Winian rywastygminy CAS 129101-54-8 Test 98,0 ~ 102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. jest wiodącym producentem winianu rywastygminy (CAS: 129101-54-8) o wysokiej jakości.Ruifu Chemical może zapewnić dostawę na całym świecie, konkurencyjne ceny, doskonałą obsługę, dostępne małe i hurtowe ilości.Kup winian rywastygminy,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nazwa chemiczna | winian rywastygminy |
| Synonimy | Exelon;ENA-713;L-winian rywastygminy;wodorowinian rywastygminy;CS-118;winian S-rywastygminy;L-winian 3-[(S)-1-(dimetyloamino)etylo]fenylo-N-etylo-N-metylokarbaminianu;N-etylo-N-metylokarbaminowy kwas 3-[(S)-1-(dimetyloamino)etylo]fenylowy ester L-winian |
| Stan magazynowy | W magazynie, produkcja komercyjna |
| Numer CAS | 129101-54-8 |
| Powiązany CAS | 123441-03-2 |
| Formuła molekularna | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Waga molekularna | 400,43 g/mol |
| Temperatura topnienia | 124,0 do 128,0 ℃ |
| Specyficzny obrót [a]20/D | +4,0° do +7,0° (C=5, metanol) |
| Rozpuszczalność | Rozpuszczalny w metanolu |
| COA i MSDS | Dostępny |
| Pochodzenie | Szanghai Chiny |
| Marka | Firma chemiczna Ruifu |
| Rzeczy | Standardy inspekcji | Wyniki |
| Wygląd | Krystaliczny proszek o barwie białej do białawej | Spełnia wymagania |
| Analiza | 98,0 ~ 102,0% (w przeliczeniu na bezwodną bazę) | 99,8% |
| Woda autorstwa Karla Fischera | ≤0,50% | 0,15% |
| Pozostałości po zapłonie | ≤0,10% | 0,07% |
| Metale ciężkie (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Zanieczyszczenie fenolem | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ani nieczystości | ≤0,15% | <0,15% |
| Zanieczyszczenie karbaminianem | ≤0,15% | <0,15% |
| Zanieczyszczenie eterem | ≤0,15% | <0,15% |
| Wszelkie inne zanieczyszczenia | ≤0,10% | <0,10% |
| Zanieczyszczenia ogółem | ≤0,50% | <0,50% |
| enancjomer R | ≤0,30% | <0,30% |
| Spektrum podczerwieni | Zgodne ze strukturą | Spełnia wymagania |
| Widmo 1H NMR | Zgodne ze strukturą | Spełnia wymagania |
| Wniosek | Produkt został przetestowany i jest zgodny ze standardem USP35 | |
Pakiet:Butelka fluorowana, worek z folii aluminiowej, 25 kg / bęben kartonowy lub zgodnie z wymaganiami klienta.
Warunki przechowywania:Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty i przechowywać w chłodnym, suchym (2~8℃) i dobrze wentylowanym magazynie, z dala od niezgodnych substancji.Chronić przed światłem i wilgocią.
Wysyłka:Dostarcz na cały świat drogą powietrzną, przez FedEx / DHL Express.Zapewnij szybką i niezawodną dostawę.
winian rywastygminy
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Ester 3-[(S)-1-(dimetyloamino)etylo]fenylowy kwasu etylometylokarbaminowego, (2R,3R)-2,3-dihydroksybutanodionian;
(S)-3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenyloetylometylokarbaminian, wodorowinian [129101-54-8].
Rywastygmina 250,34 [123441-03-2].
DEFINICJA
Winian rywastygminy zawiera 98,0% NLT i 102,0% NMT ilości C14H22N2O2·C4H6O6 podanej na etykiecie w przeliczeniu na bezwodną masę.
IDENTYFIKACJA
• A. Absorpcja w podczerwieni <197K>
• B. Czas retencji głównego piku roztworu próbki odpowiada czasowi retencji roztworu zgodności układu, uzyskanemu w teście zanieczyszczeń organicznych, procedura 2: czystość enancjomeryczna.
ANALIZA
• Procedura
Bufor: 8,6 mg/ml jednozasadowego fosforanu amonu.Doprowadzić roztworem amoniaku do pH 7,0.
Faza ruchoma: metanol, acetonitryl i bufor (15:15:70)
Roztwór sprawdzający zgodność systemu: 0,05 mg/ml każdego związku A RS USP związanego z rywastygminą i związku B RS USP związanego rywastygminy w fazie ruchomej
Roztwór wzorcowy: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS w fazie ruchomej
Roztwór próbki: 0,2 mg/ml winianu rywastygminy w fazie ruchomej
Układ chromatograficzny
(Patrz Chromatografia <621>, Odpowiedniość systemu.)
Tryb: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolumna: 4,6 mm × 25 cm;Uszczelnienie 5 µm L7
Natężenie przepływu: 1,2 ml/min
Wielkość iniekcji: 20 µl
[Uwaga: w razie potrzeby szybkość przepływu można ustawić na 1,5 ml/min, aby osiągnąć zalecany czas retencji rywastygminy wynoszący około 10 min.]
Dopasowanie systemu
Próbki: rozwiązanie sprawdzające zgodność systemu i rozwiązanie standardowe
Wymagania dotyczące przydatności
Rozdzielczość: NLT 1,5 między związkiem pokrewnym rywastygminie A i związkiem pokrewnym rywastygminie B, rozwiązanie sprawdzające zgodność układu
Wydajność kolumny: Półki teoretyczne NLT 5000, Roztwór wzorcowy
Współczynnik końcowy: NMT 3.0, rozwiązanie standardowe
Względne odchylenie standardowe: NMT 2,0%, rozwiązanie standardowe
Analiza
Próbki: Roztwór wzorcowy i Roztwór próbki
Oblicz zawartość procentową C14H22N2O2·C4H6O6 w porcji winianu rywastygminy:
Wynik = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = odpowiedź szczytowa z roztworu próbki
rS = odpowiedź szczytowa z roztworu standardowego
CS = stężenie roztworu wzorcowego (mg/ml)
CU = stężenie roztworu próbki (mg/mL)
Kryteria akceptacji: 98,0%-102,0% w przeliczeniu na bezwodną masę
ZANIECZYSZCZENIA
Zanieczyszczenia nieorganiczne
• Pozostałość po zapaleniu <281>: NMT 0,1%
• Metale ciężkie, metoda II <231>: NMT 20 ppm
Zanieczyszczenia organiczne
• Procedura 1
Faza ruchoma i rozwiązanie sprawdzające zgodność systemu: Postępuj zgodnie z zaleceniami w teście.
Roztwór wzorcowy: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS w fazie ruchomej
Roztwór próbki: 1,0 mg/ml winianu rywastygminy w fazie ruchomej
System chromatograficzny: Postępować zgodnie z zaleceniami w teście.
(Patrz Chromatografia <621>, Odpowiedniość systemu.)
Dopasowanie systemu
Próbki: rozwiązanie sprawdzające zgodność systemu i rozwiązanie standardowe
Wymagania dotyczące przydatności
Rozdzielczość: NLT 1,5 między związkiem pokrewnym rywastygminie A i związkiem pokrewnym rywastygminie B, rozwiązanie sprawdzające zgodność układu
Względne odchylenie standardowe: NMT 10%, rozwiązanie standardowe
Analiza [Uwaga: czas przebiegu jest 8 razy dłuższy niż czas retencji piku rywastygminy.]
Próbki: Roztwór wzorcowy i Roztwór próbki
Obliczyć procent poszczególnych zanieczyszczeń w porcji winianu rywastygminy:
Wynik = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = odpowiedź szczytowa dla każdego zanieczyszczenia z roztworu próbki
rS = odpowiedź szczytowa z roztworu standardowego
CS = stężenie USP Rivastigmine Tartrate RS w roztworze wzorcowym (mg/ml)
CU = stężenie winianu rywastygminy w roztworze próbki (mg/ml)
F = względny współczynnik odpowiedzi (patrz tabela zanieczyszczeń 1)
Kryteria przyjęcia
Poszczególne zanieczyszczenia: patrz Tabela zanieczyszczeń 1.
Zanieczyszczenia ogółem: NMT 0,5%
Tabela zanieczyszczeń 1
| Nazwa | Względny czas retencji | Względny współczynnik odpowiedzi | Kryteria akceptacji NMT % |
| winian | 0,18 | — | Lekceważenie |
| Zanieczyszczenia fenolowea | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ani nieczystości | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rywastygmina | 1.0 | 1.0 | — |
| Zanieczyszczenia karbaminianowe | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Zanieczyszczenie eterem | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Wszelkie inne zanieczyszczenia | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenol.
b Kwas (+)-Di-(p-toluoilo)-d-winowy (związek A pokrewny rywastygminie).
c (S)-3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenylodimetylokarbaminian (związek B pokrewny rywastygminie).
d 3-Nitrofenyloetylo(metylo)karbaminian.
e (S)-N,N-dimetylo-1-[3-(4-nitrofenoksy)fenylo]etanoamina.
• Procedura 2: Czystość enancjomeryczna
Bufor: Przenieść 1,78 g dihydratu dwuzasadowego fosforanu sodu i 1,38 g jednozasadowego fosforanu sodu do kolby miarowej o pojemności 1000 ml.Rozpuścić i rozcieńczyć wodą do kreski.Doprowadzić kwasem fosforowym do pH 6,0.
Faza ruchoma: Przenieść 20 ml acetonitrylu i 205 µl N,N-dimetylooktyloaminy do kolby miarowej o pojemności 1000 ml i rozcieńczyć buforem do kreski.
Roztwór wzorcowy: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS w fazie ruchomej
Roztwór do pomiaru czułości: 0,05 µg/mL winianu rywastygminy R-Izomeru RS USP w fazie ruchomej, roztwór wzorcowy
Roztwór sprawdzający zgodność systemu: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS i 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS w fazie ruchomej
Roztwór próbki: 100 µg/ml winianu rywastygminy w fazie ruchomej
Układ chromatograficzny
(Patrz Chromatografia <621>, Odpowiedniość systemu.)
Tryb: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolumna: 4,0 mm × 10 cm;opakowanie L41
Natężenie przepływu: 0,5 ml/min
Wielkość iniekcji: 20 µl
Dopasowanie systemu
Próbki: Roztwór wzorcowy, Roztwór czułości i Roztwór sprawdzający zgodność systemu
Wymagania dotyczące przydatności
Rozdzielczość: NLT 0,8 między pikami enancjomerów, rozwiązanie dotyczące zgodności systemu
[Uwaga: kolejność elucji to enancjomer R, po którym następuje pik rywastygminy, czyli enancjomer S.]
Stosunek sygnału do szumu: NLT 10, rozwiązanie czułości
Względne odchylenie standardowe: NMT 10%, rozwiązanie standardowe
Analiza
Próbki: Roztwór wzorcowy i Roztwór próbki
Oblicz zawartość procentową enancjomeru R w porcji winianu rywastygminy:
Wynik = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = odpowiedź szczytowa enancjomeru R z roztworu próbki
rS = odpowiedź szczytowa enancjomeru R z roztworu wzorcowego
CS = stężenie enancjomeru R w roztworze wzorcowym (µg/mL)
CU = stężenie winianu rywastygminy w roztworze próbki (µg/ml)
Kryteria akceptacji: NMT 0,3% enancjomeru R
KONKRETNE TESTY
• Oznaczanie zawartości wody, metoda Ia <921>: NMT 0,5%
DODATKOWE WYMAGANIA
• Pakowanie i przechowywanie: Przechowywać w szczelnych pojemnikach i przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Standardy referencyjne USP <11>
USP winian rywastygminy RS
USP związek pokrewny rywastygminie A RS
Monohydrat kwasu di-p-toluoilo-d-(+)-winowego.
C20H20O9 404,37
USP związek pokrewny rywastygminie B RS
Ester 3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenylowy kwasu N,N-dimetylokarbaminowego.
C13H20N2O2 236,32
USP Winian rywastygminy R-Izomer RS
Jak kupić?Proszę o kontaktDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 lat doświadczenia?Mamy ponad 15-letnie doświadczenie w produkcji i eksporcie szerokiej gamy wysokiej jakości półproduktów farmaceutycznych lub wysokowartościowych chemikaliów.
Głowne markety?Sprzedawaj na rynek krajowy, Amerykę Północną, Europę, Indie, Koreę, Japonię, Australię itp.
Zalety?Najwyższa jakość, przystępna cena, profesjonalna obsługa i wsparcie techniczne, szybka dostawa.
JakośćZapewnienie?Ścisły system kontroli jakości.Profesjonalny sprzęt do analiz obejmuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, klarowność, rozpuszczalność, test limitu drobnoustrojów itp.
Próbki?Większość produktów zapewnia bezpłatne próbki do oceny jakości, koszty wysyłki powinny być pokrywane przez klientów.
Audyt fabryki?Mile widziany audyt fabryczny.Prosimy o wcześniejsze umówienie spotkania.
Minimalne zamówienie?Brak minimalnego zamówienia.Małe zamówienie jest dopuszczalne.
Czas dostawy? Jeśli w magazynie, gwarantowana dostawa w ciągu trzech dni.
Transport?Ekspresowym (FedEx, DHL), samolotem, drogą morską.
Dokumenty?Obsługa posprzedażna: można zapewnić COA, MOA, ROS, MSDS itp.
Niestandardowa synteza?Może świadczyć niestandardowe usługi syntezy, które najlepiej odpowiadają Twoim potrzebom badawczym.
Zasady płatności?Faktura proforma zostanie wysłana w pierwszej kolejności po potwierdzeniu zamówienia wraz z naszymi danymi bankowymi.Płatność przez T/T (przelew teleksowy), PayPal, Western Union itp.
Identyfikatory UN UN 2811 6.1 / PGII
WGK Niemcy 3
RTECS FA9550000
Kod HS 29242990
Klasa zagrożenia 6.1
Grupa Pakowania III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) to winian rywastygminy, leku stosowanego w leczeniu choroby Alzheimera.Rywastygmina jest pochodną fizostygminy, którą po raz pierwszy pomyślnie opracowano w firmie Novartis w Szwajcarii.Nazwa handlowa to exelon, a cząsteczka ma strukturę karbaminianu benzylu, jest karbaminianem selektywnym inhibitorem cholinesterazy mózgowej, który może jednocześnie hamować acetylocholinoesterazę i butyrylocholinoesterazę oraz promować cholinergiczne przewodnictwo nerwowe poprzez opóźnienie degradacji acetylocholiny uwalnianej przez cholinergiczne neurony.Może poprawić dysfunkcję poznawczą, w której pośredniczy cholinergiczny, poprawiając w ten sposób efekt poznawczy pacjentów z chorobą Alzheimera.Zdolność rywastygminy do wiązania białek osocza jest słaba, łatwo przenika przez barierę krew-mózg i charakteryzuje się wysokim stopniem selektywności w mózgu.Może nie tylko działać selektywnie na najbardziej wrażliwe obszary kory mózgowej i hipokampa, ale także preferencyjnie hamować dominujące podtypy AChE w mózgu, co może zmniejszać obwodowe cholinergiczne skutki uboczne, jednocześnie wywołując efekty lecznicze.Okres półtrwania winianu rywastygminy w organizmie jest krótki, a czas działania długi.W przeciwieństwie do takryny, produkt ten ma silniejsze działanie hamujące na enzym G1 w hipokampie i korze mózgowej.Jest klinicznie stosowany w leczeniu łagodnej do umiarkowanej demencji typu alzheimerowskiego, którą podejrzewa się o chorobę Alzheimera lub chorobę Alzheimera.
1. Jako inhibitor acetylocholinoesterazy, dwuwinian rywastygminy może poprawiać działanie zwiotczającego mięśnie sukcynylocholiny.Dlatego przed znieczuleniem należy zachować odpowiednią przerwę w stosowaniu tego produktu.Ten produkt należy łączyć z innymi preparatami cholinergicznymi lub antycholinergicznymi i należy zachować ostrożność (patrz [Interakcje leków]).
2. Ze względu na swoje działanie farmakologiczne, inhibitory cholinoesterazy mogą wywierać wpływ na napięcie nerwu błędnego na częstość akcji serca.Podobnie jak w przypadku innych leków cholinergicznych, należy zachować ostrożność podając go pacjentom z zespołem chorego węzła zatokowego lub innym blokiem serca (patrz Działania niepożądane).
3. Pobudzenie nerwów cholinergicznych może powodować zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego.Chociaż w okresie badania klinicznego nie znaleziono dowodów na znaczące pogorszenie odpowiednich objawów, pacjenci z dużym ryzykiem choroby wrzodowej żołądka, tacy jak pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie lub otrzymujący jednocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne, należy stosować ostrożnie.
4. Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów cholinoesterazy, należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z astmą lub inną obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie.
![(S)-3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenol CAS 139306-10-8 Winian rywastygminy Czystość pośrednia > 99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetyloamino)etylo]fenol CAS 105601-04-5 Winian rywastygminy Czystość pośrednia > 98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
