Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

لنډ معلومات:

کیمیاوي نوم: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (د اوبو پر بنسټ حساب شوی)

بڼه: سپین یا آف سپین کرسټال پوډر

یو ځانګړی سیروټونین (5-HT3) ریسیپټر ضد.Antiemetic

اړیکه: ډاکټر الوین هوانګ

موبایل/ویچټ/واټس اپ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

موږ ته بریښنالیک واستوئ

د محصول تفصیل

اړوند توليدات

د محصول ټګ

تفصیل:

د شانګهای Ruifu کیمیکل د لوړ کیفیت سره د Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) مخکښ جوړونکی دی.Ruifu کولی شي په ټوله نړۍ کې تحویلي ، رقابتي نرخ ، عالي خدمت ، کوچني او لوی مقدار شتون ولري.د Ondansetron Hydrochloride Dihydrate پیرود،Please contact: alvin@ruifuchem.com

اړونده منځګړي:

د Ondansetron Hydrochloride Dihydrate اړوند منځګړیتوبونه

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

کیمیاوي ملکیتونه:

کیمیاوي نوم	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
مترادف	Ondansetron HCl Dihydrate؛1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-یو هایدروکلورایډ ډیهایډریټ؛ايمسيت;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 هایډروکلورایډ ډیهایډریټ؛GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
د سټاک حالت	په سټاک کې، تجارتي پیمانه
د CAS شمیره	103639-04-9 (Dihydrate)
اړوند CAS RN	99614-02-5 (بیس) او 99614-01-4 (انهایډروس)
مالیکولر فورمول	C18H19N3O·HCl·2H2O
مالیکولر وزن	365.86 g/mol
د وېلې کېدو نقطه	له 176.0 څخه تر 180.0 ℃ پورې
حساس	د تودوخې حساسیت
د اوبو محلول	په اوبو کې محلول (>5 mg/ml)
د ذخیره کولو تودوخه.	یخ او وچ ځای (2~8℃)
COA او MSDS	شته
برانډ	رویفو کیمیکل

مشخصات:

توکي	د تفتیش معیارونه	پایلې
بڼه	له سپین څخه تر سپین کرسټال پوډر	موافقت کوي
پیژندنه
1. UV	Max 209، 248، 267، 310nm	وړ
2. د IR طیف	د جوړښت سره سمون لري	وړ
3. د کلسیم امتیاز	مخ پر وړاندې غبرګون	وړ
اوبه د کارل فیشر لخوا	9.0~10.5%	9.7%
په اور لګیدو کې پاتې شوني	≤0.10%	0.03%
درنې فلزات (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron اړوند مرکب C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron اړوند مرکب D	≤0.10%	0.04%
امیدازول	≤0.20%	0.02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
Ondansetron اړوند مرکب A	≤0.20%	0.05%
نور نامعلوم واحد ناپاکی	≤0.10%	0.07%
ټول ناپاکۍ	≤0.50%	0.29%
پاتې محلول
ایتانول	≤5000ppm	240ppm
Assay	98.0 ~ 102.0% (د انهایډراس په اساس حساب شوی)	99.81%
پایله	محصول ازمول شوی او د مشخصاتو سره مطابقت لري

بسته/ذخیره/لېږدول:

بسته:بوتل، د المونیم ورق کڅوړه، 25kg / د کارت بورډ ډرم، یا د پیرودونکي اړتیا سره سم.
د ذخیره کولو شرایط:په کلک تړل شوي کانتینر کې ذخیره کړئ.په یخ، وچ (2 ~ 8 ℃) او ښه هوا لرونکي ګودام کې د نامناسب موادو څخه لرې وساتئ.د رڼا او رطوبت څخه ساتنه وکړئ.
لېږدول:د هوا له لارې نړۍ ته د FedEx / DHL Express لخوا تحویل کړئ.ګړندی او د باور وړ تحویل چمتو کړئ.

ګټې:

کافي ظرفیت: کافي اسانتیاوې او تخنیکران

مسلکي خدمت: د پیرودلو یو بند خدمت

د OEM بسته: دودیز بسته او لیبل شتون لري

ګړندی تحویل: که په سټاک کې وي ، د دریو ورځو تحویل تضمین شوی

مستحکم عرضه: مناسب ذخیره ساتل

تخنیکي ملاتړ: د ټیکنالوژۍ حل شتون لري

د ګمرکي ترکیب خدمت: له ګرام څخه تر کیلو پورې

لوړ کیفیت: د کیفیت تضمین بشپړ سیسټم رامینځته شوی

پرله پسې پوښتنې:

څنګه پیرود؟مهرباني وکړئ اړیکه ونیسئDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 کلنه تجربه؟موږ د لوړ کیفیت درملو منځګړیتوبونو یا ښه کیمیاوي توکو پراخه لړۍ جوړولو او صادرولو کې له 15 کلونو څخه ډیر تجربه لرو.

اصلي بازارونه؟کورني بازار ته وپلورئ، شمالي امریکا، اروپا، هند، کوریا، جاپاني، آسټرالیا، او نور.

ګټې؟غوره کیفیت، ارزانه بیه، مسلکي خدمتونه او تخنیکي مالتړ، ګړندي تحویلي.

کیفیتډاډ؟د کیفیت کنټرول سخت سیسټم.د تحلیل لپاره مسلکي تجهیزات شامل دي NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, وضاحت, محلولیت, د مایکروبیل محدودیت ازموینه, او نور.

نمونې؟ډیری محصولات د کیفیت ارزونې لپاره وړیا نمونې چمتو کوي، د بار وړلو لګښت باید د پیرودونکو لخوا تادیه شي.

د فابریکې پلټنه؟د فابریکې پلټنې ښه راغلاست.مهرباني وکړئ مخکې له مخکې وخت ونیسئ.

MOQ؟هیڅ MOQ نشته.کوچنی امر د منلو وړ دی.

د لېږدون وخت? که په سټاک کې دننه وي، د دریو ورځو تحویل تضمین شوی.

ترانسپورت؟د ایکسپریس لخوا (FedEx، DHL)، د هوا له لارې، د بحر له لارې.

اسناد؟د پلور خدمت وروسته: COA، MOA، ROS، MSDS، او نور چمتو کیدی شي.

دودیز ترکیب؟کولی شي د دودیز ترکیب خدمتونه چمتو کړي ترڅو ستاسو د څیړنې اړتیاو سره سم مناسب وي.

د تادیاتو شرایط؟د پروفارم انوائس به لومړی د امر له تایید وروسته واستول شي، زموږ د بانک معلومات تړل شوي.د T/T لخوا تادیه (Telex Transfer)، PayPal، West Union، او داسې نور.

103639-04-9 - خطر او خوندیتوب:

د خطر کوډونه
R25 - زهرجن که چیرې تیر شي
R36/37/38 - سترګو، تنفسي سیسټم او پوستکي ته خارښ کول.
د خوندیتوب توضیحات
S45 - د حادثې په صورت کې یا تاسو د ناروغ احساس کوئ، سمدستي طبي مشوره وغواړئ (کله چې امکان ولري لیبل ښکاره کړئ.)
S37/39 - مناسب دستکشې واغوندئ او د سترګو/مخ ساتنه وکړئ
S26 - د سترګو سره د تماس په صورت کې، سمدلاسه په کافي اوبو سره ومینځئ او طبي مشوره وغواړئ.
د ملګرو ملتونو IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK جرمني 3
RTECS FE6375500
د HS کوډ 29339900
د خطر ټولګي 6.1(a)
د بسته بندي ګروپ II

103639-04-9 - غوښتنلیک:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) یو ځانګړی سیروټونین (5-HT3) ریسیپټر ضد دی.Antiemetic.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate د مغز او کانګې د مخنیوي لپاره کارول کیږي چې کیدای شي د جراحي، سرطان کیموتراپي، یا د وړانګو درملنې له امله رامینځته شي.په Ondansetron کې د 5-HT3 ریسیپټر مخالفان لومړني درمل دي چې په بدن کې د کیمیاوي موادو د عملونو د بندولو له لارې د کیموتراپي لخوا هڅول شوي مغز او کانګې او د رادیوتراپي هڅول مغز او کانګې درملنې او مخنیوي لپاره کارول کیږي.موثریت یې د میټوکلوپرامایډ په پرتله ښه دی پداسې حال کې چې د سایکلیزین یا ډراپیریډول په پرتله لږ آرام کوي.په هرصورت، دا د حرکت ناروغۍ له امله د کانګې په اړه لږ اغیز لري.دا د خولې له لارې، په عضلاتو یا رګ کې د انجیکشن په واسطه ورکول کیدی شي.

Ondansetron او Granisetron، Dolasetron درې عام کلینیکي کارول شوي ضد ضد درمل دي، Ondansetron یو اغیزمن سیرټونین (5-HT3) ریسیپټر بلاکر دی چې د بیرته راګرځیدونکي او انتخاب وړ دی، د α1، α2، β1، β2-adrenergic ریسیپټرو او د هسټامین H1، H2 ریسیپټرو لپاره. لږ تر لږه اغیزه لري، د H ریسیپټرو، مرکزي او پریریفیریل ډوپامینرجیک ریسیپټرو لپاره، دا هیڅ مخالف اغیزه نلري، دا کولی شي د کیموتراپي او رادیوتراپي هڅول مغز او کانګې فشار کړي.د میټوکلوپرامایډ په پرتله ، د دې انټيیمیتیک اغیز خورا پیاوړی دی او هیڅ اضافي پیرامیډال عکس العمل نلري.د سیسپلاتین، سایکلو فاسفامیډ، ډاکسوروبیسین او نورو لخوا هڅول شوي کانګې لپاره دا کولی شي ګړندي او قوي انټيیمیتیک تاثیر تولید کړي.دا نه یوازې د سیټوټوکسیک کیموتراپي او وړانګو درملنې له امله رامینځته شوي د التهاب او کانګې درملنې لپاره مناسبه ده ، بلکه د جراحي لخوا هڅول شوي مغز او کانګې مخنیوي او درملنې لپاره هم مناسبه ده.Ondansetron د معدې په جریان کې د فعال شوي عصبي عصبي اعصابو او د نخاعي رګ دننه د کانګې مرکز ترمینځ د لیږد نقطې په توګه کار کوي ، کوم چې د ډایفرام او د معدې عضلاتو حرکتونو لامل کیږي.کیموتراپي او د وړانګو درملنه کولی شي د کولمو 5-HT خوشې کیدو لامل شي او د 5-HT3 ریسیپټر لخوا د واګوس اعصاب محرک لامل شي ، کوم چې د انعکاس التهاب لامل کیږي.دا محصول د دې انعکاس رامینځته کیدو مخه نیسي ، په ورته وخت کې دا د مرکزي عمل لخوا رامینځته شوي کانګې بندوي.د عملیاتو وروسته د زړه بدوالی او کانګې په اړه میکانیزم نامعلوم دی.Ondansetron د dexamethasonecan سره په ترکیب کې کولی شي د انټي ایمیتیک اغیزې ته وده ورکړي.

103639-04-9 - جانبي عوارض:

دا د التهاب سبب ګرځي، چې د اندامونو د اخراج سبب ګرځي.د 5-HT3 ریسیپټرونو سره په پابندۍ کې، Ondansetron د سیروټونین محرک بندوي، له همدې امله کانګې، د emetogenic محرکاتو لکه cisplatin څخه وروسته.سر درد د دې درملو تر ټولو ډیر راپور شوي منفي اغیز دی.

103639-04-9 - د خوندیتوب پېژندنه:

د رګونو له لارې زهر. د رګونو له لارې د انسان سیسټمیک اغیزې: یرقان.کله چې د تخریب لپاره تودوخه شي دا د NOx زهرجن بخارونه خارجوي.

103639-04-9 - وترنری درمل او درملنه:

د انټي ایمیټیک په توګه کارول کیږي کله چې دودیز ضد ضد درمل غیر موثر وي ، لکه د سیسپلټین اداره کولو یا د زړه راښکونکي کانګې د نورو لاملونو لپاره.په پیشوګانو کې د ondansetron کارول یو څه جنجالي دي او ځینې یې ویلي چې دا باید پدې ډولونو کې ونه کارول شي.

د مخدره توکو تعامل د نورو درملو سره احتمالي خطرناک تعامل.

103639-04-9 - USP35 معیاري:

Ondansetron Hydrochloride د C18H19N3O·HCl له 98.0 سلنې څخه کم او له 102.0 سلنې څخه ډیر نه لري چې د انهایدروس په اساس محاسبه کیږي.

بسته بندي او ذخیره کول - په سخت، د رڼا مقاومت لرونکي کانتینرونو کې ساتل.په 25 کې ذخیره کړئ

د 15 تر منځ د سفر اجازه

او 30

د USP حوالې معیارونه <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron اړوند مرکب A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron هایډروکلورایډ تقریبا 0.4% w/w د دواړو ondansetron اړوند مرکب A او 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) لري. imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron اړوند مرکب C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron اړوند مرکب D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

پېژندنه-

A: انفراریډ جذب <197M>.

ب: 20 ملی ګرامه په 2 ملی لیتر اوبو کې حل کړئ، 1 ملی لیتر 2 M نایټریک اسید اضافه کړئ او فلټر کړئ: فلټریټ د کلورایډ <191> ازموینې ته ځواب ورکوي.

اوبه، طریقه Ia <921>: د 9.0٪ او 10.5٪ ترمنځ.

په اور لګیدو کې پاتې شوني <281>: له 0.1٪ څخه ډیر نه.

د ondansetron اړوند مرکب محدودیت D-

ګرځنده مرحله- د 0.02 M مونوباسیک پوټاشیم فاسفیټ (پخوا د 1 M سوډیم هایدروکسایډ سره د 5.4 pH سره تنظیم شوی) او اکټونیټریل (80:20) یو فلټر شوی او ویجاړ شوی مخلوط چمتو کړئ.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي <621> لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).

معیاري محلول - په ګرځنده مرحله کې د USP Ondansetron Related Compound D RS دقیق وزن لرونکی مقدار تحلیل کړئ ، او د اړتیا په صورت کې په کمیتي ډول ، او په مرحله وار ډول ، د ګرځنده مرحلې سره د حل ترلاسه کولو لپاره د 0.4 µg په هر ملی لیتر کې پیژندل شوي غلظت ترلاسه کړئ.

د سیسټم مناسبیت حل - په ګرځنده مرحله کې د USP Ondansetron اړوند مرکب D RS او USP Ondansetron اړوند مرکب C RS مناسب مقدار منحل کړئ، او د اړتیا په صورت کې په کمیت سره، او په مرحله وار ډول، د ګرځنده مرحله سره د حل ترلاسه کولو لپاره د 0.6 µg په هر ایم ایل غلظت کې. او په ترتیب سره 1 µg فی mL.

د ازمایښت محلول - شاوخوا 50 ملی ګرامه Ondansetron Hydrochloride، په دقیق ډول وزن، د 100-mL حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ، د ګرځنده فیز سره حجم ته منحل او منحل کړئ، او مخلوط کړئ.

کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي <621> وګورئ) - د مایع کروماتګراف د 328-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 25-cm کالم سره سمبال شوی چې د L10 بسته بندي لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.5 ملی لیتره ده.کروماتوګراف د سیسټم مناسب حل حل کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ غبرګونونه ثبت کړئ: د اړونده ساتلو وخت د ondansetron اړوند مرکب C لپاره شاوخوا 0.8 او د ondansetron اړوند مرکب D لپاره 1.0 دی؛او قرارداد، R، د ondansetron اړوند مرکب C او ondansetron اړوند مرکب D تر منځ د 1.5 څخه کم نه وي.د معیاري حل کروماتګراف کړئ، او د کړنلارې لپاره لارښوونې سره سم لوړ غبرګونونه ثبت کړئ: د کالم موثریت چې د تحلیلي چوکۍ څخه ټاکل کیږي د 400 تیوریکي پلیټونو څخه کم نه وي؛او د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 2.0٪ څخه ډیر نه دی.

کړنلاره- په جلا توګه د معیاري محلول (شاوخوا 20 µL) مساوي حجمونه او د ازموینې محلول په کروماتګراف کې داخل کړئ، کروماتگرامونه ثبت کړئ او د لویو چوټو لپاره ځوابونه اندازه کړئ.د فورمول لخوا اخیستل شوي د Ondansetron Hydrochloride په برخه کې د ondansetron اړوند مرکب D سلنه محاسبه کړئ:

10,000(C/W)(rU/rS)

په کوم کې چې C غلظت دی، په mg per mL کې، د USP Ondansetron اړوند مرکب D RS په معیاري محلول کې؛W وزن، په mg کې، د Ondansetron Hydrochloride د ازموینې محلول چمتو کولو لپاره اخیستل کیږي؛او rU او rS د ټیسټ محلول او معیاري محلول څخه په ترتیب سره ترلاسه شوي لوړ ځایونه دي: له 0.10٪ څخه ډیر ندي موندل شوي.

د کروماتګرافیک پاکوالی -

طریقه i-

د حل حل - د USP Ondansetron Resolution Mixture RS یو مقدار په میتانول کې منحل کړئ، او د اړتیا په صورت کې د میتانول سره په کمیت سره، او په تدریجي ډول د میتانول سره حل کړئ ترڅو د 12.5 ملی ګرام په هر ملی لیتر کې معلوم غلظت ولري.

معیاري محلولونه - د USP Ondansetron Hydrochloride RS دقیق وزن په میتانول کې تحلیل کړئ، او د محلول د ترلاسه کولو لپاره مخلوط کړئ چې شاوخوا 0.25 ملی ګرامه په هر ایم ایل کې معلوم غلظت ولري.د معیاري حلونو د ترلاسه کولو لپاره دا محلول د میتانول سره په کمیت سره ضعیف کړئ، چې د لیک په واسطه لاندې ډیزاین شوي، لاندې ترکیبونه لري:

معیاري حل	کمول	غلظت (µg RS په هر ملی لیتر)	سلنه (٪، د ازموینې نمونې سره پرتله کولو لپاره)
A	(1 په 5 کې)	50	0.4
B	(1 په 10 کې)	25	0.2
C	(1 په 20 کې)	12.5	0.1

د ازمایښت محلول - په دقیق ډول په میتانول کې د Ondansetron Hydrochloride منحل کړئ ترڅو د 12.5 mg په هر ملی لیتر کې محلول ترلاسه کړئ.طرزالعمل - په جلا توګه د ټیسټ محلول 20 µL، د هر معیاري محلول 20 µL، او 20 µL د ریزولوشن محلول په یوه پتلي پرت کروماتګرافیک پلیټ کې پلي کړئ (کروماتوګرافي وګورئ۶۲۱) د کروماتګرافیک سیلیکا جیل مخلوط د 0.25-mm پرت سره پوښل شوی.کروماټوګرام په محلول سیسټم کې رامینځته کړئ چې د کلوروفارم، ایتیل اسټیټ، میتانول، او امونیم هایدروکسایډ (90:50:40:1) مخلوط څخه جوړ دی تر هغه چې د محلول مخکینۍ برخه د پلیټ اوږدوالی شاوخوا درې پر څلورمه برخه حرکت وکړي.پلیټ له چیمبر څخه لرې کړئ، د محلول مخ په نښه کړئ، او محلول ته اجازه ورکړئ چې تبخیر شي.د لنډ طول البلد UV رڼا لاندې پلیټ معاینه کړئ: د ریزولوشن حل ځای د دریو برخو بشپړ حل موندل کیږي.د ټیسټ محلول په کروماتگرام کې د لیدل شوي هر ثانوي ځایونو شدت د معیاري حلونو کروماتوګرام کې د اصلي ځایونو سره پرتله کړئ: د ټیسټ محلول کروماتگرام څخه هر ثانوي ځای چې د RF ارزښت لري د پورتنۍ ثانوي سره ورته وي. د حل ځای د اصلي ځای څخه لوی یا ډیر شدید ندی چې د معیاري محلول A (0.4٪) څخه ترلاسه شوي؛او د ټیسټ محلول کروماتوګرام څخه بل کوم ثانوي ځای د اصلي ځای څخه لوی یا ډیر شدید ندی چې د معیاري محلول B (0.2٪) څخه ترلاسه شوي.

طريقه ii-

د ګرځنده مرحله او کروماتګرافیک سیسټم - لکه څنګه چې په ارزونه کې لارښوونه شوې پرمخ لاړشئ.

معیاري حل - لکه څنګه چې په ارزونه کې د معیاري چمتووالي لپاره لارښوونې ته لاړشئ.

د ازموینې حل - د ارزونې چمتووالی وکاروئ.

طرزالعمل - په جلا توګه د معیاري محلول (شاوخوا 10 µL) مساوي حجمونه او د ټیسټ محلول په کروماتګراف کې داخل کړئ، کروماتگرامونه ثبت کړئ، او د لوړ غبرګون اندازه کړئ.د فورمول لخوا اخیستل شوي د Ondansetron Hydrochloride په برخه کې د هرې ناپاکۍ سلنه محاسبه کړئ:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
په کوم کې چې C غلظت دی، په mg per mL کې، د USP Ondansetron Hydrochloride RS په معیاري محلول کې؛W وزن، په mg کې، د Ondansetron Hydrochloride د ازموینې محلول چمتو کولو لپاره اخیستل کیږي؛F د ناپاکۍ نسبي غبرګون فکتور دی لکه څنګه چې په یوځای شوي جدول کې تشریح شوی؛ri د ټیسټ محلول کې د هرې ناپاکۍ لپاره لوړ ځای دی.او rS د معیاري محلول څخه ترلاسه شوي د Ondansetron لوړ ساحه ده: دا په یوځای شوي جدول کې ورکړل شوي اړتیاوې پوره کوي.

د مرکب نوم	د نسبي ساتلو وخت	خپلوان ځواب عامل	حد (٪)
Ondansetron اړوند مرکب C	شاوخوا 0.32	1.2	0.2
Ondansetron اړوند مرکب D*	شاوخوا 0.34	—	0.1
امیدازول	شاوخوا 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	شاوخوا 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	۱.۰	—	—
Ondansetron اړوند مرکب A	شاوخوا 1.10	0.8	0.2
نامعلوم	—	۱.۰	0.1
ټول	—	—	0.5
* د ondansetron اړوند مرکب D محدودیت لپاره په ازموینه کې مقدار ټاکل شوی.

ارزونه-

ګرځنده مرحله - د 0.02 M مونوباسیک سوډیم فاسفیټ فلټر شوی او ویجاړ شوی مخلوط چمتو کړئ (پخوا د 1 M سوډیم هایدروکسایډ سره د 5.4 pH سره تنظیم شوی) او اکټونیټریل (50:50).د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي <621> لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).

معیاري چمتووالی - په ګرځنده مرحله کې د USP Ondansetron Hydrochloride RS دقیق وزن سره تحلیل کړئ، او د کمیت سره، او د اړتیا په صورت کې ګام په ګام، د ګرځنده مرحلې سره د حل کولو لپاره د 90 µg په هر ایم ایل کې پیژندل شوي غلظت ترلاسه کړئ.

د سیسټم مناسبیت حل - په ګرځنده مرحله کې د USP Ondansetron Hydrochloride RS او USP Ondansetron اړوند مرکب A RS مناسب مقدار منحل کړئ، او د اړتیا په صورت کې په کمیت سره، او په مرحله وار ډول، د ګرځنده مرحله سره د حل کولو لپاره د 90 µg په هر mL او 20 µg په هر mL کې حل کړئ. په ترتیب سره.

د معاینې چمتو کول - شاوخوا 45 ملی ګرامه Ondansetron Hydrochloride، په دقیق ډول وزن، 50-mL حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ، د ګرځنده فیز سره حجم ته منحل او منحل کړئ، او مخلوط کړئ.د دې محلول 5.0 ملی لیتر پایپټ په 50 ملی لیتر حجمیتریک فلاسک کې واچوئ، د ګرځنده فیز سره حجم ته کم کړئ او مخلوط کړئ.

کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي <621> وګورئ) - د مایع کروماتګراف د 216-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 25-cm کالم سره سمبال شوی چې د L10 بسته بندي لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.5 ملی لیتره ده.کروماتوګراف د سیسټم مناسب حل حل کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د اړونده ساتلو وختونه د ondansetron لپاره شاوخوا 1.0 او د ondansetron اړوند مرکب A لپاره 1.1 دي؛او قرارداد، R، د ondansetron اړوند مرکب A او ondansetron ترمنځ د 1.5 څخه کم نه وي.د معیاري چمتووالي کروماتګراف کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د پایښت فکتور له 2.0 څخه ډیر نه وي؛او د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 1.5٪ څخه ډیر نه وي.

طرزالعمل - په جلا توګه د معیاري چمتووالي مساوي حجم (شاوخوا 10 µL) په کروماتګراف کې داخل کړئ ، کروماتګرافونه ثبت کړئ او د لویو چوټو لپاره ځوابونه اندازه کړئ.مقدار محاسبه کړئ، په mg کې، د C18H19N3O·HCl د Ondansetron Hydrochloride په برخه کې د فورمول په واسطه اخیستل شوي:

500C(rU/rs)
په کوم کې چې د C غلظت دی، په mg per mL کې، د USP Ondansetron Hydrochloride RS په معیاري تیاری کې؛او rU او rS هغه لوړې ساحې دي چې په ترتیب سره د ارزونې چمتووالي او معیاري چمتووالي څخه ترلاسه کیږي.

103639-04-9 - د تولید طریقه:

طريقه 1: د 2-Bromoaniline غبرګون وروسته او1,3-Cyclohexanedioneد tetrahydrocarbazole مشتق جوړیږي، او مرکب (III) د dimethylamine او diformaldehyde سره د عکس العمل په واسطه ترلاسه کیږي، او په 2-پوزیشن کې dimethylaminomethyl معرفي کوي.د 3.80G مرکب (III) د میتیل آیوډیډ سره عکس العمل وښودل شو ترڅو 5.72 ګرامه مرکب (IV) ورکړي چې د اړخ زنځیر امینو ګروپ کوتر کولو سره په 9. 2.0g مرکب (IV) او 2-methyl-1h کې میتیل ګروپ معرفي کوي. -imidazole په dimethylformamide کې د 95 ℃ په محرک کولو سره غبرګون و.د Ondansetron 0.60G ترلاسه کولو لپاره.

2 طریقه: د cyclohexanone او phenylhydrazine تعامل په 85% حاصل کې tetrahydrocarbazole ورکوي.په ټیتراهایډروفوران او اوبو کې یې منحل کړئ، په نایتروجن کې د 0 ° C په درجه کې 2,3 غورځول اضافه کړئ، د 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone محلول په tetrahydrofuran کې اچول شوي ترڅو د اکسیډیشن محصول (II) په 67.4٪ حاصل کې ورکړي.مرکب (II)، ایتانول، متمرکز هایدروکلوریک اسید، پارافارمیلډیهایډ او ډیمیتیلامین هایدروکلورایډ یوځای سره یوځای شوي.د درملنې وروسته، محصول (V) په اکټون کې د متمرکز هایدروکلوریک اسید اضافه کولو او په 50 ℃ کې په حرکت کولو سره ترلاسه شوی.په 71.7٪ حاصلاتو کې.مرکب (V) او 2-methylimidazole په اوبو کې په 110℃ کې عکس العمل ښودل شوی.د 70.9٪ حاصلاتو کې مرکب (VI) ترلاسه کول.مرکب (VI)، میتیل آیوډیډ او پوټاشیم کاربونیټ د خونې په حرارت کې تر هغه وخته پورې تر هغه چې جامد ورک شو.دا په اوبو کې اچول شوی، وڅښل شوی، فلټر شوی، په اوبو سره مینځل شوی، او د میتانول څخه بیا جوړ شوی ترڅو په 57.2٪ حاصل کې ondansetron ترلاسه کړي.د اسیټون او اوبو په مخلوط کې یې منحل کړئ، په عکس العمل کې د متمرکز هایدروکلوریک اسید په اضافه کولو سره، د 92.6٪ حاصل سره ondansetron hydrochloride dihydrate ترلاسه شو.

طریقه 3: مرکب (II)، پوټاشیم کاربونیټ، اکټون او ډیمیتیل سلفیټ د خونې په حرارت کې اچول شوي.مرکب (VII) د 91٪ په حاصل کې ترلاسه شوی.مرکب (VII) په ایتانول کې منحل شوی او د ریفلوکس لاندې برخو کې د انسان پارفارمیلډیهایډ او ډیمیتیلامین هایدروکلورایډ مخلوط اضافه شوی.Refluxing.د درملنې وروسته، مرکب (VIII) په 67٪ حاصل کې ترلاسه شو.(viii) په انهایډروس ایتانول کې منحل شوي، د هایدروجن کلورایډ ګاز، د هغې هایدروکلورایډ.هایدروکلورایډ په اوبو کې اضافه شوی او 2 په 50 ℃ کې اضافه شوي.Methylimidazole، refluxing ondansetron، 70% حاصل ورکوي.دا په isopropanol، اوبو او متمرکز هایدروکلوریک اسید کې منحل شوی، او د خونې په حرارت کې مینځل شوی ترڅو د 90.5٪ په حاصل کې ondansetron hydrochloride dihydrate ترلاسه کړي.