Kloramfenikol CAS 56-75-7 Renhet ≥99,0 % (HPLC) Høy renhet
Produsentforsyning med høy renhet og kommersiell produksjon
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Kjemisk navn | Kloramfenikol |
Synonymer | D-(-)-treo-2-dikloracetamido-1-(4-nitrofenyl)-1,3-propandiol;2,2-diklor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksy-1-(4-nitrofenyl)-2-propyl]acetamid |
CAS-nummer | 56-75-7 |
Lagerstatus | På lager, produksjonsskala opp til tonn |
Molekylær formel | C11H12Cl2N2O5 |
Molekylær vekt | 323,13 |
Smeltepunkt | 149,0 til 153,0 ℃ (lit.) |
Følsom | Lyssensitiv |
Løselighet | Svært løselig i etanol, metanol, aceton.Løselig i eter, kloroform.Uløselig i benzen.Praktisk talt uløselig i vann |
Frakttilstand | Sendes under omgivelsestemperatur |
COA & MSDS | Tilgjengelig |
Opprinnelse | Shanghai, Kina |
Merke | Ruifu Chemical |
Punkt | Spesifikasjoner |
Utseende | Hvitt til lysegult pulver |
Identifikasjon A | Infrarød absorpsjon |
Identifikasjon B | Retensjonstiden for hovedtoppen i kromatogrammet til analysepreparatet tilsvarer den i kromatogrammet til standardpreparatet, som oppnådd i analysen. |
Spesifikk optisk rotasjon | +17,0°~+20,0° |
Smeltepunkt | 149,0~153,0 ℃ |
Krystallinitet | Oppfyller kravene |
pH | 4,5~7,5 |
Enkel urenhet | ≤0,50 % |
Totalt urenheter | ≤1,00 % |
Tungmetaller | ≤20 ppm |
Arsenikk | ≤1 ppm |
Tap ved tørking | ≤0,50 % (105 ℃, 3 timer) |
Rester ved tenning | ≤0,10 % |
Renhet / Analysemetode | ≥99,0 % (HPLC) |
Teststandard | Enterprise Standard;JP;USP |
Pakke: Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/trommel, eller i henhold til kundens krav.
Lagringsforhold:Oppbevares i lukkede beholdere på et kjølig og tørt sted;Beskytt mot lys, fuktighet.
Kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikol inneholder ikke mindre enn 97,0 prosent og ikke mer enn 103,0 prosent C11H12Cl2N2O5.
Emballasje og lagring - Oppbevar i tette beholdere.
Merking - Der den er beregnet for bruk ved fremstilling av injiserbare eller andre sterile doseringsformer, står det på etiketten at den er steril eller må underkastes videre bearbeiding under fremstilling av injiserbare eller andre sterile doseringsformer.
USP Referansestandarder <11>-
USP Chloramphenicol RS Klikk for å se struktur
USP Endotoksin RS
Identifikasjon-
A: Infrarød absorpsjon <197K>.
B: Retensjonstiden for hovedtoppen i kromatogrammet til analysepreparatet tilsvarer den i kromatogrammet til standardpreparatet, som oppnådd i analysen.
Smelteområde <741>: mellom 149 og 153.
Spesifikk rotasjon <781S>: mellom +17,0 og +20,0.
Testløsning: 50 mg, utørret, per ml, i dehydrert alkohol.
Krystallinitet <695>: oppfyller kravene.
Bakterielle endotoksiner 85-Der Kloramfenikol er beregnet for bruk ved fremstilling av injiserbare doseringsformer, inneholder det ikke mer enn 0,2 USP endotoksinenhet per mg kloramfenikol.
Sterilitet 71- Der det står på etiketten at Kloramfenikol er sterilt, oppfyller det kravene når det testes som anvist for membranfiltrering under test for sterilitet til produktet som skal undersøkes, bortsett fra å bruke 1 g fast prøve.
pH <791>: mellom 4,5 og 7,5, i en vandig suspensjon inneholdende 25 mg pr. ml.
Kromatografisk renhet - Løs opp en nøyaktig veid mengde Kloramfenikol i metanol for å oppnå en testløsning som inneholder 10 mg per ml.Forbered en løsning av USP Chloramphenicol RS i metanol som inneholder 10 mg per ml (Standardløsning A).Fortynn porsjoner av standardløsning A kvantitativt med metanol for å oppnå standardløsning B som inneholder 100 µg per ml og standardløsning C som inneholder 50 µg per ml.Påfør separate 20-µL porsjoner av testløsningen og standardløsningene B og C på en passende tynnsjiktskromatografisk plate (se kromatografi 621), belagt med et 0,25 mm lag av kromatografisk silikagelblanding.Utvikle kromatogrammet i et løsningsmiddelsystem bestående av en blanding av kloroform, metanol og iseddik (79:14:7) til løsningsmiddelfronten har beveget seg omtrent tre fjerdedeler av platens lengde.Fjern platen fra kammeret, lufttørk og undersøk under UV-lys med kort bølgelengde: enhver annen flekk enn hovedflekken fra testløsningen overskrider ikke i størrelse eller intensitet hovedflekken fra standardløsning B (1 % ), og summen av urenhetene representert av alle flekkene bortsett fra hovedflekken, basert på en sammenligning av intensiteten til slike flekker med intensiteten til hovedflekkene oppnådd fra standardløsningene B og C, overstiger ikke 2 % .
Analyse-
Mobil fase-Forbered en passende filtrert blanding av vann, metanol og iseddik (55:45:0,1).Gjør justeringer om nødvendig (se System egnethet under Kromatografi 621).
Standard tilberedning- Løs opp en nøyaktig veid mengde USP Kloramfenikol RS i mobil fase, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med mobil fase for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på ca. 80 µg per ml.Filtrer en del av denne løsningen gjennom et 0,5 µm eller finere porøsitetsfilter, og bruk det klare filtratet som standardpreparat.
Analyseforberedelse- Overfør ca. 200 mg kloramfenikol, nøyaktig veid, til en 100 ml målekolbe, tilsett mobil fase til volumet og bland.Overfør 4,0 mL av den resulterende løsningen til en 100 mL målekolbe, fortynn med mobil fase til volum og bland.Filtrer en del av denne løsningen gjennom et 0,5 µm eller finere porøsitetsfilter, og bruk det klare filtratet som analysepreparat.
Kromatografisk system (se kromatografi <621>)-Væskekromatografen er utstyrt med en 280-nm-detektor og en 4,6 mm × 10-cm kolonne som inneholder 5-µm pakking L1.Strømningshastigheten er ca. 1 ml per minutt.Kromatografer standardpreparatet, og registrer toppresponsene som angitt under prosedyre: kolonneeffektiviteten bestemt fra analytt-toppen er ikke mindre enn 1800 teoretiske plater, halefaktoren er ikke mer enn 2,0, og det relative standardavviket for replikatinjeksjoner er ikke mer enn 1,0 %.
Prosedyre-[merknad-Bruk topphøyder der toppresponser er indikert.] Injiser like store volumer (ca. 10 µL) av standardpreparatet og analysepreparatet separat i kromatografen, registrer kromatogrammene og mål responsene for hovedtoppene.Beregn mengden, i mg, av C11H12Cl2N2O5 i delen av Kloramfenikol tatt med formelen:
2,5C(rU / rS)
hvor C er konsentrasjonen, i µg per ml, av USP Kloramfenikol RS i standardpreparatet, og rU og rS er toppresponsene oppnådd fra henholdsvis analysepreparatet og standardpreparatet.
Kloramfenikol
C11H12C12N2O5: 323,13
2,2-diklor-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksy-1-(4-nitrofenyl)propan-2-yl]acetamid [56-75-7]
Kloramfenikol inneholder ikke mindre enn 980 mg (styrke) og ikke mer enn 1020 mg (styrke) per mg, beregnet på tørket basis.Styrken til Kloramfenikol uttrykkes som masse (styrke) av kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5).
Beskrivelse Kloramfenikol forekommer som hvitt til gulhvitt, krystaller eller krystallinsk pulver.
Det er fritt løselig i metanol og i etanol (99,5), og lett løselig i vann.
Identifikasjon (1) Bestem absorpsjonsspekteret til prøveløsningen oppnådd i analysen som anvist under Ultrafiolett-synlig spektrofotometri <2.24>, og sammenlign spekteret med referansespekteret eller spekteret til en løsning av Kloramfenikol RS fremstilt på samme måte som prøveløsningen: begge spektrene viser lignende intensiteter av absorpsjon ved samme bølgelengder.
(2) Bestem det infrarøde absorpsjonsspekteret til Kloramfenikol som anvist i kaliumbromidskivemetoden under Infrarød spektrofotometri <2.25>, og sammenlign spekteret med referansespekteret eller spekteret til Kloramfenikol RS: begge spektrene viser liknende absorpsjonsintensiteter på samme måte bølgetall.
Optisk rotasjon <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5 ℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Smeltepunkt <2,60> 150~155 ℃
Renhet (1) Tungmetaller <1,07>-Fortsett med 1,0 g Kloramfenikol i henhold til metode 2, og utfør testen.Klargjør kontrollløsningen med 2,5 ml standard blyoppløsning (ikke mer enn 25 ppm).
(2) Arsen <1.11>-Forbered testløsningen med 2,0 g kloramfenikol i henhold til metode 4, og utfør testen (ikke mer enn 1 ppm).
(3) Beslektede stoffer - Løs opp 0,10 g kloramfenikol i 10 ml metanol, og bruk denne løsningen som prøveløsning.Pipetter 1 mL av prøveløsningen, tilsett metanol for å lage nøyaktig 100 mL, og bruk denne løsningen som standardløsning (1).Pipetter 10 mL av standardløsningen (1), tilsett metanol for å lage nøyaktig 20 mL, og bruk denne løsningen som standardløsningen (2).Utfør testen med disse løsningene som anvist under Tynnlagskromatografi <2.03>.Spot 20 mL hver av prøveløsningen og standardløsningene (1) og (2) på en plate med silikagel med fluorescerende indikator for tynnsjiktskromatografi, fremkall platen med en blanding av kloroform, metanol og eddiksyre (100) ( 79:14:7) til en avstand på ca. 15 cm, og lufttørk platen.Undersøk under ultrafiolett lys (hovedbølgelengde: 254 nm): de andre flekkene enn hovedflekken og flekken på originalen fra prøveløsningen er ikke mer intense enn flekken oppnådd fra standardløsningen (1), og den totale amunt av disse flekkene fra prøveløsningen er ikke mer enn 2,0 %.
Tap ved tørking <2,41> Ikke mer enn 0,5 % (1 g, 105 ℃, 3 timer).
Rester ved antennelse <2,44> Ikke mer enn 0,1 %(1 g).
Analyse Vei nøyaktig en mengde Kloramfenikol og Kloramfenikol RS, tilsvarende ca. 0,1 g (styrke), løs opp hver i 20 ml metanol og tilsett vann for å få nøyaktig 100 ml.Pipetter 20 mL hver av disse løsningene, og tilsett vann for å lage nøyaktig 100 mL.Pipetter 10 mL hver av disse løsningene, tilsett vann for å lage nøyaktig 100 mL, og bruk disse løsningene som prøveløsning og standardløsning.Bestem absorbansene, AT og AS, ved 278 nm av prøveløsningen og standardløsningen som anvist under Ultrafiolett-synlig spektrofotometri <2,24>.
Mengde [mg (styrke)] kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Mengde [mg (styrke)] av Kloramfenikol RS
tatt
Containere og lager Containere-Tette containere.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Risikokoder R45 - Kan forårsake kreft
R11 - Meget brannfarlig
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Giftig ved innånding, hudkontakt og svelging.
Sikkerhetsbeskrivelse S53 - Unngå eksponering - innhent spesielle instruksjoner før bruk.
S45 - Ved uhell eller illebefinnende, kontakt lege umiddelbart (vis etiketten når det er mulig.)
S16 - Holdes unna antennelseskilder.
S36/37 - Bruk egnede verneklær og hansker.
FN-ID 2811
WGK Tyskland 3
RTECS AB6825000
FLUKA MERKEVARE F-KODER 3-10
TSCA Ja
HS-kode 2941400000
Fareklasse 3
Toksisitet LD50 oral i rotte: 2500mg/kg
P501: Kast innholdet/beholderen til et godkjent avfallsanlegg.
P260: Ikke pust inn støv/ røyk/ gass/ tåke/ damper/ spray.
P270: Ikke spis, drikk eller røyk når du bruker dette produktet.
P202: Må ikke håndteres før alle sikkerhetsreglene er lest og forstått.
P201: Innhent spesielle instruksjoner før bruk.
P264: Vask huden grundig etter håndtering.
P280: Bruk vernehansker/ verneklær/ øyevern/ ansiktsbeskyttelse.
P308 + P313: VED eksponering eller bekymret: Søk legehjelp.
P405: Oppbevares innelåst.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er den ledende leverandøren av Kloramfenikol (CAS: 56-75-7) med høy kvalitet.Kloramfenikol er et bredspektret antibakterielt antibiotikum, som er førstevalget for behandling av tyfus og paratyfus, for det andre brukes det til behandling av ulike infeksjonssykdommer forårsaket av sensitive mikroorganismer.På grunn av alvorlige bivirkninger brukes nå mindre og mindre.Det antibakterielle spekteret, funksjonen og bruken er den samme som kloramfenikol for behandling av Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influensa, Brucella, lungebetennelsesinfeksjoner forårsaket av kokker og andre antibiotika anti-infeksiøse legemidler.Kloramfenikol brukes hovedsakelig til å behandle urinveisinfeksjon, lungebetennelse, abdominal infeksjon og septikemi forårsaket av sensitive bakterier, samt ytre øyedråper og øredråper.
UN3249 Medisin, fast, giftig, nei, Fareklasse: 6.1;Etiketter: 6.1-Giftige materialer.UN2811 Giftige faste stoffer, organiske, nos, Fareklasse: 6.1;Etiketter: 6.1- Giftige materialer, Teknisk navn påkrevd.