Inosine CAS 58-63-9 Assay 98,0~102,0% Hoge fabriekskwaliteit

Inosine (CAS: 58-63-9) ChP2020-testmethode
Inosine - DEFINITIE
Het gehalte aan C10H12N4O5 moet tussen 98,0% en 102,0% liggen, berekend op het gedroogde product.
Inosine - Eigenschap Dit product is wit kristallijn poeder;Geurloos.Dit product is enigszins oplosbaar in water, onoplosbaar in ethanol en oplosbaar in verdund zoutzuur en natriumhydroxideoplossing.
Inosine - IDENTIFICATIE
1. Neem de juiste hoeveelheid 0,01% oplossing van dit product, voeg een gelijk volume van 3, 5-dihydroxytolueenoplossing toe (neem 3, 5-dihydroxytolueen en ijzerchloride 0,lg, voeg zoutzuur toe om 100 ml te maken), meng goed, daarna verwarmen in een waterbad gedurende ongeveer 10 minuten werd een groene kleur waargenomen.
2. In het chromatogram opgenomen onder het item voor bepaling van de inhoud, moet de retentietijd van de hoofdpiek van de testoplossing consistent zijn met de retentietijd van de hoofdpiek van de referentieoplossing.
3. Het infrarood-absorptiespectrum van dit product moet overeenkomen met dat van de besturing (spectrumset 605).
Inosine - Analyse
Overbrenging van oplossing
Neem 0,5 g van dit product, voeg 50 ml water toe om op te lossen, volgens UV-zichtbare spectrofotometrie (algemene regel 0401), bepaal de doorlaatbaarheid bij een golflengte van 430 nm, niet minder dan 98,0%.(Voor injectie)
Gerelateerde substanties
Neem dit product, voeg water toe om op te lossen en te verdunnen om een ​​oplossing te maken die 0,5 mg per 1 ml bevat als testoplossing;Neem 1 ml voor precisiemeting, doe het in een maatkolf van 100 ml, verdun het met water tot op de schaal, als controle-oplossing.Volgens de chromatografische omstandigheden onder het gehaltebepalingsitem worden respectievelijk 20 µl van de testoplossing en de controleoplossing in de vloeistofchromatograaf geïnjecteerd en wordt het chromatogram geregistreerd tot 2 keer de retentietijd van de hoofdpiek.Als er onzuiverheidspieken zijn in het chromatogram van de testoplossing, mag de som van elk onzuiverheidspiekgebied niet groter zijn dan het hoofdpiekgebied van de controleoplossing (1,0%).
Verlies bij drogen
Neem dit product, droog tot constant gewicht bij 105°C, gewichtsverlies mag niet meer dan 1,0% bedragen (Algemene regel 0831).
Ontstekingsrest (gesulfateerd)
Niet meer dan 0,1% (voor injectie), of niet meer dan 0,2% (voor oraal gebruik) (Algemene regel 0841).
Zware metalen
Neem dit product 1,0 g, inspectie volgens de wet (Algemene principes 0821 tweede wet), met zware metalen mag niet meer dan 10 delen per miljoen bevatten.
Abnormale toxiciteit
Neem dit product, voeg natriumchloride-injectie toe om de oplossing met inosine 10 mg per 1 ml op te lossen en te verdunnen, controleer volgens de wet (algemene regel 1141), moet voldoen aan de bepalingen.(Voor injectie)
Inosine - Inhoudsbepaling
Gemeten met hogedrukvloeistofchromatografie (General 0512).
Chromatografische omstandigheden en systeemgeschiktheidstest silicagel gebonden met achttien alkylsilaan werd als vulstof gebruikt;Methanol-water (10:90) werd gebruikt als de mobiele fase;De detectiegolflengte was 248 nm.Neem ongeveer 10 mg inosinereferentie, voeg 1 mol/L zoutzuuroplossing (1 ml) toe, verwarm in een waterbad bij 80 ℃ gedurende 10 minuten, laat het afkoelen, voeg 1 ml van 1 mol/L natriumhydroxideoplossing toe, voeg water toe aan 50 ml, 20u1 injectievloeistofchromatograaf, pas het chromatografische systeem aan, de scheidingsgraad van inosinepiek en aangrenzende onzuiverheidspiek moet aan de vereisten voldoen, het aantal theoretische platen volgens de inosinepiekberekening is niet minder dan 2000.
Test
Neem een ​​geschikte hoeveelheid van dit product, weeg het nauwkeurig, voeg water toe om het op te lossen en verdun het kwantitatief om een ​​oplossing te maken die ongeveer 20 ug per lml bevat, schud het en gebruik het als testoplossing. Een 20 ul injectievloeistofchromatograaf werd nauwkeurig gemeten en het chromatogram werd opgenomen.Een geschikte hoeveelheid inosinereferentie werd nauwkeurig gewogen en bepaald volgens dezelfde methode, en het piekoppervlak werd berekend volgens de externe standaardmethode.
Inosine - Categorie
Geneesmiddelen die het celmetabolisme verbeteren.
Inosine - Opslag
Lichtafscherming, afgesloten opslag.
Geneesmiddelen: (1) Inosine orale oplossing (2) Inosine-tabletten (3) Inosine-injectie (4) Inosine-capsules (5) Inosine- en glucose-injectie (6) Inosine- en natriumchloride-injectie (7) Inosine voor injectie