Daptomycine CAS 103060-53-3 Zuiverheid ≥95,0% API Fabriekshoge zuiverheid
Fabrikant met hoge zuiverheid en stabiele kwaliteit
Chemische naam: Daptomycine
CAS: 103060-53-3
API Hoge kwaliteit, commerciële productie
Chemische naam | Daptomycine |
Synoniemen | LY146032 |
CAS-nummer | 103060-53-3 |
CAT-nummer | RF-API10 |
Voorraadstatus | Op voorraad, productieschaal tot ton |
Moleculaire formule | C72H101N17O26 |
Molecuulgewicht | 1620.69 |
Smeltpunt | 202.0~204.0℃ |
Oplosbaarheid | Oplosbaar in methanol |
Merk | Ruifu Chemie |
Item | Specificaties |
Verschijning | Geel of lichtgeel poeder |
Identificatie HPLC | De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing moet overeenkomen met die van de referentiestandaard. |
Identificatie IR | Het IR-spectrum van het testmonster moet overeenkomen met het IR-spectrum van de referentiestandaard. |
Uiterlijk van oplossing | Duidelijkheid De oplossing moet helder zijn of niet meer uitgesproken dan die van referentieophanging II. |
Specifieke optische rotatie | +17,0° tot +25,0° |
pH | 4,0 tot 5,0 |
Residu op ontsteking | ≤1,0% |
Anhydro-daptomycine | ≤2,5% |
β-isomeer | ≤0,50% |
Hydrolyse Onzuiverheid | ≤0,50% |
Onzuiverheid 1 | ≤0,75% |
Onzuiverheid 2 | ≤0,75% |
Onzuiverheid 3 | ≤0,75% |
Elke andere onzuiverheid | ≤0,15% |
Totale onzuiverheden | ≤5,0% |
Zware metalen | ≤30ppm |
Water | ≤5,0% |
Puurheid | ≥95,0% (berekend op gedroogde basis) |
Bacteriële endotoxinen | <0,3EU/mg |
Resterende oplosmiddelen n-butanol | ≤5000ppm |
Restoplosmiddelen Isopropanol | ≤5000ppm |
Resterende oplosmiddelen Ethanol | ≤5000ppm |
Microbiële limiet TAMC | ≤100cfu/g |
Microbiële limiet TYMC | ≤10cfu/g |
E.spoel | Niet gedetecteerd |
Test standaard | Enterprise-standaard |
Opslag condities | Bewaar in strakke containers en bewaar bij -25 ~ -10 ℃. |
Gebruik | Actief Farmaceutisch Ingrediënt (API) |
Pakket: Fles, aluminiumfoliezak, kartonnen trommel, 25kg/drum, of volgens de eis van de klant.
Opslag condities:Bewaar in afgesloten containers op een koele en droge plaats;Beschermen tegen licht, vocht en ongedierte.
Daptomycine (CAS: 103060-53-3) is een soort cyclische lipopeptide-antibiotica met een nieuwe structuur.Het wordt gewonnen uit de Streptomyces-fermentatiebouillon.Het werd in de jaren tachtig ontdekt door Eli Lilly Company en in 1997 met succes ontwikkeld door Cubist Pharmaceuticals.Het heeft niet alleen een nieuwe chemische structuur, maar heeft ook een werkingsmechanisme dat verschilt van elk eerder goedgekeurd antibioticum: het remt de cel door het transport van aminozuren door het celmembraan te verstoren, waardoor de biosynthese van peptidoglycaan in de celwand wordt geblokkeerd en de aard van de celwand verandert. celmembraan.Het kan de bacteriële celmembraanfunctie in veel opzichten vernietigen en grampositieve bacteriën snel doden.Naast de rol van effect op de meeste klinisch relevante gram-positieve bacteriën, wat nog belangrijker is, heeft Daptomycine een krachtige werkzaamheid bij de behandeling van geïsoleerde stammen die tekenen van resistentie tegen methicilline, vancomycine en linezolid hebben vertoond.Deze eigenschap is van groot klinisch belang voor patiënten die lijden aan een ernstige infectie.In september 2003 had de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het eerst toestemming gegeven voor het gebruik van Daptomycine (CAS: 103060-53-3) voor de behandeling van ernstige huidinfecties.In maart 2006 werd het goedgekeurd voor de behandeling van infectieziekten.In januari 2006 is het door de Europese Commissie goedgekeurd voor de behandeling van bepaalde gecompliceerde huid- en weke deleninfecties veroorzaakt door grampositieve bacteriën.Op 6 september 2007 kondigde Cubist Pharmaceuticals aan dat de Europese Unie haar antibacteriële medicijn Cubicin heeft goedgekeurd voor de behandeling van endocarditis van het rechterhart veroorzaakt door Staphylococcus aureus-infecties en gecompliceerde huid- en weke delen-infectiegerelateerde ziekten veroorzaakt door Staphylococcus aureus.