Monohydrat entekawiru CAS 209216-23-9 Fabryka API Wysokiej jakości przeciwwirusowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
Dostawa producenta o wysokiej czystości i stabilnej jakości
Nazwa chemiczna: Monohydrat entekawiru
CAS: 209216-23-9
Stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
Wysoka jakość API, produkcja komercyjna
Nazwa chemiczna | Jednowodny entekawir |
Synonimy | Wodzian entekawiru;Monohydrat 9-[(1S,3R,4S)-4-hydroksy-3-(hydroksymetylo)-2-metylenocyklopentylo]guaniny |
Numer CAS | 209216-23-9 |
Numer KAT | RF-API79 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do setek kilogramów |
Formuła molekularna | C12H17N5O4 |
Waga molekularna | 295,3 |
Temperatura topnienia | >220℃ |
Gęstość | 1,81 |
Warunki wysyłki | Wysyłka w temperaturze otoczenia |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
Rozpuszczalność | Dobrze rozpuszczalny w dimetyloformamidzie, słabo rozpuszczalny w wodzie, etanolu i metanolu |
IR Identyfikacja | Widmo próbki odpowiada widmu wzorca odniesienia |
Identyfikacja HPLC | Czas retencji badanej próbki odpowiada czasowi retencji wzorca odniesienia |
Zawartość wody (przez KF) | 5,5%~6,5% |
Specyficzna rotacja optyczna | +24,0° do +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (na bezwodnej substancji) |
Pozostałości po zapłonie | ≤0,10% |
Substancje pokrewne | |
Furoentekawir | ≤0,10% |
Entekawir 1-Epimer | ≤0,10% |
Entekawir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Metoksyentekawir | ≤0,10% |
Entekawir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-hydroksyentekawir | ≤0,10% |
4-dimetylosililoentekawir | ≤0,10% |
Związek pokrewny entekawirowi A | ≤0,10% |
Wszelkie nieokreślone zanieczyszczenia | ≤0,10% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤0,30% |
Pozostałości rozpuszczalników | |
Metanol | ≤600ppm |
dichlorometan | ≤300ppm |
Octan etylu | ≤1000ppm |
tetrahydrofuran | ≤720ppm |
Toluen | ≤890ppm |
chlorek benzylu | ≤1000ppm |
Alkohol benzylowy | ≤1000ppm |
Limit drobnoustrojów | |
Całkowita liczba aerobów | ≤100 jtk/g |
Drożdże i pleśnie | ≤10 jtk/g |
Escherichia Coli | Nie powinien zostać wykryty |
Metale ciężkie | ≤10ppm |
Analiza | 98,0%~102,0% (HPLC; w przeliczeniu na bezwodną masę) |
Rozmiar cząsteczki | 95% cząstek powinno znajdować się w granicach 125um |
Norma testowa | standard korporacyjny;Norma Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP). |
Stosowanie | Lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, bęben kartonowy, 25 kg / bęben lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem, wilgocią i szkodnikami.
Monohydrat entekawiru (CAS 209216-23-9) to doustny lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).Entekawir jednowodny jest analogiem nukleozydu (dokładniej analogiem guaniny), który hamuje odwrotną transkrypcję, replikację DNA i transkrypcję w wirusie.Jest to nowy rodzaj cyklopentyloacyloguanozyny leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B o działaniu farmakologicznym podobnym do entekawiru.Klinicznie stosuje się go w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych, u których występuje aktywna replikacja wirusa, zwiększona aktywność aminotransferaz ALT w surowicy lub aktywne zmiany wykazane w badaniu histologicznym wątroby.Entekawir jednowodny jest silnym i selektywnym inhibitorem HBV, z EC50 wynoszącym 3,75 nM w komórkach HepG2.Entekawir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy.Zapobiega namnażaniu się wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i zmniejsza ilość wirusa w organizmie.