Fondaparynuks sodowy CAS 114870-03-0 API
Dostawa o wysokiej czystości i stabilnej jakości
Nazwa chemiczna: sól sodowa fondaparynuksu
CAS: 114870-03-0
Przeciwzakrzepowy antykoagulant, inhibitor czynnika Xa
Wysoka jakość API, produkcja komercyjna
Nazwa chemiczna | sól sodowa fondaparynuksu |
Numer CAS | 114870-03-0 |
Numer KAT | RF-API84 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do setek kilogramów |
Formuła molekularna | C31H43N3O49S8.10Na |
Waga molekularna | 1728.08 |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Proszek o barwie białej do białawej |
Metoda testu / analizy | 95,0% ~ 103,0% (w przeliczeniu na suchą masę) |
Rozpuszczalność | Dobrze rozpuszczalny w wodzie, 2,0 M chlorku sodu i 0,5 M wodorotlenku sodu i nierozpuszczalny w etanolu |
Identyfikacja 13C-NMR | Rezonans dla soli sodowej fondaparynuksu należy zaobserwować przy 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 i 178,0 ppm.Przesunięcia chemiczne tych sygnałów nie różnią się o więcej niż ±0,3 ppm inne sygnały o zmiennej wysokości i przesunięcia chemiczne, które można przypisać fondaparynuksowi sodowemu, mogą być widoczne między 58,0~80,5 ppm a 98,7~104,5 ppm |
Identyfikacja HPLC | Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego |
Identyfikacja AAS | Sód powinien mieć charakterystyczną absorpcję przy 330,2 nm pod oznaczeniem sodu |
pH | 6,0 ~ 8,0 |
Sód (Na) | 11,5% ~ 15,0% (obliczone dla bezwodnego i bez rozpuszczalników) |
Wolny siarczan | ≤0,30% |
Resztkowy chlorek | ≤1,00% |
Substancje pokrewne | |
Zanieczyszczenie A | ≤0,80% |
Zanieczyszczenie B | ≤0,60% |
Pojedyncze inne zanieczyszczenia | ≤0,30% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤2,00% |
Pozostałości rozpuszczalników | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Octan etylu | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
metylobenzen | ≤890ppm |
Pirydyna | ≤50ppm |
Zawartość wody (KF) | ≤15,0% |
Endotoksyny bakteryjne | ≤3,3 EU/mg |
Limit drobnoustrojów | Całkowita liczba Mikroorganizmów ≤100cfu/g |
Norma testowa | standard korporacyjny;Norma Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP). |
Stosowanie | API, przeciwzakrzepowy antykoagulant, inhibitor czynnika Xa |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, bęben kartonowy, 25 kg / bęben lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem, wilgocią i szkodnikami.
Fondaparynuks sodowy (CAS 114870-03-0) jest pierwszym z nowej klasy przeciwzakrzepowych antykoagulantów chemicznie spokrewnionych z heparynami drobnocząsteczkowymi (LMWH).Sól sodowa fondaparynuksu jest inhibitorem czynnika Xa tworzącym miejsce wiązania o wysokim powinowactwie z antykoagulacyjnym czynnikiem antytrombiny III (ATIII).Fondaparynuks sodowy wiążący się w tym miejscu nasila naturalne hamujące działanie ATIII na czynnik Xa około 300-krotnie, co powoduje zahamowanie wytwarzania trombiny.Jest sprzedawany przez GlaxoSmithKline.Wersja generyczna opracowana przez firmę Alchemia jest sprzedawana w Stanach Zjednoczonych przez firmę Dr. Reddy's Laboratories.Sól sodowa fondaparynuksu została po raz pierwszy wprowadzona w USA w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich, która może prowadzić do zatorowości płucnej po poważnych operacjach ortopedycznych.Ta całkowicie syntetyczna cząsteczka jest kopią sekwencji pentasacharydu heparyny, najkrótszego fragmentu zdolnego do katalizowania hamowania czynnika Xa, w którym pośredniczy antytrombina III, hamując w ten sposób wytwarzanie trombiny bez działania antytrombiny.