Pfizer søker nødbrukstillatelse fra FDA for sin nye Covid-19 antivirale pille Paxlovid.
Del artikkelen
I hælene på Merck antivirale molnupiravirs britiske godkjenning, har Pfizer satt ut for å få sin egen Covid-19-pille, Paxlovid, på markedet.Denne uken søkte den amerikanske legemiddelprodusenten nødbrukstillatelse fra US Food and Drug Administration (FDA) for sin nye antivirale kandidat hos personer med mild til moderat Covid-19, som har høyere risiko for sykehusinnleggelse eller død. Pfizer har også startet prosessen med å søke myndighetsgodkjenning i andre land, inkludert Storbritannia, Australia, New Zealand og Sør-Korea, og planlegger å sende inn flere søknader.Hvordan fungerer Paxlovid?Paxlovid er en kombinasjon av Pfizers antivirale medisin PF-07321332 og en lav dose av ritonavir, et antiretroviralt medikament som tradisjonelt brukes til å behandle HIV.Behandlingen forstyrrer replikasjonen av SARS-CoV-2 i kroppen ved å binde seg til den 3CL-lignende proteasen, et enzym som er avgjørende for virusets funksjon og reproduksjon.
I følge en interimsanalyse reduserte Paxlovid risikoen for Covid-19-assosiert sykehusinnleggelse eller død med 89 % hos de som fikk behandling innen tre dager etter symptomdebut.Legemidlet ble funnet å være så effektivt – bare 1 % av pasientene som fikk Paxlovid ble innlagt på sykehus gjennom dag 28 sammenlignet med 6,7 % av placebo-deltakerne – at fase II/III-studien ble avsluttet tidlig og regulatorisk innsending til FDA ble sendt inn tidligere enn forventet.Dessuten, mens 10 dødsfall ble rapportert på placeboarmen, skjedde ingen blant deltakerne som fikk Paxlovid.I likhet med molnupiravir, administreres Paxlovid oralt, noe som betyr at Covid-19-pasienter kan ta stoffet hjemme i de tidlige stadiene av infeksjon.Håpet er at nye antivirale midler som de fra Merck og Pfizer vil gjøre det mulig for personer med milde eller moderate tilfeller av koronavirus å bli behandlet raskere, forhindre sykdomsprogresjon og bidra til å unngå at sykehus blir overveldet.
Covid-19 legemiddelkonkurranseMercks molnupiravir, den første godkjente pillen for Covid-19, har blitt utpekt som en potensiell gamechanger helt siden studier fant at det reduserte sykehusinnleggelse og dødelighetsrisiko med rundt 50 %.Men det betyr ikke at Pfizers antivirale tilbud ikke vil ha fordelen i markedet.En midlertidig analyse av molnupiravirs effekt er lovende, men den dramatiske risikoreduksjonen rapportert av Pfizer indikerer at pillen også kan vise seg å være et verdifullt våpen i regjeringens våpenlager mot pandemien. I tillegg til å være potensielt mer effektiv, kan Paxlovid møte mindre sikkerhetsspørsmål enn dens. rivaliserende antiviral.Noen eksperter har uttrykt bekymring for at molnupiravirs virkningsmekanisme mot Covid-19 – som etterligner RNA-molekyler for å indusere virale mutasjoner – også kan introdusere skadelige mutasjoner i menneskelig DNA.Paxlovid, en annen type antiviral kjent som en proteasehemmer, har ikke vist noen tegn på "mutagene DNA-interaksjoner", har Pfizer sagt.
Innleggstid: 19. november 2021