ګلیسین CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% فابریکه لوړ کیفیت

USP35-NF30
تعریف
Glycine NLT 98.5% او NMT 101.5% ګلاسین (C2H5NO2) لري، چې د وچو په اساس محاسبه کیږي.
پیژندنه
A. انفراریډ جذب <197M>
ASSAY
• کړنلاره
نمونه: 150 ملی ګرامه ګلیسین
خالي: 100 ملی لیتر ګلیشیل اسیتیک اسید
د تیترمیتریک سیسټم
(وګورئ Titrimetry <541>.)
حالت: مستقیم ټیکشن
ټایټرنټ: 0.1 N فی کلوریک اسید VS
د پای ټکی کشف: بصری
تحلیل: نمونه په 100 ملی لیتر ګلیسیل اسیتیک اسید کې حل کړئ، او د کریسټال وایلټ TS یو څاڅکی اضافه کړئ.د ټایټرینټ سره شنه پای ټکی ته ټیکټریټ کړئ.خالي عزم ترسره کړئ.
په اخیستل شوي نمونه کې د ګلیسین (C2H5NO2) سلنه محاسبه کړئ:
پایله = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = د نمونې لخوا مصرف شوي د ټایټرنټ حجم (mL)
VB = د ټایټرنټ حجم د خالي لخوا مصرف شوی (mL)
N = د ټایټرینټ حقیقي نورمالیت (mEq/mL)
F = د مساوي فکتور، 75.07 mg/mEq
W = نمونه وزن (mg)
د منلو معیارونه: 98.5٪ -101.5٪ په وچه توګه
ناپاکی
• په اور لګیدنه کې پاتې کیدل <281>: NMT 0.1%
• کلورایډ او سلفیټ، کلورایډ <221>
معیاري محلول: 0.10 ملی لیتر د 0.020 N هایدروکلوریک اسید
نمونه: 1 ګرامه ګلیسین
د منلو معیارونه: NMT 0.007٪
• کلورایډ او سلفیټ، سلفیټ <221>
معیاري محلول: 0.20 ملی لیتر د 0.020 N سلفوریک اسید
نمونه: 3 ګرامه ګلیسین
د منلو معیارونه: NMT 0.0065٪
• درنو فلزاتو، طریقه I <231>: NMT 20 ppm
• درنو فلزاتو، طریقه I <231>: NMT 20 ppm
د حل نمونه: 100 mg/mL Glycine
تحلیل: 10 ملی لیتر د نمونې محلول د 1 دقیقو لپاره جوش کړئ او د 2 ساعتونو لپاره یې جلا کړئ.
د منلو معیارونه: محلول د ورته محلول 10 ملی لیتر په څیر روښانه او ګرځنده ښکاري چې جوش شوي ندي.
ځانګړي ازموینې
• په وچولو کې ضایع <731>: نمونه په 105° کې د 2 ساعتونو لپاره وچ کړئ: دا د خپل وزن 0.2٪ NMT له لاسه ورکوي.
اضافي اړتیاوې
• بسته بندي او ذخیره کول: په ښه تړل شوي کانتینرونو کې ساتل.
• د USP د حوالې معیارونه <11>
USP Glycine RS

جاپاني فارماکوپیا JP17
ګلیسین، کله چې وچ شي، د 98.5٪ ګلیسین (C2H5NO2) څخه کم نه وي.
تفصیل ګلیسین د سپینو، کریستالونو یا کریسټالین پوډر په توګه واقع کیږي.دا یو خوږ خوند لري.دا په آزاده توګه په اوبو او فارمیک اسید کې حل کیږي، او په عمل کې په ایتانول (95) کې حل کیږي.دا د کرسټال پولیمورفیزم ښیي.
پیژندنه د ګالیسین د انفراریډ جذب سپیکٹرم معلوم کړئ، مخکې وچ شوی، لکه څنګه چې د انفراریډ سپیکٹرو فوټومیټري <2.25> لاندې د پوتاشیم برومایډ ډیسک میتود کې لارښوونه شوې، او سپیکٹرم د حوالې سپیکټرم سره پرتله کړئ: دواړه سپیکٹرا د ورته اندازې د جذب شدت څرګندوي.که چیرې د سپیکٹرا ترمینځ کوم توپیر څرګند شي ، ګلیسین په اوبو کې منحل کړئ ، د اوبو تودوخه تبخیر کړئ ، او د پاتې شونو سره ازموینه تکرار کړئ.
pH <2.54> په 20 ملی لیتر اوبو کې 1.0 ګرامه ګلیسین حل کړئ: د محلول pH د 5.6 او 6.6 ترمنځ دی.
پاکوالی
(1) د محلول روښانه او رنګ - په 10 ملی لیتر اوبو کې 1.0 gof ګلیسین تحلیل کړئ: محلول روښانه او بې رنګ دی.
(2) کلورایډ <1.03>- د 0.5 ګرام ګلیسین سره ازموینه ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 0.30 ملی لیتر 0.01mol/L هایدروکلوریک اسید VS سره چمتو کړئ (له 0.021٪ څخه ډیر نه)
(3) سلفیټ <1.14> - ازموینه د 0.6 ګرام ګلیسین سره ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 0.35 ملی لیتر 0.005mol/L سلفوریک اسید VS سره چمتو کړئ (له 0.028z څخه ډیر نه وي).
(4) امونیم <1.02>- د 0.25 ګرام ګلیسین په کارولو سره ازموینه ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 5.0 ملی لیتر معیاري امونیم محلول سره چمتو کړئ (له 0.02٪ څخه ډیر نه وي).
(5) درانه فلزات <1.07> - د 1.0 ګرام ګلیسین سره د میتود 1 سره سم پرمخ لاړشئ او ازموینه ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 2.0 ملی لیتر معیاري لیډ محلول سره چمتو کړئ (له 20 ppm څخه ډیر نه وي).
(6) ارسینیک <1.11>- د میتود 1 سره سم د 1.0 gof ګلیسین سره د ازموینې محلول چمتو کړئ او ازموینه ترسره کړئ (د 2 ppm څخه ډیر نه).
(7) اړوند مواد - 0.10 ګرامه ګیلیسین په 25 ملی لیتر اوبو کې حل کړئ او دا محلول د نمونې حل په توګه وکاروئ.د نمونې محلول 1 ملی لیتر پایپټ ، اوبه اضافه کړئ ترڅو دقیقا 50 ملی لیتره کړئ.د دې محلول 5 ملی لیتر پایپټ، اوبه په دقیق ډول 20 ملی لیتر ته اضافه کړئ، او دا محلول د معیاري محلول په توګه وکاروئ. د دې محلولونو سره ازموینه وکړئ لکه څنګه چې د پتلی پرت کروماتګرافي <2.03> لاندې لارښوونې شوي.5 ملی لیتر هر یو نمونه او معیاري محلول د سیلیکا جیل د فرتین لیر کروماتګرافي په پلیټ کې ځای په ځای کړئ.پلیټ د 1-بوتانول، اوبو او اسیتیک اسید (100) (3:1:1) مخلوط سره د 10 سانتي مترو په فاصله کې جوړ کړئ او د 30 دقیقو لپاره په 80ºC کې وچ کړئ.په مساوي ډول د نان هایډرین محلول په اسیټون (1 کې 50) کې سپرې کړئ ، او د 5 دقیقو لپاره په 80 ℃ تودوخه کړئ: د نمونې محلول څخه د اصلي ځای څخه پرته نور ځایونه د معیاري محلول ځای څخه ډیر شدید ندي.
په وچولو کې تاوان <2.41> له 0.30٪ څخه زیات نه وي (1 g، 105℃، 3 ساعته).
په اور لګیدنه کې پاتې شوني <2.44> له 0.10٪ (1g) څخه زیات نه وي.
Assay په دقیق ډول شاوخوا 80 ملی ګرامه ګلیسین وزن لري، مخکې وچ شوی، په 3 ملی لیتر فارمیک اسید کې منحل شوی، 50 ملی لیتر اسیټیک اسید (100) اضافه کړئ، او د 0.1 mol/L پرکلوریک اسید VS (پوټینټیومیټریک ټیکټریشن) سره <2.50> ټایټریټ.یو خالي عزم ترسره کړئ، او هر اړین سمون وکړئ.
هر mL 0.1 mol/L perchloric acid VS＝7.507 mg د C2H5NO2
کانټینرونه او ذخیره کول کانټینرونه - ښه تړل شوي کانټینرونه.