Chloramfenikol CAS 56-75-7 Czystość ≥ 99,0% (HPLC) Wysoka czystość
Dostawa producenta o wysokiej czystości i produkcji komercyjnej
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenylo)-1,3-propanodiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenylo)-1,3-propanodiol CAS 2964-48-9
Chloramfenikol CAS 56-75-7
Nazwa chemiczna | chloramfenikol |
Synonimy | D-(-)-treo-2-dichloroacetamido-1-(4-nitrofenylo)-1,3-propanodiol;2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksy-1-(4-nitrofenylo)-2-propylo]acetamid |
Numer CAS | 56-75-7 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do ton |
Formuła molekularna | C11H12Cl2N2O5 |
Waga molekularna | 323.13 |
Temperatura topnienia | 149,0 do 153,0 ℃ (lit.) |
Wrażliwy | Wrażliwy na światło |
Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w etanolu, metanolu, acetonie.Rozpuszczalny w eterze, chloroformie.Nierozpuszczalny w benzenie.Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie |
Warunki wysyłki | Wysyłka w temperaturze otoczenia |
COA i MSDS | Dostępny |
Pochodzenie | Szanghai Chiny |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Proszek o barwie białej do jasnożółtej |
Identyfikacja A | Absorpcja w podczerwieni |
Identyfikacja B | Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu standardowego, jaki uzyskano w teście. |
Specyficzna rotacja optyczna | +17,0°~+20,0° |
Temperatura topnienia | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
krystaliczność | Spełnia wymagania |
pH | 4,5~7,5 |
Pojedyncze zanieczyszczenie | ≤0,50% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤1,00% |
Metale ciężkie | ≤20ppm |
Arsen | ≤1ppm |
Strata przy suszeniu | ≤0,50% (105℃, 3 godziny) |
Pozostałości po zapłonie | ≤0,10% |
Czystość / Metoda analizy | ≥99,0% (HPLC) |
Norma testowa | standard korporacyjny;JP;USP |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, 25 kg / bęben lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem, wilgocią.
chloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramfenikol zawiera nie mniej niż 97,0 procent i nie więcej niż 103,0 procent C11H12Cl2N2O5.
Pakowanie i przechowywanie - Przechowywać w szczelnych pojemnikach.
Etykietowanie — w przypadku gdy produkt jest przeznaczony do przygotowywania wstrzykiwanych lub innych sterylnych postaci dawkowania, na etykiecie stwierdza się, że jest on sterylny lub musi zostać poddany dalszemu przetwarzaniu podczas przygotowywania wstrzykiwanych lub innych sterylnych postaci dawkowania.
Normy referencyjne USP <11>-
USP Chloramfenikol RS Kliknij, aby wyświetlić strukturę
USP Endotoksyna RS
Identyfikacja-
O: Absorpcja w podczerwieni <197 K>.
B: Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu wzorcowego, jaki uzyskano w teście.
Zakres temperatur topnienia <741>: między 149 a 153.
Skręcalność właściwa <781S>: między +17,0 a +20,0.
Roztwór testowy: 50 mg, nie wysuszony, na ml, w odwodnionym alkoholu.
Krystaliczność <695>: spełnia wymagania.
Endotoksyny bakteryjne 85-Jeżeli chloramfenikol jest przeznaczony do stosowania w przygotowywaniu postaci dawkowania do wstrzykiwań, zawiera on nie więcej niż 0,2 jednostki endotoksyny USP na mg chloramfenikolu.
Sterylność 71- Tam, gdzie na etykiecie podano, że chloramfenikol jest sterylny, spełnia on wymagania podczas testowania zgodnie z zaleceniami dotyczącymi filtracji membranowej w ramach testu sterylności badanego produktu, z wyjątkiem użycia 1 g próbki stałej.
pH <791>: między 4,5 a 7,5, w wodnej zawiesinie zawierającej 25 mg na ml.
Czystość chromatograficzna – Rozpuścić dokładnie odważoną ilość chloramfenikolu w metanolu, aby otrzymać roztwór testowy zawierający 10 mg na ml.Przygotować roztwór USP Chloramphenicol RS w metanolu zawierający 10 mg na ml (roztwór wzorcowy A).Rozcieńczyć porcje roztworu wzorcowego A metanolem ilościowo, aby otrzymać roztwór wzorcowy B zawierający 100 µg na ml i roztwór wzorcowy C zawierający 50 µg na ml.Nanieść oddzielne 20-µl porcje roztworu testowego i roztworów wzorcowych B i C na odpowiednią płytkę do chromatografii cienkowarstwowej (patrz Chromatografia 621), pokrytą 0,25-milimetrową warstwą chromatograficznej mieszaniny żelu krzemionkowego.Wywoływać chromatogram w układzie rozpuszczalników składającym się z mieszaniny chloroformu, metanolu i lodowatego kwasu octowego (79:14:7), aż czoło rozpuszczalnika przesunie się o około trzy czwarte długości płytki.Wyjąć płytkę z komory, wysuszyć na powietrzu i zbadać w świetle ultrafioletowym o krótkiej długości fali: jakakolwiek plamka inna niż plamka główna uzyskana z roztworu testowego nie przekracza wielkości ani intensywności plamki głównej uzyskanej z roztworu wzorcowego B (1% ), a suma zanieczyszczeń reprezentowanych przez wszystkie plamy inne niż plama główna, oparta na porównaniu intensywności tych plam z intensywnościami plam głównych otrzymanych z roztworów wzorcowych B i C, nie przekracza 2% .
Analiza-
Faza ruchoma - Przygotuj odpowiednią przesączoną mieszaninę wody, metanolu i lodowatego kwasu octowego (55:45:0,1).W razie potrzeby dokonaj regulacji (patrz Odpowiedniość systemu w części Chromatografia 621).
Przygotowanie wzorcowe – Rozpuścić dokładnie odważoną ilość USP Chloramphenicol RS w fazie ruchomej i rozcieńczyć ilościowo, w razie potrzeby stopniowo, fazą ruchomą, aby otrzymać roztwór o znanym stężeniu około 80 µg na ml.Przefiltrować część tego roztworu przez filtr o porowatości 0,5 µm lub drobniejszy i użyć klarownego przesączu jako preparatu wzorcowego.
Przygotowanie testu - Przenieś około 200 mg dokładnie odważonego chloramfenikolu do kolby miarowej o pojemności 100 ml, dodaj fazę ruchomą do pełnej objętości i wymieszaj.Przenieść 4,0 ml otrzymanego roztworu do kolby miarowej o pojemności 100 ml, rozcieńczyć fazą ruchomą do kreski i wymieszać.Przefiltrować część tego roztworu przez filtr o porowatości 0,5 µm lub drobniejszy i użyć klarownego przesączu jako preparatu do testu.
System chromatograficzny (patrz Chromatografia <621>) – Chromatograf cieczowy jest wyposażony w detektor 280 nm i kolumnę 4,6 mm × 10 cm zawierającą wypełnienie 5 µm L1.Szybkość przepływu wynosi około 1 ml na minutę.Chromatografować preparat wzorcowy i rejestrować odpowiedzi pików zgodnie z procedurą: wydajność kolumny określona na podstawie piku analitu jest nie mniejsza niż 1800 półek teoretycznych, współczynnik ogonowania nie przekracza 2,0, a względne odchylenie standardowe dla powtórzonych nastrzyków nie jest więcej niż 1,0%.
Procedura-[uwaga-Użyj wysokości pików tam, gdzie wskazane są odpowiedzi pików.] Oddzielnie wstrzyknąć równe objętości (około 10 µl) preparatu standardowego i preparatu testowego do chromatografu, zapisać chromatogramy i zmierzyć odpowiedzi dla głównych pików.Oblicz ilość w mg C11H12Cl2N2O5 w porcji chloramfenikolu, korzystając ze wzoru:
2,5C(rU / rS)
gdzie C to stężenie, w µg na ml, USP Chloramphenicol RS w preparacie standardowym, a rU i rS to odpowiedzi szczytowe otrzymane odpowiednio z preparatu testowego i preparatu standardowego.
chloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroksy-1-(4-nitrofenylo)propan-2-ylo]acetamid [56-75-7]
Chloramfenikol zawiera nie mniej niż 980 mg (potencji) i nie więcej niż 1020 mg (potencji) na mg, w przeliczeniu na suchą masę.Siła działania chloramfenikolu jest wyrażona jako masa (moc) chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5).
Opis Chloramfenikol występuje w postaci białych do żółtawobiałych kryształów lub krystalicznego proszku.
Jest dobrze rozpuszczalny w metanolu i etanolu (99,5), słabo rozpuszczalny w wodzie.
Identyfikacja (1) Określić widmo absorpcyjne roztworu próbki otrzymanego w teście zgodnie z zaleceniami Spektrofotometrii w świetle ultrafioletowym <2.24> i porównać widmo z widmem referencyjnym lub widmem roztworu chloramfenikolu RS przygotowanego w taki sam sposób jak roztwór próbki: oba widma wykazują podobne intensywności absorpcji przy tych samych długościach fal.
(2) Oznaczyć widmo absorpcji chloramfenikolu w podczerwieni zgodnie z metodą dysku z bromkiem potasu w spektrofotometrii w podczerwieni <2.25> i porównać widmo z widmem odniesienia lub widmem chloramfenikolu RS: oba widma wykazują podobne intensywności absorpcji w tym samym liczby falowe.
Skręcalność optyczna <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5°C (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Temperatura topnienia <2,60> 150 ~ 155 ℃
Czystość (1) Metale ciężkie <1,07> - Postępować z 1,0 g chloramfenikolu zgodnie z metodą 2 i wykonać test.Przygotuj roztwór kontrolny z 2,5 ml standardowego roztworu ołowiu (nie więcej niż 25 ppm).
(2) Arsen <1,11> - Przygotuj roztwór testowy z 2,0 g chloramfenikolu zgodnie z metodą 4 i wykonaj test (nie więcej niż 1 ppm).
(3) Substancje pokrewne — rozpuścić 0,10 g chloramfenikolu w 10 ml metanolu i użyć tego roztworu jako roztworu próbki.Odpipetować 1 ml roztworu próbki, dodać metanol do dokładnie 100 ml i użyć tego roztworu jako roztworu wzorcowego (1).Odpipetować 10 ml roztworu wzorcowego (1), dodać metanol do uzyskania dokładnie 20 ml i użyć tego roztworu jako roztworu wzorcowego (2).Wykonaj test z tymi roztworami zgodnie z zaleceniami w części Chromatografia cienkowarstwowa <2.03>.Nanieść po 20 ml roztworu próbki i roztworów wzorcowych (1) i (2) na płytkę z żelu krzemionkowego ze wskaźnikiem fluorescencyjnym do chromatografii cienkowarstwowej, wywołać płytkę mieszaniną chloroformu, metanolu i kwasu octowego (100) ( 79:14:7) na odległość około 15 cm i wysuszyć płytkę na powietrzu.Zbadać w świetle ultrafioletowym (długość fali głównej: 254 nm): plamki inne niż plamka główna i plamka na oryginale otrzymane z roztworu próbki nie są bardziej intensywne niż plamka uzyskana z roztworu wzorcowego (1), a całkowita ilość tych plam z roztworu próbki wynosi nie więcej niż 2,0%.
Strata podczas suszenia <2,41> Nie więcej niż 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 godziny).
Pozostałość po prażeniu <2,44> Nie więcej niż 0,1% (1 g).
Oznaczenie Odważyć dokładnie ilość chloramfenikolu i chloramfenikolu RS, odpowiadającą około 0,1 g (moc), rozpuścić każdy w 20 ml metanolu i dodać wody, aby uzyskać dokładnie 100 ml.Odpipetuj po 20 ml każdego z tych roztworów i dodaj wodę, aby uzyskać dokładnie 100 ml.Odpipetuj po 10 ml każdego z tych roztworów, dodaj wodę, aby uzyskać dokładnie 100 ml i użyj tych roztworów jako roztworu próbki i roztworu wzorcowego.Oznaczyć absorbancje, AT i AS, przy długości fali 278 nm roztworu próbki i roztworu wzorcowego zgodnie z zaleceniami w części Spektrofotometria w zakresie widzialnym w nadfiolecie <2.24>.
Ilość [mg (potencji)] chloramfenikolu (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Ilość [mg (potencji)] chloramfenikolu RS
zajęty
Pojemniki i magazynowanie Pojemniki-Pojemniki szczelne.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kody ryzyka R45 – Może powodować raka
R11 – Produkt wysoce łatwopalny
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Działa toksycznie przez drogi oddechowe, w kontakcie ze skórą i po połknięciu.
Opis bezpieczeństwa S53 - Unikać narażenia - przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi instrukcjami.
S45 – W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie zasięgnij porady lekarza – jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.
S16 – Przechowywać z dala od źródeł zapłonu.
S36/37 - Nosić odpowiednią odzież ochronną i odpowiednie rękawice ochronne.
Identyfikatory ONZ 2811
WGK Niemcy 3
RTECS AB6825000
KODY F MARKI FLUKA 3-10
TSCA Tak
Kod HS 2941400000
Klasa zagrożenia 3
Toksyczność LD50 doustnie u szczura: 2500mg/kg
P501: Zawartość/pojemnik usuwać do zatwierdzonego zakładu utylizacji odpadów.
P260: Nie wdychać pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P270: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas stosowania tego produktu.
P202: Nie używać przed zapoznaniem się i zrozumieniem wszystkich środków ostrożności.
P201: Przed użyciem zapoznać się ze specjalnymi instrukcjami.
P264: Dokładnie umyć skórę po użyciu.
P280: Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P308 + P313: W przypadku narażenia lub styczności: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
P405: Przechowywać pod zamknięciem.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. jest wiodącym dostawcą chloramfenikolu (CAS: 56-75-7) o wysokiej jakości.Chloramfenikol jest antybiotykiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, który jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu duru brzusznego i paratyfusu, w drugiej kolejności stosowany jest w leczeniu różnych chorób zakaźnych wywoływanych przez wrażliwe mikroorganizmy.Ze względu na poważne działania niepożądane są obecnie stosowane coraz rzadziej.Spektrum antybakteryjne, funkcja i zastosowanie są takie same jak chloramfenikolu w leczeniu Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, grypy, Brucelli, infekcji płuc wywołanych przez ziarniaki i inne antybiotyki, leki przeciwinfekcyjne.Chloramfenikol jest stosowany głównie w leczeniu infekcji dróg moczowych, zapalenia płuc, infekcji jamy brzusznej i posocznicy wywołanej przez wrażliwe bakterie, a także zewnętrznych kropli do oczu i kropli do uszu.
UN3249 Lekarstwo, stałe, toksyczne, nos, klasa zagrożenia: 6.1;Etykiety: 6.1-Materiały trujące.UN2811 Substancje toksyczne stałe, organiczne, nos, klasa zagrożenia: 6.1;Etykiety: 6.1- Materiały trujące, Wymagana nazwa techniczna.