β-cyklodekstryna (β-CD) CAS 7585-39-9 Test 98,0% ~ 102,0% Fabryka

Dokładny obrót
Weź ten produkt, zważ go dokładnie, dodaj wodę do rozpuszczenia i rozcieńcz ilościowo do roztworu zawierającego około 10 mg na 1 ml i określ go zgodnie z prawem (reguła ogólna 0621), skręcalność właściwa wynosiła od 159° do 164°.
Diagnostyka różnicowa
Weź około 0,2 g tego produktu, dodaj 2 ml roztworu testowego jodu, podgrzej go w łaźni wodnej, aby go rozpuścić i pozwól mu ostygnąć, aby wytworzył się żółto-brązowy osad.
Na chromatogramie zarejestrowanym pod pozycją oznaczania zawartości czas retencji głównego piku roztworu badanego powinien być zgodny z czasem retencji głównego piku roztworu kontrolnego.6
Widmo absorpcji w podczerwieni tego produktu powinno być zgodne z widmem produktu referencyjnego (reguła ogólna 0402).
Absorpcja zanieczyszczeń
Weź ten produkt około 1 g, dokładnie zważ, dodaj 100 ml wody do rozpuszczenia, zgodnie z określeniem spektrofotometrii UV (zasada ogólna 0401), absorbancja w zakresie długości fal 230 ~ 350 nm nie powinna przekraczać 0,10, absorbancja w zakresie długości fal 350~750nm nie powinno przekraczać 0,05.
pH
weź 0,20 g tego produktu, dodaj 20 ml wody do rozpuszczenia, dodaj 0,2 ml nasyconego roztworu chlorku potasu i określ zgodnie z prawem (Ogólna zasada 0631), wartość pH powinna wynosić 5,0 ~ 8,0.
Klarowność i kolor roztworu
Weź ten produkt 0,50g, dodaj 50ml wody do rozpuszczenia, sprawdź zgodnie z prawem (Reguła ogólna 0901 i reguła ogólna 0902), roztwór powinien być klarowny i bezbarwny;W przypadku zmętnienia porównaj z roztworem wzorcowym nr 2 dotyczącym mętności (zasada ogólna 0902, pierwsza metoda), nie bardziej skoncentrowany.
Chlorek
Weź ten produkt 0,39G, sprawdzony zgodnie z prawem (Reguła ogólna 0801), a mianowany roztwór chlorku sodu 7,0 ml nie powinien być bardziej stężony niż roztwór kontrolny (0,018%).
Ograniczać cukier
Weź ten produkt 1,0 g, dokładnie zważ, dodaj 25 ml wody do rozpuszczenia, dodaj alkaliczny roztwór testowy winianu miedzi 40 tnl, powoli gotuj przez 3 minuty, umieść w temperaturze pokojowej na noc, przesącz przez pionowy lejek do topienia 4 #, osad przemyto ciepłą wodą aż roztwór myjący był neutralny.Przesącz i roztwór do przemywania odrzucano na gorąco roztworem do miareczkowania nadmanganianu potasu (0,0 Mol/l).Według suchego produktu, zużycie titranta nadmanganianu potasu (0,02 mol/l) na L g nie powinno przekraczać 3,2 ml (1,0%).
Cykloheksan
Weź około 0,2 g tego produktu, dokładnie odważając, w górnej pustej butelce, dodaj wewnętrzny roztwór wzorcowy (weź odpowiednią ilość dichloroetylenu, dodaj 20% roztwór sulfotlenku dimetylu, aby roztwór zawierał około 0,04 w każdym 1 ml, (Gotowy ) 10,0 ml, jako roztwór testowy; Kolejny precyzyjny cykloheksan plus wewnętrzny roztwór wzorcowy, aby uzyskać około 1 l/l zawierający cykloheksan 0,078 mg roztworu, odmierzyć 10,0 ml w górnej pustej butelce jako roztwór kontrolny. Zgodnie z testem oznaczanie rozpuszczalnika resztkowego (reguła ogólna 0861), kolumna kapilarna ze 100% dimetylopolisiloksanem jako cieczą stacjonarną jest używana jako kolumna chromatograficzna; Temperatura kolumny wynosi 90 ℃; Temperatura wlotowa wynosi 200 ℃; Temperatura detektora wynosi 250 ℃; butelka Headspace temperatura równoważenia wynosiła 70 ℃, a czas równoważenia wynosił 20 minut.Przenieś roztwór odniesienia do przestrzeni nad roztworem, stopień rozdzielenia między pikami każdego składnika powinien być zgodny z przepisami.Roztwór badany i roztwór odniesienia odpowiednio wstrzykuje się do przestrzeni nad roztworem, rejestruje się chromatogram i oblicza powierzchnię piku zgodnie z metodą wzorca wewnętrznego.
Strata przy suszeniu
Weź ten produkt, wysusz do stałej wagi w temperaturze 105 ℃, utrata masy nie powinna przekraczać 14,0% (reguła ogólna 0831).
Pozostałość po zapaleniu
1,0 g tego produktu należy pobrać do kontroli zgodnie z prawem (reguła ogólna 0841), a pozostała pozostałość nie może przekraczać.
Metale ciężkie
Pozostałość pozostawiona pod przedmiotem pobierania pozostałości po prażeniu nie może zawierać więcej niż 10 części na milion metali ciężkich, zgodnie z prawem (Zasady Ogólne 0821, Prawo II).
Limit drobnoustrojów
Ten produkt należy pobrać i sprawdzić zgodnie z prawem (Zasady ogólne 1105 i 1106).Całkowita liczba bakterii tlenowych na 1 1 kg badanego produktu nie powinna przekraczać 100 jtk, ogólna liczba pleśni i drożdży nie powinna przekraczać 100 jtk, E. Coli nie powinny być wykrywane.
Określenie treści
Mierzone metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (General 0512).
Warunki chromatograficzne i test przydatności układu Jako wypełniacz zastosowano żel krzemionkowy związany wiązaniami alkilosilanowymi Osiemnaście;Jako fazę ruchomą zastosowano wodę-metanol (85:15);A pomiar wykonano różnicowym detektorem współczynnika załamania światła.Teoretyczna liczba półek jest nie mniejsza niż 1500 obliczona jako pik beta-cyklodekstryny.
metoda oznaczania: pobrać około 50 mg tego produktu, dokładnie zważyć, umieścić w kolbie miarowej o pojemności 10 ml, dodać odpowiednią ilość wody do rozpuszczenia i rozcieńczenia do wagi, dobrze wstrząsnąć i użyć jako roztworu testowego, 10/xl dokładnie wstrzyknięto do chromatografu cieczowego i zarejestrowano chromatogram.Dokładnie odmierzono kolejne 50 mg substancji odniesienia, betaloccyklodekstryny, i tę samą metodę zastosowano do oznaczenia.Zgodnie z zewnętrzną standardową metodą obliczania powierzchni piku, to znaczy.