Pregabalina CAS 148553-50-8 Czystość > 99,0% (HPLC) Przeciwpadaczkowy API
Producent o wysokiej czystości i produkcji komercyjnej
Nazwa chemiczna: PregabalinaCAS: 148553-50-8
Pregabalina jest lekiem przeciwpadaczkowym drugiej generacji (AED)
Nazwa chemiczna | Pregabalina |
Synonimy | kwas (S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
Numer CAS | 148553-50-8 |
Numer KAT | RF-API57 |
Stan magazynowy | W magazynie, skala produkcji do ton |
Formuła molekularna | C8H17NO2 |
Waga molekularna | 159,23 |
Temperatura topnienia | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Rozpuszczalność w wodzie | Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie |
Rozpuszczalność | Bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu |
Warunki wysyłki | W temperaturze otoczenia |
Marka | Firma chemiczna Ruifu |
Przedmiot | Specyfikacje |
Wygląd | Krystaliczny proszek o barwie białej do białawej |
Identyfikacja | IR: Podobne do substancji odniesienia |
Dokładny obrót | +10,0°~+13,0° (C=1, woda) |
Strata przy suszeniu | <0,50% |
Popiół siarczanowy | <0,10% |
Substancje pokrewne | Zanieczyszczenie A <0,15% |
Nieokreślone zanieczyszczenia wydzielające się przed pregabaliną (test A) <0,10% | |
Nieokreślone zanieczyszczenia eluujące po pregabalinie (test B) <0,10% | |
Razem dla testu A i B <0,50% | |
Czystość metodą HPLC R-izomer | <0,15% |
Metale ciężkie (jako Pb) | <10 ppm |
Chlorki (Cl) | <0,05% |
Pozostałości rozpuszczalników | |
Alkohol izopropylowy | <5000 ppm |
Octan etylu | <5000 ppm |
tetrahydrofuran | <250ppm |
eter izopropylowy | <500ppm |
Etanol | <1000ppm |
Czystość / Metoda analizy | >99,0% (HPLC na suchej bazie) |
Norma testowa | Standard korporacyjny |
Stosowanie | API leków przeciwpadaczkowych |
Pakiet: Butelka, worek z folii aluminiowej, 25 kg / bęben kartonowy lub zgodnie z wymaganiami klienta
Warunki przechowywania:Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach w chłodnym i suchym miejscu;Chronić przed światłem i wilgocią
Pregabalina jest lekiem przeciwpadaczkowym drugiej generacji (LPP) znanym pod zastrzeżoną nazwą handlową Lyrica (Pfizer, Tadworth) w Wielkiej Brytanii i USA, posiadającym strukturę kwasu γ-aminomasłowego w swojej strukturze molekularnej, która ma działanie przeciwdrgawkowe i jest z powodzeniem opracowany przez firmę Pfizer do leczenia obwodowego bólu neuropatycznego, czy wspomagającego leczenia napadów częściowych.Pregabalina jest lekiem przeciwdrgawkowym i przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego, fibromialgii i uogólnionych zaburzeń lękowych.Jego stosowanie w leczeniu padaczki stanowi uzupełnienie terapii napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez u dorosłych.W grudniu 2008 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pregabalinę (nazwa handlowa „Lyrica”) do leczenia obwodowego bólu w neuropatii cukrzycowej (DPN) i neuralgii popółpaścowej (PHN), które są najczęstszymi bólami neuropatycznymi.Pregabalina ma zatwierdzone wskazanie i jest szeroko stosowana w leczeniu zespołu lęku uogólnionego.Kilka randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań wykazało, że pregabalina jest skutecznym sposobem leczenia pacjentów z zespołem lęku uogólnionego i zespołem lęku społecznego.Dostosowanie dawki Leczenie wspomagające padaczkę: 25 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, zwiększane o 50 mg co 7 dni;zwykła dawka podtrzymująca 300 mg na dobę, podzielona na 2 lub 3 dawki (maks. 600 mg na dobę, podzielona na 2 lub 3 dawki).Zaburzenie lękowe uogólnione: 150 mg na dobę, podzielone na 2 lub 3 dawki, przez 7 dni, następnie zwiększane o 150 mg co 7 dni (maks. 600 mg na dobę, podzielone na 2 lub 3 dawki).W przypadku odstawienia pregabaliny zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez co najmniej 1 tydzień, aby uniknąć nagłego odstawienia.Przestrogi Pacjenci ze schorzeniami, które mogą wywołać encefalopatię.Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca.