Firma Pfizer stara się o zezwolenie FDA na użycie w nagłych wypadkach swojej nowatorskiej pigułki przeciwwirusowej Covid-19 Paxlovid.
Udostępnij artykuł
Po zatwierdzeniu przez firmę Merck antywirusowego molnupirawiru w Wielkiej Brytanii, firma Pfizer postanowiła wprowadzić na rynek własną pigułkę Covid-19, Paxlovid.W tym tygodniu amerykański producent leków wystąpił do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach nowego kandydata na lek przeciwwirusowy u osób z łagodnym do umiarkowanego Covid-19, które są bardziej narażone na hospitalizację lub śmierć. Pfizer również rozpoczął proces ubiegania się o zezwolenie regulacyjne w innych krajach, w tym w Wielkiej Brytanii, Australii, Nowej Zelandii i Korei Południowej, i planuje złożyć dodatkowe wnioski. Jak działa Paxlovid? Paxlovid to połączenie badanego leku przeciwwirusowego PF-07321332 firmy Pfizer i niskiej dawki rytonawir, lek przeciwretrowirusowy tradycyjnie stosowany w leczeniu HIV.Leczenie zakłóca replikację SARS-CoV-2 w organizmie poprzez wiązanie się z proteazą podobną do 3CL, enzymem kluczowym dla funkcji i reprodukcji wirusa.
Według tymczasowej analizy Paxlovid zmniejszył ryzyko hospitalizacji lub śmierci związanej z Covid-19 o 89% u osób, które otrzymały leczenie w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów.Stwierdzono, że lek jest tak skuteczny – tylko 1% pacjentów, którzy otrzymali Paxlovid, było hospitalizowanych do 28. oczekiwany.Co więcej, podczas gdy w grupie placebo zgłoszono 10 zgonów, żaden nie wystąpił wśród uczestników, którzy otrzymali Paxlovid.Podobnie jak molnupirawir, Paxlovid podaje się doustnie, co oznacza, że pacjenci z Covid-19 mogą przyjmować lek w domu we wczesnych stadiach infekcji.Istnieje nadzieja, że nowe leki przeciwwirusowe, takie jak te firmy Merck i Pfizer, pozwolą na szybsze leczenie osób z łagodnymi lub umiarkowanymi przypadkami koronawirusa, zapobiegając postępowi choroby i pomagają uniknąć przepełnienia szpitali.
Konkurencja leków na Covid-19 Molnupirawir firmy Merck, pierwsza zatwierdzona pigułka na Covid-19, jest reklamowany jako potencjalna zmiana zasad gry, odkąd badania wykazały, że zmniejsza ryzyko hospitalizacji i śmiertelności o około 50%.Ale to nie znaczy, że oferta antywirusowa firmy Pfizer nie będzie miała przewagi na rynku.Tymczasowa analiza skuteczności molnupirawiru jest obiecująca, ale dramatyczne zmniejszenie ryzyka zgłoszone przez firmę Pfizer wskazuje, że jego pigułka może również okazać się cenną bronią w arsenale rządów przeciwko pandemii. Oprócz tego, że jest potencjalnie bardziej skuteczny, Paxlovid może napotkać mniej pytań dotyczących bezpieczeństwa niż jego konkurencyjny lek przeciwwirusowy.Niektórzy eksperci wyrazili obawy, że mechanizm działania molnupirawiru przeciwko Covid-19 – naśladowanie cząsteczek RNA w celu wywołania mutacji wirusowych – może również wprowadzić szkodliwe mutacje w ludzkim DNA.Paxlovid, inny rodzaj leku przeciwwirusowego znany jako inhibitor proteazy, nie wykazał żadnych oznak „mutagennych interakcji DNA”, powiedział Pfizer.
Czas postu: 19 listopada 2021 r