Paclitaxel (Taxol) CAS 33069-62-4 Assay (HPLC) 97.0~102.0%
د شانګهای Ruifu کیمیاوي Co.، Ltd. د Paclitaxel (Taxol) مخکښ جوړونکی دی (CAS: 33069-62-4) د لوړ کیفیت سره.Ruifu کیمیکل کولی شي په ټوله نړۍ کې تحویلي ، رقابتي نرخ ، عالي خدمت ، کوچني او لوی مقدار شتون ولري.Paclitaxel پیرود (Taxol)،Please contact: alvin@ruifuchem.com
کیمیاوي نوم | Paclitaxel |
مترادف | ټکسول;ابراکسین;جینیکسولجینټکسیلآنکوجیلPacliex;(-)-Paclitaxel |
د سټاک حالت | په سټاک کې، سوداګریز تولید |
د CAS شمیره | 33069-62-4 |
مالیکولر فورمول | C47H51NO14 |
مالیکولر وزن | 853.92 g/mol |
د وېلې کېدو نقطه | 211℃ (دسمبر) |
کثافت | 0.200 |
د اوبو محلول | په اوبو کې منحل کیدونکی |
محلولیت | په کلوروفارم، اکټون او نورو عضوي محلولونو کې په اسانۍ سره محلول کیږي. |
ثبات | باثباته.د قوي اکسیډیز کولو اجنټانو سره مطابقت نلري.احتراق وړ. |
COA او MSDS | شته |
نمونه | شته |
اصل | شانګهای، چین |
برانډ | رویفو کیمیکل |
توکي | مشخصات | پایلې |
بڼه | سپین کرسټال پوډر، بې بوی | موافقت کوي |
پیژندنه (الف) | IR: د RS سره موافقت | موافقت کوي |
پیژندنه (ب) | HPLC: د RS سره RT موافقت | موافقت کوي |
ځانګړی گردش | -49.0° څخه تر -55.0° پورې | -52.3° |
اوبه د کارل فیشر لخوا | ≤4.00% | 0.91% |
په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≤0.20% | 0.02% |
درنې فلزات (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
اړوند مرکبات | ||
ټول | ≤2.00% | 0.11% |
10-Deacetylbaccatin III | ≤0.10% | نه کشف شوی |
بیکټین III | ≤0.20% | نه کشف شوی |
فوټوډیګراډنټ | ≤0.10% | نه کشف شوی |
10-Deacetylpaclitaxel | ≤0.50% | 0.04% |
2-Debenzoylpaclitaxel-2-Pentenoate | ≤0.70% | نه کشف شوی |
۷-Epipaclitaxel | ≤0.40% | 0.014% |
10,13-Bissidechainpaclitaxel | ≤0.50% | 0.022% |
7-Acetylpaclitaxel | ≤0.60% | نه کشف شوی |
13-Tes-Baccatin III | ≤0.10% | 0.004% |
7-Tes-Paclitaxel | ≤0.30% | نه کشف شوی |
نور انفرادي ناپاکۍ | ≤0.10% | موافقت کوي |
0 عضوي بې ثباته ناپاکۍ | موافقت کوي | |
هیکسان | ≤290ppm | 31ppm |
اکټون | ≤5000ppm | 1210ppm |
امتحان (HPLC) | 97.0 ~ 102.0٪ (د انهایډرو، محلول څخه پاک پر بنسټ حساب شوی) | 99.88% |
د مایکروبیل محدودیت ازموینې | ||
ټول ایروبیک مایکروبیل شمیر | ≤100 cfu/g | <100 cfu/g |
Staphylococcus Aureus | نشتوالی | نشتوالی |
سالمونیلا | نشتوالی | نشتوالی |
Escherichia کولی | نشتوالی | نشتوالی |
باکتریایی انډوټوکسین | ≤0.4EU/mg | <0.4EU/mg |
پایله | محصول ازمول شوی او د USP43 Paclitaxel سره مطابقت لري |
بسته:فلورین شوی بوتل، د المونیم ورق کڅوړه، 25 کیلوګرامه / د کارت بورډ ډرم، یا د پیرودونکي اړتیا سره سم.
د ذخیره کولو شرایط:کانتینر په کلکه تړلی وساتئ او په یخ ، وچ (2~8 ℃) او ښه هوا لرونکي ګودام کې د نامناسب موادو څخه لرې وساتئ.د رڼا او رطوبت څخه ساتنه وکړئ.
لېږدول:د هوا له لارې نړۍ ته د FedEx / DHL Express لخوا تحویل کړئ.ګړندی او د باور وړ تحویل چمتو کړئ.
Paclitaxel
C47H51NO14 853.91
بینزینپروپانویک اسید، -(بینزویلامینو)--هایډروکسی-، 6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b -dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ایسټر، [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-hexahydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-7,11-methano-5H-cyclodeca[3,4]-benz[1,2-b]oxet-5-one 6, 12b-diacetate، 12-benzoate، 9-ester سره (2R,3S)-N-benzoyl-3-phenylisoserine [33069-62-4].
Paclitaxel د C47H51NO14 په سلو کې له 97.0 څخه کم او له 102.0 سلنې څخه ډیر نه لري، د انهایډروس، محلول څخه پاک حساب شوي.
احتیاط - Paclitaxel سیټوټوکسیک دی.د Paclitaxel ذرات تنفس کولو او د پوټکي د افشا کیدو مخنیوي لپاره باید خورا پاملرنه وشي.]
بسته بندي او ذخیره کول - په سخت، د رڼا مقاومت لرونکي کانتینرونو کې وساتئ، او د کنټرول شوي خونې د حرارت درجه کې ذخیره کړئ.
لیبل کول - لیبل کول د پروسې ډول په ګوته کوي چې د موادو تولید لپاره کارول کیږي او د اړونده مرکباتو ازموینې چې مواد ورسره مطابقت لري.
د USP حوالې معیارونه <11>-
USP Endotoxin RS
USP Paclitaxel RS د جوړښت لیدلو لپاره کلیک وکړئ
د USP Paclitaxel اړوند مرکب A RS
سیفالومینین.
USP Paclitaxel اړوند مرکب B RS
10-Deacetyl-7-Epipaclitaxel.
USP Paclitaxel Impurity Mixture RS
د Paclitaxel او لاندې اړوندو مرکباتو مخلوط: پروپیل انلاګ، سیفالومینین، سیک بټیل انلاګ، این بټیل انلاګ، بینزیل انلاګ، باکاټین VI، پنټیل انلاګ، او 7-ایپیپاکلیټیکسیل.
پېژندنه-
A: انفراریډ جذب <197K>.
ب: د ارزونې چمتووالي په کروماتګرام کې د لوی چوټي د ساتلو وخت د معیاري چمتووالي کروماتګرام سره مطابقت لري لکه څنګه چې په ارزونه کې ترلاسه شوي.
ځانګړی گردش 781S: په 20 کې د 49.0 او 55.0 ترمنځ، د انهایډروس، محلول څخه پاک پر بنسټ حساب شوی.
د ازموینې حل: 10 ملی ګرامه په هر ملی لیتر کې، په میتانول کې.
د مایکروبیل شمیرنې ازموینې <61> او د مشخص مایکرو ارګانیزمونو لپاره ازموینې <62> - د ایروبیک مایکروبیل ټولټال شمیره په هر g کې له 100 cfu څخه زیاته نه ده.دا د Staphylococcus aureus، Pseudomonas aeruginosa، Salmonella species، او Escherichia coli د نشتوالي لپاره د ازموینو اړتیاوې پوره کوي.
باکتریایی انډوټوکسین 85- دا د 0.4 USP Endotoxin واحد څخه ډیر نه لري په هر mg paclitaxel.
اوبه، میتود Ic <921>: له 4.0٪ څخه زیات نه.
په اور لګیدو کې پاتې شوني <281>: له 0.2٪ څخه ډیر نه.
درانه فلزات، میتود II <231>: 0.002٪.
اړوند مرکبات-
ازموینه 1 (د هغه موادو لپاره چې د طبیعي سرچینو څخه جلا شوي په توګه لیبل شوي) - که چیرې مواد د دې ازموینې سره مطابقت ولري، لیبل کول په ګوته کوي چې دا د USP اړوند مرکبونو ازموینې 1 سره سمون لري.
Diluent - لکه څنګه چې په ارزونه کې لارښوونه شوې چمتو کړئ.
حل A- فلټر شوی او ډیګاس شوی اکټونیټریل چمتو کړئ.
حل ب - فلټر شوي او پاک شوي اوبه چمتو کړئ.
د ګرځنده مرحله - د حل A او حل B د متغیر مخلوط څخه کار واخلئ لکه څنګه چې د کروماتګرافیک سیسټم لپاره لارښود شوی.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي 621 لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).
د سیسټم مناسب حل - په دقیق ډول د USP Paclitaxel اړوند مرکب A RS او USP Paclitaxel اړوند مرکب B RS په میتانول کې تحلیل کړئ ترڅو داسې محلول ترلاسه کړئ چې د هر mL شاوخوا 10 µg پیژندل شوي غلظت ولري.د دې محلول 5.0 ملی لیتره 50 ملی لیتر حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ، حجم ته د Diluent سره ضعیف کړئ، او مخلوط کړئ.
معیاري محلول - د سونیکیشن په مرسته تحلیل کړئ، د USP Paclitaxel RS دقیق وزن په Diluent کې، او په کمیت سره، او د اړتیا په صورت کې، د Diluent سره د حل کولو لپاره د 5 µg په هر ایم ایل کې پیژندل شوي غلظت سره حل کړئ.
د ازموینې حل - د ارزونې چمتووالی وکاروئ.
د کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي <621> وګورئ) - د مایع کروماتګراف د 227-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 25-cm کالم سره سمبال شوی چې د 5-µm بسته بندي L43 لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 2.6 ملی لیتره ده.د کالم تودوخه په 30 کې ساتل کیږي. کروماتګراف په لاندې ډول پروګرام شوی.
وخت (دقیقې) حل A (٪) حل B (٪) Elution
0-35 35 65 اسوکراټیک
35–60 35®80 65®20 خطي تدریجي
60–70 80®35 20®65 خطي تدریجي
70-80 35 65 isocraticChromatograph د سیسټم مناسب حل حل کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د پالیټاکسیل اړوند مرکب A لپاره د نسبي ساتلو وخت شاوخوا 0.78 دی او د paclitaxel اړوند مرکب B لپاره 0.86 (د paclitaxel څخه د ترلاسه کولو وخت سره تړاو لري. د ازموینې حل)او د paclitaxel اړوند مرکب A او paclitaxel اړوند مرکب B ترمنځ ریزولوشن، R له 1.0 څخه کم نه وي.معیاري محلول کروماتګراف کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 2.0٪ څخه ډیر نه وي.
کړنلاره - د ټیسټ محلول شاوخوا 15 µL) په کروماتګراف کې داخل کړئ، کروماتگرام ثبت کړئ او د لویو چوټو لپاره ساحې اندازه کړئ.د فارمول لخوا اخیستل شوي د Paclitaxel په برخه کې د هرې ناپاکۍ سلنه محاسبه کړئ:
100 (جمعه / rU)
په کوم کې چې F د هرې ناپاکۍ چوکۍ لپاره د نسبي غبرګون عامل دی (د ارزښتونو لپاره جدول 1 وګورئ)؛ri د هر انفرادي ناپاکۍ لوړ ځای دی.او rU د paclitaxel لپاره لوړ ساحه ده.
جدول 1
د اړونده ساتلو وخت نسبتي غبرګون عامل (F) د نوم حد (٪)
0.24 1.29 بیکټین III 0.2
0.53 1.00 10-Dacetylpaclitaxel 0.5
0.57 1.00 7-Xylosylpaclitaxel 0.2
0.78 1.26 Cephalomannine (Paclitaxel اړوند مرکب A) a11
0.78 1.26 2'',3''-Dihydrocephalomannine a21
0.86 1.00 10-Deacetyl-7-epipaclitaxel (Paclitaxel اړوند مرکب B) 0.5
1.10 1.00 بینزایل انلاګ3 b12
1.10 1.00 3'',4''-Dehydropaclitaxel C b22
1.40 1.00 7-Epicephalomannine 0.3
1.85 1.00 7-Epipaclitaxel 0.5
1 ریزولوشن ممکن د دې چوټو لپاره نیمګړی وي، د موجوده نسبتا مقدار پورې اړه لري؛د A1 او a2 مجموعه له 0.5٪ څخه زیاته نه ده.
2 ریزولوشن ممکن د دې چوټو لپاره نیمګړی وي، د موجوده نسبتا مقدار پورې اړه لري.د b1 او b2 مجموعه له 0.5٪ څخه زیاته نه ده.
3 لاندې کیمیاوي نوم اړوند مرکب ته ټاکل شوی، بینزیل انلاګ: باکیټین III 13-ایسټر د (2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3- (2-phenylacetylamino) propanoic acid سره.
سربیره پردې په جدول 1 کې د paclitaxel اړوند ناپاکۍ لپاره د حد څخه تجاوز نه کول، د بلې ناپاکۍ 0.1٪ څخه ډیر نه موندل کیږي؛او د ټول ناپاکۍ له 2.0٪ څخه زیات نه موندل کیږي.
ازموینه 2 (د هغه موادو لپاره چې لیبل شوي لکه څنګه چې د نیم مصنوعي پروسې لخوا تولید شوي) - که چیرې مواد د دې ازموینې سره مطابقت ولري، لیبل کول په ګوته کوي چې دا د USP اړوند مرکبونو ازموینې 2 سره سمون لري.
Diluent - acetonitrile وکاروئ.
حل A- د اوبو او اکټونیټریل (3:2) فلټر شوي او ویجاړ شوي مخلوط څخه کار واخلئ.
د حل B- د فلټر شوي او ویجاړ شوي اکټونیټریل څخه کار واخلئ.
د ګرځنده مرحله - د حل A او حل B د متغیر مخلوط څخه کار واخلئ لکه څنګه چې د کروماتګرافیک سیسټم لپاره لارښود شوی.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي 621 لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).
د سیسټم مناسبیت حل - په دقیق ډول د USP Paclitaxel RS او USP Paclitaxel اړوند مرکب B RS په وزن کې تحلیل کړئ، د اړتیا په صورت کې د شیک کولو او سونیک کولو لپاره، په ترتیب سره د 0.96 mg او 0.008 mg په هر ایم ایل کې پیژندل شوي غلظت سره حل ترلاسه کړئ.
د ازمایښت محلول - د 10 ملی ګرامه Paclitaxel په دقیقه توګه وزن، 10-mL حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ، په حجم کې د Diluent سره منحل او منحل کړئ، د اړتیا په صورت کې د شاک کولو او سونیک کولو سره، او مخلوط کړئ.
کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي 621 وګورئ) — د مایع کروماتګراف د 227-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 15-cm کالم سره مجهز دی چې د 3-µm بسته کولو L1 لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.2 ملی لیتره ده.د کالم تودوخه په 35 کې ساتل کیږي. کروماتګراف په لاندې ډول پروګرام شوی.
وخت (دقیقې) حل A (٪) حل B (٪) Elution
0-20 100 0 isocratic
20-60 100®10 0®90 خطي تدریجي
60-62 10®100 90®0 خطي تدریجي
62-70 100 0 isocraticChromatograph د سیسټم مناسب حل حل کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ غبرګونونه ثبت کړئ: د اړونده ساتلو وختونه د paclitaxel اړوند مرکب B لپاره 0.94 او د paclitaxel لپاره 1.0 دي؛د paclitaxel اړوند مرکب B او paclitaxel ترمنځ ریزولوشن، R له 1.2 څخه کم نه وي؛او د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 2.0٪ څخه ډیر نه دی.
طرزالعمل - په جلا توګه د مساوي حجم (شاوخوا 15 µL) د ډیلیونټ او ټیسټ محلول په کروماتګراف کې داخل کړئ ، کروماتگرامونه ثبت کړئ او د ټولو چوټو لپاره ساحې اندازه کړئ.د Diluent له امله هر ډول څوکۍ ته پام وکړئ.د فارمول لخوا اخیستل شوي د Paclitaxel په برخه کې د هرې ناپاکۍ سلنه محاسبه کړئ:
100 (جمعه / روپۍ)
په کوم کې چې F د هرې ناپاکۍ لپاره د نسبي غبرګون عامل دی (د ارزښتونو لپاره جدول 2 وګورئ)؛ri د ټیسټ محلول څخه ترلاسه شوي هر ناپاکۍ لپاره لوړ ځای دی.او rs د ټیسټ محلول څخه ترلاسه شوي د ټولو چوټیو ساحو مجموعه ده.
جدول 2
د اړونده ساتلو وخت نسبتي غبرګون عامل (F) د نوم حد (٪)
0.11 1.24 10-Deacetylbaccatin III 0.1
0.20 1.29 بیکټین III 0.2
0.42 1.39 فوټوډیګراډنټ2 0.1
0.47 1.00 10-Dacetylpaclitaxel 0.5
0.80 1.00 2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate 0.7
0.921 1.00 Oxetane حلقه پرانستل شوه، acetyl او benzoyl migrated2 x1
0.921 1.00 10-Acetoacetylpaclitaxel x2
0.941 1.00 10-Deacetyl-7-epipaclitaxel (Paclitaxel اړوند مرکب B) x3
1.37 1.00 7-Epipaclitaxel 0.4
1.45 1.00 10,13-Bissidechainpaclitaxel2 0.5
1.54 1.00 7-Acetylpaclitaxel 0.6
1.80 1.75 13-Tes-Baccatin III 0.1
2.14 1.00 7-Tes-paclitaxel 0.3
1 ریزولوشن ممکن د دې چوټو لپاره نیمګړی وي، د موجوده نسبتا مقدار پورې اړه لري؛د x1، x2، او x3 مجموعه له 0.4٪ څخه زیاته نه ده.
2 لاندې کیمیاوي نومونه د Photodegradant اړوند مرکباتو ته ټاکل شوي؛د اکسټین حلقه پرانستل شوه، اسیتیل او بینزویل مهاجر شول؛او 10,13-Bissidechainpaclitaxel:
فوټوډیګراډنټ
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-diacetyloxy-5,13-dihydroxy-4,16,17,17-tetramethyl-8-oxa 3-oxo-12-phenylcarbonyloxypentacyclo[11.3.1.01,11.04,11.07,10]heptadec-15-yl
(2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcarbonylamino) propanoate
د Oxetane حلقه پرانيستل شوه، acetyl او benzoyl مهاجر شول
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-diacetyloxy-1,2,4,7-tetrahydroxy-8,12,15,15-tetramethyl-9-oxo- 4- (فینیل کاربونیلوکسیمیتیل) ټرایسایکلو
(2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcarbonylamino) propanoate
10,13-Bissidechainpaclitaxel
باکاټین III 13-ایسټر د (2R,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3-(phenylcarbonylamino) propanoic acid سره، 10-ester with (2S,3S)-2-hydroxy-3-phenyl-3- (phenylcarbonylamino) پروپانویک اسید
سربیره پردې چې په 2 جدول کې د paclitaxel اړوند ناپاکۍ لپاره د حد څخه تجاوز نه کول، د بلې ناپاکۍ 0.1٪ څخه ډیر نه موندل کیږي؛او د ټول ناپاکۍ له 2.0٪ څخه زیات نه موندل کیږي.
ازموینه 3 (د هغه موادو لپاره چې د نبات د حجرو د تخمر کولو پروسې لخوا تولید شوي لیبل شوي) - که چیرې مواد د دې ازموینې سره مطابقت ولري، لیبل کول په ګوته کوي چې دا د USP اړوند مرکبونو ازموینې 3 سره سمون لري.
حل A- د اوبو او اکټونیټریل (3:2) فلټر شوی او ویجاړ شوی مخلوط چمتو کړئ.
حل B- فلټر شوی او ډیګاس شوی اکټونیټریل چمتو کړئ.
د ګرځنده مرحله - د حل A او حل B د متغیر مخلوط څخه کار واخلئ لکه څنګه چې د کروماتګرافیک سیسټم لپاره لارښود شوی.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي 621 لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).
د سیسټم مناسبیت حل - د USP Paclitaxel Impurity Mixture RS په acetonitrile کې منحل کړئ، د اړتیا په صورت کې سونیک کول، د حل لپاره د 1 mg په هر ایم ایل کې پیژندل شوي غلظت ترلاسه کړئ.
معیاري محلول - د USP Paclitaxel RS دقیق وزن لرونکي مقدار په اکټونیټریل کې تحلیل کړئ ، د اړتیا په صورت کې سونیکیټ کول ، ترڅو داسې محلول ترلاسه کړئ چې شاوخوا 1 ملی ګرام په هر mL پیژندل شوي غلظت ولري.
د ازمایښت حل - شاوخوا 10 ملی ګرامه Paclitaxel، په دقیق ډول وزن، 10 ملی لیتر حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ.په حجم کې د acetonitrile سره منحل او ضعیف کړئ، د اړتیا په صورت کې سونیک کول، او مخلوط کړئ.
کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي 621 وګورئ) — د مایع کروماتګراف د 227-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 15-cm کالم سره مجهز دی چې د 3-µm بسته کولو L1 لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.2 ملی لیتره ده.کروماتګراف په لاندې ډول پروګرام شوی دی.
وخت (دقیقې) حل A (٪) حل B (٪) Elution
0-28 100 0 isocratic
28-33 100®98 0®2 خطي تدریجي
33–58 98®10 2®90 خطي تدریجي
58-60 10 90 isocratic
60-63 10®100 90®0 خطي تدریجي
63-70 100 0 isocraticChromatograph د سیسټم مناسب حل حل کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ غبرګونونه ثبت کړئ: د پیکلیټیکسیل او بینزیل انلاګ تر مینځ ریزولوشن، R له 1.8 څخه کم نه وي.معیاري محلول کروماتګراف کړئ، او د پروسیجر لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 2.0٪ څخه ډیر نه وي.[یادونه— د لوړ پیژندنې د هدف لپاره، په 3 جدول کې د نسبي ساتلو نږدې وختونه ورکړل شوي. د نسبي ساتلو وختونه د Paclitaxel په پرتله اندازه شوي.]
جدول 3
د نوم اړونده ساتلو وخت محدودیت (٪)
پروپیل انلاګ 1 0.54 0.2
Cephalomannine (Paclitaxel اړوند مرکب A) 0.76 0.5
sec-Butyl analog2 0.81 0.2
n-Butyl analog3 0.89 0.1
بینزیل انلاګ 1.10 0.4
بیکټین VI 1.23 0.2
پینټیل انلاګ 4 1.31 0.2
7-Epipaclitaxel 1.51 0.4
1 لاندې کیمیاوي نوم د اړونده مرکب پروپیل انلاګ لپاره ټاکل شوی: بیکټین III 13-ایسټر د (2R,3S)-3-butanoylamino-2-hydroxy-3-phenylpropanoic acid سره.
2 لاندې کیمیاوي نوم د اړونده مرکب sec-Butyl analog لپاره ټاکل شوی: Baccatin III 13-ester د (2R,3S)-2-hydroxy-3- (2-methylbutanoylamino)-3-phenylpropanoic acid سره.
3 لاندې کیمیاوي نوم د اړوند مرکب n-Butyl analog ته ټاکل شوی: Baccatin III 13-ester د (2S,3S)-2-hydroxy-3- (pentanoylamino)-3-phenylpropanoic acid سره.
4 لاندې کیمیاوي نوم د اړوند مرکب Pentyl analog ته ټاکل شوی دی: Baccatin III 13-ester د (2R,3S)-3-(hexanoylamino)-2-hydroxy-3-phenylpropanoic acid سره.
کړنلاره - د ټیسټ محلول شاوخوا 12 µL) په کروماتګراف کې داخل کړئ، کروماتګرام ثبت کړئ، او د ټولو چوټو لپاره ساحې اندازه کړئ.د فارمول لخوا اخیستل شوي د Paclitaxel په برخه کې د هرې ناپاکۍ سلنه محاسبه کړئ:
100(ri/rU)
په کوم کې چې ri د هر انفرادي ناپاکۍ ځواب دی.او rU د ټیسټ محلول څخه ترلاسه شوي د ټولو چوټیو ساحو مجموعه ده.په 3 جدول کې د paclitaxel اړوند ناپاکۍ لپاره د حد څخه د زیاتوالي سربیره، د بلې ناپاکۍ 0.1٪ څخه ډیر نه موندل کیږي؛او د ټول ناپاکۍ له 2.0٪ څخه زیات نه موندل کیږي.
ارزونه-
Diluent- د میتانول او اسټیک اسید مخلوط چمتو کړئ (200:1).
ګرځنده مرحله - د اوبو او اکټونیټریل (11:9) فلټر شوي او ویجاړ شوي مخلوط چمتو کړئ.د اړتیا په صورت کې سمونونه وکړئ (د کروماتګرافي 621 لاندې د سیسټم مناسبیت وګورئ).
معیاري تیاری - تحلیل، د اړتیا په صورت کې د سونیکیشن په کارولو سره، د USP Paclitaxel RS دقیق وزن په Diluent کې، او په کمیت سره، او د اړتیا په صورت کې ګام په ګام، د Diluent سره د محلول ترلاسه کولو لپاره چې نږدې 1 mg په هر mL کې معلوم غلظت لري.
د ارزونې چمتووالی - د 10 ملی ګرامه Paclitaxel په سمه توګه وزن لرونکي 10 ملی لیتر حجمیتریک فلاسک ته لیږدول.په Diluent کې منحل کړئ، د اړتیا په صورت کې د سونیکیشن په کارولو سره، حجم ته د Diluent سره حل کړئ، او مخلوط کړئ.
د کروماتګرافیک سیسټم (کروماتوګرافي <621> وګورئ) - د مایع کروماتګراف د 227-nm کشف کونکي او د 4.6-mm × 25-cm کالم سره سمبال شوی چې د 5-µm بسته بندي L43 لري.د جریان کچه په یوه دقیقه کې شاوخوا 1.5 ملی لیتره ده.د معیاري چمتووالي کروماتګراف کړئ، او د کړنلارې لپاره لارښوونې سره سم لوړ ځوابونه ثبت کړئ: د پایښت فکتور د 0.7 او 1.3 ترمنځ دی؛او د نقل شوي انجیکشنونو لپاره نسبتا معیاري انحراف له 1.5٪ څخه ډیر نه وي.
کړنلاره - په جلا توګه د معیاري چمتووالي مساوي حجم (شاوخوا 10 µL) په کروماتګراف کې داخل کړئ او د ارزونې چمتووالی په کروماتګراف کې واچوئ ، کروماتګرامونه ثبت کړئ او د لویو چوټو لپاره ساحې اندازه کړئ.د C47H51NO14 په mg کې د Paclitaxel په برخه کې د فورمول لخوا اخیستل شوي مقدار محاسبه کړئ:
10C(rU/rs)
په کوم کې چې C غلظت دی، په mg per mL کې، د USP Paclitaxel RS په معیاري تیاری کې؛او rU او rS د paclitaxel لپاره لوړ غبرګونونه دي چې په ترتیب سره د ارزونې چمتووالي او معیاري چمتووالي څخه ترلاسه شوي.
څنګه پیرود؟مهرباني وکړئ اړیکه ونیسئDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 کلنه تجربه؟موږ د لوړ کیفیت درملو منځګړیتوبونو یا ښه کیمیاوي توکو پراخه لړۍ جوړولو او صادرولو کې له 15 کلونو څخه ډیر تجربه لرو.
اصلي بازارونه؟کورني بازار ته وپلورئ، شمالي امریکا، اروپا، هند، کوریا، جاپاني، آسټرالیا، او نور.
ګټې؟غوره کیفیت، ارزانه بیه، مسلکي خدمتونه او تخنیکي مالتړ، ګړندي تحویلي.
کیفیتډاډ؟د کیفیت کنټرول سخت سیسټم.د تحلیل لپاره مسلکي تجهیزات شامل دي NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, وضاحت, محلولیت, د مایکروبیل محدودیت ازموینه, او نور.
نمونې؟ډیری محصولات د کیفیت ارزونې لپاره وړیا نمونې چمتو کوي، د بار وړلو لګښت باید د پیرودونکو لخوا تادیه شي.
د فابریکې پلټنه؟د فابریکې پلټنې ښه راغلاست.مهرباني وکړئ مخکې له مخکې وخت ونیسئ.
MOQ؟هیڅ MOQ نشته.کوچنی امر د منلو وړ دی.
د لېږدون وخت? که په سټاک کې دننه وي، د دریو ورځو تحویل تضمین شوی.
ترانسپورت؟د ایکسپریس لخوا (FedEx، DHL)، د هوا له لارې، د بحر له لارې.
اسناد؟د پلور خدمت وروسته: COA، MOA، ROS، MSDS، او نور چمتو کیدی شي.
دودیز ترکیب؟کولی شي د دودیز ترکیب خدمتونه چمتو کړي ترڅو ستاسو د څیړنې اړتیاو سره سم مناسب وي.
د تادیاتو شرایط؟د پروفارم انوائس به لومړی د امر له تایید وروسته واستول شي، زموږ د بانک معلومات تړل شوي.د T/T لخوا تادیه (Telex Transfer)، PayPal، West Union، او داسې نور.
د خطر نښې Xn - زیان رسونکي
د خطر کوډ R37/38 - تنفسي سیسټم او پوستکي ته خارښ کوي.
R41 - سترګو ته د جدي زیان خطر
R42/43 - کیدای شي د تنفس او د پوستکي تماس له لارې حساسیت رامنځته کړي.
R62 - د زیږون د ضعیف احتمالي خطر
R68 - د نه بدلیدونکي اغیزو احتمالي خطر
R40 - د کارسنجینک اغیز محدود شواهد
R48 - د اوږدې مودې تماس په واسطه روغتیا ته د جدي زیان خطر
R20/21/22 - د تنفس په واسطه زیان رسونکي، د پوستکي سره په تماس کې او که تیر شوي وي.
R68/20/21/22 -
د خوندیتوب توضیحات S22 - دوړو تنفس مه کوئ.
S26 - د سترګو سره د تماس په صورت کې، سمدلاسه په کافي اوبو سره ومینځئ او طبي مشوره وغواړئ.
S36/37/39 - مناسب محافظتي جامې، دستکشې او د سترګو/مخ ساتنه واغوندئ.
S45 - د حادثې په صورت کې یا تاسو د ناروغ احساس کوئ، سمدستي طبي مشوره وغواړئ (کله چې امکان ولري لیبل ښکاره کړئ.)
د ملګرو ملتونو IDs 1544
WGK جرمني 3
RTECS DA8340700
د فلوکا برانډ F کوډونه 10-21
د HS کوډ 2932999021
د خطر ټولګي 6.1(b)
د بسته بندي ګروپ III
زهرجن LD50 intraperitoneal په موږک کې: 128mg/kg
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4)، یو طبیعي محصول چې د پیسیفیک یو له پوټکي څخه جلا شوی، د ریفراکټري میټاسټاټیک تخمدان سرطان په درملنه کې اغیزمن دی.د نورو انټي نوپلاسټیک اجنټانو په څیر، Paclitaxel داسې ښکاري چې د عمل ډیری ممکن میکانیزمونه لري، په شمول د انټي مایکروټیوبول عمل د ټیوبلین پولیمرائزیشن او د مایکروټیوبیلونو ثبات ته وده ورکولو له لارې، په دې توګه د مایټوسس مخه نیسي او د حجرو مړینې هڅوي.د paclitaxel عرضه د هغې د ټیټ طبیعي کثرت له امله محدوده ده او دا مهال د ډیسیتیلباکاټین Ⅲ څخه د نیمه مصنوعي لارې په واسطه تولید کیږي چې د یوو ونې له ستنو څخه جلا کیږي.د ټیکسول دوه ټولیز ترکیب وروستي بشپړیدل د سرلیک مرکب جوړښتي پیچلتیا فتحه کړې او ممکن د ځینې نږدې نږدې انلاګونو ترلاسه کولو کې ګټور وي ، چې ځینې یې د تومور ضد فعالیت موندل شوي.Paclitaxel د سینې سرطان، د سږو سرطان، د سر او غاړې سرطان، او وژونکي میلانوما په درملنه کې احتمالي کارونې لري.
د Taxus chinensis په څانګو او پاڼو کې زهرجن مواد په 1856 کې جلا شوي او د "ټیکسین" په نوم نومول شوي، کوم چې د سپینې الکالوید جز په توګه پیژندل شوی.اوس مهال، د ټولو تومور ضد درملو په منځ کې، د paclitaxel خرڅلاو په نړۍ کې لومړی د سرطان ضد درمل په توګه پیژندل شوی چې د قوي پراخ سپیکٹرم فعالیت سره.د 1995 کال په اکتوبر کې، چین په نړۍ کې د paclitaxel رسمي تولید او د هغې انجیکشن سره دوهم هیواد شو.دغه لاسته راوړنه د چين د طبي علومو اکاډمۍ د ماټيريا ميډيکا د انستيتوت د څېړونکو د نه ستړي کيدونکو هڅو په پايله کې تر لاسه شوه.
Paclitaxel (CAS: 33069-62-4) یو انټينیوپلاستیک دی چې د سږو، تخمدان، سینې سرطان، د سر او غاړې سرطان، او د کاپوسي سارکوما پرمختللي ډولونو ناروغانو درملنې لپاره کارول کیږي.Paclitaxel یو مایټوټیک مخنیوی دی چې د سرطان کیموتراپي کې کارول کیږي.دا په ټیوبلین کې د مایکروټیوبونو جوړښت او فعالیت مطالعې کې هم کارول کیږي.
Paclitaxel د تخمدان سرطان او د سینې په سرطان باندې د مخدره توکو مقاومت سره ښه اغیزه لري لکه د تخمدان سرطان او پلاټینیم، او د پروستات سرطان، د سر او غاړې سرطان، د esophageal سرطان، د جراثیمو حجرو تومور، د انډومیټریل سرطان، لیمفوما، د درملنې لپاره ښه امکان لري. د مثانې سرطان، د پورتنۍ هاضمې د لارې سرطان، د کوچنیو حجرو او غیر کوچنیو حجرو د سږو سرطان.
Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4) یو ډیر پیچلی، عضوي مرکب دی چې د پیسفیک یوو ونې له پوټکي څخه جلا شوی.دا د ټیوبلین ډیمرونو او مایکروټوبولین فیلامینټونو پورې تړلی دی، د فیلامینټونو راټولولو ته وده ورکوي او د دوی د ډیپولیمیریزیشن مخه نیسي.د مایکروفیلمینټونو په ثبات کې دا زیاتوالی د مایټوسیس او سایټوټوکسیت د ګډوډۍ پایله لري او نور نورمال مایکروټیوبلر دندې ګډوډوي ، لکه په عصبي فایبرونو کې د محور ټرانسپورټ.د مقاومت لوی میکانیزم چې د paclitaxel لپاره پیژندل شوی د تومور حجرو څخه لیږدول دي، کوم چې د انټرا سیلولر مخدره توکو راټولولو کمښت المل کیږي.د مقاومت دا بڼه د څو درملو ټرانسپورټر P-glycoprotein لخوا منځګړیتوب کیږي.
کیدای شي د لندبل د اوږدې مودې لپاره حساس وي.