Inosin CAS 58-63-9-analyse 98,0~102,0% Fabrikkkvalitet

Inosin (CAS: 58-63-9) ChP2020 testmetode
Inosin - DEFINISJON
Innholdet av C10H12N4O5 skal være mellom 98,0 % og 102,0 % beregnet på det tørkede produktet.
Inosin - Egenskap Dette produktet er hvitt krystallinsk pulver;Luktfri.Dette produktet er lett løselig i vann, uløselig i etanol og løselig i fortynnet saltsyre og natriumhydroksidløsning.
Inosin - IDENTIFIKASJON
1. Ta riktig mengde 0,01 % løsning av dette produktet, tilsett likt volum av 3,5-dihydroksytoluenløsning (ta 3,5-dihydroksytoluen og jernklorid 0,lg, tilsett saltsyre for å lage 100 ml), bland godt, etter oppvarming i vannbad i ca. 10 minutter, ble en grønn farge observert.
2. I kromatogrammet registrert under innholdsbestemmelsespunktet skal retensjonstiden for hovedtoppen til testløsningen være i samsvar med retensjonstiden for hovedtoppen til referanseløsningen.
3. Det infrarøde absorpsjonsspekteret til dette produktet bør være i samsvar med kontrollen (Spectrum set 605).
Inosin - Analyse
Overføring av løsning
Ta 0,5 g av dette produktet, tilsett 50 ml vann for å oppløses, i henhold til UV-synlig spektrofotometri (Generell regel 0401), bestem transmittansen ved 430 nm bølgelengde, ikke mindre enn 98,0 %.(For injeksjon)
Relaterte substanser
Ta dette produktet, tilsett vann for å løse opp og fortynn for å lage en løsning som inneholder 0,5 mg per 1 ml som en testløsning;Ta 1 ml for presisjonsmåling, legg den i en 100 ml målekolbe, fortynn den med vann til skalaen, som en kontrollløsning.I henhold til de kromatografiske forholdene under innholdsbestemmelsespunktet injiseres henholdsvis 20 u1 av testløsningen og kontrollløsningen i væskekromatografen, og kromatogrammet registreres til 2 ganger retensjonstiden til hovedtoppen.Hvis det er urenhetstopper i kromatogrammet til testløsningen, skal summen av hvert urenhetstoppareal ikke være større enn hovedtopparealet til kontrollløsningen (1,0 %).
Tap ved tørking
Ta dette produktet, tørt til konstant vekt ved 105°C, vekttap skal ikke overstige 1,0 % (Generell regel 0831).
Rester ved antennelse (sulfatert)
Ikke mer enn 0,1 % (til injeksjon), eller ikke mer enn 0,2 % (for oral bruk) (Generell regel 0841).
Tungmetaller
Ta dette produktet 1,0g, inspeksjon i henhold til lov (Generelle prinsipper 0821 andre lov), som inneholder tungmetaller skal ikke overstige 10 deler per million.
Unormal toksisitet
Ta dette produktet, tilsett natriumkloridinjeksjon for å løse opp og fortynn løsningen som inneholder inosin 10mg per 1ml, sjekk i henhold til loven (Generell regel 1141), skal være i samsvar med bestemmelsene.(For injeksjon)
Inosin - Innholdsbestemmelse
Målt ved høyytelses væskekromatografi (Generelt 0512).
Kromatografiske forhold og systemegnethetstest silikagel bundet med atten alkylsilan ble brukt som fyllstoff;Metanol-vann (10:90) ble brukt som den mobile fasen;Deteksjonsbølgelengden var 248nm.Ta ca. 10 mg inosinreferanse, tilsett 1 mol/L saltsyreløsning (1 ml), varm opp i vannbad ved 80 ℃ i 10 minutter, la det avkjøles, tilsett 1 ml 1 mol/L natriumhydroksidløsning, tilsett vann til 50 ml, 20u1 injeksjonsvæskekromatograf, juster det kromatografiske systemet, separasjonsgraden av inosintopp og tilstøtende urenhetstopp skal oppfylle kravene, antallet teoretiske plater i henhold til inosintoppberegningen er ikke mindre enn 2000.
Assay
Ta en passende mengde av dette produktet, vei det nøyaktig, tilsett vann for å løse det opp og fortynn det kvantitativt for å lage en løsning som inneholder ca. 20 ug per lml, rist det og bruk det som en testløsning. En 20 ul injeksjonsvæskekromatograf ble målt nøyaktig og kromatogrammet ble registrert.En passende mengde inosinreferanse ble nøyaktig veid og bestemt ved samme metode, og topparealet ble beregnet i henhold til den eksterne standardmetoden.
Inosin - Kategori
Medikamenter som forbedrer cellemetabolismen.
Inosin - Lagring
Lett skjerming, forseglet oppbevaring.
Legemidler: (1) Inosin oral oppløsning (2) Inosintabletter (3) Inosininjeksjon (4) Inosinkapsler (5) Inosin- og glukoseinjeksjon (6) Inosin- og natriumkloridinjeksjon (7) Inosin for injeksjon