Pfizer vraagt toestemming voor gebruik in noodgevallen van de FDA voor zijn nieuwe Covid-19 antivirale pil Paxlovid.
Artikel delen
Na de Britse goedkeuring van het antivirale middel molnupiravir van Merck, is Pfizer van plan om zijn eigen Covid-19-pil, Paxlovid, op de markt te brengen.Deze week vroeg de Amerikaanse medicijnfabrikant toestemming voor gebruik in noodgevallen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn nieuwe antivirale kandidaat bij personen met milde tot matige Covid-19, die een hoger risico lopen op ziekenhuisopname of overlijden. Pfizer heeft ook begonnen met het verkrijgen van wettelijke goedkeuring in andere landen, waaronder het VK, Australië, Nieuw-Zeeland en Zuid-Korea, en zijn van plan aanvullende aanvragen in te dienen. ritonavir, een antiretroviraal medicijn dat traditioneel wordt gebruikt om HIV te behandelen.De behandeling verstoort de replicatie van SARS-CoV-2 in het lichaam door zich te binden aan het 3CL-achtige protease, een enzym dat cruciaal is voor de functie en reproductie van het virus.
Volgens een tussentijdse analyse verminderde Paxlovid het risico op ziekenhuisopname of overlijden door Covid-19 met 89% bij degenen die binnen drie dagen na het begin van de symptomen werden behandeld.Het medicijn bleek zo effectief te zijn – slechts 1% van de patiënten die Paxlovid kregen, werd tot en met dag 28 in het ziekenhuis opgenomen vergeleken met 6,7% van de placebodeelnemers – dat de fase II/III-studie voortijdig werd beëindigd en dat de registratie bij de FDA eerder dan verwacht.Bovendien, terwijl er 10 sterfgevallen werden gemeld in de placebo-arm, vond er geen enkele plaats onder de deelnemers die Paxlovid kregen.Net als molnupiravir wordt Paxlovid oraal toegediend, wat betekent dat Covid-19-patiënten het medicijn in de vroege stadia van infectie thuis kunnen innemen.De hoop is dat nieuwe antivirale middelen zoals die van Merck en Pfizer ervoor zullen zorgen dat mensen met milde of matige gevallen van coronavirus sneller kunnen worden behandeld, waardoor ziekteprogressie wordt voorkomen en wordt voorkomen dat ziekenhuizen overbelast raken.
Covid-19-drugsconcurrentieMerck's molnupiravir, de eerste goedgekeurde pil voor Covid-19, wordt aangeprezen als een potentiële game-changer sinds studies hebben aangetoond dat het ziekenhuisopname en sterfterisico met ongeveer 50% verminderde.Maar dat betekent niet dat het antivirale aanbod van Pfizer geen voorsprong op de markt zal hebben.Een tussentijdse analyse van de werkzaamheid van molnupiravir is veelbelovend, maar de dramatische risicovermindering die door Pfizer wordt gerapporteerd, geeft aan dat de pil ook een waardevol wapen zou kunnen blijken te zijn in het arsenaal van regeringen tegen de pandemie. rivaliserende antivirus.Sommige deskundigen hebben hun bezorgdheid geuit over het feit dat het werkingsmechanisme van molnupiravir tegen Covid-19 – het nabootsen van RNA-moleculen om virale mutaties te induceren – ook schadelijke mutaties in het menselijk DNA zou kunnen veroorzaken.Paxlovid, een ander type antiviraal middel dat bekend staat als een proteaseremmer, vertoonde geen tekenen van "mutagene DNA-interacties", zei Pfizer.
Posttijd: 19-nov-2021