Rivastigmintartrat CAS 129101-54-8 analyse 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. er den ledende produsenten av Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) med høy kvalitet.Ruifu Chemical kan tilby levering over hele verden, konkurransedyktig pris, utmerket service, små og store kvanta tilgjengelig.Kjøp Rivastigmin tartrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kjemisk navn | Rivastigmin tartrat |
| Synonymer | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-tartrat;Rivastigmin Hydrogen Tartrat;CS-118;S-Rivastigmin Tartrat;3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenyl N-etyl-N-metylkarbamat L-tartrat;N-etyl-N-metylkarbaminsyre 3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenylester L-tartrat |
| Lagerstatus | På lager, kommersiell produksjon |
| CAS-nummer | 129101-54-8 |
| Relatert CAS | 123441-03-2 |
| Molekylær formel | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekylær vekt | 400,43 g/mol |
| Smeltepunkt | 124,0 til 128,0 ℃ |
| Spesifikk rotasjon [a]20/D | +4,0° til +7,0° (C=5, metanol) |
| Løselighet | Løselig i metanol |
| COA & MSDS | Tilgjengelig |
| Opprinnelse | Shanghai, Kina |
| Merke | Ruifu Chemical |
| Varer | Inspeksjonsstandarder | Resultater |
| Utseende | Hvitt til off-white krystallinsk pulver | Overholder |
| Assay | 98,0~102,0% (på vannfri basis) | 99,8 % |
| Vann av Karl Fischer | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Rester ved tenning | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Tungmetaller (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenol Urenhet | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Heller ikke Urenhet | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Karbamat urenhet | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Eter Urenhet | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Enhver annen urenhet | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Totale urenheter | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomer | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infrarødt spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| 1H NMR-spektrum | Overensstemmende med struktur | Overholder |
| Konklusjon | Produktet er testet og samsvarer med USP35-standarden | |
Pakke:Fluorert flaske, aluminiumsfoliepose, 25 kg/papptrommel, eller i henhold til kundens krav.
Lagringsforhold:Hold beholderen tett lukket og oppbevar på et kjølig, tørt (2~8℃) og godt ventilert lager unna uforenlige stoffer.Beskytt mot lys og fuktighet.
Shipping:Lever til hele verden med fly, med FedEx / DHL Express.Gi rask og pålitelig levering.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etylmetylkarbaminsyre, 3-[(S)-1-(dimetylamino)etyl]fenylester, (2R,3R)-2,3-dihydroksybutandioat;
(S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenyletylmetylkarbamat, hydrogentartrat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
DEFINISJON
Rivastigmintartrat inneholder NLT 98,0 % og NMT 102,0 % av den merkede mengden C14H22N2O2·C4H6O6, beregnet på vannfri basis.
IDENTIFIKASJON
• A. Infrarød absorpsjon <197K>
• B. Retensjonstiden for hovedtoppen til prøveløsningen tilsvarer den for systemegnethetsløsningen, som oppnådd i testen for organiske urenheter, prosedyre 2: Enantiomer renhet.
ANALYSE
• Fremgangsmåte
Buffer: 8,6 mg/ml monobasisk ammoniumfosfat.Juster med ammoniakkløsning til en pH på 7,0.
Mobil fase: Metanol, acetonitril og buffer (15:15:70)
Systemegnet løsning: 0,05 mg/ml hver av USP Rivastigmin-relatert forbindelse A RS og USP Rivastigmin-relatert forbindelse B RS i mobil fase
Standardløsning: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fase
Prøveløsning: 0,2 mg/ml Rivastigmintartrat i mobil fase
Kromatografisk system
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethet.)
Modus: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolonne: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakning L7
Strømningshastighet: 1,2 ml/min
Injeksjonsstørrelse: 20 µL
[Merk - Strømningshastigheten kan justeres til 1,5 ml/min, hvis nødvendig, for å oppnå en anbefalt retensjonstid for rivastigmin på ca. 10 minutter.]
System egnethet
Prøver: Systemegnethetsløsning og Standardløsning
Krav til egnethet
Oppløsning: NLT 1.5 mellom rivastigminrelatert forbindelse A og rivastigminrelatert forbindelse B, systemegnethetsløsning
Kolonneeffektivitet: NLT 5000 teoretiske plater, Standardløsning
Tailing faktor: NMT 3.0, Standard løsning
Relativt standardavvik: NMT 2,0 %, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardløsning og Prøveløsning
Beregn prosentandelen av C14H22N2O2·C4H6O6 i den delen av Rivastigmin Tartrat tatt:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = topprespons fra prøveløsningen
rS = topprespons fra standardløsningen
CS = konsentrasjon av standardløsningen (mg/ml)
CU = konsentrasjonen av prøveløsningen (mg/ml)
Akseptkriterier: 98,0 %-102,0 % på vannfri basis
URenheter
Uorganiske urenheter
• Rester ved tenning <281>: NMT 0,1 %
• Tungmetaller, metode II <231>: NMT 20 ppm
Organiske urenheter
• Prosedyre 1
Løsning for mobilfase og systemegnethet: Fortsett som anvist i analysen.
Standardløsning: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS i mobil fase
Prøveløsning: 1,0 mg/ml Rivastigmintartrat i mobil fase
Kromatografisk system: Fortsett som anvist i analysen.
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethet.)
System egnethet
Prøver: Systemegnethetsløsning og Standardløsning
Krav til egnethet
Oppløsning: NLT 1.5 mellom rivastigminrelatert forbindelse A og rivastigminrelatert forbindelse B, systemegnethetsløsning
Relativt standardavvik: NMT 10 %, Standardløsning
Analyse [Merk-Kjøretiden er 8 ganger retensjonstiden for rivastigmintoppen.]
Prøver: Standardløsning og Prøveløsning
Beregn prosentandelen av en individuell urenhet i delen av Rivastigmin Tartrat tatt:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = topprespons for hver urenhet fra prøveløsningen
rS = topprespons fra standardløsningen
CS = konsentrasjon av USP Rivastigmine Tartrate RS i standardløsningen (mg/ml)
CU = konsentrasjon av rivastigmintartrat i prøveløsningen (mg/ml)
F = relativ responsfaktor (se Urenhetstabell 1)
Akseptkriterier
Individuelle urenheter: Se Urenhetstabell 1.
Totalt urenheter: NMT 0,5 %
Urenhetstabell 1
| Navn | Relativ oppbevaringstid | Relativ responsfaktor | Akseptkriterier NMT % |
| Tartrat | 0,18 | — | Se bort fra |
| Fenol urenheter | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Heller ikke urenhet | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamat forurenset | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Eter urenhet | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Enhver annen urenhet | — | 1.0 | 0,1 |
en (S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-vinsyre (rivastigmin-relatert forbindelse A).
c (S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenyldimetylkarbamat (rivastigmin-relatert forbindelse B).
d 3-nitrofenyletyl(metyl)karbamat.
e (S)-N,N-dimetyl-1-[3-(4-nitrofenoksy)fenyl]etanamin.
• Prosedyre 2: Enantiomer renhet
Buffer: Overfør 1,78 g dibasisk natriumfosfatdihydrat og 1,38 g monobasisk natriumfosfat til en 1000 ml målekolbe.Løs opp i og fortynn med vann til volum.Juster med fosforsyre til en pH på 6,0.
Mobil fase: Overfør 20 mL acetonitril og 205 μL N,N-dimetyloktylamin til en 1000 mL målekolbe, og fortynn med buffer til volum.
Standardløsning: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fase
Sensitivitetsløsning: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fase, standardløsning
Systemegnet løsning: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS og 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS i mobil fase
Prøveløsning: 100 µg/mL Rivastigmintartrat i mobil fase
Kromatografisk system
(Se Kromatografi <621>, Systemegnethet.)
Modus: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolonne: 4,0 mm × 10 cm;pakning L41
Strømningshastighet: 0,5 ml/min
Injeksjonsstørrelse: 20 µL
System egnethet
Eksempler: Standardløsning, Sensitivitetsløsning og Systemegnethetsløsning
Krav til egnethet
Oppløsning: NLT 0,8 mellom enantiomertoppene, systemegnethetsløsning
[Merk - Elueringsrekkefølgen er R-enantiomeren, etterfulgt av rivastigmintoppen, som er S-enantiomeren.]
Signal-til-støy-forhold: NLT 10, Sensitivitetsløsning
Relativt standardavvik: NMT 10 %, Standardløsning
Analyse
Prøver: Standardløsning og Prøveløsning
Beregn prosentandelen av R-enantiomeren i den delen av Rivastigmin Tartrat tatt:
Resultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = topprespons av R-enantiomer fra prøveløsningen
rS = topprespons av R-enantiomer fra standardløsningen
CS = konsentrasjon av R-enantiomer i standardløsningen (µg/ml)
CU = konsentrasjon av rivastigmintartrat i prøveløsningen (µg/mL)
Akseptkriterier: NMT 0,3 % av R-enantiomeren
SPESIFIKKE TESTER
• Vannbestemmelse, metode Ia <921>: NMT 0,5 %
TILLEGGSKRAV
• Emballasje og oppbevaring: Oppbevar i tette beholdere, og oppbevar ved romtemperatur.
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmin-relatert forbindelse A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-vinsyremonohydrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmin-relatert forbindelse B RS
N,N-dimetylkarbaminsyre-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Hvordan kjøpe?Vær så snill og kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 års erfaring?Vi har mer enn 15 års erfaring i produksjon og eksport av et bredt spekter av høykvalitets farmasøytiske mellomprodukter eller finkjemikalier.
Hovedmarkeder?Selg til hjemmemarkedet, Nord-Amerika, Europa, India, Korea, Japan, Australia, etc.
Fordeler?Overlegen kvalitet, rimelig pris, profesjonelle tjenester og teknisk støtte, rask levering.
KvalitetTrygghet?Streng kvalitetskontrollsystem.Profesjonelt utstyr for analyse inkluderer NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, klarhet, løselighet, mikrobiell grensetest, etc.
Prøver?De fleste produktene gir gratis prøver for kvalitetsevaluering, fraktkostnader skal betales av kundene.
Fabrikkrevisjon?Fabrikkrevisjon velkommen.Gjør gjerne en avtale på forhånd.
MOQ?Ingen MOQ.Liten ordre er akseptabel.
Leveringstid? Hvis på lager, tre dagers levering garantert.
Transport?Med ekspress (FedEx, DHL), med fly, til sjøs.
Dokumenter?Ettersalgsservice: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. kan leveres.
Tilpasset syntese?Kan tilby tilpassede syntesetjenester som passer best til dine forskningsbehov.
Betalingsbetingelser?Proformafaktura sendes først etter ordrebekreftelse, vedlagt vår bankinformasjon.Betaling med T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, etc.
FN IDer UN 2811 6.1 / PGII
WGK Tyskland 3
RTECS FA9550000
HS-kode 29242990
Fareklasse 6.1
Pakkegruppe III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) er tartratet av rivastigmin, et legemiddel for behandling av Alzheimers sykdom.Rivastigmine er et fysostigminderivat, som ble utviklet for første gang med suksess av Novartis, Sveits.Handelsnavnet er exelon, og molekylet har en benzylkarbamatstruktur, det er en karbamat-hjerneselektiv kolinesterasehemmer, som kan hemme acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase på samme tid, og fremme kolinerg nerveledning ved å forsinke nedbrytningen av acetylkoliner som frigjøres ved frigjøring av acetylkolinesterase. nevroner.Det kan forbedre den kognitive dysfunksjonen mediert av kolinerg, og dermed forbedre den kognitive effekten til pasienter med Alzheimers sykdom.Plasmaproteinbindingskapasiteten til rivastigmin er svak, lett å passere gjennom blod-hjerne-barrieren og har en høy grad av hjerneselektivitet.Det kan ikke bare selektivt virke på de mest sårbare områdene i hjernebarken og hippocampus, men også fortrinnsvis hemme de dominerende subtypene av AChE i hjernen, noe som kan redusere perifere kolinerge bivirkninger samtidig som det gir helbredende effekter.Halveringstiden til rivastigmintartrat i kroppen er kort og virkningstiden er lang.I motsetning til takrin har dette produktet en sterkere hemmende effekt på G1-enzymet i hippocampus og cortex.Det brukes klinisk til å behandle mild til moderat Alzheimers demens, som er mistenkt for Alzheimers sykdom eller Alzheimers sykdom.
1. Som en acetylkolinesterasehemmer kan rivastigminbicartrat forbedre effekten av succinylkolin muskelavslappende middel.Derfor bør det være en passende periodisk periode for å slutte å ta dette produktet før anestesi.Dette produktet bør kombineres med andre kolinerge eller antikolinerge preparater, og det bør utvises forsiktighet (se [Legemiddelinteraksjon]).
2. På grunn av deres farmakologiske effekter kan kolinesterasehemmere ha vagusnervespenningseffekter på hjertefrekvensen.Som med andre kolinerge legemidler, må det utvises forsiktighet når det gis til pasienter med sick sinus syndrome eller annen hjerteblokk (se Bivirkninger).
3. Kolinerg nervespenning kan forårsake økt magesyresekresjon.Selv om det ikke ble funnet tegn på signifikant forverring av de tilsvarende symptomene i løpet av den kliniske prøveperioden, pasienter med høy risiko for magesår, slik som de med en historie med magesår eller de som samtidig fikk behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bør brukes med forsiktighet.
4. Som andre kolinesterasehemmere, bør pasienter med astma eller annen obstruktiv lungesykdom brukes med forsiktighet.
![(S)-3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmintartrat Middels renhet >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetylamino)etyl]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmintartrat Middels renhet >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
