Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98,0~102,0%

Kort beskrivelse:

Kjemisk navn: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Analyse: 98,0~102,0% (kalkulert på vannfri basis)

Utseende: Hvitt eller off-white krystallinsk pulver

En spesifikk serotonin (5-HT3) reseptorantagonist.Antiemetisk

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Send e-post til oss

Produkt detalj

Relaterte produkter

Produktetiketter

Beskrivelse:

Shanghai Ruifu Chemical er den ledende produsenten av Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) med høy kvalitet.Ruifu kan tilby levering over hele verden, konkurransedyktig pris, utmerket service, små og store mengder tilgjengelig.Kjøp Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Relaterte mellomprodukter:

Relaterte mellomprodukter av ondansetronhydrokloriddihydrat

1,3-cykloheksandion	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on	CAS 27387-31-1
Ondansetron hydrokloriddihydrat	CAS 103639-04-9

Kjemiske egenskaper:

Kjemisk navn	Ondansetron hydrokloriddihydrat
Synonymer	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-[(2-metyl-lH-imidazol-1-yl)metyl]-4H-karbazol-4-on-hydrokloriddihydrat;Emeset;GR 38032 Hydrokloriddihydrat;SN 307 hydrokloriddihydrat;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H20;NSC665799 HCl 2H2O
Lagerstatus	På lager, kommersiell skala
CAS-nummer	103639-04-9 (dihydrat)
Relatert CAS RN	99614-02-5 (base) og 99614-01-4 (vannfri)
Molekylær formel	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekylær vekt	365,86 g/mol
Smeltepunkt	176,0 til 180,0 ℃
Følsom	Varmesensitiv
Vannløselighet	Løselig i vann (>5 mg/ml)
Lagringstemp.	Kult og tørt sted (2~8℃)
COA & MSDS	Tilgjengelig
Merke	Ruifu Chemical

Spesifikasjoner:

Varer	Inspeksjonsstandarder	Resultater
Utseende	Hvitt til off-white krystallinsk pulver	Overholder
Identifikasjon
1. UV	Maks 209, 248, 267, 310 nm	Utdannet
2. IR-spektrum	Overensstemmer med struktur	Utdannet
3. Diskriminering av kloridet	Reaksjon fremover	Utdannet
Vann av Karl Fischer	9,0–10,5 %	9,7 %
Rester ved tenning	≤0,10 %	0,03 %
Tungmetaller (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Ondansetron-relatert forbindelse C	≤0,20 %	0,09 %
Ondansetron-relatert forbindelse D	≤0,10 %	0,04 %
Imidazol	≤0,20 %	0,02 %
2-metylimidazol	≤0,20 %	0,02 %
Ondansetron-relatert forbindelse A	≤0,20 %	0,05 %
Annen ukjent enkelt urenhet	≤0,10 %	0,07 %
Totalt urenheter	≤0,50 %	0,29 %
Resterende løsemiddel
Etanol	≤5000 ppm	240 spm
Assay	98,0~102,0% (kalkulert på vannfri basis)	99,81 %
Konklusjon	Produktet er testet og samsvarer med spesifikasjonene

Pakke/Lagring/Shipping:

Pakke:Flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/papptrommel, eller i henhold til kundens krav.
Lagringsforhold:Oppbevares i en tett lukket beholder.Oppbevares på et kjølig, tørt (2~8℃) og godt ventilert lager, vekk fra inkompatible stoffer.Beskytt mot lys og fuktighet.
Shipping:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Gi rask og pålitelig levering.

Fordeler:

Tilstrekkelig kapasitet: Tilstrekkelig fasiliteter og teknikere

Profesjonell service: One-stop-innkjøpstjeneste

OEM-pakke: Tilpasset pakke og etikett tilgjengelig

Rask levering: Hvis på lager, garantert tre dagers levering

Stabil forsyning: Hold rimelig lager

Teknisk støtte: Teknologiløsning tilgjengelig

Custom Synthesis Service: Varierte fra gram til kilo

Høy kvalitet: Etablert et komplett kvalitetssikringssystem

FAQ:

Hvordan kjøpe?Vær så snill og kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 års erfaring?Vi har mer enn 15 års erfaring i produksjon og eksport av et bredt spekter av høykvalitets farmasøytiske mellomprodukter eller finkjemikalier.

Hovedmarkeder?Selg til hjemmemarkedet, Nord-Amerika, Europa, India, Korea, Japan, Australia, etc.

Fordeler?Overlegen kvalitet, rimelig pris, profesjonelle tjenester og teknisk støtte, rask levering.

KvalitetTrygghet?Streng kvalitetskontrollsystem.Profesjonelt utstyr for analyse inkluderer NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, klarhet, løselighet, mikrobiell grensetest, etc.

Prøver?De fleste produktene gir gratis prøver for kvalitetsevaluering, fraktkostnader skal betales av kundene.

Fabrikkrevisjon?Fabrikkrevisjon velkommen.Gjør gjerne en avtale på forhånd.

MOQ?Ingen MOQ.Liten ordre er akseptabel.

Leveringstid? Hvis på lager, tre dagers levering garantert.

Transport?Med ekspress (FedEx, DHL), med fly, til sjøs.

Dokumenter?Ettersalgsservice: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. kan leveres.

Tilpasset syntese?Kan tilby tilpassede syntesetjenester som passer best til dine forskningsbehov.

Betalingsbetingelser?Proformafaktura sendes først etter ordrebekreftelse, vedlagt vår bankinformasjon.Betaling med T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etc.

103639-04-9 - Risiko og sikkerhet:

Risikokoder
R25 - Giftig ved svelging
R36/37/38 - Irriterer øynene, luftveiene og huden.
Sikkerhetsbeskrivelse
S45 - Ved en ulykke eller hvis du føler deg uvel, kontakt lege umiddelbart (vis etiketten når det er mulig.)
S37/39 - Bruk egnede hansker og vernebriller/ansiktsbeskyttelse
S26 - Får man stoffet i øynene, skyll straks med store mengder vann og kontakt lege.
FN-ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Tyskland 3
RTECS FE6375500
HS-kode 29339900
Fareklasse 6.1(a)
Pakkegruppe II

103639-04-9 - Søknad:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) er en spesifikk serotonin (5-HT3) reseptorantagonist.Antiemetisk.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate brukes til å forhindre kvalme og oppkast som kan være forårsaket av kirurgi, kreftkjemoterapi eller strålebehandling.5-HT3-reseptorantagonistene i Ondansetron er de primære legemidlene som brukes til å behandle og forebygge kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast og strålebehandling-indusert kvalme og oppkast, gjennom å blokkere virkningen av kjemikalier i kroppen.Effekten er bedre enn metoklopramid mens den er mindre beroligende enn cyklizin eller droperidol.Det har imidlertid liten effekt på oppkast forårsaket av reisesyke.Det kan gis gjennom munnen, ved injeksjon i en muskel eller i en vene.

Ondansetron og Granisetron, Dolasetron er tre vanlige klinisk brukte antiemetika, ondansetron er en effektiv serotonin (5-HT3) reseptorblokker som er reversibel og selektiv, for α1, α2, β1, β2-adrenerge reseptorer og histamin H1, H2 reseptorer. har minimal effekt, for H-reseptorer, sentrale og perifere dopaminerge reseptorer, den har ingen antagonistisk effekt, den kan undertrykke kjemoterapi og strålebehandling-indusert kvalme og oppkast.Sammenlignet med metoklopramid er dets antiemetiske effekt sterkere og det har ingen ekstrapyramidale reaksjoner.For brekninger indusert av cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etc. kan det gi rask og sterk antiemetisk effekt.Den er egnet ikke bare for behandling av kvalme og oppkast forårsaket av cytotoksisk kjemoterapi og strålebehandling, men også for forebygging og behandling av kvalme og oppkast forårsaket av operasjoner.Ondansetron fungerer som et overgangspunkt mellom den viscerale afferente nerven som er aktivert i mage-tarmkanalen og oppkastsenteret i ryggmargen, noe som fører til bevegelser i mellomgulvet og magemusklene.Kjemoterapi og strålebehandling kan forårsake intestinal 5-HT-frigjøring og forårsake vagusnervestimulering av 5-HT3-reseptor, som forårsaker brekningsrefleks.Dette produktet blokkerer denne refleksen, samtidig som det blokkerer oppkastet som utløses av den sentrale handlingen.Mekanismen rundt postoperativ kvalme og oppkast er ukjent.Ondansetron i kombinasjon med deksametasonekan kan forsterke den antiemetiske effekten.

103639-04-9 - Bivirkninger:

Dette forårsaker vagal afferent utflod, som induserer oppkast.Ved binding til 5-HT3-reseptorer blokkerer ondansetron serotoninstimulering, og dermed oppkast, etter emetogene stimuli som cisplatin.Hodepine er den hyppigst rapporterte bivirkningen av disse medisinene.

103639-04-9 - Sikkerhetsprofil:

En gift ved intravenøs rute. Human systemiske effekter ved intravenøs rute: gulsott.Ved oppvarming til nedbrytning avgir den giftige NOx-damper.

103639-04-9 - Veterinærmedisiner og -behandlinger:

Brukes som et antiemetikum når konvensjonelle antiemetika er ineffektive, for eksempel ved administrering av cisplatin eller for andre årsaker til uhåndterlige oppkast.Bruken av ondansetron hos katter er noe kontroversiell og noen sier at det ikke bør brukes hos denne arten.

Legemiddelinteraksjoner Potensielt farlige interaksjoner med andre legemidler.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ondansetronhydroklorid inneholder ikke mindre enn 98,0 prosent og ikke mer enn 102,0 prosent av C18H19N3O·HCl, beregnet på vannfri basis.

Emballasje og lagring - Oppbevar i tette, lysbestandige beholdere.Lagre kl 25

, utflukter tillatt mellom 15

og 30

USP Referansestandarder <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron-relatert forbindelse A RS

3[(dimetylamino)metyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetronhydroklorid med omtrent 0,4 % vekt/vekt av både ondansetron-relatert forbindelse A og 6,6¢-metylen-bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-[(2-metyl-1H-) imidazol-1-yl)-metyl]-4H-karbazol-4-on)]

USP Ondansetron-relatert forbindelse C RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-4H-karbazol-4-on.

USP Ondansetron-relatert forbindelse D RS
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyl-3-metylen-4H-karbazol-4-on.

Identifikasjon-

A: Infrarød absorpsjon <197M>.

B: Løs opp 20 mg i 2 mL vann, tilsett 1 mL 2 M salpetersyre og filtrer: filtratet reagerer på testen for Klorid <191>.

Vann, metode Ia <921>: mellom 9,0 % og 10,5 %.

Rester ved antennelse <281>: ikke mer enn 0,1 %.

Grense for ondansetronrelatert forbindelse D-

Mobil fase- Forbered en filtrert og avgasset blanding av 0,02 M monobasisk kaliumfosfat (tidligere justert med 1 M natriumhydroksid til en pH på 5,4) og acetonitril (80:20).Gjør justeringer om nødvendig (se Systemegnethet under Kromatografi <621>).

Standardløsning – Løs opp en nøyaktig veid mengde USP Ondansetron-relatert forbindelse D RS i mobil fase, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med mobil fase for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på ca. 0,4 µg per ml.

Systemegnethetsløsning - Løs opp passende mengder USP Ondansetron-relatert forbindelse D RS og USP Ondansetron-relatert forbindelse C RS i mobil fase, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med mobil fase for å oppnå en løsning med en konsentrasjon på ca. 0,6 µg per ml og 1 µg per ml, henholdsvis.

Testløsning - Overfør ca. 50 mg Ondansetron Hydrochloride, nøyaktig veid, til en 100 ml målekolbe, løs opp i og fortynn med mobil fase til volum, og bland.

Kromatografisk system (se Kromatografi <621>)-Væskekromatografen er utstyrt med en 328-nm-detektor og en 4,6 mm × 25-cm kolonne som inneholder pakning L10.Strømningshastigheten er ca. 1,5 ml per minutt.Kromatografer systemegnethetsløsningen, og registrer toppresponsene som angitt for prosedyre: de relative retensjonstidene er ca. 0,8 for ondansetron-relatert forbindelse C og 1,0 for ondansetron-relatert forbindelse D;og oppløsningen, R, mellom ondansetron-relatert forbindelse C og ondansetron-relatert forbindelse D er ikke mindre enn 1,5.Kromatografer standardløsningen, og noter toppresponsene som anvist for Prosedyre: kolonneeffektiviteten bestemt fra analytt-toppen er ikke mindre enn 400 teoretiske plater;og det relative standardavviket for gjentatte injeksjoner er ikke mer enn 2,0 %.

Prosedyre- Injiser like store volumer (ca. 20 µL) av standardløsningen og testløsningen separat i kromatografen, registrer kromatogrammene og mål responsene for hovedtoppene.Beregn prosentandelen av ondansetronrelatert forbindelse D i delen av ondansetronhydroklorid tatt av formelen:

10 000(C/W)(rU / rS)

hvori C er konsentrasjonen, i mg per ml, av USP Ondansetron-relatert forbindelse D RS i standardløsningen;W er vekten, i mg, av ondansetronhydroklorid tatt for å fremstille testløsningen;og rU og rS er topparealene oppnådd fra henholdsvis testløsningen og standardløsningen: ikke mer enn 0,10 % er funnet.

Kromatografisk renhet-

metode i-

Oppløsningsløsning - Løs opp en mengde USP Ondansetron Resolution Mixture RS i metanol, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med metanol for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på 12,5 mg per ml.

Standardløsninger – Løs opp en nøyaktig veid mengde USP Ondansetron Hydrochloride RS i metanol, og bland for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på ca. 0,25 mg per ml.Fortynn denne løsningen kvantitativt med metanol for å oppnå standardløsninger, angitt nedenfor med bokstav, med følgende sammensetninger:

Standard løsning	Fortynning	Konsentrasjon (µg RS per ml)	Prosentandel (%, for sammenligning med testprøve)
A	(1 av 5)	50	0,4
B	(1 av 10)	25	0,2
C	(1 av 20)	12.5	0,1

Testløsning - Løs opp en nøyaktig veid mengde ondansetronhydroklorid i metanol for å oppnå en løsning som inneholder 12,5 mg per ml.Prosedyre – Påfør separat 20 µL av testløsningen, 20 µL av hver standardløsning og 20 µL av Resolution-løsningen på en tynnsjikts kromatografisk plate (se Kromatografi621) belagt med et 0,25 mm lag av kromatografisk silikagelblanding.Utvikle kromatogrammet i et løsningsmiddelsystem bestående av en blanding av kloroform, etylacetat, metanol og ammoniumhydroksid (90:50:40:1) til løsningsmiddelfronten har beveget seg omtrent tre fjerdedeler av platens lengde.Fjern platen fra kammeret, merk løsningsmiddelfronten og la løsningsmidlet fordampe.Undersøk platen under UV-lys med kort bølgelengde: fullstendig oppløsning av de tre komponentene i oppløsningsflekken er funnet.Sammenlign intensiteten til eventuelle sekundære flekker observert i kromatogrammet til testløsningen med intensiteten til hovedflekkene i kromatogrammene til standardløsningene: enhver sekundær flekk fra kromatogrammet til testløsningen som har en RF-verdi som tilsvarer den til den øverste sekundære flekker. flekken av oppløsningsløsningen er ikke større eller mer intens enn hovedflekken oppnådd fra standardløsning A (0,4 %);og ingen annen sekundær flekk fra kromatogrammet til testløsningen er større eller mer intens enn hovedflekken oppnådd fra standardløsning B (0,2 %).

metode ii-

Mobil fase og kromatografisk system - Fortsett som anvist i analysen.

Standardoppløsning - Fortsett som anvist for standardklargjøring i analysen.

Testløsning - Bruk analysepreparatet.

Prosedyre - Injiser like store volumer (ca. 10 µL) av standardløsningen og testløsningen separat i kromatografen, registrer kromatogrammene og mål toppresponsene.Beregn prosentandelen av hver urenhet i delen av Ondansetron Hydrochloride tatt med formelen:

50 000(C/W)(1/F)(ri/rS)
hvori C er konsentrasjonen, i mg per ml, av USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardløsningen;W er vekten, i mg, av ondansetronhydroklorid tatt for å fremstille testløsningen;F er den relative responsfaktoren til urenhetene som beskrevet i den medfølgende tabellen;ri er topparealet for hver urenhet i testløsningen;og rS er topparealet til ondansetron oppnådd fra standardløsningen: det oppfyller kravene gitt i den medfølgende tabellen.

Sammensatt navn	Relativ oppbevaringstid	Slektning Respons Faktor	Grense (%)
Ondansetron-relatert forbindelse C	ca 0,32	1.2	0,2
Ondansetron-relatert forbindelse D*	ca 0,34	—	0,1
Imidazol	ca 0,49	0,3	0,2
2-metylimidazol	ca 0,54	0,4	0,2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron-relatert forbindelse A	ca 1.10	0,8	0,2
Ukjent	—	1.0	0,1
Total	—	—	0,5
* Kvantifisert i testen for Limit of ondansetron-relatert forbindelse D.

Analyse-

Mobil fase-Forbered en filtrert og avgasset blanding av 0,02 M monobasisk natriumfosfat (tidligere justert med 1 M natriumhydroksid til en pH på 5,4) og acetonitril (50:50).Gjør justeringer om nødvendig (se Systemegnethet under Kromatografi <621>).

Standard forberedelse - Løs opp en nøyaktig veid mengde USP Ondansetron Hydrochloride RS i mobil fase, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med mobil fase for å oppnå en løsning med en kjent konsentrasjon på ca. 90 µg per ml.

Systemegnethetsløsning - Løs opp passende mengder USP Ondansetron Hydrochloride RS og USP Ondansetron-relatert forbindelse A RS i mobil fase, og fortynn kvantitativt, og trinnvis om nødvendig, med mobil fase for å oppnå en løsning som inneholder ca. 90 µg per ml og 20 µg per ml , henholdsvis.

Analyseforberedelse - Overfør ca. 45 mg Ondansetron Hydrochloride, nøyaktig veid, til en 50 ml målekolbe, løs opp i og fortynn med mobil fase til volum, og bland.Pipetter 5,0 mL av denne løsningen i en 50 mL målekolbe, fortynn med mobil fase til volum, og bland.

Kromatografisk system (se Kromatografi <621>)-Væskekromatografen er utstyrt med en 216-nm-detektor og en 4,6 mm × 25-cm kolonne som inneholder pakning L10.Strømningshastigheten er ca. 1,5 ml per minutt.Kromatografer løsningen for systemegnethet, og registrer toppresponsene som angitt for prosedyre: de relative retensjonstidene er ca. 1,0 for ondansetron og 1,1 for ondansetronrelatert forbindelse A;og oppløsningen, R, mellom ondansetronrelatert forbindelse A og ondansetron er ikke mindre enn 1,5.Kromatografer standardpreparatet, og noter toppresponsene som anvist for prosedyre: halefaktoren er ikke mer enn 2,0;og det relative standardavviket for gjentatte injeksjoner er ikke mer enn 1,5 %.

Prosedyre - Injiser like volumer (ca. 10 µL) av standardpreparatet og analysepreparatet separat i kromatografen, registrer kromatogrammene og mål responsene for de viktigste toppene.Beregn mengden, i mg, av C18H19N3O·HCl i delen av Ondansetron Hydrochloride tatt med formelen:

500C(rU / rS)
hvor C er konsentrasjonen, i mg per ml, av USP Ondansetron Hydrochloride RS i standardpreparatet;og rU og rS er topparealene oppnådd fra henholdsvis analysepreparatet og standardpreparatet.

103639-04-9 - Produksjonsmetode:

Metode 1: Etter reaksjonen av 2-bromanilin og1,3-cykloheksandion, dannes tetrahydrokarbazolderivatet, og forbindelsen (III) oppnås ved å reagere med dimetylamin og diformaldehyd, og innføre dimetylaminometyl i 2-stillingen.3,80 G av forbindelse (III) ble omsatt med metyljodid for å gi 5,72 g av forbindelse (IV) ved å kvaternisere sidekjedeaminogruppen mens metylgruppen ble innført i posisjon 9. 2,0 g av forbindelse (IV) og 2-metyl-1h -imidazol ble omsatt i dimetylformamid under omrøring ved 95°C.For å oppnå 0,60G Ondansetron.

Metode 2: Reaksjonen av cykloheksanon og fenylhydrazin ga tetrahydrokarbazol i 85 % utbytte.Løs det opp i tetrahydrofuran og vann, tilsett 2,3 dråpevis ved 0 °C i nitrogen. En løsning av 5,6-tetraklor-1,4-benzokinon i tetrahydrofuran ble omrørt for å gi oksidasjonsproduktet (II) i 67,4 % utbytte.Forbindelse (II), etanol, konsentrert saltsyre, paraformaldehyd og dimetylaminhydroklorid ble tilbakeløpskokt sammen.Etter behandlingen ble produktet (V) oppnådd ved å tilsette konsentrert saltsyre til aceton og røre ved 50°C.I 71,7 % avkastning.Forbindelse (V) og 2-metylimidazol ble omsatt i vann ved 110 ℃.For å oppnå forbindelse (VI) i 70,9 % utbytte.Forbindelse (VI), metyljodid og kaliumkarbonat ble omrørt ved romtemperatur inntil det faste stoffet forsvant.Den ble helt i vann, omrørt, filtrert, vasket med vann og omkrystallisert fra metanol for å oppnå ondansetron i 57,2 % utbytte.Løs det opp i en blanding av aceton og vann. Ved å tilsette konsentrert saltsyre til reaksjonen ble ondansetronhydrokloriddihydrat oppnådd med et utbytte på 92,6%.

Metode 3: forbindelse (II), kaliumkarbonat, aceton og dimetylsulfat ble omrørt ved romtemperatur.Forbindelse (VII) ble oppnådd i et utbytte på 91%.Forbindelse (VII) ble oppløst i etanol og en blanding av humant paraformaldehyd og dimetylaminhydroklorid ble tilsatt i porsjoner under tilbakeløp.Tilbakeløpende.Etter behandling ble forbindelse (VIII) oppnådd i 67 % utbytte.(Viii) oppløst i vannfri etanol, hydrogenkloridgass, dets hydroklorid.Hydrokloridet ble tilsatt vann og 2 ble tilsatt ved 50°C.Metylimidazol, refluksende ondansetron, utbytte 70%.Den ble oppløst i isopropanol, vann og konsentrert saltsyre og omrørt ved romtemperatur for å oppnå ondansetronhydrokloriddihydrat i et utbytte på 90,5%.