ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ CAS 84625-61-6 ਅਸੇ 98.5~101.5%

ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਵਿੱਚ 98.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਘੱਟ ਅਤੇ C35H38Cl2N8O4 ਦੇ 101.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਸੁੱਕੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਗਿਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਅਤੇ ਸਟੋਰੇਜ - ਤੰਗ, ਰੋਸ਼ਨੀ-ਰੋਧਕ ਕੰਟੇਨਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖੋ, ਅਤੇ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ 'ਤੇ ਸਟੋਰ ਕਰੋ।
USP ਸੰਦਰਭ ਮਿਆਰ <11>-
USP Itraconazole RS
ਯੂਐਸਪੀ ਮਾਈਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਆਰ.ਐਸ
ਪਛਾਣ-
A: ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਸਮਾਈ <197K>।
ਐਂਗੁਲਰ ਰੋਟੇਸ਼ਨ <781A>: -0.10° ਅਤੇ +0.10° ਵਿਚਕਾਰ, 20° 'ਤੇ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ
ਟੈਸਟ ਹੱਲ: 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ., ਮਿਥਾਈਲੀਨ ਕਲੋਰਾਈਡ ਵਿੱਚ
ਪਿਘਲਣ ਦੀ ਰੇਂਜ <741>: 166° ਅਤੇ 170° ਵਿਚਕਾਰ
ਸੁਕਾਉਣ 'ਤੇ ਨੁਕਸਾਨ <731>-ਲਗਭਗ 1 ਗ੍ਰਾਮ 105° 'ਤੇ 4 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ ਸੁਕਾਓ: ਇਹ ਆਪਣੇ ਭਾਰ ਦੇ 0.5% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਗੁਆਉਂਦਾ ਹੈ।
ਇਗਨੀਸ਼ਨ <281> 'ਤੇ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ: 0.1% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ, 1.0 ਗ੍ਰਾਮ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਸੰਬੰਧਿਤ ਮਿਸ਼ਰਣ-
ਹੱਲ A: 0.08 M tetrabutylammonium ਹਾਈਡ੍ਰੋਜਨ ਸਲਫੇਟ।
ਹੱਲ ਬੀ: ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਇਲ
ਪਤਲਾ-ਮੇਥੇਨੌਲ ਅਤੇ ਟੈਟਰਾਹਾਈਡ੍ਰੋਫੁਰਾਨ (1:1) ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ- USP ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ RS ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਡਾਇਲਿਊਐਂਟ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਦਿਓ, ਜੇਕਰ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋਵੇ ਤਾਂ 0.05 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੇ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਘੋਲ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ।
ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ ਘੋਲ- ਯੂਐਸਪੀ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਆਰਐਸ ਅਤੇ ਯੂਐਸਪੀ ਮਾਈਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੀਆਂ ਢੁਕਵੀਂ ਮਾਤਰਾਵਾਂ ਨੂੰ ਆਰਐਸ ਵਿੱਚ ਡਾਈਲੂਐਂਟ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਦਿਓ ਤਾਂ ਜੋ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਲਗਭਗ 0.05 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਜਾਣੀ ਜਾਂਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਹੱਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ।
ਟੈਸਟ ਘੋਲ - ਲਗਭਗ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਜਾਣੀ-ਪਛਾਣੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਾਇਲੁਐਂਟ ਵਿੱਚ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੀ ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੀਤੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘੋਲ ਦਿਓ।
ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਸਿਸਟਮ (ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫੀ <621> ਦੇਖੋ)-ਤਰਲ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਇੱਕ 225-nm ਡਿਟੈਕਟਰ ਅਤੇ 4.6-mm × 10-cm ਕਾਲਮ ਨਾਲ ਲੈਸ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 3- μm ਪੈਕਿੰਗ L1 ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ ਲਗਭਗ 1.5 ਮਿ.ਲੀ. ਪ੍ਰਤੀ ਮਿੰਟ ਹੈ।ਕਾਲਮ ਦਾ ਤਾਪਮਾਨ 30 ° 'ਤੇ ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ
ਸਮਾਂ ਹੱਲ ਇੱਕ ਹੱਲ ਬੀ
(ਮਿੰਟ) (%) (%) ਇਲੂਸ਼ਨ
0–20 80→50 20→50 ਰੇਖਿਕ ਗਰੇਡੀਐਂਟ
20-25 50 50 ਆਈਸੋਕ੍ਰੇਟਿਕ
25–30 80 20 ਸੰਤੁਲਨ
[ਨੋਟ- 1.5 ਮਿ.ਲੀ. ਪ੍ਰਤੀ ਮਿੰਟ ਦੀ ਵਹਾਅ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਐਸੀਟੋਨਾਈਟ੍ਰਾਈਲ ਨਾਲ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਮਿੰਟਾਂ ਲਈ ਕਾਲਮ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰੋ ਅਤੇ ਫਿਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 5 ਮਿੰਟ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਐਲੂਐਂਟ ਰਚਨਾ 'ਤੇ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰੋ।]
ਰੈਜ਼ੋਲਿਊਸ਼ਨ ਹੱਲ ਦਾ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਕਰੋ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਸਿਖਰ ਦੇ ਜਵਾਬਾਂ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ: ਮਾਈਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਅਤੇ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਰੈਜ਼ੋਲੂਸ਼ਨ, ਆਰ, 2.0 ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਵਿਧੀ- ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫ ਵਿੱਚ ਡਾਇਲੁਐਂਟ, ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਵਾਲੀਅਮ (ਲਗਭਗ 10 µL) ਨੂੰ ਵੱਖਰੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੰਜੈਕਟ ਕਰੋ ਅਤੇ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗਰਾਮ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰੋ।ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੁਆਰਾ ਲਏ ਗਏ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੀ ਗਣਨਾ ਕਰੋ:
100(CS / CU)(rU / rS)
ਜਿਸ ਵਿੱਚ CS ਸਟੈਂਡਰਡ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਤਵੱਜੋ ਹੈ;CU ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀ ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਪ੍ਰਤੀ ਮਿ.ਲੀ. ਵਿੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ ਹੈ;rU ਟੈਸਟ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਈ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ ਹੈ;ਅਤੇ rS ਮਿਆਰੀ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ ਲਈ ਸਿਖਰ ਖੇਤਰ ਹੈ: ਕਿਸੇ ਵੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਅਸ਼ੁੱਧਤਾ ਦੇ 0.5% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਾਰਣੀ 1 ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ;ਅਤੇ ਕੁੱਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ ਦਾ 1.25% ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਹੀਂ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਡਾਇਲੁਐਂਟ ਵਿੱਚ ਦੇਖੀ ਗਈ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਿਖਰ ਅਤੇ 0.05% ਤੋਂ ਘੱਟ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਿਖਰ ਨੂੰ ਨਜ਼ਰਅੰਦਾਜ਼ ਕਰੋ।
ਸਾਰਣੀ 1
ਆਮ ਨਾਮ ਦੀ ਸੀਮਾ (%)
4-ਮੈਥੋਕਸੀ ਡੈਰੀਵੇਟਿਵ 1 0.5
4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲੀਲ ਆਈਸੋਮਰ 2 0.5
ਪ੍ਰੋਪੀਲ ਐਨਾਲਾਗ 3 0.5
ਆਈਸੋਪ੍ਰੋਪਾਈਲ ਐਨਾਲਾਗ 4 0.5
ਏਪੀਮਰ5 0.5
n-ਬਿਊਟਿਲ ਆਈਸੋਮਰ6 0.5
ਡਿਡਿਓਕਸੋਲਾਨਾਇਲ ਐਨਾਲਾਗ 7 0.5
1 2-ਸਕਿੰਟ-ਬਿਊਟਿਲ-4-{4-[4-(4-ਮੇਥੋਕਸੀਫੇਨਾਇਲ)ਪਾਈਪੇਰਾਜ਼ਿਨ-1-yl]ਫੀਨਾਇਲ}-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triazol-4-yl)methyl]-2-(2,4-ਡਾਈਕਲੋਰੋਫੇਨਾਇਲ) -1,3-ਡਾਇਓਕਸੋਲਨ-4-yl}ਮੇਥੋਕਸੀ)ਫੀਨਾਇਲ]ਪਾਈਪੇਰਾਜ਼ਿਨ-1-yl}ਫਿਨਾਇਲ)-2-ਸਿਕੰਟ-ਬਿਊਟਿਲ-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-ਡਾਇਓਕਸੋਲਨ-4-yl}ਮੇਥੋਕਸੀ)ਫੀਨਾਇਲ]ਪਾਈਪੇਰਾਜ਼ਿਨ-1-yl}ਫੀਨਾਇਲ)-2-ਪ੍ਰੋਪਾਇਲ-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-ਡਾਇਓਕਸੋਲਨ-4-yl}ਮੇਥੋਕਸੀ)ਫੀਨਾਇਲ]ਪਾਈਪੇਰਾਜ਼ਿਨ-1-yl}ਫੀਨਾਇਲ)-2-ਆਈਸੋਪ੍ਰੋਪਾਈਲ-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
5 4-(4-{4-[4-({(2 ਚੇਲੇਟਿੰਗ ਏਜੰਟ। RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl) ਮਿਥਾਇਲ]-2-(2, 4-ਡਾਈਕਲੋਰੋਫੇਨਾਇਲ)-1,3-ਡਾਇਓਕਸੋਲਨ-4-yl}ਮੇਥੋਕਸੀ)ਫੀਨਾਇਲ]ਪਾਈਪਰਜ਼ਿਨ-1-yl}ਫੀਨਾਇਲ)-2-ਸਿਕੰਟ-ਬਿਊਟਿਲ-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-ਓਨ .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-ਡਾਇਓਕਸੋਲਨ-4-yl}ਮੇਥੋਕਸੀ)ਫੀਨਾਇਲ]ਪਾਈਪੇਰਾਜ਼ਿਨ-1-yl}ਫਿਨਾਇਲ)-2-ਬਿਊਟਿਲ-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-ਡਾਈਕਲੋਰੋਫੇਨਾਇਲ) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)ਮਿਥਾਇਲ]-2-(2,4-ਡਾਈਕਲੋਰੋਫੇਨਾਇਲ)-1,3-ਡਾਇਓਕਸੋ-ਲੈਨ-4-yl}ਮਿਥਾਇਲ)-2H-1,2,4-ਟ੍ਰਾਈਜ਼ੋਲ-3(4H)-one।
ਪਰਖ-
ਪਤਲਾ-ਮਿਥਾਈਲ ਈਥਾਈਲ ਕੀਟੋਨ ਅਤੇ ਗਲੇਸ਼ੀਅਲ ਐਸੀਟਿਕ ਐਸਿਡ (7:1) ਦਾ ਮਿਸ਼ਰਣ ਤਿਆਰ ਕਰੋ।
ਵਿਧੀ- ਲਗਭਗ 0.3 ਗ੍ਰਾਮ ਇਟਰਾਕੋਨਾਜ਼ੋਲ, ਸਹੀ ਤੋਲ ਕੇ, 70 ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਡਾਇਲੁਐਂਟ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਦਿਓ।0.1 M ਪ੍ਰਤੀ ਕਲੋਰਿਕ ਐਸਿਡ ਦੇ ਨਾਲ ਟਾਈਟਰੇਟ, ਦੂਜੇ ਇਨਫਲੇਕਸ਼ਨ ਬਿੰਦੂ 'ਤੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਪੋਟੈਂਸ਼ੀਓਮੈਟ੍ਰਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।0.1 M ਪ੍ਰਤੀ ਕਲੋਰਿਕ ਐਸਿਡ ਦਾ ਇੱਕ mL C 35H38Cl2N8O4 ਦੇ 35.3 mg ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ।