4-amino-5-klor-2,3-dihydrobenzofuran-7-karboksylsyre CAS 123654-26-2 prukalopridsuksinat Middels renhet ≥98,0 % (HPLC)

Dette produktet er 4-amino-5-klor-2,3-dihydrobenzofuran-7-karboksylsyre, innholdet av C12H12ClNO4 skal ikke være mindre enn 98,0 %, beregnet på vannfri basis.
[Egenskaper] Dette produktet er off-white til lyserødt fast.
[Kryss av]
Ta en passende mengde av dette produktet (ca. 0,5 g) vann, tilsett løsemiddel (metanol: N,N-dimetylformamid = 50:50), og løs det i henhold til vannbestemmelsesmetoden (vedlegg Ⅷ M, første metode A).Bruk Fishers testdråper for å bestemme til løsningen endres fra lys gul til rødbrunt som indikerer endepunkt, og utfør en ny blindtest.Beregn i henhold til følgende formel: vanninnholdet bør ikke overstige 1,00 %.
Fuktighetsinnhold (%) = (AB) F/B×100 %
Hvor A er volumet av Fishers væske som forbrukes av testproduktet (ml);
B er volumet av Fishers testvæske som forbrukes av blankrom, ml;
F er vekten av Fishers testløsning tilsvarende vann per 1 ml, mg;
W er vekten av testproduktet, mg
Beslektet stoff
I henhold til metoden under "Innholdsmålingselement", hvis det er urenhetstopper i kromatogrammet til testløsningen, skal topparealet til en enkelt urenhet ikke være større enn 10 ganger (1,0 %) av kontrollens hovedtoppareal løsning, og summen av topparealet av alle urenheter skal ikke være større enn 20 ganger (2,0 %) av hovedtopparealet til kontrollløsningen.
[Innholdsbestemmelse] I henhold til høyytelses væskekromatografi (vedlegg VI D).
Oktadecylsilan-bundet silikagel ble brukt som fyllstoff for kromatografiske forhold og systemegnethetstester.Fosfatbufferløsning (1,36 g kaliumdihydrogenfosfat, oppløst ultralyd i 1L vann, fosforsyre justert til PH 3,0) ble brukt som mobil fase A. Acetonitril er mobil fase B, og gradienteluering utføres i henhold til følgende tabell:
Tid (min) Mobil fase A mobil fase B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
Deteksjonsbølgelengden var 254 nm.Strømningshastigheten var 1,0 ml/min.Antall teoretiske plater er ikke mindre enn 2000 i henhold til toppen av 4-amino-5-klor-2,3-dihydrobenzofuran-7-karboksylsyre
Toppen av furanomaursyre er ikke mindre enn 2000.
Bestemmelsesmetode:
Ta 10 mg av testproduktet, vei det nøyaktig, legg det i en 10 ml flaske, løs det opp ultralyd med mobil fase A-mobil fase B (70:30) som løsemiddel, fortynn det til vekten, rist godt og klargjør en løsning med en konsentrasjon på 1 mg/ml.20 l presisjon ble injisert i væskekromatografen, og kromatogrammet ble registrert.Hovedtopprenheten var ikke mindre enn 98,0 % i henhold til topparealnormaliseringsmetoden
Søyle: Dionex Acclaim C18, 4,6*250mm, 5um
Kolonnetemperatur: 40 ℃
Strømningshastighet: 1,0 ml/min
Deteksjonsbølgelengde: 254nm
Prøvestørrelse: 10μL