β-Cyclodextrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98,0%~102,0% Fabrikk

Spesifikk rotasjon
Ta dette produktet, vei det nøyaktig, tilsett vann for å løse det opp og fortynn det kvantitativt i en løsning som inneholder ca. 10 mg per 1 ml, og bestemme det i henhold til loven (Generell regel 0621), den spesifikke rotasjonen var 159° til 164°.
Differensialdiagnose
Ta ca. 0,2 g av dette produktet, tilsett 2 ml jod-testløsning, varm det opp i et vannbad for å løse det opp og la det avkjøles for å produsere gulbrunt bunnfall.
I kromatogrammet registrert under innholdsbestemmelsespunktet, bør retensjonstiden for hovedtoppen til testløsningen være i samsvar med retensjonstiden for hovedtoppen til kontrollløsningen.6
Det infrarøde absorpsjonsspekteret til dette produktet bør være i samsvar med det for referanseproduktet (Generell regel 0402).
Absorpsjon av urenheter
Ta dette produktet ca. 1 g, presisjonsveiing, tilsett vann 100ml for å løse opp, i henhold til UV-synlig spektrofotometri (Generell regel 0401) bestemmelse, absorbansen i bølgelengdeområdet 230~350nm bør ikke overstige 0,10, absorbansen i bølgelengdeområdet på 350~750nm bør ikke overstige 0,05.
pH
ta 0,20 g av dette produktet, tilsett 20 ml vann for å løse det opp, tilsett 0,2 ml mettet kaliumkloridløsning, og avgjør i henhold til loven (Generell regel 0631), pH-verdien skal være 5,0~8,0.
Klarhet og farge på løsningen
Ta dette produktet 0,50g, tilsett 50ml vann for å oppløses, kontroller i henhold til loven (Generell regel 0901 og generell regel 0902), løsningen skal være klar og fargeløs;Ved turbiditet, sammenlign med nr. 2 Turbidity standardløsning (Generell regel 0902, første metode), ikke mer konsentrert.
Klorid
Ta dette produktet 0,39G, kontrollert i henhold til loven (Generell regel 0801), og standard natriumkloridløsning 7,0 ml bør ikke være mer konsentrert enn kontrollløsningen (0,018%).
Redusere sukker
Ta dette produktet 1,0 g, presisjonsveiing, tilsett vann 25 ml for å oppløses, tilsett alkalisk kobbertartrat testløsning 40tnl, kok sakte i 3 minutter, plasser ved romtemperatur over natten, filtrer med 4# vertikal smeltetrakt, bunnfallet ble vasket med varmt vann til vaskeløsningen var nøytral.Filtratet og vaskeløsningen ble kastet mens de var varme med kaliumpermanganat-titreringsløsning (0,0 M ol/L) titrering.I henhold til det tørre produktet bør forbruket av kaliumpermanganat titrant (0,02 Mol/l) per L g ikke overstige 3,2 ml (1,0 %).
Sykloheksan
Ta ca. 0,2 g av dette produktet, presisjonsveiing, i den øverste tomme flasken, tilsett den interne standardløsningen (ta riktig mengde dikloretylen, tilsett 20 % dimetylsulfoksid-løsning for å lage løsningen som inneholder ca. 0,04 i hver lm l, (klar) ) 10,0 ml, som testløsning; En annen presisjonsveiende cykloheksan, pluss intern standardløsning for å lage ca. 1 l/l som inneholder cykloheksan 0,078 mg løsning, måler 10,0 ml i en tom toppflaske som en kontrollløsning. I henhold til testen av gjenværende løsemiddelbestemmelse (Generell regel 0861), kapillærkolonnen med 100 % dimetylpolysiloksan som stasjonær væske brukes som kromatografikolonne; Kolonnetemperaturen er 90 ℃; Innløpstemperaturen er 200 ℃; Detektortemperaturen er 250 ℃; Headspace-flasken Ekvilibreringstemperaturen var 70 ℃ og ekvilibreringstiden var 20 minutter Ta referanseløsningen inn i headspace, separasjonsgraden mellom toppene til hver komponent skal være i samsvar med bestemmelsene.Testløsningen og referanseløsningen injiseres henholdsvis i headspace, kromatogrammet registreres, og topparealet beregnes i henhold til intern standardmetoden.
Tap ved tørking
Ta dette produktet, tørt til konstant vekt ved 105 ℃, vekttap skal ikke overstige 14,0 % (Generell regel 0831).
Antennelsesrester
De 1,0 g av dette produktet skal tas for inspeksjon i henhold til loven (Generell regel 0841), og den gjenværende restmengden skal ikke overstige.
Tungmetaller
Resten som er igjen under elementet for å ta antennelsesresten skal ikke inneholde mer enn 10 deler per million tungmetall når det er undersøkt ved lov (Generelle prinsipper 0821, lov II).
Mikrobiell grense
Dette produktet skal tas og inspiseres i henhold til loven (Generelle prinsipper 1105 og 1106).Det totale antallet aerobe bakterier per lg testprodukt skal ikke overstige 100 cfu, det totale antallet muggsopp og gjær skal ikke overstige 100 cfu, E. Coli skal ikke påvises.
Innholdsbestemmelse
Målt ved høyytelses væskekromatografi (Generelt 0512).
Kromatografiske forhold og systemegnethetstest en atten alkylsilan-bundet silikagel ble brukt som fyllstoff;Vann-metanol (85:15) ble brukt som en mobil fase;Og målingen ble utført med en differensialbrytningsindeksdetektor.Det teoretiske platenummeret er ikke mindre enn 1500 beregnet som betal-cyklodekstrintoppen.
bestemmelsesmetode: ta ca. 50 mg av dette produktet, vei det nøyaktig, legg det i en 10 ml målekolbe, tilsett en passende mengde vann for å løse opp og fortynne til vekten, rist godt og bruk det som en testløsning, 10/xl ble injisert inn i væskekromatografen nøyaktig, og kromatogrammet ble registrert.Ytterligere 50 mg av referansesubstansen til betaloc cyklodekstrin ble målt nøyaktig, og samme metode ble brukt for bestemmelse.I henhold til den eksterne standardmetoden for å beregne topparealet, det vil si.