Daptomycyna CAS 103060-53-3 Czystość ≥ 95,0% Fabryka API Wysoka czystość
Producent o wysokiej czystości i stabilnej jakości
Nazwa chemiczna: Daptomycyna
CAS: 103060-53-3
Wysoka jakość API, produkcja komercyjna
Nazwa chemiczna | Daptomycyna |
Synonimy | LY146032 |
Numer CAS | 103060-53-3 |
Numer KAT | RF-API10 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do ton |
Formuła molekularna | C72H101N17O26 |
Waga molekularna | 1620,69 |
Temperatura topnienia | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Rozpuszczalność | Rozpuścić w metanolu |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Żółty lub bladożółty proszek |
Identyfikacja HPLC | Czas retencji głównego piku roztworu próbki powinien odpowiadać czasowi retencji wzorca odniesienia. |
IR Identyfikacja | Widmo IR badanej próbki powinno być zgodne z widmem IR wzorca referencyjnego. |
Pojawienie się rozwiązania | Przejrzystość Roztwór powinien być klarowny lub nie bardziej wyraźny niż zawiesina wzorcowa II. |
Specyficzna rotacja optyczna | +17,0° do +25,0° |
pH | 4,0 do 5,0 |
Pozostałości po zapłonie | ≤1,0% |
anhydro-daptomycyna | ≤2,5% |
β-Izomer | ≤0,50% |
Zanieczyszczenia z hydrolizy | ≤0,50% |
Zanieczyszczenie 1 | ≤0,75% |
Nieczystość 2 | ≤0,75% |
Nieczystość 3 | ≤0,75% |
Wszelkie inne zanieczyszczenia | ≤0,15% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤5,0% |
Metale ciężkie | ≤30ppm |
Woda | ≤5,0% |
Czystość | ≥95,0% (w przeliczeniu na suchą masę) |
Endotoksyny bakteryjne | <0,3 EU/mg |
Pozostałości rozpuszczalników n-butanol | ≤5000ppm |
Pozostałości Rozpuszczalników Izopropanol | ≤5000ppm |
Pozostałości rozpuszczalników Etanol | ≤5000ppm |
Limit drobnoustrojów TAMC | ≤100 jtk/g |
Limit drobnoustrojów TYMC | ≤10 jtk/g |
Cewka elektryczna | Niewykryty |
Norma testowa | Standard korporacyjny |
Warunki przechowywania | Przechowywać w szczelnych pojemnikach i przechowywać w temperaturze -25 ~ -10 ℃. |
Stosowanie | Aktywny składnik farmaceutyczny (API) |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, bęben kartonowy, 25 kg / bęben lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem, wilgocią i szkodnikami.
Daptomycyna (CAS: 103060-53-3) jest rodzajem cyklicznych antybiotyków lipopeptydowych o nowej strukturze.Jest ekstrahowany z bulionu fermentacyjnego Streptomyces.Została odkryta przez Eli Lilly Company w latach 80-tych i pomyślnie opracowana w 1997 roku przez Cubist Pharmaceuticals.Ma nie tylko nową strukturę chemiczną, ale także sposób działania, który różni się od wszystkich dotychczas zatwierdzonych antybiotyków: hamuje komórkę, zakłócając transport aminokwasów przez błonę komórkową, blokując w ten sposób biosyntezę peptydoglikanu ściany komórkowej i zmieniając charakter Błona komórkowa.Może niszczyć funkcję błony komórkowej bakterii w wielu aspektach i szybko zabijać bakterie Gram-dodatnie.Co ważniejsze, oprócz wpływu na większość istotnych klinicznie bakterii Gram-dodatnich, daptomycyna wykazuje dużą skuteczność w leczeniu izolowanych szczepów, które wykazały oznaki oporności na metycylinę, wankomycynę i linezolid.Ta właściwość ma ogromne znaczenie kliniczne dla pacjentów cierpiących na ciężkie infekcje.We wrześniu 2003 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków po raz pierwszy zatwierdziła możliwość stosowania daptomycyny (CAS: 103060-53-3) w leczeniu ciężkich infekcji skóry.W marcu 2006 roku został zatwierdzony do leczenia chorób zakaźnych.W styczniu 2006 roku został zatwierdzony przez Komisję Europejską do leczenia niektórych powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie.W dniu 6 września 2007 r. firma Cubist Pharmaceuticals ogłosiła, że Unia Europejska zatwierdziła jej lek przeciwbakteryjny Cubicin do leczenia zapalenia wsierdzia prawego serca spowodowanego infekcjami Staphylococcus aureus oraz powikłanych chorób związanych z infekcjami skóry i tkanek miękkich wywołanych przez Staphylococcus aureus.