Ibrutynib CAS 936563-96-1 Czystość > 99,5% (HPLC) API
Nazwa chemiczna | Ibrutynib |
Synonimy | 1-[(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoksyfenylo)-1H-pirazolo[3,4-d]pirymidyn-1-ylo]-1-piperydynylo]-2-propen-1- jeden;PCI-32765 |
Numer CAS | 936563-96-1 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do ton |
Formuła molekularna | C25H24N6O2 |
Waga molekularna | 440,50 |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Krystaliczny proszek o barwie białej do białawej |
Identyfikacja | podczerwień;HPLC |
Strata przy suszeniu | <0,50% |
Pozostałości po zapłonie | ≤0,10% |
Metale ciężkie (jako Pb) | ≤20ppm |
Dowolna pojedyncza nieczystość | ≤0,20% |
Całkowite zanieczyszczenia | <0,50% |
Czystość / Metoda analizy | >99,5% (HPLC) |
Norma testowa | Standard korporacyjny |
Stosowanie | API |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, 25 kg / bęben kartonowy lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem i wilgocią.
Ibrutynib (CAS: 936563-96-1) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) i chłoniaka z komórek płaszcza (MCL).Zarówno MCL, jak i CLL należą do chłoniaka nieziarniczego z komórek B, który jest oporny na leczenie i ma skłonność do nawrotów.Powszechnie stosowana chemioimmunoterapia nie jest celowana i często występują działania niepożądane 3. lub 4. stopnia.Ibrutynib może łączyć się z BTK, który jest niezbędny do tworzenia, różnicowania, komunikacji i przeżycia limfocytów B oraz nieodwracalnie hamować aktywność BTK, skutecznie hamując proliferację i przeżycie komórek nowotworowych.Ponadto jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 ~ 2 h, a działania niepożądane mają stopień 1 lub 2, co stanie się nową opcją w leczeniu PBL i MCL.W dniu 13 listopada 2013 r. amerykańska FDA przyspieszyła zatwierdzenie przez firmę Johnson & Johnson i amerykańską firmę Imbruvica (nazwa zwyczajowa: Ibrutinib) do leczenia chłoniaka z komórek płaszcza (MCL).Ibrutynib uzyskał status terapii przełomowej przez FDA w lutym 2013 r. I został zatwierdzony do leczenia MCL odpowiednio 13 listopada 2013 r. i CLL 12 lutego 2014 r.