ਸ਼ੁੱਕਰਵਾਰ, 05 ਨਵੰਬਰ, 2021 - ਸਵੇਰੇ 06:45 ਵਜੇ
PAXLOVID™ (PF-07321332; ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ) ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ 89% ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਪਾਇਆ ਗਿਆ।
28ਵੇਂ ਦਿਨ ਤੱਕ ਸਮੁੱਚੀ ਅਧਿਐਨ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ, ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 10 ਮੌਤਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ PAXLOVID ™ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮੌਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ।
Pfizer ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਯੂ ਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਫਾਰ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਯੂਜ਼ ਆਥੋਰਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (EUA) ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਚੱਲ ਰਹੀ ਰੋਲਿੰਗ ਸਪੁਰਦਗੀ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਡੇਟਾ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਨਿਊਯਾਰਕ-(ਬਿਜ਼ਨਸ ਵਾਇਰ)- Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ਨੇ ਅੱਜ ਆਪਣੇ ਜਾਂਚ ਨਾਵਲ COVID-19 ਓਰਲ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਉਮੀਦਵਾਰ, PAXLOVID™ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ, ਫੇਜ਼ 2/3 EPIC- ਦੇ ਇੱਕ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਮੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। HR (ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਰੋਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ) ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਗੈਰ-ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਬੇਤਰਤੀਬੇ, ਡਬਲ-ਅੰਨ੍ਹਾ ਅਧਿਐਨ, ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿੱਚ ਵਧਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹਨ।ਅਨੁਸੂਚਿਤ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ (ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ) ਦੇ ਤਿੰਨ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ-19-ਸਬੰਧਤ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ 89% ਦੀ ਕਮੀ ਦਿਖਾਈ ਹੈ;PAXLOVID™ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 0.8% ਮਰੀਜ਼ ਬੇਤਰਤੀਬ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 28ਵੇਂ ਦਿਨ ਤੱਕ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਏ (3/389 ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਮੌਤ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ), ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 7.0% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਏ ਜਾਂ ਮਰ ਗਏ (27/385 ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ 7 ਮੌਤਾਂ ਨਾਲ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ)।ਇਹਨਾਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਅੰਕੜਾ ਮਹੱਤਤਾ ਉੱਚ ਸੀ (ਪੀ <0.0001)।ਲੱਛਣ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਣ ਦੇ ਪੰਜ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ COVID-19-ਸਬੰਧਤ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਕਮੀਆਂ ਵੇਖੀਆਂ ਗਈਆਂ ਸਨ;PAXLOVID™ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 1.0% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 28ਵੇਂ ਦਿਨ ਤੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬੇ (6/607 ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ, ਬਿਨਾਂ ਕੋਈ ਮੌਤ ਦੇ) ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, 6.7% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ (41/612 ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ 10 ਮੌਤਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ), ਉੱਚ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮਹੱਤਤਾ (ਪੀ <0.0001)।28 ਦਿਨ ਤੱਕ ਸਮੁੱਚੇ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ, ਪਲੇਸਬੋ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 10 (1.6%) ਮੌਤਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ PAXLOVID ™ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮੌਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ।
ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਡਾਟਾ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਕਮੇਟੀ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ 'ਤੇ ਅਤੇ US ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਨਾਲ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ 'ਤੇ, Pfizer ਇਹਨਾਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਦਾਖਲਾ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਵੇਗਾ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਯੂਜ਼ ਅਥਾਰਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (EUA) ਲਈ US FDA ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੋਲਿੰਗ ਸਪੁਰਦਗੀ।
“ਅੱਜ ਦੀਆਂ ਖ਼ਬਰਾਂ ਇਸ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਤਬਾਹੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਯਤਨਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਸਲ ਗੇਮ-ਚੇਂਜਰ ਹੈ।ਇਹ ਅੰਕੜੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸਾਡੇ ਓਰਲ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਉਮੀਦਵਾਰ, ਜੇਕਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਥਾਰਟੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਸ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਜਾਨਾਂ ਬਚਾਉਣ, ਕੋਵਿਡ-19 ਲਾਗਾਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ, ਅਤੇ ਦਸ ਵਿੱਚੋਂ ਨੌਂ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ, ”ਅਲਬਰਟ ਬੋਰਲਾ ਨੇ ਕਿਹਾ, ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਫਾਈਜ਼ਰ।"COVID-19 ਦੇ ਲਗਾਤਾਰ ਗਲੋਬਲ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ, ਅਸੀਂ ਵਿਗਿਆਨ 'ਤੇ ਲੇਜ਼ਰ-ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਰਹੇ ਹਾਂ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਅਤੇ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਹਰ ਜਗ੍ਹਾ ਲੋਕਾਂ ਤੱਕ ਬਰਾਬਰ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ।"
ਜੇਕਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ, PAXLOVID™, ਜੋ ਕਿ Pfizer ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਆਪਣੀ ਕਿਸਮ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਓਰਲ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਹੋਵੇਗਾ, ਇੱਕ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ SARS-CoV-2-3CL ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ।EPIC ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੇ ਬਾਕੀ ਬਚੇ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਦੇ ਅਧੀਨ, ਇਸ ਨੂੰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ, ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਅਤੇ ਮੌਤਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਲਾਗ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਲਈ ਇੱਕ ਘਰੇਲੂ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਵਧੇਰੇ ਵਿਆਪਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਐਕਸਪੋਜਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ।ਇਸਨੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਸਾਰਿਤ ਰੂਪਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਹੋਰ ਜਾਣੇ-ਪਛਾਣੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਵਿਟਰੋ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕਈ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਲਾਗਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਉਪਚਾਰਕ ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
"ਫਾਈਜ਼ਰ 'ਤੇ ਸਾਨੂੰ ਸਾਰਿਆਂ ਨੂੰ ਸਾਡੇ ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਮਾਣ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਸ ਅਣੂ ਨੂੰ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਭਾਈਚਾਰਿਆਂ 'ਤੇ ਇਸ ਵਿਨਾਸ਼ਕਾਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹੋਏ," ਮਾਈਕਲ ਡੌਲਸਟੇਨ, MD, PhD., ਨੇ ਕਿਹਾ। ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਖੋਜ, ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਦੇ ਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਧਿਕਾਰੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਧਾਨ।“ਅਸੀਂ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ, ਜਾਂਚਕਾਰਾਂ, ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੀਆਂ ਸਾਈਟਾਂ ਦੇ ਧੰਨਵਾਦੀ ਹਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇਸ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲਿਆ, ਸਾਰੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਓਰਲ ਥੈਰੇਪੀ ਲਿਆਉਣ ਦੇ ਸਾਂਝੇ ਟੀਚੇ ਨਾਲ।”
ਪੜਾਅ 2/3 EPIC-HR ਅਧਿਐਨ ਜੁਲਾਈ 2021 ਵਿੱਚ ਦਾਖਲਾ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਇਆ। ਪੜਾਅ 2/3 EPIC-SR (ਮਿਆਰੀ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ COVID-19 ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਰੋਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ) ਅਤੇ EPIC-PEP (COVID- ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਰੋਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ। 19 ਪੋਸਟ-ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ) ਅਧਿਐਨ, ਜੋ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਅਗਸਤ ਅਤੇ ਸਤੰਬਰ 2021 ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੋਏ ਸਨ, ਨੂੰ ਇਸ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਹਨ।
ਪੜਾਅ 2/3 EPIC-HR ਅਧਿਐਨ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਬਾਰੇ
ਅੰਤਰਿਮ ਡੇਟਾ ਸੈੱਟ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ 1219 ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਡੇਟਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜੋ 29 ਸਤੰਬਰ, 2021 ਤੱਕ ਦਾਖਲ ਹੋਏ ਸਨ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਰਤੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਦੇ ਸਮੇਂ, ਉੱਤਰੀ ਅਤੇ ਪੂਰੇ ਉੱਤਰੀ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਸਾਈਟਾਂ ਤੋਂ 3,000 ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 70% ਦਾਖਲਾ ਸੀ। ਦੱਖਣੀ ਅਮਰੀਕਾ, ਯੂਰਪ, ਅਫਰੀਕਾ ਅਤੇ ਏਸ਼ੀਆ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ 45% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ।ਨਾਮਜ਼ਦ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਨੂੰ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਪੰਜ ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਦੇ ਅੰਦਰ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਦੀ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਦੁਆਰਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਤਸ਼ਖ਼ੀਸ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਕੋਲ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਜਾਂ ਅੰਤਰੀਵ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਸੀ ਜੋ COVID ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਹੋਣ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਸੀ। -19.ਹਰੇਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਪੰਜ ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਹਰ 12 ਘੰਟਿਆਂ ਵਿੱਚ PAXLOVID™ ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਜ਼ਬਾਨੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ (1:1) ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਪੜਾਅ 2/3 EPIC-HR ਅਧਿਐਨ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਬਾਰੇ
ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ EPIC-HR ਵਿੱਚ 1881 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਸਮੂਹ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਉਪਲਬਧ ਸੀ।ਇਲਾਜ-ਉਪਜਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ PAXLOVID™ (19%) ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ (21%) ਵਿਚਕਾਰ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਤੀਬਰਤਾ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ ਸਨ।ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ-ਉਪਭੋਗਿਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਘੱਟ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (1.7% ਬਨਾਮ 6.6%) ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (2.1% ਬਨਾਮ 4.1%) ਦੇ ਕਾਰਨ PAXLOVID™ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਲੈਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇਖੇ ਗਏ। ਪਲੇਸਬੋ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ.
PAXLOVID™ (PF-07321332; ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ) ਅਤੇ EPIC ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਬਾਰੇ
PAXLOVID™ ਇੱਕ ਖੋਜੀ SARS-CoV-2 ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਸ ਨੂੰ ਲਾਗ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਲੱਛਣ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਜਾਗਰੂਕਤਾ 'ਤੇ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਤੋਂ ਬਚਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਕਾਰਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ਮੌਤ ਲਈ.PF-07321332 SARS-CoV-2-3CL ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਦੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇੱਕ ਐਨਜ਼ਾਈਮ ਜਿਸਨੂੰ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਦੁਹਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ ਦੀ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਪੀਐਫ-07321332 ਦੇ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ, ਜਾਂ ਟੁੱਟਣ ਨੂੰ ਹੌਲੀ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਇਹ ਵਾਇਰਸ ਨਾਲ ਲੜਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਉੱਚ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਰਹੇ।
PF-07321332 ਇੱਕ ਪੜਾਅ 'ਤੇ ਵਾਇਰਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਪ੍ਰੋਟੀਓਲਾਈਸਿਸ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਵਾਇਰਲ RNA ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਤੀ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।ਪ੍ਰੀਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, PF-07321332 ਨੇ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਡੀਐਨਏ ਪਰਸਪਰ ਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸਬੂਤ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ।
Pfizer ਨੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪੜਾਅ 1 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਜੁਲਾਈ 2021 ਵਿੱਚ EPIC-HR ਅਧਿਐਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਵਾਧੂ EPIC ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ।ਅਗਸਤ 2021 ਵਿੱਚ, Pfizer ਨੇ SARS-CoV-2 ਸੰਕਰਮਣ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਚ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ EPIC-SR (ਸਟੈਂਡਰਡ-ਰਿਸਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਰੋਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ) ਪੜਾਅ 2/3 ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ। ਮਿਆਰੀ ਖਤਰੇ 'ਤੇ (ਭਾਵ, ਹਸਪਤਾਲ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦਾ ਘੱਟ ਜੋਖਮ)।EPIC-SR ਵਿੱਚ ਟੀਕਾਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਸਫਲਤਾ ਦੇ ਲੱਛਣ ਵਾਲੇ COVID-19 ਦੀ ਲਾਗ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।ਸਤੰਬਰ ਵਿੱਚ, Pfizer ਨੇ ਘਰੇਲੂ ਮੈਂਬਰ ਦੁਆਰਾ SARS-CoV-2 ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਏ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਫੇਜ਼ 2/3 EPIC-PEP (ਪੋਸਟ-ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਵਿੱਚ ਕੋਵਿਡ-19 ਲਈ ਪ੍ਰੋਟੀਜ਼ ਇਨ੍ਹੀਬਿਸ਼ਨ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ) ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ।
PAXLOVID™ ਲਈ EPIC ਫੇਜ਼ 2/3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, clinicaltrials.gov 'ਤੇ ਜਾਓ।
ਬਰਾਬਰ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੀ ਵਚਨਬੱਧਤਾ ਬਾਰੇ
Pfizer ਸਾਰੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ PAXLOVID™ ਤੱਕ ਬਰਾਬਰ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਕੰਮ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵੀ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਹੋ ਸਕੇ ਅਤੇ ਇੱਕ ਕਿਫਾਇਤੀ ਕੀਮਤ 'ਤੇ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਹੈ।ਜੇਕਰ ਸਾਡਾ ਉਮੀਦਵਾਰ ਸਫਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ, Pfizer ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਇਕੁਇਟੀ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਹਰੇਕ ਦੇਸ਼ ਦੀ ਆਮਦਨੀ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਇੱਕ ਟਾਇਰਡ ਕੀਮਤ ਪਹੁੰਚ ਦੁਆਰਾ ਸਾਡੀ ਜਾਂਚ ਸੰਬੰਧੀ ਓਰਲ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰੇਗਾ।ਉੱਚ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਮੱਧ ਆਮਦਨ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ ਘੱਟ ਆਮਦਨ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵੱਧ ਭੁਗਤਾਨ ਕਰਨਗੇ।ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਈ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲ ਅਗਾਊਂ ਖਰੀਦ ਸਮਝੌਤੇ ਕੀਤੇ ਹਨ ਅਤੇ ਕਈ ਹੋਰਾਂ ਨਾਲ ਗੱਲਬਾਤ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।Pfizer ਨੇ ਵੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਜਾਂਚ ਸੰਬੰਧੀ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਵੰਡ ਨੂੰ ਸਮਰਥਨ ਦੇਣ ਲਈ ਲਗਭਗ $1 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਦਾ ਨਿਵੇਸ਼ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਅਤੇ ਮੱਧ-ਆਮਦਨੀ ਵਾਲੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਕੰਟਰੈਕਟ ਨਿਰਮਾਣ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ, ਬਕਾਇਆ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਲੋੜਵੰਦ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਆਪਣੇ ਨਾਵਲ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਉਮੀਦਵਾਰ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਸਫਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਬਕਾਇਆ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਨਵੰਬਰ-19-2021