Test inozyny CAS 58-63-9 98,0 ~ 102,0% Fabryka Wysoka jakość

Inozyna (CAS: 58-63-9) Metoda testowa ChP2020
Inozyna - DEFINICJA
Zawartość C10H12N4O5 powinna wynosić od 98,0% do 102,0% w przeliczeniu na suszony produkt.
Inozyna - Cecha Ten produkt jest białym krystalicznym proszkiem;Bezwonny.Ten produkt jest słabo rozpuszczalny w wodzie, nierozpuszczalny w etanolu i rozpuszczalny w rozcieńczonym kwasie solnym i roztworze wodorotlenku sodu.
Inozyna - IDENTYFIKACJA
1. Weź odpowiednią ilość 0,01% roztworu tego produktu, dodaj równą objętość roztworu 3,5-dihydroksytoluenu (weź 3,5-dihydroksytoluen i chlorek żelazowy 0,1 g, dodaj kwas solny, aby uzyskać 100 ml), dobrze wymieszaj, po ogrzewaniu w łaźni wodnej przez około 10 minut, zaobserwowano zielone zabarwienie.
2. Na chromatogramie zarejestrowanym pod pozycją oznaczania zawartości czas retencji głównego piku roztworu badanego powinien być zgodny z czasem retencji głównego piku roztworu wzorcowego.
3. Widmo absorpcyjne w podczerwieni tego produktu powinno być zgodne z widmem kontrolnym (zestaw Spectrum 605).
Inozyna - Analiza
Transmisja rozwiązania
Weź 0,5 g tego produktu, dodaj 50 ml wody do rozpuszczenia, zgodnie ze spektrofotometrią UV-widzialną (reguła ogólna 0401), określ transmitancję przy długości fali 430 nm, nie mniejszą niż 98,0%.(Do wstrzykiwań)
Substancje pokrewne
Weź ten produkt, dodaj wodę do rozpuszczenia i rozcieńcz, aby uzyskać roztwór zawierający 0,5 mg na 1 ml jako roztwór testowy;Do dokładnego odmierzania pobrać 1ml, umieścić w kolbie miarowej o pojemności 100ml, rozcieńczyć wodą do kreski, jako roztwór kontrolny.Zgodnie z warunkami chromatograficznymi w pozycji oznaczania zawartości, odpowiednio 20 ul roztworu testowego i roztworu kontrolnego wstrzykuje się do chromatografu cieczowego, a chromatogram rejestruje się z dokładnością do 2-krotności czasu retencji piku głównego.Jeżeli na chromatogramie roztworu badanego znajdują się piki zanieczyszczeń, suma powierzchni każdego piku zanieczyszczeń nie może być większa niż powierzchnia głównego piku roztworu kontrolnego (1,0 %).
Strata przy suszeniu
Weź ten produkt, wysusz do stałej wagi w temperaturze 105°C, utrata masy nie powinna przekraczać 1,0% (Reguła ogólna 0831).
Pozostałości po prażeniu (siarczany)
Nie więcej niż 0,1% (do wstrzykiwań) lub nie więcej niż 0,2% (do stosowania doustnego) (reguła ogólna 0841).
Metale ciężkie
Weź ten produkt 1,0 g, kontrola zgodnie z prawem (Ogólne zasady 0821 drugie prawo), zawierający metale ciężkie nie przekracza 10 części na milion.
Nienormalna toksyczność
Weź ten produkt, dodaj chlorek sodu do wstrzykiwań, aby rozpuścić i rozcieńczyć roztwór zawierający inozynę 10 mg na 1 ml, sprawdź zgodnie z prawem (Reguła ogólna 1141), powinien być zgodny z przepisami.(Do wstrzykiwań)
Inozyna - Oznaczanie zawartości
Zmierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (ogólne 0512).
Warunki chromatograficzne i test przydatności układu jako wypełniacz zastosowano żel krzemionkowy związany z osiemnastoma alkilosilanami;Jako fazę ruchomą zastosowano mieszaninę metanol-woda (10:90);Długość fali detekcji wynosiła 248 nm.Weź około 10 mg inozyny referencyjnej, dodaj 1 mol/L roztwór kwasu solnego (1 ml), podgrzewaj w łaźni wodnej w temperaturze 80 ℃ przez 10 minut, ostudź, dodaj 1 ml roztworu wodorotlenku sodu o stężeniu 1 mol/L, dodaj wodę do 50 ml, 20u1 wtryskowy chromatograf cieczowy, dostosuj układ chromatograficzny, stopień separacji piku inozyny i sąsiedniego piku zanieczyszczeń powinien spełniać wymagania, liczba półek teoretycznych zgodnie z obliczeniem piku inozyny jest nie mniejsza niż 2000.
Analiza
Weź odpowiednią ilość tego produktu, dokładnie zważ, dodaj wodę do rozpuszczenia i rozcieńcz ilościowo, aby uzyskać roztwór zawierający około 20 ug na 1 ml, potrząśnij nim i użyj go jako roztworu testowego. Dokładnie zmierzono chromatograf cieczowy o pojemności 20 ul i chromatogram został zarejestrowany.Odpowiednią ilość odniesienia inozyny dokładnie odważono i oznaczono tą samą metodą, a powierzchnię piku obliczono zgodnie z metodą wzorca zewnętrznego.
Inozyna - Kategoria
Leki poprawiające metabolizm komórkowy.
Inozyna - Przechowywanie
Lekkie ekranowanie, szczelne przechowywanie.
Farmaceutyki: (1) Roztwór doustny inozyny (2) Tabletki inozyny (3) Wstrzyknięcie inozyny (4) Kapsułki inozyny (5) Wstrzyknięcie inozyny i glukozy (6) Wstrzyknięcie inozyny i chlorku sodu (7) Inozyna do wstrzykiwań