L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) Assay 99.0~101.0% فابریکه لوړ کیفیت

جاپاني فارماکوپیاد حوالې معیارونه
L-Glutamine [56-85-9]
L-Glutamine، کله چې وچ شي، د 99.0٪ څخه کم نه وي او د L-Glutamine (C5H10N2O3) له 101.0٪ څخه ډیر نه وي.
تفصیل L-Glutamine د سپین، کرسټال یا کرسټال پوډر په توګه واقع کیږي.دا یو لږ ځانګړتیا لرونکی خوند لري
دا په آزاده توګه په فارمیک اسید کې محلول کیږي، په اوبو کې محلول کیږي، او په عمل کې په ایتانول کې حل کیږي (99.5)
پیژندنه د L-Glutamine د انفراریډ جذب سپیکٹرم مشخص کړئ لکه څنګه چې د انفراریډ سپیکٹرو فوټومیټري <2.25> لاندې د پوټاشیم برومایډ ډیسک میتود کې لارښود شوی ، او سپیکٹرم د حوالې سپیکٹرم سره پرتله کړئ: دواړه سپیکٹرا په ورته څپو شمیرو کې د جذب ورته شدت څرګندوي.
نظری گردش <2.49> [a]20D:+6.3° څخه تر +7.3° دقیق وزن تقریبا 2 g L-Glutamine، مخکې وچ شوی، 45mL اوبه اضافه کړئ، د منحل کولو لپاره 40℃ ته تودوخه، او د یخولو وروسته، د جوړولو لپاره اوبه اضافه کړئ. دقیقا 50 ملی لیتر.په 60 دقیقو کې په 100-mm حجره کې د دې محلول نظری گردش معلوم کړئ.
pH <2.54> د هغه محلول pH چې په 50 ملی لیتر اوبو کې د 1.0 g L-Glutamine په حلولو سره چمتو کیږي د 4.5 او 6.0 ترمنځ دی.
پاکوالی
(1) د محلول روښانه او رنګ — یو محلول چې د 0.5 ګرام L-Glutamine په 20 ملی لیتر اوبو کې د حل کولو له لارې ترلاسه کیږي روښانه او بې رنګ دی.
(2) کلورایډ <1.03> - ازموینه د 0.5 g L-Glutamine سره ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 0.30 ملی لیتر 0.01 mol/L هایدروکلوریک اسید VS سره چمتو کړئ (له 0.021٪ څخه ډیر نه وي).
(3) سلفیټ <1.14>- د 0.6 g L-Glutamine سره ازموینه ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 0.35 ملی لیتر 0.005 mol/L سلفوریک اسید VS سره چمتو کړئ (له 0.028z څخه ډیر نه وي).
(4) امونیم <1.02>- د 0.10 g L-Glutamine سره ازموینه ترسره کړئ، د کم فشار لاندې د تشناب په کارولو سره.د کنټرول محلول د 10.0 ملی لیتر معیاري امونیم محلول سره چمتو کړئ.د اوبو حمام تودوخه 45 ℃ ده (له 0.1٪ څخه ډیر نه)
(5) درانه فلزات <1.07> — د میتود 1 سره سم د 1.0 g L-Glutamine سره پرمخ لاړشئ او ازموینه ترسره کړئ.د کنټرول محلول د 1.0 ملی لیتر معیاري لیډ محلول سره چمتو کړئ (له 10 ppm څخه ډیر نه وي).
(6) اوسپنه <1.10> — د 1.0 ګرامه L-Glutamine سره د ازموینې محلول د 1 میتود سره سم چمتو کړئ، او د میتود A سره سم ازموینه ترسره کړئ. د کنټرول محلول د 1.0 ملی لیتر معیاري اوسپنې محلول سره چمتو کړئ (له 10 څخه ډیر نه وي ppm)
(7) اړوند مواد — 0.10 ګرامه L-Glutamine 10 ملی لیتره اوبه حل کړئ، او دا محلول د نمونې په توګه وکاروئ.د نمونې محلول 1 ملی لیتر پایپټ ، اوبه اضافه کړئ ترڅو دقیقا 10 ملی لیتر جوړ کړئ.د دې محلول 1 ملی لیتر پایپټ، د 50 ملی لیتر اوبه اضافه کړئ، او دا محلول د معیاري محلول په توګه وکاروئ.د دې حلونو سره ازموینه ترسره کړئ لکه څنګه چې د پتلی پرت کروماتګرافي <2.03> لاندې لارښود شوی.د 5mL هر یو نمونه محلول او معیاري محلول د سیلیکاجیل په تخته کې د پتلي پرت کروماتګرافي لپاره ځای په ځای کړئ.بیا د 1-بوتانول، اوبو او اسیتیک اسید (100) (3:1:1) مخلوط سره د 10 سانتي مترو په فاصله کې جوړ کړئ، او د 30 دقیقو لپاره د 80 درجې په درجه کې وچ کړئ.په مساوي ډول د میتانول او اسټیک اسید (100) (97:3) (1 په 100) کې د ناین هایډرین محلول په پلیټ کې سپرې کړئ او د 10 دقیقو لپاره په 80℃ تودوخه کې تودوخه کړئ: د اصلي ځای څخه پرته بل ځای چې ترلاسه شوی د نمونې حل د معیاري حل سره ترلاسه شوي ځای څخه ډیر شدید ندی.
په وچولو کې تاوان <2.41> له 0.3٪ څخه زیات نه وي (1 g، 105℃، 3 ساعته)
په اور لګیدنه کې پاتې شوني <2.44> له 0.10٪ (1 g) څخه زیات نه وي.
Assay دقیق وزن تقریبا 0.15 g L-Glutamine، مخکې وچ شوی، په 3 ملی لیتر فارمیک اسید کې حل کړئ، 50 ملی لیتر اسټیک اسید (100) اضافه کړئ، او د 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration) سره <2.50> titrate.په ورته ډول یو خالي عزم ترسره کړئ، او هر اړین سمون وکړئ.
هر mL 0.1 mol/L perchloric acid VS＝14.61 mg C5H10N2O3
کانټینرونه او د ذخیره کولو کانتینرونه - سخت کانټینرونه.

د USP حواله معیارونه <11>-USP ګلوټامین RS.
پیژندنه, Infrared جذب <197K>.
ځانګړی گردش <781S>: د +6.3° او +7.3° تر منځ، په 20℃ کې ټاکل شوی
د ازموینې حل- په یوه مناسب فلاسک کې، په دقیق ډول د 40mg په هر ml په اوبو کې د 40 ℃ په اندازه حل چمتو کړئ.د کارولو دمخه حجم ته د اوبو سره یخ او نرم کړئ.
په وچولو کې تاوان <731>- په 105 ℃ کې د 3 ساعتونو لپاره وچ کړئ؛دا د خپل وزن له 0.20٪ څخه ډیر نه له لاسه ورکوي.
په اور لګیدنه کې پاتې شوني <281>له 0.30٪ څخه زیات نه
کلورایډ <221>- د 0.7-g برخه د 0.020 N هایدروکلوریک اسید د 0.50 ملی لیتر سره مطابقت نه لري: د 0.05٪ څخه ډیر نه موندل کیږي.
سلفیټ <221>- د 0.8-g برخه د سلفیټ څخه ډیر نه ښیي چې د 0.25ml د 0.020 N سلفوریک اسید سره مطابقت لري: له 0.03٪ څخه ډیر نه موندل کیږي.
د کروماتګرافیک پاکوالی
جذبونکی: د کروماتګرافیک سیلیکا جیل مخلوط 0.25-mm پرت.
د ازموینې حل: 10 ملی ګرامه په هر ملی لیتر، په اوبو کې
معیاري محلول - په اوبو کې د USP ګلوټامین RS محلول چمتو کړئ چې شاوخوا 0.05 ملی ګرامه په هر ملی لیتر کې معلوم غلظت لري.
د غوښتنلیک حجم: 5μL
د محلول سیسټم وده کول: د بټیل الکول، اوبو او ګلیشیل اسیتیک اسید مخلوط (3:1:1).
ریجنټ سپری کړئ - 0.2 ګرامه نان هایډرین په 100 ملی لیتر کې د بټیل الکول او 2 این ایسټیک اسید مخلوط کې تحلیل کړئ (95:5)
کړنلاره - لکه څنګه چې د کروماتګرافي <621> لاندې د پتلي پرت کروماتګرافي لپاره لارښود ته لاړشئ، بیا د 30 دقیقو لپاره پلیټ په 80℃ کې وچ کړئ.پلیټ د سپری ریجنټ سره سپری کړئ، د 10 دقیقو لپاره په 80 ℃ تودوخه کړئ، او د سپینې رڼا لاندې معاینه کړئ: د ټیسټ محلول څخه ترلاسه شوي کروماتگرام کې هیڅ ثانوي ځای د سټینډراډ محلول څخه ترلاسه شوي کروماتگرام کې اصلي ځای څخه لوی یا ډیر شدید ندی. (0.5%)
عضوي بې ثباته ناپاکۍ, میتود I <467>: اړتیاوې پوره کړئ.
Assy- د 150 ملی ګرامه ګلوټامین په دقیقه توګه وزن لرونکی 125 ملی لیتر فلاسک ته انتقال کړئ، په 3 ملی لیتر فارمیک اسید او 50 ملی لیتر ګلیسیل اسیتیک اسید کې منحل کړئ، او د 0.1 N پرکلوریک اسید VS سره ټایټریټ د پای ټکي پوټینیومیتریکیک ډول مشخص کړئ.یو خالي عزم ترسره کړئ، او هر اړین سمون وکړئ (وګورئ Titrimetry<541>).هر ml 0.1 N perchloric acid د 14.615 mg C5H10N2O3 سره برابر دی