ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ CAS 33564-31-7 ਅਸੇ 97.0~103.0% ਫੈਕਟਰੀ ਕੋਰਟੀਕੋਸਟੀਰੋਇਡ

ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate ਵਿੱਚ 97.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਤੇ C26H32F2O7 ਦੇ 103.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਸੁੱਕੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ - ਤੰਗ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖੋ।
USP ਸੰਦਰਭ ਮਿਆਰ <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
ਪਛਾਣ, ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਸਮਾਈ <197M>.
ਖਾਸ ਰੋਟੇਸ਼ਨ <781S>: +58° ਅਤੇ +68° ਵਿਚਕਾਰ।ਟੈਸਟ ਹੱਲ: 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਸੁੱਕਿਆ, ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ., ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਵਿੱਚ।
ਸੁਕਾਉਣ 'ਤੇ ਨੁਕਸਾਨ <731>-ਇਸ ਨੂੰ 60 ° 'ਤੇ ਵੈਕਿਊਮ ਵਿੱਚ ਸੁਕਾਓ ਅਤੇ 16 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਮੇਰ ਕਰੀ ਦੇ 5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਦਬਾਅ 'ਤੇ ਸੁਕਾਓ: ਇਹ ਆਪਣੇ ਭਾਰ ਦੇ 0.5% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਗੁਆਉਂਦਾ ਹੈ।
ਇਗਨੀਸ਼ਨ 'ਤੇ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ <281>: 0.5% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸ਼ੁੱਧਤਾ-
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ ਅਤੇ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ - ਪਰਖ ਵਿੱਚ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਟੈਸਟ ਘੋਲ - ਲਗਭਗ 6 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪਾਣੀ-ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਵਿੱਚ ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘੁਲੋ।
ਵਿਧੀ- ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਦੀ ਇੱਕ ਆਇਤਨ (ਲਗਭਗ 10 µL) ਇੰਜੈਕਟ ਕਰੋ, ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਸਿਖਰ ਦੇ ਧਾਰਨ ਸਮੇਂ ਦੇ 5 ਗੁਣਾ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਸਾਰੀਆਂ ਚੋਟੀਆਂ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪੋ।ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
100(ri/rs)
ਜਿਸ ਵਿੱਚ ri ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ ਹੈ;ਅਤੇ rs ਸਾਰੀਆਂ ਚੋਟੀਆਂ ਦੇ ਖੇਤਰਾਂ ਦਾ ਜੋੜ ਹੈ: ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ 1.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਅਤੇ ਕੁੱਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦਾ 2.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪਰਖ-
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ- ਪਾਣੀ-ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ n-ਬਿਊਟਿਲ ਕਲੋਰਾਈਡ, ਪਾਣੀ-ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਮੈਥਾਈਲੀਨ ਕਲੋਰਾਈਡ, ਗਲੇਸ਼ੀਅਲ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ, ਅਤੇ ਟੈਟਰਾਹਾਈਡ੍ਰੋਫਿਊਰਨ (350:125:15:10) ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਸਮਾਯੋਜਨ ਕਰੋ (ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621> ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵੇਖੋ)।
ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ - ਪਾਣੀ-ਸੰਤ੍ਰਿਪਤ ਕਲੋਰੋਫਾਰਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਲਗਭਗ 0.04 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਵਾਲਾ ਆਈਸੋਫਲੂਪਰੇਡੋਨ ਐਸੀਟੇਟ ਦਾ ਘੋਲ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਸਟੈਂਡਰਡ ਤਿਆਰੀ - ਲਗਭਗ 33µg ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਵਿੱਚ USP Diflorasone Diacetate RS ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਭੰਗ ਕਰੋ।
ਪਰਖ ਦੀ ਤਿਆਰੀ - ਲਗਭਗ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ, ਸਹੀ ਤੋਲਿਆ ਗਿਆ, ਇੱਕ 500-mL ਵੋਲਯੂਮ੍ਰਿਕ ਫਲਾਸਕ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰੋ।ਵਾਲੀਅਮ ਵਿੱਚ ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਹੱਲ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਿਕਸ ਕਰੋ।
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ (ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621> ਦੇਖੋ)-ਤਰਲ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਇੱਕ 254-ਐਨਐਮ ਡਿਟੈਕਟਰ ਅਤੇ ਇੱਕ 4.6-mm × 10-ਸੈਮੀ ਕਾਲਮ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 3- µm ਪੈਕਿੰਗ L3 ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ ਲਗਭਗ 2.5 ਮਿ.ਲੀ. ਪ੍ਰਤੀ ਮਿੰਟ ਹੈ।ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਦਾ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ: ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਸਿਖਰਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ, ਆਰ, 12 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੈ;ਅਤੇ ਚਾਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਾ ਹੋਣ ਲਈ ਅਨੁਸਾਰੀ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ 2.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਵਿਧੀ- ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਸਟੈਂਡਰਡ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਅਸੇ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਵਾਲੀਅਮ (ਲਗਭਗ 10 µL) ਨੂੰ ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰੋ, ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਵੱਡੀਆਂ ਚੋਟੀਆਂ ਲਈ ਖੇਤਰਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪੋ।ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ ਲਈ ਸੰਬੰਧਿਤ ਧਾਰਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਲਗਭਗ 1.0 ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰ ਲਈ 2.4 ਹੈ।ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ Diflorasone Diacetate ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ C 26H32F2O7 ਦੀ mg ਵਿੱਚ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
0.5C (RU / RS)
ਜਿਸ ਵਿੱਚ C, ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ USP Diflorasone Diacetate RS ਦੀ, µg ਪ੍ਰਤੀ mL ਵਿੱਚ, ਇਕਾਗਰਤਾ ਹੈ;ਅਤੇ RU ਅਤੇ RS ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਅਸੇ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡਿਫਲੋਰਾਸੋਨ ਡਾਇਸੀਟੇਟ ਅਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀ ਮਿਆਰੀ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰਾਂ ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਹਨ।