aceton.Oplosbaar in ether, chloroform.Onoplosbaar in benzeen.Vrijwel onoplosbaar in water |
Verzendconditie | Verzonden onder omgevingstemperatuur |
COA & MSDS | Beschikbaar |
Oorsprong | Shanghai, China |
Merk | Ruifu Chemie |
Item | Specificaties |
Verschijning | Wit tot lichtgeel poeder |
Identificatie A | Infrarood absorptie |
Identificatie B | De retentietijd van de hoofdpiek in het chromatogram van het assaypreparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de assay. |
Specifieke optische rotatie | +17,0°~+20,0° |
Smeltpunt | 149.0~153.0℃ |
Kristalliniteit | Voldoet aan de eisen |
pH | 4,5 ~ 7,5 |
Enkele onzuiverheid | ≤0,50% |
Totale onzuiverheden | ≤1,00% |
Zware metalen | ≤20ppm |
Arseen | ≤1ppm |
Verlies bij drogen | ≤0,50% (105℃, 3 uur) |
Residu op ontsteking | ≤0,10% |
Zuiverheid / Analysemethode | ≥99,0% (HPLC) |
Test standaard | Enterprise-standaard;JP;USP |
Pakket: Fles, aluminiumfoliezak, 25kg/drum, of volgens de eis van de klant.
Opslag condities:Bewaar in afgesloten containers op een koele en droge plaats;Beschermen tegen licht, vocht.
Chlooramfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chlooramfenicol bevat niet minder dan 97,0 procent en niet meer dan 103,0 procent C11H12Cl2N2O5.
Verpakking en opslag - Bewaar in strakke containers.
Etikettering - Waar het bedoeld is voor gebruik bij het bereiden van injecteerbare of andere steriele doseringsvormen, vermeldt het etiket dat het steriel is of moet worden onderworpen aan verdere verwerking tijdens de bereiding van injecteerbare of andere steriele doseringsvormen.
USP-referentienormen <11>-
USP Chlooramfenicol RS Klik om de structuur te bekijken
USP Endotoxine RS
Identificatie-
A: Infraroodabsorptie <197K>.
B: De retentietijd van de hoofdpiek in het chromatogram van het assaypreparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de assay.
Smeltbereik <741>: tussen 149 en 153.
Specifieke rotatie <781S>: tussen +17,0 en +20,0.
Testoplossing: 50 mg, ongedroogd, per ml, in gedehydrateerde alcohol.
Kristalliniteit <695>: voldoet aan de eisen.
Bacteriële endotoxinen 85- Waar chlooramfenicol bedoeld is voor gebruik bij het bereiden van injecteerbare doseringsvormen, bevat het niet meer dan 0,2 USP-endotoxine-eenheid per mg chlooramfenicol.
Steriliteit 71- Waar op het etiket staat dat chlooramfenicol steriel is, voldoet het aan de vereisten wanneer het wordt getest zoals aangegeven voor membraanfiltratie onder test voor steriliteit van het te onderzoeken product, met uitzondering van het gebruik van 1 g vast monster.
pH <791>: tussen 4,5 en 7,5, in een waterige suspensie die 25 mg per ml bevat.
Chromatografische zuiverheid Los een nauwkeurig afgewogen hoeveelheid chlooramfenicol op in methanol om een testoplossing te verkrijgen die 10 mg per ml bevat.Bereid een oplossing van USP Chlooramfenicol RS in methanol met 10 mg per ml (standaardoplossing A).Verdun delen van standaardoplossing A kwantitatief met methanol om standaardoplossing B te verkrijgen die 100 µg per ml bevat en standaardoplossing C die 50 µg per ml bevat.Breng afzonderlijke porties van 20 µl van de testoplossing en standaardoplossingen B en C aan op een geschikte dunnelaagchromatografische plaat (zie Chromatography 621), gecoat met een 0,25 mm laag chromatografisch silicagelmengsel.Ontwikkel het chromatogram in een oplosmiddelsysteem dat bestaat uit een mengsel van chloroform, methanol en ijsazijn (79:14:7) totdat het oplosmiddelfront ongeveer driekwart van de lengte van de plaat is verplaatst.Verwijder de plaat uit de kamer, laat aan de lucht drogen en onderzoek onder UV-licht met een korte golflengte: elke andere vlek dan de hoofdvlek verkregen uit de testoplossing is niet groter of intenser dan de hoofdvlek verkregen uit standaardoplossing B (1% ), en de som van de onzuiverheden die worden vertegenwoordigd door alle andere vlekken dan de hoofdvlek, op basis van een vergelijking van de intensiteiten van dergelijke vlekken met de intensiteiten van de hoofdvlekken verkregen uit standaardoplossingen B en C, is niet groter dan 2% .
Test-
Mobiele fase Bereid een geschikt gefilterd mengsel van water, methanol en ijsazijn (55:45:0,1) voor.Maak indien nodig aanpassingen (zie Systeemgeschiktheid onder Chromatography 621).
Standaardbereiding- Los een nauwkeurig afgewogen hoeveelheid USP Chlooramfenicol RS op in mobiele fase en verdun kwantitatief, en indien nodig stapsgewijs, met mobiele fase om een oplossing te verkrijgen met een bekende concentratie van ongeveer 80 µg per ml.Filtreer een deel van deze oplossing door een porositeitsfilter van 0,5 µm of fijner en gebruik het heldere filtraat als het standaardpreparaat.
Assayvoorbereiding - Breng ongeveer 200 mg chlooramfenicol, nauwkeurig afgewogen, over in een maatkolf van 100 ml, voeg de mobiele fase toe aan het volume en meng.Breng 4,0 ml van de resulterende oplossing over in een maatkolf van 100 ml, verdun met mobiele fase tot volume en meng.Filtreer een deel van deze oplossing door een porositeitsfilter van 0,5 µm of fijner en gebruik het heldere filtraat als assaypreparaat.
Chromatografisch systeem (zie Chromatografie <621>) - De vloeistofchromatograaf is uitgerust met een 280-nm-detector en een kolom van 4,6 mm × 10 cm die een pakking van 5 µm L1 bevat.De stroomsnelheid is ongeveer 1 ml per minuut.Chromatografeer het standaardpreparaat en noteer de piekresponsen zoals aangegeven onder Procedure: de kolomefficiëntie bepaald op basis van de analytpiek is niet minder dan 1800 theoretische platen, de staartfactor is niet meer dan 2,0 en de relatieve standaarddeviatie voor herhaalde injecties is niet meer dan 1,0%.
Procedure-[opmerking-Gebruik piekhoogten waar piekresponsen worden aangegeven.] Injecteer afzonderlijk gelijke volumes (ongeveer 10 µl) van het standaardpreparaat en het assaypreparaat in de chromatograaf, neem de chromatogrammen op en meet de respons voor de belangrijkste pieken.Bereken de hoeveelheid, in mg, C11H12Cl2N2O5 in de portie chlooramfenicol volgens de formule:
2.5C(rU/rS)
waarin C de concentratie is, in µg per ml, van USP Chlooramfenicol RS in het standaardpreparaat, en rU en rS zijn de piekresponsen verkregen uit respectievelijk het assaypreparaat en het standaardpreparaat.
Chlooramfenicol
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-dichloor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrofenyl)propaan-2-yl]aceetamide [56-75-7]
Chlooramfenicol bevat niet minder dan 980 mg (potentie) en niet meer dan 1020 mg (potentie) per mg, berekend op gedroogde basis.De potentie van chlooramfenicol wordt uitgedrukt als massa (potentie) van chlooramfenicol (C11H12Cl2N2O5).
Beschrijving Chlooramfenicol komt voor als wit tot geelachtig wit, kristallen of kristallijn poeder.
Het is vrij oplosbaar in methanol en in ethanol (99,5), en enigszins oplosbaar in water.
Identificatie (1) Bepaal het absorptiespectrum van de monsteroplossing verkregen in de assay zoals aangegeven onder Ultraviolet-visible Spectrophotometry <2.24>, en vergelijk het spectrum met het referentiespectrum of het spectrum van een oplossing van chlooramfenicol RS bereid op dezelfde manier als de monsteroplossing: beide spectra vertonen vergelijkbare absorptie-intensiteiten bij dezelfde golflengten.
(2) Bepaal het infraroodabsorptiespectrum van chlooramfenicol zoals aangegeven in de kaliumbromideschijfmethode onder infraroodspectrofotometrie <2.25>, en vergelijk het spectrum met het referentiespectrum of het spectrum van chlooramfenicol RS: beide spectra vertonen vergelijkbare absorptie-intensiteiten bij dezelfde golf nummers.
Optische rotatie <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, ethanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Smeltpunt <2.60> 150~155℃
Zuiverheid (1) Zware metalen <1,07> - Ga verder met 1,0 g chlooramfenicol volgens methode 2 en voer de test uit.Bereid de controleoplossing voor met 2,5 ml standaard loodoplossing (niet meer dan 25 ppm).
(2) Arsenic <1.11> - Bereid de testoplossing voor met 2,0 g chlooramfenicol volgens methode 4 en voer de test uit (niet meer dan 1 ppm).
(3) Verwante stoffen: los 0,10 g chlooramfenicol op in 10 ml methanol en gebruik deze oplossing als monsteroplossing.Pipetteer 1 ml van de monsteroplossing, voeg methanol toe tot precies 100 ml en gebruik deze oplossing als standaardoplossing (1).Pipetteer 10 ml van de standaardoplossing (1), voeg methanol toe tot precies 20 ml en gebruik deze oplossing als standaardoplossing (2).Voer de test uit met deze oplossingen zoals aangegeven onder Dunnelaagchromatografie <2.03>.Breng 20 ml van elk van de monsteroplossing en standaardoplossingen (1) en (2) aan op een plaat van silicagel met fluorescerende indicator voor dunnelaagchromatografie, ontwikkel de plaat met een mengsel van chloroform, methanol en azijnzuur (100) ( 79:14:7) tot een afstand van ongeveer 15 cm en laat de plaat aan de lucht drogen.Onderzoek onder ultraviolet licht (hoofdgolflengte: 254 nm): de vlekken anders dan de hoofdvlek en de vlek op het origineel verkregen uit de monsteroplossing zijn niet intenser dan de vlek verkregen uit de standaardoplossing (1), en de totale hoeveelheid van deze vlekken uit de monsteroplossing is niet meer dan 2,0%.
Verlies bij drogen <2.41> Niet meer dan 0,5% (1 g, 105℃, 3 uur).
Gloeirest <2,44> Niet meer dan 0,1% (1 g).
Test Weeg nauwkeurig een hoeveelheid chlooramfenicol en chlooramfenicol RS af, overeenkomend met ongeveer 0,1 g (kracht), los elk op in 20 ml methanol en voeg water toe om precies 100 ml te maken.Pipetteer 20 ml van elk van deze oplossingen en voeg water toe tot precies 100 ml.Pipetteer 10 ml van elk van deze oplossingen, voeg water toe om precies 100 ml te maken en gebruik deze oplossingen als monsteroplossing en standaardoplossing.Bepaal de absorpties, AT en AS, bij 278 nm van de monsteroplossing en standaardoplossing zoals aangegeven onder Ultraviolet-zichtbare spectrofotometrie <2.24>.
Hoeveelheid [mg (potentie)] chlooramfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: hoeveelheid [mg (potentie)] chlooramfenicol RS
genomen
Containers en opslag Containers - Strakke containers.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Risicocodes R45 - Kan kanker veroorzaken
R11 - Licht ontvlambaar
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Giftig bij inademing, opname door de mond en aanraking met de huid.
Veiligheidsbeschrijving S53 - Blootstelling vermijden - vóór gebruik speciale instructies raadplegen.
S45 - Bij een ongeval of indien men zich onwel voelt, onmiddellijk een arts raadplegen (indien mogelijk hem dit etiket tonen).
S16 - Verwijderd houden van ontstekingsbronnen.
S36/37 - Draag geschikte beschermende kleding en handschoenen.
VN-ID's 2811
WGK Duitsland 3
RTECS AB6825000
MERK FLUKA F-CODES 3-10
TSCA Ja
HS-code 2941400000
Gevarenklasse 3
Toxiciteit LD50 oraal bij rat: 2500 mg/kg
P501: Inhoud/verpakking afvoeren naar een erkend afvalverwerkingsbedrijf.
P260: stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen.
P270: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product.
P202: Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoorschriften gelezen en begrepen heeft.
P201: Vraag voor gebruik speciale instructies.
P264: Huid grondig wassen na hanteren.
P280: beschermende handschoenen/ beschermende kleding/ oogbescherming/ gelaatsbescherming dragen.
P308 + P313: NA (mogelijke) blootstelling: een arts raadplegen.
P405: Achter slot bewaren.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. is de toonaangevende leverancier van chlooramfenicol (CAS: 56-75-7) met een hoge kwaliteit.Chlooramfenicol is een breedspectrum antibacterieel antibioticum, dat de eerste keuze is voor de behandeling van tyfus en paratyfus, en ten tweede wordt het gebruikt voor de behandeling van verschillende infectieziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen.Door ernstige bijwerkingen wordt het nu steeds minder gebruikt.Het antibacteriële spectrum, de functie en het gebruik zijn hetzelfde als chlooramfenicol voor de behandeling van Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, longontsteking, infecties veroorzaakt door kokken en andere anti-infectieuze antibiotica.Chlooramfenicol wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties, longontsteking, abdominale infectie en bloedvergiftiging veroorzaakt door gevoelige bacteriën, evenals uitwendige oogdruppels en oordruppels.
UN3249 Medicijn, vast, giftig, neg, Gevarenklasse: 6.1;Labels: 6.1-Giftige materialen.UN2811 Giftige vaste stoffen, organisch, neg, Gevarenklasse: 6.1;Etiketten: 6.1- Giftige materialen, technische naam vereist.