Betametazon CAS 378-44-9 Czystość 97,0% ~ 103,0% Fabryka API Wysoka czystość
Dostawa komercyjna Betametazonu o wysokiej czystości i stabilnej jakości
Nazwa chemiczna: Betametazon
CAS: 378-44-9
Nazwa chemiczna | Betametazon |
Synonimy | zasada betametazonu;9alfa-Fluoro-16beta-Metylprednizolon;9-fluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion;(11beta,16alfa)-9-fluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion |
Numer CAS | 378-44-9 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do ton |
Formuła molekularna | C22H29FO5 |
Waga molekularna | 392,47 |
Temperatura topnienia | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Warunki wysyłki | W temperaturze otoczenia |
COA i MSDS | Dostępny |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
Identyfikacja A | Absorpcja w podczerwieni |
Identyfikacja B | Test identyfikacyjny metodą chromatografii cienkowarstwowej |
Specyficzna rotacja optyczna | +118,0° do +126,0° (obliczono na podstawie suchej masy) |
Nieczystość indywidualna | ≤1,00% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤2,00% |
Pozostałości rozpuszczalników Metanol | ≤3000ppm |
Pozostałości rozpuszczalników Chloroform | ≤60ppm |
Strata przy suszeniu | ≤0,50% (Wysuszyć w 105 ℃, 3 godziny) |
Pozostałości po zapłonie | ≤0,20% |
Czystość / Metoda analizy | 97,0%~103,0% C22H29FO5 w przeliczeniu na suchą masę |
Norma testowa | Farmakopea Chińska (CP);EP10.0 i USP 42 |
Pakowanie i przechowywanie | Przechowywać w szczelnych pojemnikach.Przechowywać w temperaturze od 2 ℃ do 30 ℃. |
Aplikacja | Aktywny składnik farmaceutyczny (API) |
Pakiet:Butelka, worek z folii aluminiowej, 25 kg / bęben kartonowy lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty i przechowywać w chłodnym, suchym (2~30℃) i dobrze wentylowanym magazynie, z dala od niezgodnych substancji.Trzymaj się z dala od silnego światła i ciepła, wilgoci.
Wysyłka:Dostarcz na cały świat drogą powietrzną, przez FedEx / DHL Express.Zapewnij szybką i niezawodną dostawę.
Kody ryzyka R40 - Ograniczone dowody działania rakotwórczego
R48/20/21 -
R61 – Może działać szkodliwie na dziecko w łonie matki
Opis bezpieczeństwa S22 - Nie wdychać pyłu.
S36 – Nosić odpowiednią odzież ochronną.
S45 – W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza – jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.
S53 - Unikać narażenia - przed użyciem zapoznać się z instrukcją.
WGK Niemcy 2
RTECS TU4000000
Kod HS 2937229000
Toksyczność LD50 doustnie u myszy: > 4500mg/kg
Betametazon (CAS: 378-44-9), należy do kortykosteroidów nadnerczy, jest izomerem deksametazonu, a rola betametazonu jest podobna do prednizolonu i deksametazonu, ma działanie przeciwzapalne, przeciwreumatyczne, przeciwalergiczne i tłumiące odpornościowego i innych efektów farmakologicznych, jego działanie przeciwzapalne jest silniejsze niż deksametazon, triamcynolon, hydrokortyzon itp., może zmniejszać i zapobiegać odpowiedzi tkanek na stany zapalne oraz eliminować ciepło, zaczerwienienie i obrzęk spowodowane lokalnymi niezakaźnymi stanami zapalnymi, zmniejszając w ten sposób działanie przeciwzapalne, przeciwzapalne tego produktu 0,3 mg jest równe 0,75 mg deksametazonu, 5 mg prednizonu lub 25 mg kortyzonu.Efekt retencji sodu betametazonu jest sto razy większy niż hydrokortyzon, w pierwotnej niedoczynności nadnerczy, może być stosowany razem z glukokortykoidem w terapii zastępczej i jest stosowany do zapobiegania lub hamowania komórkowej odpowiedzi immunologicznej, opóźniania reakcji alergicznych i zmniejszania pierwotnego układu odpornościowego ekspansja odpowiedzi, jest stosowana w przypadku zespołu niskiego poziomu reniny i niskiego aldosteronu oraz niedociśnienia ortostatycznego wywołanego neuropatią autonomiczną.Obecnie betametazon jest również stosowany w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, tocznia, ciężkiej astmy oskrzelowej, ciężkiego zapalenia skóry, ostrej białaczki, atopowego zapalenia skóry, egzemy, neurodermitu, łojotokowego zapalenia skóry i świądu oraz kompleksowego leczenia niektórych infekcji.Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiego wywiadu psychiatrycznego, czynnej choroby wrzodowej dwunastnicy, niedawnego zespolenia przewodu pokarmowego, cięższej osteoporozy, jawnej cukrzycy, ciężkiego nadciśnienia tętniczego, infekcji wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, których nie udało się opanować za pomocą środków przeciwdrobnoustrojowych, zakrzepowego zapalenia żył, infekcji skóry, takich jak jak liszajec, grzybica, świąd jock i tak dalej.
Betametazon
C22H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylo-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroksy-16-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion [378-44-9].
Betametazon zawiera nie mniej niż 97,0 procent i nie więcej niż 103,0 procent C22H29FO5 w przeliczeniu na suchą masę.
Pakowanie i przechowywanie - Przechowywać w szczelnych pojemnikach.Przechowywać w temperaturze od 2 ℃ do 30 ℃.
Normy referencyjne USP <11>-
USP Betametazon RS
Identyfikacja-
O: Absorpcja w podczerwieni <197M>.
B: Test identyfikacji metodą chromatografii cienkowarstwowej <201>-
Roztwór testowy - Przygotuj roztwór betametazonu w odwodnionym alkoholu zawierający 0,5 mg na ml.
Układ rozpuszczalników rozwijających: mieszanina chloroformu i dietyloaminy (2:1).
Procedura-Postępuj zgodnie z instrukcjami w rozdziale, z wyjątkiem zlokalizowania plam przez lekkie spryskanie rozcieńczonym kwasem siarkowym (1 do 2) i ogrzewanie na gorącej płycie lub pod lampą, aż pojawią się plamy.
Skręcalność właściwa <781S>: między +118 a +126, w przeliczeniu na suchą masę.
Roztwór testowy: 5 mg na ml, w metanolu.
Straty podczas suszenia 731- Suszyć w temperaturze 105 przez 3 godziny: traci nie więcej niż 1,0% swojej wagi.
Pozostałość po prażeniu 281: nie więcej niż 0,2%, przy użyciu tygla platynowego.
Zwykłe zanieczyszczenia 466-
Roztwór testowy: metanol.
Roztwór wzorcowy: metanol.
Objętość aplikacji: 10 µL.
Eluent: mieszanina toluenu, acetonu, ketonu metylowo-etylowego i kwasu mrówkowego (55:20:20:5) w komorze niezrównoważonej.
Wizualizacja: 5.
Analiza-
Faza ruchoma - Przygotuj przesączoną i odgazowaną mieszaninę wody i acetonitrylu (63:37).W razie potrzeby dokonaj regulacji (patrz Odpowiedniość systemu w części Chromatografia 621).
Wewnętrzny roztwór wzorcowy - Przygotuj roztwór propyloparabenu w alkoholu o znanym stężeniu około 0,25 mg na ml.
Przygotowanie wzorcowe — Rozpuścić dokładnie odważoną ilość USP Betamethasone RS w alkoholu, aby otrzymać roztwór o znanym stężeniu około 0,2 mg na ml.Przenieś 10,0 ml tego roztworu do odpowiedniej fiolki i dodaj 10,0 ml wewnętrznego roztworu wzorcowego, aby otrzymać preparat standardowy o znanych stężeniach około 0,1 mg betametazonu i około 0,125 mg propyloparabenu na ml.
Przygotowanie testu — Używając dokładnie odważonej około 80 mg betametazonu, przygotować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi przygotowania wzorca.
System chromatograficzny (patrz Chromatografia 621) – Chromatograf cieczowy jest wyposażony w detektor 240 nm i kolumnę 4,6 mm × 25 cm zawierającą wypełnienie L1.Szybkość przepływu wynosi około 1,0 ml na minutę.Chromatografować preparat standardowy i rejestrować odpowiedzi pików zgodnie z procedurą: względne czasy retencji wynoszą około 1,0 dla betametazonu i 1,4 dla propyloparabenu;rozdzielczość, R, między betametazonem a propyloparabenem jest nie mniejsza niż 3,0;a względne odchylenie standardowe dla powtarzanych wstrzyknięć nie przekracza 2,0%.
Procedura — Oddzielnie wstrzyknąć równe objętości (około 10 µl) preparatu standardowego i preparatu testowego do chromatografu, zapisać chromatogramy i zmierzyć odpowiedzi dla głównych pików.Oblicz ilość w mg C22H29FO5 w porcji betametazonu pobranej według wzoru:
800C (RU / RS)
gdzie C oznacza stężenie, w mg na ml, USP Betamethasone RS w preparacie standardowym;a RU i RS to stosunki wysokości pików piku betametazonu i piku wzorca wewnętrznego otrzymane odpowiednio z preparatu Testu i preparatu Standardu.