SBE-β-CD CAS 182410-00-0 ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਅਸੇ 95.0~105.0%

Betadex Sulfobutyl ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ
C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n 2163 ਜਦੋਂ n = 6.5
ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ, ਸੋਡੀਅਮ ਲੂਣ;
ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ [182410-00-0]।
ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ
ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਮੁੱਢਲੀਆਂ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਦੇ ਅਲਕਾਈਲੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ NLT 6.2 ਅਤੇ NMT 6.9 ਹੈ।
ਇਸ ਵਿੱਚ NLT 95.0% ਅਤੇ NMT 105.0% C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n (n = 6.2–6.9), ਐਨਹਾਈਡ੍ਰਸ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪਛਾਣ
• ਏ. ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਸੋਸ਼ਣ <197K>
• B. ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ ਦੀ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਸਿਖਰ ਦਾ ਧਾਰਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਦੇ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਸੇ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
• C. ਇਹ ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ ਲਈ ਟੈਸਟ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਡੀ. ਪਛਾਣ ਟੈਸਟ-ਜਨਰਲ, ਸੋਡੀਅਮ 〈191〉
ASSAY
• ਵਿਧੀ
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ: ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਇਲ ਅਤੇ ਪਾਣੀ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਵਿੱਚ 0.1 ਐਮ ਪੋਟਾਸ਼ੀਅਮ ਨਾਈਟ੍ਰੇਟ (1:4)
ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ: ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS ਦਾ 10 mg/mL
ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ: ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦਾ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀ.
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ
(ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621>, ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵੇਖੋ।)
ਮੋਡ: LC
ਡਿਟੈਕਟਰ: ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਿਵ ਇੰਡੈਕਸ
ਡਿਟੈਕਟਰ ਤਾਪਮਾਨ: 35 ± 2°
ਕਾਲਮ: 7.8-mm × 30-cm ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਕਾਲਮ;ਪੈਕਿੰਗ L37.[ਨੋਟ- ਰਨ ਸੀਰੀਜ਼ ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ 'ਤੇ ਕਾਲਮ ਨੂੰ ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਈਲ ਅਤੇ ਪਾਣੀ (1:9) ਦੇ ਘੋਲ ਨਾਲ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ।]
ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ: 1.0 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਆਕਾਰ: 20 μL
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਨਮੂਨਾ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲੋੜਾਂ
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ: NMT 2.0%
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
ਨਮੂਨੇ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ
ਲਏ ਗਏ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ [C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n] ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
ਨਤੀਜਾ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ ਤੋਂ ਸੋਡੀਅਮ
rS = ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ ਤੱਕ ਸੋਡੀਅਮ
CS = USP Betadex Sulfobutyl Ether ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ (mg/mL) ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ RS
CU = ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ (mg/mL) ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ: 95.0% ~ 105.0% ਐਨਹਾਈਡ੍ਰਸ ਆਧਾਰ 'ਤੇ
ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ
• ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ, ਵਿਧੀ II <231>: NMT 5 ppm
• ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ (ਬੀਟਾਡੇਕਸ) ਦੀ ਸੀਮਾ
ਹੱਲ A: 25 mM ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ
ਹੱਲ B: 250 mM ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ ਅਤੇ 1 M ਪੋਟਾਸ਼ੀਅਮ ਨਾਈਟ੍ਰੇਟ
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ: ਸਾਰਣੀ 1 ਦੇਖੋ।
ਸਾਰਣੀ 1

ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ: USP ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ RS ਦਾ 2 µg/mL
ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ: ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦਾ 2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀ
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ
(ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621>, ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਆਇਨ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <1065> ਦੇਖੋ।)
ਮੋਡ: IC
ਡਿਟੈਕਟਰ: ਪਲਸਡ ਐਂਪਰੋਮੈਟਰੀ (ਸੋਨੇ ਦੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਡ ਅਤੇ ਸਿਲਵਰ ਰੈਫਰੈਂਸ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਡ ਵਾਲਾ ਐਂਪਰੋਮੈਟ੍ਰਿਕ ਸੈੱਲ)
ਕਾਲਮ
ਗਾਰਡ: 4.0-mm × 5-cm anion-exchange;ਪੈਕਿੰਗ L61
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ: 4.0-mm × 25-cm anion-exchange;
ਪੈਕਿੰਗ L61
ਕਾਲਮ ਤਾਪਮਾਨ: 50 ± 2°
ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ: 1.0 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਆਕਾਰ: 20 μL
ਪਲਸਡ ਐਂਪਰੋਮੈਟ੍ਰਿਕ ਡਿਟੈਕਟਰ ਲਈ ਵੇਵਫਾਰਮ: ਟੇਬਲ 2 ਦੇਖੋ।
ਸਾਰਣੀ 2

ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਨਮੂਨਾ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲੋੜਾਂ
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ: NMT 5.0%
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
ਨਮੂਨੇ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ
ਲਏ ਗਏ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ (ਬੀਟਾਡੇਕਸ) ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
ਨਤੀਜਾ = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ ਤੋਂ ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
rS = ਸਟੈਂਡਰਡ ਹੱਲ ਤੋਂ ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
CS = ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ (µg/mL) ਵਿੱਚ USP ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ RS ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
CU = ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ (mg/mL) ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
F = ਪਰਿਵਰਤਨ ਕਾਰਕ (10-3 mg/µg)
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ: NMT 0.1%
• 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸਲਟੋਨ ਦੀ ਸੀਮਾ
ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ: ਡਾਈਥਾਈਲ ਸਲਫੋਨ ਦਾ 0.25 µg/mL
ਮਿਆਰੀ ਸਟਾਕ ਹੱਲ A: 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦਾ 0.5 µg/mL
ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਟਾਕ ਹੱਲ B: 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦਾ 1.0 µg/mL
ਮਿਆਰੀ ਸਟਾਕ ਹੱਲ C: 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦਾ 2.0 µg/mL
ਨਮੂਨਾ ਸਟਾਕ ਘੋਲ: ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦਾ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀ.
ਖਾਲੀ ਹੱਲ, ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ A, B, C, ਅਤੇ D:
ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ, ਹਰੇਕ ਸਟੈਂਡਰਡ ਸਟਾਕ ਘੋਲ, ਨਮੂਨਾ ਸਟਾਕ ਘੋਲ, ਪਾਣੀ, ਜਾਂ ਮੈਥਾਈਲੀਨ ਕਲੋਰਾਈਡ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਟੌਪਰ ਨਾਲ ਹਰੇਕ ਗਲਾਸ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਰੱਖਣ ਲਈ ਸਾਰਣੀ 3 ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰੋ।[ਨੋਟ-ਇੱਕ ਪੇਚ-ਕੈਪਡ, 10-mL ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਢੁਕਵੀਂ ਹੈ।] ਹਰੇਕ ਟੈਸਟ ਟਿਊਬ ਨੂੰ 30 ਸਕਿੰਟ ਲਈ ਇੱਕ ਵੌਰਟੈਕਸ ਮਿਕਸਰ 'ਤੇ ਮਿਲਾਓ, ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 5 ਮਿੰਟ ਜਾਂ ਪੜਾਅ ਦੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵੱਖ ਹੋਣ ਤੱਕ ਖੜ੍ਹਾ ਰਹਿਣ ਦਿਓ।ਜੈਵਿਕ ਪੜਾਅ ਨੂੰ ਇੱਕ GC ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਅਤੇ ਸੀਲ ਵਿੱਚ ਕੱਢੋ।[ਨੋਟ-ਬਹੁਤ ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ ਜਲਮਈ ਪੜਾਅ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਸੰਭਵ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਲਓ।] ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ A, B, C, ਅਤੇ D ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦੀ ਜੋੜੀ ਗਈ ਮਾਤਰਾ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 0.5, 1.0, 2.0 ਅਤੇ 0 µg ਹਨ।
ਸਾਰਣੀ 3

[ਨੋਟ-ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੁਰੰਤ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।]
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ
(ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621>, ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵੇਖੋ।)
ਮੋਡ: ਜੀ.ਸੀ
ਖੋਜੀ: ਲਾਟ ionization
ਕਾਲਮ: 0.32-mm × 25-m ਫਿਊਜ਼ਡ-ਸਿਲਿਕਾ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਕਾਲਮ;ਪੜਾਅ G46 ਦੀ 0.5-µm ਪਰਤ
ਤਾਪਮਾਨ
ਡਿਟੈਕਟਰ: 270°
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਪੋਰਟ: 200°
ਕਾਲਮ: ਸਾਰਣੀ 4 ਵਿੱਚ ਤਾਪਮਾਨ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇਖੋ
ਸਾਰਣੀ 4
ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਤਾਪਮਾਨ (°) ਤਾਪਮਾਨ ਰੈਂਪ (°/ਮਿੰਟ) ਅੰਤਮ ਤਾਪਮਾਨ (°) ਅੰਤਮ ਤਾਪਮਾਨ (ਮਿੰਟ) 'ਤੇ ਸਮਾਂ ਰੱਖੋ
100 10 200 -
200 35 270 5
ਕੈਰੀਅਰ ਗੈਸ: ਹੀਲੀਅਮ, ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ 12 psi ਇਨਲੇਟ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ 'ਤੇ
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਆਕਾਰ: 1.0 μL
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀ ਕਿਸਮ: 0.5 ਮਿੰਟ ਲਈ ਸਪਲਿਟ ਰਹਿਤ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ, ਫਿਰ 50 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ 'ਤੇ ਵੰਡੋ।[ਨੋਟ-ਉਚਿਤ ਸਪਲਿਟ ਰਹਿਤ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਾਈਨਰ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।]
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਨਮੂਨਾ: ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ ਬੀ
[ਨੋਟ-ਡਾਈਥਾਈਲ ਸਲਫੋਨ ਅਤੇ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਲਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਧਾਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 0.7 ਅਤੇ 1.0 ਹਨ।]
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲੋੜਾਂ
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ: NMT 10.0%
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
ਨਮੂਨੇ: ਖਾਲੀ ਘੋਲ, ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ ਏ, ਬੀ, ਸੀ, ਅਤੇ ਡੀ
ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ A, B, C, ਜਾਂ D ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਤੋਂ ਡਾਈਥਾਈਲ ਸਲਫੋਨ ਦੇ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਨੂੰ ਖਾਲੀ ਘੋਲ ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਤੋਂ ਐਥਾਈਲ ਸਲਫੋਨ ਦੇ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ ਸਹੀ ਕਰੋ। .ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ A, B, C ਜਾਂ D ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦੇ ਪੀਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਡਾਈਥਾਈਲ ਸਲਫੋਨ ਦੇ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਦਾ ਸਹੀ ਅਨੁਪਾਤ, ਬਨਾਮ ਜੋੜੀ ਗਈ ਮਾਤਰਾ, µg ਵਿੱਚ, 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਵਿੱਚ।ਗ੍ਰਾਫ 'ਤੇ ਬਿੰਦੂਆਂ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਵਾਲੀ ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਐਕਸਟਰਾਪੋਲੇਟ ਕਰੋ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਇਹ ਮਾਤਰਾ ਧੁਰੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ।ਇਸ ਬਿੰਦੂ ਅਤੇ ਧੁਰਿਆਂ ਦੇ ਇੰਟਰਸੈਕਸ਼ਨ ਵਿਚਕਾਰ ਦੂਰੀ ਸੈਂਪਲ ਸਟਾਕ ਘੋਲ ਦੇ 4-mL ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ, A, µg ਵਿੱਚ, ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।ਲਏ ਗਏ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ 1,4-ਬਿਊਟੇਨ ਸੁਲਟੋਨ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
ਨਤੀਜਾ = A/(VExt × CU × F)
ਅ = ਉੱਪਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ
VExt = ਕੱਢਣ ਦੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਸਟਾਕ ਹੱਲ ਦੀ ਮਾਤਰਾ, 4.0 ਮਿ.ਲੀ
CU = ਨਮੂਨਾ ਸਟਾਕ ਘੋਲ (mg/mL) ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
F = ਪਰਿਵਰਤਨ ਕਾਰਕ (10-3 g/mg)
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ: ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਜਾਂ NMT 0.5 ppm
• ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, 4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਅਤੇ ਬੀਆਈਐਸ (4-ਸਲਫੋਬਿਊਟਾਇਲ) ਈਥਰ ਡਿਸਡੀਅਮ ਦੀ ਸੀਮਾ
ਹੱਲ A: 5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ, 15 ਮਿੰਟ ਲਈ ਬੰਦ ਭਾਂਡੇ ਵਿੱਚ ਡੀਗਾਸ
ਹੱਲ ਬੀ: 25 ਮਿ.ਮੀ. ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ, 15 ਮਿੰਟ ਲਈ ਬੰਦ ਭਾਂਡੇ ਵਿੱਚ ਡੀਗਾਸ
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ: ਸਾਰਣੀ 5 ਦੇਖੋ
ਸਾਰਣੀ 5

ਕਾਲਮ ਵਾਸ਼ ਘੋਲ A: 50 mM ਸੋਡੀਅਮ ਸਿਟਰੇਟ
ਕਾਲਮ ਵਾਸ਼ ਘੋਲ ਬੀ: 150 ਐਮਐਮ ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ
ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ: USP ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ RS ਦੇ 8 µg/mL, 4-hydroxybutane-1-sulfonic acid ਦਾ 4µg/mL, ਅਤੇ 4 µg/mL bis(4-ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡਿਸਓਡੀਅਮ ਦੀ ਜਾਣੀ ਜਾਂਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ: ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦਾ 4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀ
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ
(ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621>, ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਆਇਨ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <1065> ਦੇਖੋ।)
ਮੋਡ: IC
ਖੋਜੀ: ਸੰਚਾਲਕਤਾ
ਰੇਂਜ: 30 µS
ਵਰਤਮਾਨ: 100 mA
ਕਾਲਮ: [ਨੋਟ-ਹਰੇਕ ਦੌੜ ਦੇ ਅੰਤ 'ਤੇ, 35 ਮਿੰਟ ਲਈ 1 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਰ 'ਤੇ ਕਾਲਮ ਵਾਸ਼ ਘੋਲ A ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਕਾਲਮ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਕਰੋ ਅਤੇ ਫਿਰ 35 ਮਿੰਟ ਲਈ ਉਸੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਦਰ 'ਤੇ ਕਾਲਮ ਵਾਸ਼ ਘੋਲ B ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ।]
ਗਾਰਡ: 4.0-mm × 5.0-cm anion-exchange;ਪੈਕਿੰਗ L61
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ: 4.0-mm × 25-cm anion-exchange;ਪੈਕਿੰਗ L61
ਕਾਲਮ ਤਾਪਮਾਨ: 30°
ਦਮਨ ਕਰਨ ਵਾਲਾ: ਮਾਈਕ੍ਰੋਮੇਮਬ੍ਰੇਨ ਐਨੀਅਨ ਆਟੋਸਪ੍ਰੈਸਰ 1 ਜਾਂ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਰਸਾਇਣਕ ਦਮਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ
ਦਮਨ ਕਰਨ ਵਾਲਾ: ਸਵੈ-ਦਮਨ
ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ: 1.0 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਆਕਾਰ: 20 μL
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਨਮੂਨਾ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ
[ਨੋਟ-ਸੰਬੰਧਿਤ ਧਾਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਸਿਰਫ਼ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਹਨ।4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨੇਟ ਆਇਨ, ਕਲੋਰਾਈਡ ਆਇਨ, ਅਤੇ ਬੀਆਈਐਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਆਇਨ ਲਈ ਸਾਪੇਖਿਕ ਧਾਰਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 1.0, 1.4 ਅਤੇ 8.6 ਹਨ।]
ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲੋੜਾਂ
ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ: NLT 2.0
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ: NMT 10.0%
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
ਨਮੂਨੇ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ
ਲਏ ਗਏ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, 4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਜਾਂ ਬੀਆਈਐਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡਿਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
ਨਤੀਜਾ = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਘੋਲ ਤੋਂ ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, 4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਜਾਂ ਬੀਆਈਐਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡੀਸੋਡੀਅਮ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
rS = ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਤੋਂ ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, 4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਜਾਂ ਬੀਆਈਐਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡਿਸਓਡੀਅਮ ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ
CS = ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ (µg/mL) ਵਿੱਚ ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ, 4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ, ਜਾਂ ਬੀਆਈਐਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡਿਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ।
CU = ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ (mg/mL) ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ
F = ਪਰਿਵਰਤਨ ਕਾਰਕ (10−3 0 100 0 mg/µg)
ਮਨਜ਼ੂਰ ਮਾਪਦੰਡ
ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ: NMT 0.2%
4-ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸੀਬਿਊਟੇਨ-1-ਸਲਫੋਨਿਕ ਐਸਿਡ: NMT 0.09%
ਬਿਸ (ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ) ਈਥਰ ਡਿਸੋਡੀਅਮ: NMT 0.05%
ਖਾਸ ਟੈਸਟ
ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਟੈਸਟ <85>: ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦਾ ਪੱਧਰ ਅਜਿਹਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ ਦੇ ਅਧੀਨ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਜਿੱਥੇ ਲੇਬਲ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਨੂੰ ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਡੋਜ਼ ਫਾਰਮਾਂ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਅੱਗੇ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਦਾ ਪੱਧਰ ਅਜਿਹਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੰਬੰਧਿਤ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਮੋਨੋਗ੍ਰਾਫ ਦੇ ਅਧੀਨ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਨੂੰ ਮਿਲ ਸਕਦਾ ਹੈ।
• ਸੂਖਮ ਗਣਨਾ ਦੇ ਟੈਸਟ <61> ਅਤੇ ਖਾਸ ਸੂਖਮ ਜੀਵ ਲਈ ਟੈਸਟ <62>: ਕੁੱਲ ਏਰੋਬਿਕ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਲ ਗਿਣਤੀ 100 cfu/g ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਮੋਲਡ ਅਤੇ ਖਮੀਰ ਦੀ ਗਿਣਤੀ 50 cfu/g ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਇਹ Escherichia coli ਦੀ ਗੈਰਹਾਜ਼ਰੀ ਲਈ ਟੈਸਟ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਹੱਲ ਦੀ ਸਪਸ਼ਟਤਾ
ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ: 30% (w/v) ਹੱਲ
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ: ਚਿੱਟੇ ਅਤੇ ਕਾਲੇ ਬੈਕਗ੍ਰਾਉਂਡ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਹਲਕੇ ਬਕਸੇ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਧੁੰਦ, ਫਲੋਰੋਸੈਂਸ, ਰੇਸ਼ੇ, ਚਟਾਕ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ।
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ: ਹੱਲ ਸਪੱਸ਼ਟ ਹੈ, ਅਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਕਣਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਹੈ।
• ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਚਲਾਓ: 30 ਐਮਐਮ ਬੈਂਜੋਇਕ ਐਸਿਡ ਅਤੇ ਇੱਕ pH ਵਿੱਚ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ 100 ਐਮਐਮ ਟ੍ਰਿਸ (ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਮਾਈਥਾਈਲ) ਐਮੀਨੋਮੇਥੇਨ ਬਫਰ ਨੂੰ ਜੋੜ ਕੇ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਾਧਨ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ।
[ਨੋਟ-ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਸਰਵ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ pH ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਇਸ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਹਰੇਕ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਅਨੁਕੂਲ pH ਨੂੰ ਇੰਸਟਰੂਮੈਂਟਲ ਮੈਨੂਅਲ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।]
ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ: USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS ਦਾ 10 mg/mL
ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ: ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਦਾ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀ
ਕੇਸ਼ੀਲਾਂ ਨੂੰ ਧੋਣ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ: ਕੇਸ਼ੀਲਾਂ ਦੀ ਕੁਰਲੀ ਅਤੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਵੱਖਰੀ ਰਨ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ।ਹਰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰੀ-ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ: ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਨੂੰ 30 ਮਿੰਟ ਲਈ 0.1 N ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ ਨਾਲ, NLT 2 ਘੰਟੇ ਲਈ ਪਾਣੀ ਨਾਲ, ਅਤੇ NLT 1 ਘੰਟੇ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਚਲਾਓ।ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਹਰੇਕ ਟੀਕੇ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰੀ-ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ।NLT 1 ਮਿੰਟ ਲਈ 0.1 N ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ ਨਾਲ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਨੂੰ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ, ਅਤੇ NLT 3 ਮਿੰਟ ਲਈ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਚਲਾਓ।ਜੇਕਰ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਉੱਪਰ ਦੱਸੇ ਗਏ ਨਿਯਮਤ ਕੁਰਲੀਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਨੂੰ ਇਸਦੀ ਪਹਿਲੀ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੁਰਲੀ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਨਵੀਂ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਨੂੰ 1 ਐਮ ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ ਨਾਲ 1 ਘੰਟੇ ਲਈ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ, ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2-ਘੰਟੇ ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ।
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਫੋਰੇਟਿਕ ਸਿਸਟਮ
(ਕੇਪਿਲਰੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਫੋਰੇਸਿਸ <1053> ਦੇਖੋ।)
ਮੋਡ: ਉੱਚ-ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਸੀ.ਈ
ਡਿਟੈਕਟਰ: ਉਲਟ UV 200 nm, 20nm ਦੀ ਬੈਂਡਵਿਡਥ ਦੇ ਨਾਲ।[ਨੋਟ-10 nm ਦੀ ਬੈਂਡਵਿਡਥ ਦੇ ਨਾਲ 205 nm ਦੀ ਖੋਜ ਵੇਵ-ਲੰਬਾਈ ਨੂੰ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।]
ਕਾਲਮ: ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕਸ I–X (% ਪੀਕ ਏਰੀਆ) 50-µm × 50-cm ਫਿਊਜ਼ਡ ਸਿਲਿਕਾ ਕਾਲਮ
ਕਾਲਮ ਤਾਪਮਾਨ: 25°
ਅਪਲਾਈਡ ਵੋਲਟੇਜ: 0.00 ਤੋਂ +30.00 kV ਲੀਨੀਅਰ ਰੈਂਪ 10 ਮਿੰਟ ਤੋਂ ਵੱਧ, ਫਿਰ 30 kV 'ਤੇ ਹੋਰ 20 ਮਿੰਟ ਲਈ
ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਆਕਾਰ: 10 ਸਕਿੰਟ ਲਈ 0.5 psi 'ਤੇ ਬਰਾਬਰ ਵਾਲੀਅਮ
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ
ਨਮੂਨਾ: ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ
[ਨੋਟ-ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕਸ I–X (ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕਸ I, II, III, ..., X, 1, 2, 3, ਦੇ ਨਾਲ ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਅਣੂ ਰੱਖਦਾ ਹੈ) ਲਈ ਲਗਭਗ ਅਨੁਸਾਰੀ ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਮੇਂ ਲਈ ਸਾਰਣੀ 6 ਦੇਖੋ। ..., ਕ੍ਰਮਵਾਰ 10 ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਬਦਲ(ਆਂ)।ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਮੇਂ ਸਿਰਫ ਸਿਖਰ ਦੀ ਪਛਾਣ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਲਈ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਹਨ।]
ਸਾਰਣੀ 6

ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਲੋੜਾਂ
ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ: NLT 0.9, ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟੀ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕ IX ਅਤੇ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕ X ਵਿਚਕਾਰ
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ
ਨਮੂਨੇ: ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ, ਪਾਣੀ, ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ, ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਹੱਲ ਚਲਾਓ
ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ ਅਤੇ ਨਮੂਨਾ ਘੋਲ ਨੂੰ 10 ਸਕਿੰਟ ਲਈ 0.5 psi, 34 mbar ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਦਾ ਵਿਭਿੰਨ ਦਬਾਅ ਲਾਗੂ ਕਰਕੇ, 2 s ਲਈ 0.5 psi 'ਤੇ ਰਨ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਦਾ ਟੀਕਾ ਲਗਾ ਕੇ ਟੀਕਾ ਲਗਾਓ।[ਨੋਟ-ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਪਾਣੀ ਦੀ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਨਾਲ ਬਣਾਏ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਦੇ ਆਊਟਲੈਟ ਸਿਰੇ 'ਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਲਾਈਟ ਚਲਾਓ।]
ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਫੇਰੋਗ੍ਰਾਮ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕਸ (I ਤੋਂ X) ਲਈ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪੋ।ਇਲਟ੍ਰੋਫੇਰੋਗ੍ਰਾਮ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਸਿਖਰ ਲਈ ਸਹੀ ਕੀਤੇ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ, AI ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
ਸਹੀ ਕੀਤਾ ਪੀਕ ਏਰੀਆ ਏ = ਪੀਕ ਏਰੀਆ x ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਕੇਸ਼ਿਕਾ ਲੰਬਾਈ (ਸੈ.ਮੀ.) / ਮਾਈਗ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਮਾਂ
ਕੁੱਲ ਠੀਕ ਕੀਤੇ ਬਦਲਵੇਂ ਲਿਫਾਫੇ ਖੇਤਰ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਕੇ ਸਹੀ ਕੀਤੇ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਆਮ ਬਣਾਓ:
ਨਾਮਕਰਨ ਖੇਤਰ, NA: A / n∑i=1 Ai x 100
n = ਬਦਲ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਪੱਧਰ
ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰੋ:
ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ = n∑i=1 (ਪੀਕ x NA ਲਈ ਬਦਲ ਦਾ ਪੱਧਰ) / 100
ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਮਾਪਦੰਡ: 6.2 ~ 6.9 ਬਦਲ ਦੀ ਔਸਤ ਡਿਗਰੀ ਲਈ
ਹਰੇਕ ਬੀਟਾਡੇਕਸ ਸਲਫੋਬਿਊਟਿਲ ਈਥਰ ਸੋਡੀਅਮ ਪੀਕ I–X ਲਈ, ਸਾਰਣੀ 7 ਵਿੱਚ ਸੀਮਾ ਸੀਮਾ (% ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ) ਦੇਖੋ।
ਸਾਰਣੀ 7

• PH <791>: 4.0-6.8, ਕਾਰਬਨ ਡਾਈਆਕਸਾਈਡ-ਮੁਕਤ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 30% (w/v) ਘੋਲ ਵਿੱਚ
• ਪਾਣੀ ਨਿਰਧਾਰਨ, ਵਿਧੀ I <921>: NMT 10.0%
ਵਾਧੂ ਲੋੜਾਂ
• ਪੈਕਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ: ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ ਡੱਬਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖੋ, ਅਤੇ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।ਨਮੀ ਤੋਂ ਬਚਾਓ.
• ਲੇਬਲਿੰਗ: ਇੰਜੈਕਟੇਬਲ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਲਈ ਇਸਨੂੰ ਲੇਬਲ ਕਰੋ।
• USP ਸੰਦਰਭ ਮਿਆਰ <11>
USP ਬੀਟਾ ਸਾਈਕਲੋਡੇਕਸਟ੍ਰੀਨ ਆਰ.ਐਸ
USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium RS
ਯੂਐਸਪੀ ਐਂਡੋਟੌਕਸਿਨ ਆਰਐਸ
USP ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ RS■1S (NF30)