Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
د شانګهای Ruifu کیمیکل Co.، Ltd. د لوړ کیفیت سره د Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) مخکښ جوړونکی دی.Ruifu کیمیکل کولی شي په ټوله نړۍ کې تحویلي ، رقابتي نرخ ، عالي خدمت ، کوچني او لوی مقدار شتون ولري.د Rivastigmine Tartrate پیرود،Please contact: alvin@ruifuchem.com
| کیمیاوي نوم | Rivastigmine Tartrate |
| مترادف | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate؛Rivastigmine هایډروجن Tartrate؛CS-118;S-Rivastigmine Tartrate؛3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate؛N-Ethyl-N-Methylcarbamic اسید 3-[(S)-1-(Dimethylamino) ethyl]فینیل ایسټر L-Tartrate |
| د سټاک حالت | په سټاک کې، سوداګریز تولید |
| د CAS شمیره | 129101-54-8 |
| اړونده CAS | 123441-03-2 |
| مالیکولر فورمول | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| مالیکولر وزن | 400.43 g/mol |
| د وېلې کېدو نقطه | له 124.0 څخه تر 128.0 ℃ پورې |
| ځانګړی گردش [a]20/D | +4.0° تر +7.0° (C=5، میتانول) |
| محلولیت | په میتانول کې محلول |
| COA او MSDS | شته |
| اصل | شانګهای، چین |
| برانډ | رویفو کیمیکل |
| توکي | د تفتیش معیارونه | پایلې |
| بڼه | له سپین څخه تر سپین کرسټال پوډر | موافقت کوي |
| Assay | 98.0 ~ 102.0% (د انهایډروس په اساس) | 99.8% |
| اوبه د کارل فیشر لخوا | ≤0.50% | 0.15% |
| په اور لګیدو کې پاتې شوني | ≤0.10% | 0.07% |
| درنې فلزات (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| د فینول ناپاکی | ≤0.30% | <0.30٪ |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15٪ |
| نه نجاست | ≤0.15% | <0.15٪ |
| د کاربامات ناپاکۍ | ≤0.15% | <0.15٪ |
| د ایتر ناپاکۍ | ≤0.15% | <0.15٪ |
| کوم بل ناپاکی | ≤0.10% | <0.10٪ |
| ټول نجاستونه | ≤0.50% | <0.50٪ |
| R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30٪ |
| انفراریډ سپیکٹرم | د جوړښت سره مطابقت لري | موافقت کوي |
| 1H NMR سپیکٹرم | د جوړښت سره مطابقت لري | موافقت کوي |
| پایله | محصول ازمول شوی او د USP35 معیار سره مطابقت لري | |
بسته:فلورین شوی بوتل، د المونیم ورق کڅوړه، 25 کیلوګرامه / د کارت بورډ ډرم، یا د پیرودونکي اړتیا سره سم.
د ذخیره کولو شرایط:کانتینر په کلکه تړلی وساتئ او په یخ ، وچ (2~8 ℃) او ښه هوا لرونکي ګودام کې د نامناسب موادو څخه لرې وساتئ.د رڼا او رطوبت څخه ساتنه وکړئ.
لېږدول:د هوا له لارې نړۍ ته د FedEx / DHL Express لخوا تحویل کړئ.ګړندی او د باور وړ تحویل چمتو کړئ.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
ایتیلمیتیل کاربامیک اسید، 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl] فینیل ایسټر، (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate؛
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate، هایدروجن tartrate [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
تعریف
Rivastigmine Tartrate د C14H22N2O2·C4H6O6 د لیبل شوي مقدار NLT 98.0% او NMT 102.0% لري چې د انهایډراس په اساس محاسبه کیږي.
پیژندنه
• A. انفراریډ جذب <197K>
• B. د نمونې د محلول د لویې چوکۍ د ساتلو وخت د سیسټم مناسبیت محلول سره مطابقت لري، لکه څنګه چې د عضوي ناپاکۍ په ازموینه کې ترلاسه شوي، طرزالعمل 2: Enantiomeric Purity.
ASSAY
• طرزالعمل
بفر: 8.6 mg/mL monobasic امونیم فاسفیت.د 7.0 pH سره د امونیا محلول سره تنظیم کړئ.
ګرځنده مرحله: میتانول، اکټونیټریل، او بفر (15:15:70)
د سیسټم مناسب حل: 0.05 mg/mL هر یو د USP Rivastigmine اړوند مرکب A RS او USP Rivastigmine اړوند مرکب B RS په ګرځنده مرحله کې
معیاري حل: 0.2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS په ګرځنده مرحله کې
د حل نمونه: په ګرځنده مرحله کې 0.2 mg/mL Rivastigmine Tartrate
د کروماتګرافیک سیسټم
(وګورئ کروماتګرافي <621>، د سیسټم مناسبیت.)
بڼه: LC
کشف کونکی: UV 215 nm
کالم: 4.6-mm × 25-cm;5-µm بسته بندي L7
د جریان کچه: 1.2 ملی لیتر / دقیقه
د انجکشن اندازه: 20 μL
[یادونه- د جریان اندازه ممکن 1.5 ملی لیتر/منټ ته تنظیم شي، که اړتیا وي، په 10 دقیقو کې د rivastigmine وړاندیز شوي ساتلو وخت ترلاسه کولو لپاره.]
د سیسټم مناسبیت
نمونې: د سیسټم مناسب حل او معیاري حل
مناسبیت اړتیاوې
حل: NLT 1.5 د rivastigmine اړوند مرکب A او rivastigmine اړوند مرکب B ترمنځ، د سیسټم مناسب حل
د کالم موثریت: NLT 5000 نظریاتي پلیټونه، معیاري حل
د ټیلینګ فکتور: NMT 3.0، معیاري حل
نسبي معیاري انحراف: NMT 2.0٪، معیاري حل
تحلیل
نمونې: معیاري حل او د نمونې حل
د Rivastigmine Tartrate په برخه کې د C14H22N2O2·C4H6O6 سلنه محاسبه کړئ:
پایله = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = د نمونې حل څخه لوړ غبرګون
rS = د معیاري حل څخه لوړ غبرګون
CS = د معیاري محلول غلظت (mg/mL)
CU = د نمونې محلول غلظت (mg/mL)
د منلو معیارونه: 98.0%-102.0% د انهایدروس په اساس
ناپاکی
غیر عضوي ناپاکۍ
• په اور لګیدنه کې پاتې شوني <281>: NMT 0.1%
• درانه فلزات، میتود II <231>: NMT 20 ppm
عضوي ناپاکۍ
• طرزالعمل 1
د ګرځنده مرحله او د سیسټم مناسب حل: لکه څنګه چې په ارزونه کې لارښوونه شوې پرمخ لاړشئ.
معیاري حل: په ګرځنده مرحله کې د USP Rivastigmine Tartrate RS 1.0 µg/mL
د حل نمونه: په ګرځنده مرحله کې 1.0 mg/mL Rivastigmine Tartrate
د کروماتګرافیک سیسټم: لکه څنګه چې په ارزونه کې لارښوونه شوې پرمخ لاړشئ.
(وګورئ کروماتګرافي <621>، د سیسټم مناسبیت.)
د سیسټم مناسبیت
نمونې: د سیسټم مناسب حل او معیاري حل
مناسبیت اړتیاوې
حل: NLT 1.5 د rivastigmine اړوند مرکب A او rivastigmine اړوند مرکب B ترمنځ، د سیسټم مناسب حل
اړونده معیاري انحراف: NMT 10٪، معیاري حل
تحلیل [یادونه - د چلولو وخت د ریواسټیګمین چوټي د ساتلو وخت 8 ځله دی.]
نمونې: معیاري حل او د نمونې حل
د Rivastigmine Tartrate په برخه کې د هرې انفرادي ناپاکۍ سلنه محاسبه کړئ:
پایله = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = د نمونې حل څخه د هرې ناپاکۍ لپاره لوړ غبرګون
rS = د معیاري حل څخه لوړ غبرګون
CS = په معیاري محلول کې د USP Rivastigmine Tartrate RS غلظت (mg/mL)
CU = په نمونه محلول کې د Rivastigmine Tartrate غلظت (mg/mL)
F = د نسبي غبرګون عامل (د ناپاکۍ جدول 1 وګورئ)
د منلو وړ ټکي
انفرادي نجاستونه: د نجاست جدول 1 وګورئ.
ټول ناپاکۍ: NMT 0.5٪
د ناپاکۍ جدول 1
| نوم | د نسبي ساتلو وخت | د اړونده غبرګون فکتور | د منلو معیارونه NMT٪ |
| ټارټریټ | 0.18 | — | له پامه غورځول |
| د فینول ناپاکی | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| نه ناپاکی | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | ۱.۰ | ۱.۰ | — |
| کاربامات ناپاک شوی | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| د ایتر ناپاکۍ | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| کوم بل نجاست | — | ۱.۰ | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine پورې اړوند مرکب A).
c(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine اړوند مرکب B).
d 3-نایتروفینیل ایتیل (میتیل) کاربامات.
e (S)-N،N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• پروسیجر 2: Enantiomeric پاکوالی
بفر: 1.78 ګرامه ډایباسیک سوډیم فاسفیټ ډیهایډریټ او 1.38 ګرامه مونوباسک سوډیم فاسفیټ په 1000 ملی لیتر والیومټریک فلاسک کې انتقال کړئ.په حجم کې د اوبو سره منحل او منحل کړئ.د فاسفوریک اسید سره د 6.0 pH سره تنظیم کړئ.
ګرځنده مرحله: د 20 ملی لیتر acetonitrile او 205 µL N,N-dimethyloctylamine د 1000-mL حجمیتریک فلاسک ته انتقال کړئ، او د بفر سره حجم ته کم کړئ.
معیاري حل: 0.1 µg/mL د USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS په ګرځنده مرحله کې
د حساسیت حل: 0.05 µg/mL د USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS په ګرځنده مرحله کې، معیاري حل
د سیسټم مناسب حل: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS او 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS په ګرځنده مرحله کې
د حل نمونه: په ګرځنده مرحله کې 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate
د کروماتګرافیک سیسټم
(وګورئ کروماتګرافي <621>، د سیسټم مناسبیت.)
بڼه: LC
کشف کونکی: UV 200 nm
کالم: 4.0-mm × 10-cm;بسته بندي L41
د جریان کچه: 0.5 ملی لیتر / دقیقه
د انجکشن اندازه: 20 μL
د سیسټم مناسبیت
نمونې: معیاري حل، د حساسیت حل، او د سیسټم مناسب حل
مناسبیت اړتیاوې
ریزولوشن: NLT 0.8 د اینټیومر چوټیو ترمینځ ، د سیسټم مناسب حل
[یادونه- د elution ترتیب د R-enantiomer دی، وروسته د rivastigmine peak، چې S-enantiomer دی.]
د سیګنال څخه تر شور تناسب: NLT 10، د حساسیت حل
اړونده معیاري انحراف: NMT 10٪، معیاري حل
تحلیل
نمونې: معیاري حل او د نمونې حل
د Rivastigmine Tartrate اخیستل شوي برخه کې د R-enantiomer سلنه محاسبه کړئ:
پایله = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = د نمونې حل څخه د R-enantiomer لوړ غبرګون
rS = د معیاري حل څخه د R-enantiomer لوړ غبرګون
CS = په معیاري محلول کې د R-enantiomer غلظت (µg/mL)
CU = په نمونه محلول کې د Rivastigmine Tartrate غلظت (µg/mL)
د منلو معیارونه: د R-enantiomer NMT 0.3٪
ځانګړي ازموینې
• د اوبو تعیین، طریقه Ia <921>: NMT 0.5%
اضافي اړتیاوې
• بسته بندي او ذخیره کول: په سختو کانتینرونو کې ساتل، او د خونې په حرارت درجه کې ذخیره کول.
• د USP حوالې معیارونه <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
د USP Rivastigmine اړوند مرکب A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine اړوند مرکب B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
څنګه پیرود؟مهرباني وکړئ اړیکه ونیسئDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 کلنه تجربه؟موږ د لوړ کیفیت درملو منځګړیتوبونو یا ښه کیمیاوي توکو پراخه لړۍ جوړولو او صادرولو کې له 15 کلونو څخه ډیر تجربه لرو.
اصلي بازارونه؟کورني بازار ته وپلورئ، شمالي امریکا، اروپا، هند، کوریا، جاپاني، آسټرالیا، او نور.
ګټې؟غوره کیفیت، ارزانه بیه، مسلکي خدمتونه او تخنیکي مالتړ، ګړندي تحویلي.
کیفیتډاډ؟د کیفیت کنټرول سخت سیسټم.د تحلیل لپاره مسلکي تجهیزات شامل دي NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, وضاحت, محلولیت, د مایکروبیل محدودیت ازموینه, او نور.
نمونې؟ډیری محصولات د کیفیت ارزونې لپاره وړیا نمونې چمتو کوي، د بار وړلو لګښت باید د پیرودونکو لخوا تادیه شي.
د فابریکې پلټنه؟د فابریکې پلټنې ښه راغلاست.مهرباني وکړئ مخکې له مخکې وخت ونیسئ.
MOQ؟هیڅ MOQ نشته.کوچنی امر د منلو وړ دی.
د لېږدون وخت? که په سټاک کې دننه وي، د دریو ورځو تحویل تضمین شوی.
ترانسپورت؟د ایکسپریس لخوا (FedEx، DHL)، د هوا له لارې، د بحر له لارې.
اسناد؟د پلور خدمت وروسته: COA، MOA، ROS، MSDS، او نور چمتو کیدی شي.
دودیز ترکیب؟کولی شي د دودیز ترکیب خدمتونه چمتو کړي ترڅو ستاسو د څیړنې اړتیاو سره سم مناسب وي.
د تادیاتو شرایط؟د پروفارم انوائس به لومړی د امر له تایید وروسته واستول شي، زموږ د بانک معلومات تړل شوي.د T/T لخوا تادیه (Telex Transfer)، PayPal، West Union، او داسې نور.
د ملګرو ملتونو IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK جرمني 3
RTECS FA9550000
د HS کوډ 29242990
د خطر ټولګي 6.1
د بسته بندي ګروپ III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) د rivastigmine tartrate دی، د الزایمر ناروغۍ درملنې لپاره یو درمل دی.Rivastigmine د فزیوستیګمین مشتق دی، کوم چې د لومړي ځل لپاره د سویس د نووارټیس لخوا په بریالیتوب سره رامینځته شوی.سوداګریز نوم یې ایکسیلون دی، او مالیکول د بینزایل کاربامیټ جوړښت لري، دا د کاربامیټ دماغ انتخابي کولینسټریس مخنیوی کوونکی دی، کوم چې کولی شي په ورته وخت کې اسیتیلکولینسټریس او بټیریلچولینسټریس منع کړي، او د اکیټیلچولین د خوشې کیدو د تخریب په ځنډولو سره د کولینرجیک عصبي حرکت ته وده ورکړي. نیوروندا کولی شي د کولینرجیک لخوا منځګړیتوب شوي ادراکي اختلال ته وده ورکړي ، په دې توګه د الزایمر ناروغۍ ناروغانو ادراکي اغیز ته وده ورکوي.د rivastigmine د پلازما پروټین د پابند کولو ظرفیت ضعیف دی، د وینې - مغز خنډ څخه تیریدل اسانه دي، او د مغز انتخاب لوړه درجه لري.دا نه یوازې د دماغي کورټیکس او هپپوکیمپس په خورا زیان منونکو برخو کې په انتخابي ډول عمل کولی شي ، بلکه په مغز کې د ACHE غالب فرعي ډولونه هم په غوره توګه منع کوي ، کوم چې کولی شي د معالجې اغیزې رامینځته کولو پرمهال د پریفیرال کولینرجیک ضمني اغیزې کمې کړي.په بدن کې د rivastigmine tartrate نیم ژوند لنډ دی او د عمل وخت اوږد دی.د تاکرین برعکس، دا محصول په هپپوکیمپس او کورټیکس کې د G1 انزایم باندې قوي مخنیوی اغیزه لري.دا په کلینیکي توګه د معتدل او اعتدال الزایمر ډیمنشیا درملنې لپاره کارول کیږي ، کوم چې د الزایمر ناروغۍ یا الزایمر ناروغۍ شکمن وي.
1. د اسیتیلکولینسټریس مخنیوی کونکي په توګه، ریواستیګمین بایکارټریټ کولی شي د سوسینیلچولین عضلاتو آرام کونکي اغیز ته وده ورکړي.له همدې امله ، د انستیزیا دمخه د دې محصول اخیستلو مخه نیولو لپاره باید مناسب وقفه موده وي.دا محصول باید د نورو cholinergic یا anticholinergic چمتووالي سره یوځای شي، او احتیاط باید ونیول شي (د مخدره توکو تعامل وګورئ).
2. د دوی د فارماکولوژیکي اغیزو له امله، کولینسټریس مخنیوی کونکي ممکن د زړه په کچه د عصبي فشار اغیزې ولري.د نورو کولینرجیک درملو په څیر ، احتیاط باید وکارول شي کله چې د ناروغ سینوس سنډروم یا د زړه نور بلاک ناروغانو ته ورکړل شي (وګورئ منفي عکس العملونه).
3. د کولینرجیک عصبي حوصلې کولی شي د معدې د تیزاب د زیاتوالي لامل شي.که څه هم د کلینیکي آزموینې په جریان کې د ورته نښو د پام وړ خرابیدو هیڅ شواهد ندي موندل شوي، هغه ناروغان چې د معدې زخم لوړ خطر لري، لکه هغه کسان چې د السر ناروغۍ تاریخ لري یا هغه کسان چې د غیر سټرایډ ضد التهاب ضد درملو سره یوځای درملنه ترلاسه کوي، باید په احتیاط سره وکارول شي.
4. د نورو cholinesterase inhibitors په څیر، هغه ناروغان چې د سالنډۍ یا د سږو د نورو خنډونو ناروغۍ تاریخ لري باید په احتیاط سره وکارول شي.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate منځنی پاکوالی>99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate منځنی پاکوالی>98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
