Betamethasone CAS 378-44-9 پاکوالی 97.0%~103.0% API فابریکه لوړ پاکوالی
تجارتي عرضه Betamethasone د لوړ پاکوالي او باثباته کیفیت سره
کیمیاوي نوم: Betamethasone
CAS: 378-44-9
کیمیاوي نوم | Betamethasone |
مترادف | د بیټامیتاسون اساس؛9alpha-Fluoro-16beta-Methylprednisolone؛9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
د CAS شمیره | 378-44-9 |
د سټاک حالت | په سټاک کې، د تولید کچه تر ټن پورې |
مالیکولر فورمول | C22H29FO5 |
مالیکولر وزن | 392.47 |
د وېلې کېدو نقطه | 235.0~237.0℃ |
د بار وړلو حالت | د محیطي تودوخې لاندې |
COA او MSDS | شته |
برانډ | رویفو کیمیکل |
توکي | مشخصات |
بڼه | سپین یا تقریبا سپین کرسټال پوډر |
پیژندنه A | د انفراریډ جذب |
پېژندنه ب | د پتلی پرت کروماتګرافیک پیژندنې ازموینه |
ځانګړی نظری گردش | +118.0° تر +126.0° (په وچه اساس حساب شوی) |
انفرادي ناپاکۍ | ≤1.00% |
ټول ناپاکۍ | ≤2.00% |
پاتې محلول میتانول | ≤3000ppm |
د کلوروفارم پاتې محلول | ≤60ppm |
په وچولو کې زیان | ≤0.50٪ (په 105℃، 3 ساعتونو کې وچ کړئ) |
په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≤0.20% |
د پاکوالي / تحلیل میتود | 97.0%~103.0% د C22H29FO5 په وچه اساس حساب شوی |
د ازموینې معیار | د چین فارماکوپیا (CP)؛EP10.0 او USP 42 |
بسته بندي او ذخیره کول | په سخت کانتینرونو کې وساتئ.د 2 ℃ او 30 ℃ تر منځ ذخیره کړئ. |
غوښتنلیک | د درملو فعاله اجزا (API) |
بسته:بوتل، د المونیم ورق کڅوړه، 25kg / د کارت بورډ ډرم، یا د پیرودونکي اړتیا سره سم.
د ذخیره کولو شرایط:کانتینر په کلکه تړلی وساتئ او په یخ ، وچ (2~30 ℃) او ښه هوا لرونکي ګودام کې د نامناسب موادو څخه لرې وساتئ.د قوي ر lightا او تودوخې ، رطوبت څخه لرې اوسئ.
لېږدول:د هوا له لارې نړۍ ته د FedEx / DHL Express لخوا تحویل کړئ.ګړندی او د باور وړ تحویل چمتو کړئ.
د خطر کوډ R40 - د کارسنجینک اغیز محدود شواهد
R48/20/21 -
R61 - کیدای شي زیږیدلی ماشوم ته زیان ورسوي
د خوندیتوب توضیحات S22 - دوړو تنفس مه کوئ.
S36 - مناسب محافظتي جامې واغوندئ.
S45 - د حادثې په صورت کې یا تاسو د ناروغ احساس کوئ، سمدستي طبي مشوره وغواړئ (کله چې امکان ولري لیبل ښکاره کړئ.)
S53 - د افشا کیدو څخه مخنیوی وکړئ - د کارولو دمخه ځانګړي لارښوونې ترلاسه کړئ.
WGK جرمني 2
RTECS TU4000000
HS کوډ 2937229000
زهر په موږک کې LD50 شفاهي:> 4500mg/kg
بیټامیتازون (CAS: 378-44-9)، د اډرینال کورټیکوسټرایډونو پورې اړه لري، دا د ډیکسامیتازون یو ایسومر دی، او د بیټامیتازون رول د پریډنیسولون او ډیکسامیتازون سره ورته دی، دا د التهاب ضد، د روماتيک ضد، د سوپریشن ضد او سوپریشن ضد لري. د معافیت او نورو فارماسولوژیکي اغیزو څخه ، د دې التهاب ضد اغیز د dexamethasone ، triamcinolone ، hydrocortisone وغيره په پرتله قوي دی ، دا کولی شي د سوزش په وړاندې د نسج غبرګون کم کړي او مخنیوی وکړي او تودوخه ، سور او پړسوب له مینځه یوسي چې د ځایی غیر ساري التهاب له امله رامینځته کیږي. د التهاب فعالیت، د دې محصول 0.3mg د التهاب ضد اغیز د dexamethasone 0.75mg، prednisone 5mg یا 25mg cortisone سره برابر دی.د بیټامیتاسون سوډیم ساتلو اغیز د هایدروکورټیسون په پرتله سل ځله ډیر دی ، په لومړني اډرینال هایپوفکشن کې ، دا د ګلوکوکورټیکایډ سره یوځای د بدیل درملنې لپاره کارول کیدی شي ، او دا د حجرو منځګړیتوب معافیت غبرګون مخنیوي یا مخنیوي ، د الرجیک عکس العمل ځنډولو او لومړني معافیت کمولو لپاره کارول کیږي. د غبرګون پراخول، دا د ټیټ رینین او ټیټ الډوسټرون سنډروم او خودمختاري نیوروپتي هڅول شوي اورتوسټیک هایپوټینشن لپاره کارول کیږي.اوس مهال betamethasone د فعال روماتيزم، روماتيزم، لوپس، د شدید برونچیل اسما، شدید dermatitis، حاد لیوکیمیا، atopic dermatitis، ایکزیما، neurodermatitis، seborrheic dermatitis، او د خارښ او جامع انتاناتو د درملنې لپاره هم کارول کیږي.دا محصول د شدید رواني ناروغیو په تاریخ کې منع دی، د ډوډینال السر، وروستي د معدې اناسټوموسس، درانه اوستیوپوروسس، د شکر ناروغۍ، شدید لوړ فشار، ویروس، باکتریا، فنګسي انتانات چې د انټي مایکروبیل اجنټانو په کارولو سره په کنټرول کې پاتې راغلي، ترومبوفلیبیټس، انتانات، د پوستکي انتان. لکه impetigo، tinea، jack خارش او داسې نور.
Betamethasone
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone د 97.0 سلنې څخه کم او د C22H29FO5 سلنې څخه 103.0 څخه ډیر نه لري، د وچو پر بنسټ حساب شوي.
بسته بندي او ذخیره کول - په سخت کانټینرونو کې ساتل.د 2 ℃ او 30 ℃ تر منځ ذخیره کړئ.
د USP حوالې معیارونه <11>-
USP Betamethasone RS
پېژندنه-
A: انفراریډ جذب <197M>.
ب: د پتلی پرت کروماتګرافیک پیژندنې ازموینه <201>-
د آزموینې محلول - د بیټامیتاسون محلول په ډیهایډریټ الکول کې چې 0.5 ملی ګرامه په هر ملی لیتر کې لري چمتو کړئ.
د محلول سیسټم رامینځته کول: د کلوروفارم او ډایتیلامین مخلوط (2:1).
کړنلاره - لکه څنګه چې په فصل کې لارښوونه شوې ده، پرته له دې چې د داغونو د موندلو لپاره د سلفوریک اسید (1 په 2 کې) سره په سپک ډول سپرې او په ګرم پلیټ یا د څراغ لاندې ګرم کړئ تر هغه چې داغونه څرګند شي.
ځانګړی گردش <781S>: د +118 او +126 ترمنځ، د وچو پر بنسټ حساب شوی.
د ازموینې حل: 5 ملی ګرامه په هر ملی لیتر کې، په میتانول کې.
د وچولو تاوان 731- په 105 دقیقو کې د 3 ساعتونو لپاره وچ کړئ: دا د خپل وزن 1.0٪ څخه زیات نه ضایع کوي.
د 281 په اور لګیدو کې پاتې شوني: د 0.2٪ څخه ډیر نه، د پلاټینیم کروسیبل کارول کیږي.
عادي نجاست 466-
د ازموینې حل: میتانول.
معیاري حل: میتانول.
د غوښتنلیک حجم: 10 μL.
Eluant: د ټولوین، اسیټون، میتیل ایتیل کیټون، او فارمیک اسید مخلوط (55:20:20:5)، په غیر متوازن خونه کې.
بصری کول: ۵.
ارزونه-
ګرځنده مرحله - د اوبو او اکټونیټریل (63:37) فلټر شوي او ویجاړ شوي مخلوط چمتو کړئ.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي 621 لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).
داخلي معیاري محلول - په الکول کې د پروپیل پارابین محلول چمتو کړئ چې شاوخوا 0.25 ملی ګرامه په هر ملی لیتر کې معلوم غلظت لري.
معیاري تیاری - د USP Betamethasone RS دقیق وزن لرونکی مقدار په الکول کې تحلیل کړئ ترڅو داسې محلول ترلاسه کړئ چې په هر ملی لیتر کې شاوخوا 0.2 ملی ګرامه پیژندل شوی غلظت لري.د دې محلول 10.0 ملی لیتره یو مناسب شیش ته انتقال کړئ، او 10.0 ملی لیتر داخلي معیاري محلول اضافه کړئ، ترڅو معیاري تیاری ترلاسه کړئ چې د بیټامیتاسون شاوخوا 0.1 ملی ګرامه او په هر ملی لیتر کې شاوخوا 0.125 ملی ګرامه پروپیل پارابین پیژندل شوی.
د ارزونې چمتو کول - د بیټامیتاسون شاوخوا 80 ملی ګرامه کارول، دقیق وزن، د معیاري چمتو کولو لپاره لارښوونې سره سم چمتو کړئ.
کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي 621 وګورئ) - د مایع کروماتګراف د 240-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 25-cm کالم سره سمبال شوی چې د L1 بسته بندي لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.0 ملی لیتره ده.د معیاري چمتووالي کروماتګرافي، او د پروسیجر لپاره د لارښوونو سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د نسبي ساتلو وختونه د بیټامیتاسون لپاره 1.0 او د پروپیل پارابین لپاره 1.4 دي؛د betamethasone او propylparaben تر منځ قرارداد، R له 3.0 څخه کم نه وي؛او د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 2.0٪ څخه ډیر نه دی.
طرزالعمل - په جلا توګه د معیاري چمتووالي مساوي حجم (شاوخوا 10 µL) په کروماتګراف کې داخل کړئ ، کروماتګرافونه ثبت کړئ او د لویو چوټو لپاره ځوابونه اندازه کړئ.د بیټامیتاسون په برخه کې د C22H29FO5 مقدار په mg کې محاسبه کړئ د فورمول لخوا اخیستل شوي:
800C(RU/RS)
په کوم کې چې د C غلظت دی، په mg per mL کې، د USP Betamethasone RS په معیاري تیاری کې؛او RU او RS په ترتیب سره د بیټامیتاسون چوټي او داخلي معیاري چوکۍ د لوړ لوړوالي تناسب دي چې د Assay چمتووالي او معیاري چمتووالي څخه ترلاسه شوي.