Rivastigminetartraat CAS 129101-54-8 Analyse 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. is de toonaangevende fabrikant van rivastigminetartraat (CAS: 129101-54-8) met een hoge kwaliteit.Ruifu Chemical kan wereldwijde levering, concurrerende prijs, uitstekende service, kleine en bulkhoeveelheden bieden.Koop rivastigminetartraat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemische naam | Rivastigminetartraat |
| Synoniemen | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-tartraat;Rivastigmine waterstoftartraat;CS-118;S-rivastigminetartraat;3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]fenyl-N-ethyl-N-methylcarbamaat-L-tartraat;N-ethyl-N-methylcarbaminezuur 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]fenylester L-tartraat |
| Voorraadstatus | Op voorraad, commerciële productie |
| CAS-nummer | 129101-54-8 |
| Verwante CAS | 123441-03-2 |
| Moleculaire formule | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molecuulgewicht | 400,43 g/mol |
| Smeltpunt | 124,0 tot 128,0 ℃ |
| Specifieke rotatie [a]20/D | +4,0° tot +7,0° (C=5, Methanol) |
| Oplosbaarheid | Oplosbaar in methanol |
| COA & MSDS | Beschikbaar |
| Oorsprong | Shanghai, China |
| Merk | Ruifu Chemie |
| Artikelen | Inspectie normen | Resultaten |
| Verschijning | Wit tot gebroken wit kristallijn poeder | Voldoet |
| Test | 98,0~102,0% (op watervrije basis) | 99,8% |
| Water van Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Residu op ontsteking | ≤0,10% | 0,07% |
| Zware metalen (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol onzuiverheid | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Noch onzuiverheid | ≤0,15% | <0,15% |
| Carbamaat onzuiverheid | ≤0,15% | <0,15% |
| Ether onzuiverheid | ≤0,15% | <0,15% |
| Elke andere onzuiverheid | ≤0,10% | <0,10% |
| Totale onzuiverheden | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomeer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infrarood spectrum | In overeenstemming met structuur | Voldoet |
| 1H NMR-spectrum | In overeenstemming met structuur | Voldoet |
| Conclusie | Het product is getest en voldoet aan de USP35-norm | |
Pakket:Gefluoreerde fles, aluminiumfoliezak, 25 kg / kartonnen trommel, of volgens de eis van de klant.
Opslag condities:Houd de container goed gesloten en bewaar in een koel, droog (2~8℃) en goed geventileerd magazijn uit de buurt van incompatibele stoffen.Beschermen tegen licht en vocht.
Verzenden:Levering wereldwijd per vliegtuig, door FedEx / DHL Express.Zorg voor een snelle en betrouwbare levering.
Rivastigminetartraat
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
ethylmethylcarbaminezuur, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]fenylester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutaandioaat;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenylethylmethylcarbamaat, waterstoftartraat [129101-54-8].
Rivastigmine 250,34 [123441-03-2].
DEFINITIE
Rivastigminetartraat bevat NLT 98,0% en NMT 102,0% van de gelabelde hoeveelheid C14H22N2O2·C4H6O6, berekend op watervrije basis.
IDENTIFICATIE
• A. Infraroodabsorptie <197K>
• B. De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de systeemgeschiktheidsoplossing, zoals verkregen in de test voor organische onzuiverheden, procedure 2: enantiomere zuiverheid.
ONDERZOEK
• Werkwijze
Buffer: 8,6 mg/ml monobasisch ammoniumfosfaat.Stel met ammoniakoplossing af op een pH van 7,0.
Mobiele fase: methanol, acetonitril en buffer (15:15:70)
Systeemgeschiktheid oplossing: 0,05 mg/ml elk van USP Rivastigmine Related Compound A RS en USP Rivastigmine Related Compound B RS in mobiele fase
Standaardoplossing: 0,2 mg/ml USP Rivastigminetartraat RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 0,2 mg/ml rivastigminetartraat in mobiele fase
Chromatografisch systeem
(Zie Chromatografie <621>, Systeemgeschiktheid.)
Modus: LC
Detector: UV 215 nm
Kolom: 4,6 mm × 25 cm;pakking van 5 µm L7
Stroomsnelheid: 1,2 ml/min
Injectiegrootte: 20 µL
[Opmerking: de stroomsnelheid kan indien nodig worden aangepast tot 1,5 ml/min om een aanbevolen retentietijd van rivastigmine van ongeveer 10 minuten te bereiken.]
Systeem geschiktheid
Voorbeelden: systeemgeschiktheidsoplossing en standaardoplossing
Geschiktheidseisen
Oplossing: NLT 1,5 tussen rivastigmine-gerelateerde verbinding A en rivastigmine-gerelateerde verbinding B, oplossing voor systeemgeschiktheid
Kolomefficiëntie: NLT 5000 theoretische platen, standaardoplossing
Tailing-factor: NMT 3.0, Standaardoplossing
Relatieve standaarddeviatie: NMT 2,0%, standaardoplossing
Analyse
Monsters: standaardoplossing en monsteroplossing
Bereken het percentage C14H22N2O2·C4H6O6 in de ingenomen portie Rivastigminetartraat:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = piekrespons van de monsteroplossing
rS = piekrespons van de standaardoplossing
CS = concentratie van de standaardoplossing (mg/ml)
CU = concentratie van de monsteroplossing (mg/ml)
Aanvaardingscriteria: 98,0%-102,0% op watervrije basis
ONZUIVERHEDEN
Anorganische onzuiverheden
• Ontstekingsrest <281>: NMT 0,1%
• Zware metalen, methode II <231>: NMT 20 ppm
Organische onzuiverheden
• Werkwijze 1
Oplossing voor mobiele fase en systeemgeschiktheid: Ga te werk zoals aangegeven in de assay.
Standaardoplossing: 1,0 µg/ml USP Rivastigminetartraat RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 1,0 mg/ml rivastigminetartraat in mobiele fase
Chromatografisch systeem: ga te werk zoals aangegeven in de assay.
(Zie Chromatografie <621>, Systeemgeschiktheid.)
Systeem geschiktheid
Voorbeelden: systeemgeschiktheidsoplossing en standaardoplossing
Geschiktheidseisen
Oplossing: NLT 1,5 tussen rivastigmine-gerelateerde verbinding A en rivastigmine-gerelateerde verbinding B, oplossing voor systeemgeschiktheid
Relatieve standaarddeviatie: NMT 10%, standaardoplossing
Analyse [Opmerking: de looptijd is 8 keer de retentietijd van de rivastigmine-piek.]
Monsters: standaardoplossing en monsteroplossing
Bereken het percentage van een individuele onzuiverheid in de ingenomen portie Rivastigminetartraat:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = piekrespons voor elke onzuiverheid uit de monsteroplossing
rS = piekrespons van de standaardoplossing
CS = concentratie van USP Rivastigminetartraat RS in de standaardoplossing (mg/ml)
CU = concentratie van rivastigminetartraat in de monsteroplossing (mg/ml)
F = relatieve responsfactor (zie onzuiverheidstabel 1)
Aanvaardingscriteria
Individuele onzuiverheden: zie onzuiverhedentabel 1.
Totale onzuiverheden: NMT 0,5%
Onzuiverheidstabel 1
| Naam | Relatieve retentietijd | Relatieve responsfactor | Acceptatiecriteria NMT % |
| Tartraat | 0.18 | — | Minachting |
| Fenol onzuiverheid | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Noch onzuiverheidc | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamaat onzuiverheidd | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Ether onzuiverheid | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Elke andere onzuiverheid | — | 1.0 | 0.1 |
een (S)-3-[1-(dimethylamino)ethyl]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-wijnsteenzuur (rivastigmine-gerelateerde verbinding A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenyldimethylcarbamaat (rivastigmine-gerelateerde verbinding B).
d 3-nitrofenylethyl(methyl)carbamaat.
e (S)-N,N-dimethyl-1-[3-(4-nitrofenoxy)fenyl]ethaanamine.
• Procedure 2: Enantiomere zuiverheid
Buffer: Breng 1,78 g dibasisch natriumfosfaatdihydraat en 1,38 g monobasisch natriumfosfaat over in een maatkolf van 1000 ml.Oplossen in en verdunnen met water tot volume.Pas met fosforzuur aan tot een pH van 6,0.
Mobiele fase: Breng 20 ml acetonitril en 205 µl N,N-dimethyloctylamine over in een maatkolf van 1000 ml en verdun met buffer tot volume.
Standaardoplossing: 0,1 µg/ml USP Rivastigminetartraat R-isomeer RS in mobiele fase
Gevoeligheidsoplossing: 0,05 µg/ml USP Rivastigminetartraat R-isomeer RS in mobiele fase, standaardoplossing
Oplossing voor systeemgeschiktheid: 100 µg/ml USP Rivastigminetartraat RS en 0,1 µg/ml USP Rivastigminetartraat R-isomeer RS in mobiele fase
Monsteroplossing: 100 µg/ml rivastigminetartraat in mobiele fase
Chromatografisch systeem
(Zie Chromatografie <621>, Systeemgeschiktheid.)
Modus: LC
Detector: UV 200 nm
Kolom: 4,0 mm × 10 cm;verpakking L41
Stroomsnelheid: 0,5 ml/min
Injectiegrootte: 20 µL
Systeem geschiktheid
Voorbeelden: standaardoplossing, gevoeligheidsoplossing en systeemgeschiktheidsoplossing
Geschiktheidseisen
Resolutie: NLT 0,8 tussen de enantiomeerpieken, oplossing voor systeemgeschiktheid
[Opmerking: de elutievolgorde is de R-enantiomeer, gevolgd door de rivastigminepiek, die de S-enantiomeer is.]
Signaal-ruisverhouding: NLT 10, Gevoeligheidsoplossing
Relatieve standaarddeviatie: NMT 10%, standaardoplossing
Analyse
Monsters: standaardoplossing en monsteroplossing
Bereken het percentage van de R-enantiomeer in de ingenomen portie Rivastigminetartraat:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = piekrespons van R-enantiomeer uit de monsteroplossing
rS = piekrespons van R-enantiomeer uit de standaardoplossing
CS = concentratie van R-enantiomeer in de standaardoplossing (µg/mL)
CU = concentratie van rivastigminetartraat in de monsteroplossing (µg/ml)
Aanvaardingscriteria: NMT 0,3% van de R-enantiomeer
SPECIFIEKE TESTS
• Waterbepaling, methode Ia <921>: NMT 0,5%
AANVULLENDE VEREISTEN
• Verpakking en opslag: Bewaar in strakke containers en bewaar bij kamertemperatuur.
• USP-referentiestandaarden <11>
USP Rivastigminetartraat RS
USP Rivastigmine-gerelateerde verbinding A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-wijnsteenzuur monohydraat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine-gerelateerde verbinding B RS
N,N-Dimethylcarbaminezuur-3-[1-(dimethylamino)ethyl]fenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigminetartraat R-isomeer RS
Hoe te kopen?Neem contact opDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 jaar ervaring?We hebben meer dan 15 jaar ervaring in de productie en export van een breed scala aan hoogwaardige farmaceutische tussenproducten of fijnchemicaliën.
belangrijkste markten?Verkoop aan de binnenlandse markt, Noord-Amerika, Europa, India, Korea, Japan, Australië, enz.
Voordelen?Superieure kwaliteit, betaalbare prijs, professionele diensten en technische ondersteuning, snelle levering.
Kwaliteitzekerheid?Strikt systeem voor kwaliteitscontrole.Professionele apparatuur voor analyse omvat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, helderheid, oplosbaarheid, microbiële limiettest, enz.
Monsters?De meeste producten bieden gratis monsters voor kwaliteitsevaluatie, verzendkosten moeten door klanten worden betaald.
Fabrieksaudit?Fabrieksaudit welkom.Gelieve vooraf een afspraak te maken.
MOQ?Geen MOQ.Kleine bestelling is acceptabel.
Aflevertijd? Indien op voorraad, drie dagen levertijd gegarandeerd.
Vervoer?Door Express (FedEx, DHL), door de lucht, over zee.
Documenten?Service na verkoop: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. kunnen worden verstrekt.
Aangepaste synthese?Kan op maat gemaakte syntheseservices leveren die het beste passen bij uw onderzoeksbehoeften.
Betaalvoorwaarden?Proforma factuur wordt eerst verzonden na bevestiging van de bestelling, met onze bankgegevens erbij.Betaling via T/T (Telexoverschrijving), PayPal, Western Union, enz.
UN ID's UN 2811 6.1 / PGII
WGK Duitsland 3
RTECS FA9550000
HS-code 29242990
Gevarenklasse 6.1
Verpakkingsgroep III
Rivastigminetartraat (CAS: 129101-54-8) is het tartraat van rivastigmine, een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.Rivastigmine is een derivaat van fysostigmine, dat voor het eerst met succes werd ontwikkeld door Novartis, Zwitserland.De handelsnaam is exelon en het molecuul heeft een benzylcarbamaatstructuur. Het is een carbamaat hersenselectieve cholinesteraseremmer, die tegelijkertijd acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase kan remmen en de cholinerge zenuwgeleiding kan bevorderen door de afbraak van acetylcholine dat vrijkomt door cholinergica te vertragen. neuronen.Het kan de door cholinerge middelen gemedieerde cognitieve disfunctie verbeteren, waardoor het cognitieve effect van patiënten met de ziekte van Alzheimer wordt verbeterd.De plasma-eiwitbindende capaciteit van rivastigmine is zwak, passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière en heeft een hoge mate van hersenselectiviteit.Het kan niet alleen selectief inwerken op de meest kwetsbare gebieden van de hersenschors en de hippocampus, maar bij voorkeur ook de dominante subtypes van AChE in de hersenen remmen, wat perifere cholinerge bijwerkingen kan verminderen en tegelijkertijd curatieve effecten kan produceren.De halfwaardetijd van rivastigminetartraat in het lichaam is kort en de werkingstijd is lang.In tegenstelling tot tacrine heeft dit product een sterker remmend effect op het G1-enzym in de hippocampus en cortex.Het wordt klinisch gebruikt voor de behandeling van milde tot matige dementie van de ziekte van Alzheimer, die wordt verdacht van de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Alzheimer.
1. Als acetylcholinesteraseremmer kan rivastigminebicartraat het effect van succinylcholine-spierverslapper verbeteren.Daarom moet er een geschikte intermitterende periode zijn om te stoppen met het gebruik van dit product vóór de anesthesie.Dit product moet worden gecombineerd met andere cholinerge of anticholinergische preparaten en voorzichtigheid is geboden (zie [geneesmiddelinteractie]).
2. Vanwege hun farmacologische effecten kunnen cholinesteraseremmers spanningseffecten op de nervus vagus hebben op de hartslag.Net als bij andere cholinerge geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden wanneer het wordt toegediend aan patiënten met het 'sick sinus'-syndroom of een ander hartblok (zie rubriek 4.8).
3. Opwinding van de cholinerge zenuw kan een verhoogde maagzuursecretie veroorzaken.Hoewel er tijdens de klinische proefperiode geen bewijs werd gevonden van significante verslechtering van de overeenkomstige symptomen, kunnen patiënten met een hoog risico op maagzweren, zoals patiënten met een voorgeschiedenis van zweren of patiënten die gelijktijdig worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, moet voorzichtig worden gebruikt.
4. Evenals andere cholinesteraseremmers dienen patiënten met een voorgeschiedenis van astma of andere obstructieve longziekte voorzichtig te worden gebruikt.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigminetartraat Tussenproduct Zuiverheid >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigminetartraat tussenproduct Zuiverheid >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
