Enalapril Maleate CAS 76095-16-4 ਅਸੇ 98.0~102.0% API ਉੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ
ਨਿਰਮਾਤਾ ਉੱਚ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ ਨਾਲ Enalapril Maleate ਇੰਟਰਮੀਡੀਏਟ ਸਪਲਾਈ ਕਰਦਾ ਹੈ
N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanine;ECPPA CAS: 82717-96-2
Enalapril Maleate CAS: 76095-16-4
ਰਸਾਇਣਕ ਨਾਮ | ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਮੈਲੇਟ |
ਸਮਾਨਾਰਥੀ | MK-421;1-[N-[(S)-1-Ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl]-L-alanyl]-L-proline Maleate |
CAS ਨੰਬਰ | 76095-16-4 |
ਸਟਾਕ ਸਥਿਤੀ | ਸਟਾਕ ਵਿੱਚ, ਉਤਪਾਦਨ ਦਾ ਪੈਮਾਨਾ ਸੈਂਕੜੇ ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਤੱਕ ਹੈ |
ਅਣੂ ਫਾਰਮੂਲਾ | C24H32N2O9 |
ਅਣੂ ਭਾਰ | 492.52 |
ਬ੍ਰਾਂਡ | ਰੁਇਫੂ ਕੈਮੀਕਲ |
ਆਈਟਮ | ਨਿਰਧਾਰਨ |
ਦਿੱਖ | ਚਿੱਟੇ ਤੋਂ ਆਫ-ਵਾਈਟ ਕ੍ਰਿਸਟਲਿਨ ਪਾਊਡਰ |
ਪਛਾਣ ਏ | IR ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ RS ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ |
ਪਛਾਣ ਬੀ | ਸੰਦਰਭ ਹੱਲ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪਰਖ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ |
ਖਾਸ ਰੋਟੇਸ਼ਨ | -41.0° ~ -43.5.0° |
ਸੁਕਾਉਣ 'ਤੇ ਨੁਕਸਾਨ | ≤1.0% |
ਇਗਨੀਸ਼ਨ 'ਤੇ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ | ≤0.20% |
ਭਾਰੀ ਧਾਤੂਆਂ | ≤10ppm |
ਸੰਬੰਧਿਤ ਪਦਾਰਥ | |
ਐਨਾਲਾਪ੍ਰੀਲਾਟ | ≤0.30% |
ਮੋਏਕਸੀਪ੍ਰਿਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਸ਼ਰਣ ਐੱਫ | ≤0.30% |
Enalapril Cyclohexyl ਐਨਾਲਾਗ | ≤0.30% |
Enalapril ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਸ਼ਰਣ ਡੀ | ≤0.30% |
ਕੋਈ ਵੀ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ | ≤0.10% |
ਕੁੱਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ | ≤2.00% |
ਬਕਾਇਆ ਘੋਲਨ ਵਾਲੇ | |
ਈਥਾਨੌਲ | ≤5000ppm |
ਐਸੀਟੋਨ | ≤5000ppm |
ਡਿਕਲੋਰੋਮੇਥੇਨ | ≤600ppm |
n-ਹੈਕਸੇਨ | ≤290ppm |
ਪਰਖ | 98.0%~102.0% (ਸੁੱਕੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਣਨਾ ਕੀਤੀ ਗਈ) |
ਟੈਸਟ ਸਟੈਂਡਰਡ | USP ਸਟੈਂਡਰਡ;EP ਸਟੈਂਡਰਡ;ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ |
ਵਰਤੋਂ | ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਮੱਗਰੀ (API) |
ਪੈਕੇਜ:ਬੋਤਲ, ਅਲਮੀਨੀਅਮ ਫੁਆਇਲ ਬੈਗ, 25 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ / ਗੱਤੇ ਦੇ ਡਰੱਮ, ਜਾਂ ਗਾਹਕ ਦੀ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ.
ਸਟੋਰੇਜ ਸਥਿਤੀ:ਕੰਟੇਨਰ ਨੂੰ ਕੱਸ ਕੇ ਬੰਦ ਰੱਖੋ ਅਤੇ ਅਸੰਗਤ ਪਦਾਰਥਾਂ ਤੋਂ ਦੂਰ ਇੱਕ ਠੰਡੇ, ਸੁੱਕੇ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਹਵਾਦਾਰ ਗੋਦਾਮ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।ਰੋਸ਼ਨੀ ਅਤੇ ਨਮੀ ਤੋਂ ਬਚਾਓ.ਆਕਸੀਡਾਈਜ਼ਿੰਗ ਏਜੰਟਾਂ ਤੋਂ ਦੂਰ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
ਸ਼ਿਪਿੰਗ:FedEx / DHL ਐਕਸਪ੍ਰੈਸ ਦੁਆਰਾ, ਹਵਾਈ ਦੁਆਰਾ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਡਿਲੀਵਰ ਕਰੋ।ਤੇਜ਼ ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਸਪੁਰਦਗੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੋ.
ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਮੈਲੇਟ
C20H28N2O5·C4H4O4 492.52
l-ਪ੍ਰੋਲਾਈਨ, 1-[N-[1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-, (S)-, (Z)-2-ਬਿਊਟੇਨੇਡੀਓਏਟ (1:1)।
1-[N-[(S)-1-Carboxy-3-phenylpropyl]-l-alanyl]-l-proline 1'-ethyl ester, maleate (1:1) [76095-16-4]।
Enalapril Maleate ਵਿੱਚ C20H28N2O5·C4H4O4 ਦੇ 98.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਤੇ 102.0 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ, ਸੁੱਕੇ ਅਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ - ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖੋ, ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
USP ਸੰਦਰਭ ਮਿਆਰ <11>-
USP Enalapril Maleate RS ਢਾਂਚਾ ਦੇਖਣ ਲਈ ਕਲਿੱਕ ਕਰੋ
ਪਛਾਣ-
A: ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਸਮਾਈ <197M>।
B: ਪਰਖ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਸਿਖਰ ਦਾ ਧਾਰਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਉਸ ਨਾਲ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪਰਖ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਖਾਸ ਰੋਟੇਸ਼ਨ <781S>: -41.0 ਅਤੇ -43.5 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ।
ਟੈਸਟ ਹੱਲ: 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ., ਮੀਥੇਨੌਲ ਵਿੱਚ।
ਸੁਕਾਉਣ 'ਤੇ ਨੁਕਸਾਨ <731>-ਇਸ ਨੂੰ ਵੈਕਿਊਮ ਵਿੱਚ ਪਾਰਾ ਦੇ 5 ਮਿਲੀਮੀਟਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਦਬਾਅ 'ਤੇ 60 ਤੇ 2 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸੁਕਾਓ: ਇਹ ਆਪਣੇ ਭਾਰ ਦੇ 1.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਗੁਆਉਂਦਾ ਹੈ।
ਇਗਨੀਸ਼ਨ 'ਤੇ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ <281>: 0.2% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ।
ਭਾਰੀ ਧਾਤਾਂ, ਵਿਧੀ II <231>: 0.001%।
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਸ਼ਰਣ-
pH 6.8 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ, pH 2.5 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ, ਹੱਲ A, ਹੱਲ B, ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ, Diluent, Enalapril diketopiperazine ਦਾ ਹੱਲ, ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਹੱਲ, ਅਤੇ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ— ਪਰਖ ਵਿੱਚ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਅੱਗੇ ਵਧੋ।
ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ- USP Enalapril Maleate RS ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਡਾਇਲਿਊਐਂਟ ਵਿੱਚ ਘੁਲੋ, ਅਤੇ 3 µg ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਾਇਲੁਐਂਟ ਦੇ ਨਾਲ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਅਤੇ ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਕਦਮ-ਦਰ-ਕਦਮ ਪਤਲਾ ਕਰੋ।
ਟੈਸਟ ਹੱਲ - ਪਰਖ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ।
ਵਿਧੀ- ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਵਾਲੀਅਮ (ਲਗਭਗ 50 µL) ਨੂੰ ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰੋ, ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪੀਕ ਏਰੀਆ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪੋ।ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਮੈਲੇਟ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
100(CS / CT)(ri / rS)
ਜਿਸ ਵਿੱਚ CS ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਵਿੱਚ USP Enalapril Maleate RS ਦੀ, mg ਪ੍ਰਤੀ mL ਵਿੱਚ ਸੰਘਣਾਤਾ ਹੈ;ਸੀਟੀ, ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਮਲੇਏਟ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਤਵੱਜੋ ਹੈ;ri ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ ਹੈ;ਅਤੇ rS ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਦਾ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ ਹੈ: ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ 1.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ, ਜਿਸਦਾ ਸਾਪੇਖਿਕ ਧਾਰਨ ਦਾ ਸਮਾਂ ਲਗਭਗ 1.10 ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦਾ 0.3% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਅਤੇ ਕੁੱਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦਾ 2% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪਰਖ-
pH 6.8 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ- 1000-mL ਵੋਲਯੂਮੈਟ੍ਰਿਕ ਫਲਾਸਕ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 900 ਮਿ.ਲੀ. ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 2.8 ਗ੍ਰਾਮ ਮੋਨੋਬੇਸਿਕ ਸੋਡੀਅਮ ਫਾਸਫੇਟ ਨੂੰ ਘੋਲ ਦਿਓ।ਲਗਭਗ 6.8 ਦੇ pH ਲਈ 9 M ਸੋਡੀਅਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਡ ਘੋਲ ਨਾਲ ਅਡਜੱਸਟ ਕਰੋ, ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਵਾਲੀਅਮ ਤੱਕ ਪਤਲਾ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਿਕਸ ਕਰੋ।
pH 2.5 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ- 1000-mL ਵੋਲਯੂਮੈਟ੍ਰਿਕ ਫਲਾਸਕ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 900 ਮਿ.ਲੀ. ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 2.8 ਗ੍ਰਾਮ ਮੋਨੋਬੇਸਿਕ ਸੋਡੀਅਮ ਫਾਸਫੇਟ ਨੂੰ ਘੋਲ ਦਿਓ।ਫਾਸਫੋਰਿਕ ਐਸਿਡ ਦੇ ਨਾਲ ਲਗਭਗ 2.5 ਦੇ pH ਵਿੱਚ ਸਮਾਯੋਜਿਤ ਕਰੋ, ਵਾਲੀਅਮ ਵਿੱਚ ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਪਤਲਾ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਿਕਸ ਕਰੋ।
ਹੱਲ A- pH 6.8 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ ਅਤੇ ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਇਲ (19:1) ਦਾ ਫਿਲਟਰ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਡੀਗਸਡ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਹੱਲ B- ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਈਲ ਅਤੇ pH 6.8 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ (33:17) ਦਾ ਇੱਕ ਫਿਲਟਰ ਅਤੇ ਡੀਗਸਡ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਮੋਬਾਈਲ ਪੜਾਅ - ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਅਨੁਸਾਰ ਹੱਲ A ਅਤੇ ਹੱਲ B ਦੇ ਵੇਰੀਏਬਲ ਮਿਸ਼ਰਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ।ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਸਮਾਯੋਜਨ ਕਰੋ (ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ 621 ਦੇ ਅਧੀਨ ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਵੇਖੋ)।
ਪਤਲਾ- pH 2.5 ਫਾਸਫੇਟ ਬਫਰ ਅਤੇ ਐਸੀਟੋਨਿਟ੍ਰਾਇਲ (95:5) ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
Enalapril diketopiperazine ਘੋਲ-ਸਾਵਧਾਨੀ ਨਾਲ USP Enalapril Maleate RS ਦੇ 20 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਨੂੰ ਬੀਕਰ ਦੇ ਤਲ 'ਤੇ ਇੱਕ ਟੀਲਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ 100-mL ਬੀਕਰ ਵਿੱਚ ਰੱਖੋ।ਬੀਕਰ ਨੂੰ ਹਾਟ ਪਲੇਟ 'ਤੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹਾਟ ਪਲੇਟ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ ਦੇ ਅੱਧੇ ਹਿੱਸੇ 'ਤੇ ਰੱਖੋ।ਕਰੀਬ 5 ਤੋਂ 10 ਮਿੰਟ ਤੱਕ ਗਰਮ ਕਰੋ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਠੋਸ ਪਿਘਲ ਨਹੀਂ ਜਾਂਦਾ।ਗਰਮ ਪਲੇਟ ਵਿੱਚੋਂ ਬੀਕਰ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਹਟਾਓ, ਅਤੇ ਠੰਡਾ ਹੋਣ ਦਿਓ।[ਨੋਟ-ਤਾਪ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਪਤਨ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਓਵਰਹੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਚੋ, ਜੋ ਭੂਰੇ ਰੰਗ ਨੂੰ ਜਨਮ ਦੇਵੇਗਾ।] ਬੀਕਰ ਵਿੱਚ ਠੰਢੀ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਵਿੱਚ 50 ਮਿ.ਲੀ. ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਇਲ ਪਾਓ, ਅਤੇ ਘੁਲਣ ਲਈ ਕੁਝ ਮਿੰਟਾਂ ਲਈ ਸੋਨੀਕੇਟ ਕਰੋ।ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਹਰੇਕ mL ਵਿੱਚ, 0.2 mg ਅਤੇ 0.4 mg enalapril diketopiperazine ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ - 0.3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਾਈਲੂਐਂਟ ਦੇ ਨਾਲ, ਪਤਲੇ ਵਿੱਚ USP Enalapril Maleate RS ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਭੰਗ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਤਲਾ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਪੜਾਅਵਾਰ ਪਤਲਾ ਕਰੋ।
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਹੱਲ- ਸਟੈਂਡਰਡ ਤਿਆਰੀ ਦੇ 50-mL ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ Enalapril diketopiperazine ਦਾ 1 ਮਿ.ਲੀ. ਘੋਲ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਿਕਸ ਕਰੋ।
ਪਰਖ ਦੀ ਤਿਆਰੀ- ਲਗਭਗ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ Enalapril Maleate, ਸਹੀ ਤੋਲਿਆ ਹੋਇਆ, ਇੱਕ 100-mL ਵੋਲਯੂਮ੍ਰਿਕ ਫਲਾਸਕ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰੋ, ਵਿੱਚ ਘੁਲ ਅਤੇ ਪਤਲਾ ਨਾਲ ਵਾਲੀਅਮ ਵਿੱਚ ਪਤਲਾ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਮਿਕਸ ਕਰੋ।
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ (ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621> ਦੇਖੋ) - ਤਰਲ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਇੱਕ 215-ਐਨਐਮ ਡਿਟੈਕਟਰ ਅਤੇ ਇੱਕ 4.1-ਮਿਲੀਮੀਟਰ × 15-ਸੈਮੀ ਕਾਲਮ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੈਕਿੰਗ L21 ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ ਲਗਭਗ 1.5 ਮਿ.ਲੀ. ਪ੍ਰਤੀ ਮਿੰਟ ਹੈ।ਕਾਲਮ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 70 'ਤੇ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਨੂੰ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਸਮਾਂ(ਮਿੰਟ) ਹੱਲ A(%) ਹੱਲ B(%) ਇਲੂਸ਼ਨ
0 95 5 ਸੰਤੁਲਨ
0-20 95→40 5→60 ਰੇਖਿਕ ਗਰੇਡੀਐਂਟ
20-25 40 60 ਆਈਸੋਕ੍ਰੈਟਿਕ
25-26 40→95 60→5 ਰੇਖਿਕ ਗਰੇਡੀਐਂਟ
26-30 95 5 ਆਈਸੋਕ੍ਰੈਟਿਕ
ਸਿਸਟਮ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਹੱਲ ਦਾ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ਼ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਸਿਖਰ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ: ਏਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਲਈ 1.0 ਅਤੇ ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਡਾਈਕੇਟੋਪੀਪੇਰਾਜ਼ੀਨ ਲਈ 2.1 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰੀ ਧਾਰਨ ਸਮਾਂ ਹੈ;ਅਤੇ ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ, R, enalapril ਅਤੇ enalapril diketopiperazine ਵਿਚਕਾਰ 3.5 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਦਾ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਸਿਖਰ ਦੇ ਜਵਾਬਾਂ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ: ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨਾਂ ਲਈ ਅਨੁਸਾਰੀ ਮਿਆਰੀ ਵਿਵਹਾਰ 1.0% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਵਿਧੀ- ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਸਟੈਂਡਰਡ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਅਸੇ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਵਾਲੀਅਮ (ਲਗਭਗ 50 µL) ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰੋ, ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਵੱਡੀਆਂ ਚੋਟੀਆਂ ਲਈ ਜਵਾਬਾਂ ਨੂੰ ਮਾਪੋ।ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ ਐਨਾਲਾਪ੍ਰਿਲ ਮਲੇਏਟ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ C20H28N2O5·C4H4O4 ਦੀ mg ਵਿੱਚ ਮਾਤਰਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
100C(rU/rS)
ਜਿਸ ਵਿੱਚ C ਹੈ, ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ USP Enalapril Maleate RS ਦੀ, mg ਪ੍ਰਤੀ mL ਵਿੱਚ;ਅਤੇ rU ਅਤੇ rS ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਅਸੇ ਤਿਆਰੀ ਅਤੇ ਮਿਆਰੀ ਤਿਆਰੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਸਿਖਰਲੇ ਜਵਾਬ ਹਨ।
ਜੋਖਮ ਕੋਡ R36/37/38 - ਅੱਖਾਂ, ਸਾਹ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਚਮੜੀ ਨੂੰ ਜਲਣ.
R62 - ਕਮਜ਼ੋਰ ਉਪਜਾਊ ਸ਼ਕਤੀ ਦਾ ਸੰਭਾਵੀ ਖਤਰਾ
R63 - ਅਣਜੰਮੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦਾ ਸੰਭਾਵੀ ਖਤਰਾ
ਸੁਰੱਖਿਆ ਵੇਰਵਾ S22 - ਧੂੜ ਦਾ ਸਾਹ ਨਾ ਲਓ।
S24/25 - ਚਮੜੀ ਅਤੇ ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਤੋਂ ਬਚੋ।
S36/37 - ਢੁਕਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਾਲੇ ਕੱਪੜੇ ਅਤੇ ਦਸਤਾਨੇ ਪਾਓ।
S26 - ਅੱਖਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ, ਕਾਫ਼ੀ ਪਾਣੀ ਨਾਲ ਤੁਰੰਤ ਕੁਰਲੀ ਕਰੋ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਸਲਾਹ ਲਓ।
UN IDs 3077
WGK ਜਰਮਨੀ 2
RTECS TW3666000
ਐਚਐਸ ਕੋਡ 2933990099
ਚੂਹੇ ਵਿੱਚ ਜ਼ੁਬਾਨੀ LD50 ਜ਼ਹਿਰ: 2973mg/kg
Enalapril Maleate (CAS: 76095-16-4) ਇੱਕ ਐਂਜੀਓਟੈਨਸਿਨ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (ACE) ਹੈ, ਜੋ ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ, ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ, ਅਤੇ ਪੁਰਾਣੀ ਦਿਲ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਜ਼ਬਾਨੀ ਸਰਗਰਮ.ਇੱਕ ਐਂਟੀਹਾਈਪਰਟੈਂਸਿਵ ਏਜੰਟ.Enalapril maleate (vasotec), enalapril ਦਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟ, ਐਂਜੀਓਟੈਨਸਿਨ-ਕਨਵਰਟਿੰਗ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਨੂੰ ਬੰਨ੍ਹਣ ਲਈ ਐਂਜੀਓਟੈਨਸਿਨ I ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਐਂਜੀਓਟੈਨਸਿਨ I ਦੇ ਐਂਜੀਓਟੈਨਸਿਨ II ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।