Carvedilol CAS 72956-09-03 Pureza > 99,0% (HPLC)

Pequena descrição:

Nome Químico: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Pureza: >99,0% (HPLC)

Aparência: Pó Cristalino Branco

Contato: Dr. Alvin Huang

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Descrição:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de Carvedilol (CAS: 72956-09-03) com alta qualidade.Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, excelente serviço, pequenas e grandes quantidades disponíveis.Compre Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

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Cloridrato de N-(2-(2-Metoxifenoxi)etil)benzilamina	CAS: 3246-03-5
Hidrato de Cloridrato de 2-(2-Metoxifenoxi)etilamina	CAS 64464-07-9
2-(2-Metoxifenoxi)etilamina	CAS 1836-62-0
4-(2,3-Epoxipropoxi)carbazol	CAS 51997-51-4
4-Hidroxicarbazol	CAS 52602-39-8
1,3-Cicloexanodiona	CAS 504-02-9
carvedilol	CAS 72956-09-03
Carvedilol Fosfato Hemi-hidratado	CAS 610309-89-2

Propriedades quimicas:

Nome químico	carvedilol
sinônimos	1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-Metoxifenoxi)etil]amino]-2-Propanol;Artista;Cadilan;Carcaça;Cardivas;Carloc;Carvas;carvedilol;Carvediol;Coreg;DQ 2466;Dilatendência;dimitona;Eucárdico;Korvasan;Kredex;Quero;Talitão;BM-14190
Status do Estoque	Em estoque, comercial GMP
Número CAS	72956-09-3
Fórmula molecular	C24H26N2O4
Peso molecular	406,48 g/mol
Ponto de fusão	115,0 a 119,0 ℃
Densidade	1,250±0,06 g/cm3
Solubilidade em Água	Insolúvel em água
Solubilidade	Solúvel em metanol.Ligeiramente solúvel em etanol, éter
Temperatura de armazenamento	Local fresco e seco (2~8℃)
COA e FISPQ	Disponível
Marca	Ruifu Químico

Especificações:

Unid	Padrões de Inspeção	Resultados
Aparência	Pó Cristalino Branco	cumpre
Perda ao secar	≤0,50% (105 ℃ por 3 h)	0,25%
Resíduo na Ignição	≤0,10%	0,07%
Substâncias relacionadas
Total de impurezas	≤0,50%	cumpre
Impureza A	≤0,20%	cumpre
Impureza C	≤0,02%	cumpre
Qualquer outra impureza individual	≤0,10%	cumpre
Metais Pesados (Pb)	≤10ppm	<10 ppm
Pureza / Método de Análise	>99,0% (HPLC)	99,72%
espectro infravermelho	Em conformidade com a estrutura	cumpre
Conclusão	O produto foi testado e está em conformidade com as especificações

Pacote/Armazenamento/Envio:

Pacote:Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/cartão, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Armazene em um recipiente bem fechado.Armazene em local fresco, seco (2~8℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis.Proteja da luz e da umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, por FedEx / DHL Express.Fornecer entrega rápida e confiável.

Vantagens:

Capacidade Suficiente: Instalações e técnicos suficientes

Serviço profissional: Serviço de compra único

Pacote oem: pacote personalizado e etiqueta disponível

Entrega rápida: Se dentro do estoque, três dias de entrega garantida

Fornecimento estável: mantenha um estoque razoável

Suporte Técnico: Solução de tecnologia disponível

Serviço de síntese personalizada: varia de gramas a quilos

Alta qualidade: estabeleceu um sistema completo de garantia de qualidade

PERGUNTAS FREQUENTES:

Como Comprar?Por favor entre em contatoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 anos de experiência?Temos mais de 15 anos de experiência na fabricação e exportação de uma ampla gama de intermediários farmacêuticos ou produtos químicos finos de alta qualidade.

Principais Mercados?Vender para o mercado doméstico, América do Norte, Europa, Índia, Coréia, Japão, Austrália, etc.

Vantagens?Qualidade superior, preço acessível, serviços profissionais e suporte técnico, entrega rápida.

QualidadeGarantia?Rigoroso sistema de controle de qualidade.Equipamentos profissionais para análise incluem NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clareza, Solubilidade, teste de limite microbiano, etc.

Amostras?A maioria dos produtos fornece amostras grátis para avaliação de qualidade, o custo de envio deve ser pago pelos clientes.

Auditoria de Fábrica?Auditoria de fábrica bem-vinda.Por favor, marque uma consulta com antecedência.

MOQ?Nenhum MOQ.A ordem pequena é aceitável.

Prazo de entrega? Se dentro do estoque, três dias de entrega garantida.

Transporte?Por expresso (fedex, dhl), por ar, por mar.

Documentos?Serviço pós-venda: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. podem ser fornecidos.

Síntese Personalizada?Pode fornecer serviços de síntese personalizados para melhor atender às suas necessidades de pesquisa.

Termos de pagamento?A fatura pró-forma será enviada primeiro após a confirmação do pedido, incluindo nossos dados bancários.Pagamento por T/T (Transferência Telex), PayPal, Western Union, etc.

72956-09-3 - Informações de segurança:

Códigos de perigo N,Xn
Declarações de risco 51/53-36/37/38-20/21/22
Declarações de segurança 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Alemanha 3
RTECS UA8670000
Classe de perigo IRRITANTE
Grupo de embalagem III
Dados de Substâncias Perigosas 72956-09-3 (Dados de Substâncias Perigosas)
Toxicidade LD50 oral em cão: > 1gm/kg

72956-09-3 -Aplicativo:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) é um beta-bloqueador vasodilatador útil no tratamento de hipertensão e angina pectoris.Além de diminuir a pressão arterial, o carvedilol diminui a resistência vascular total sem a taquicardia reflexa que geralmente ocorre com os vasodilatadores.Relata-se que é bem tolerado com efeitos poupadores renais.

Carvedilol foi lançado pela primeira vez na Bélgica em 1985. Este produto pode bloquear os receptores alfa e beta, sem atividade intrínseca, em altas concentrações de moda com antagonismo de cálcio.Tem um forte efeito de bloqueio dos receptores beta, que podem expandir os vasos sanguíneos, reduzir a resistência periférica e baixar a pressão arterial, e tem pouco efeito sobre o débito cardíaco e a frequência cardíaca.Clínico pode ser usado para hipertensão primária e angina de peito.

72956-09-3 - Norma USP 35:

DEFINIÇÃO

Carvedilol contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de C24H26N2O4, calculado em base seca.

IDENTIFICAÇÃO

• A. Absorção de infravermelho <197K>

• B. O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio.

ENSAIO

• Procedimento

Tampão: 2,72 g/L de fosfato de potássio monobásico.Ajuste com ácido fosfórico diluído para um pH de 2,0.

Fase móvel: acetonitrila e tampão (31:69)

Solução de adequação do sistema: 0,05 mg/mL cada de USP Carvedilol RS e USP Carvedilol Composto A RS em fase móvel

Solução padrão: 0,04 mg/mL de USP Carvedilol RS em fase móvel

Solução de amostra: 0,04 mg/mL de Carvedilol em fase móvel

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)

Modo: CL

Detector: UV 240 nm

Coluna: 4,6 mm × 15 cm;Gaxeta de 5 µm L7

Temperatura da coluna: 55 ℃

Vazão: 1 mL/min

Tempo de execução: 60 minutos

Tamanho da injeção: 10 µL

Adequação do sistema

Amostra: solução de adequação do sistema

Requisitos de adequação

Resolução: NLT 4.0 entre carvedilol e o composto A relacionado a carvedilol

Fator de cauda: NMT 1,5 para o pico de carvedilol

Desvio padrão relativo: NMT 2%

Análise

Amostras: solução padrão e solução de amostra

Calcule a porcentagem de carvedilol (C24H26N2O4) na porção da amostra colhida:

Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	resposta de pico de carvedilol da solução de amostra
rS=	resposta de pico de carvedilol da solução padrão
CS=	concentração de carvedilol na solução padrão (mg/mL)
CU=	concentração de Carvedilol na solução de Amostra (mg/mL)

Critérios de aceitação: 98,0%-102,0% na base seca

impurezas

• Resíduo na Ignição <281>: NMT 0,1% de 1 g

• Metais Pesados, Método II <231>: NMT 10 ppm

• Impurezas Orgânicas, Procedimento 1: [Observação - Com base nas impurezas presentes, execute Impurezas Orgânicas, Procedimento 1 ou Impurezas Orgânicas, Procedimento 2. Impurezas Orgânicas, Procedimento 2 é recomendado quando o composto F relacionado ao carvedilol é uma impureza potencial.]

Fase tampão e móvel: Prepare conforme indicado no Ensaio.

Solução de adequação do sistema: 0,05 mg/mL cada de USP Carvedilol RS e USP Carvedilol Composto C RS em fase móvel

Solução padrão: 1 µg/mL de cada USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS e USP Carvedilol Related Compound E RS, e 0,2 µg/mL de USP Carvedilol Relacionado Composto C RS na fase móvel

Solução de amostra: 1 mg/mL de Carvedilol em fase móvel

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)

Modo: CL

Detector: Comprimento de onda duplo, UV 220 e 240 nm.Use 220 nm para quantificar o composto E relacionado ao carvedilol e use 240 nm para o carvedilol e todos os outros compostos relacionados.

Coluna: 4,6 mm × 15 cm;Gaxeta de 5 µm L7

Temperatura da coluna: 55 ℃

Vazão: 1 mL/min

Tamanho da injeção: 20 µL

Adequação do sistema

Amostra: solução de adequação do sistema

Requisitos de adequação

Resolução: NLT 17 entre carvedilol e composto C relacionado a carvedilol

Análise

Amostras: solução padrão e solução de amostra

Calcule a porcentagem de composto A relacionado a carvedilol, composto B relacionado a carvedilol, composto C relacionado a carvedilol, composto D relacionado a carvedilol, composto E relacionado a carvedilol e qualquer outra impureza individual na porção de Carvedilol tomada:

Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	resposta de pico do composto relacionado correspondente ou qualquer outra impureza da solução de amostra
rS	=	resposta de pico do composto relacionado correspondente da solução padrão.Para calcular a porcentagem de qualquer outra impureza individual, use a resposta de pico do carvedilol.
CS	=	concentração do composto relacionado correspondente na solução padrão (mg/mL).Para calcular a porcentagem de quaisquer outras impurezas para CS, use a concentração de USP Carvedilol RS.
CU	=	concentração de Carvedilol na solução de Amostra (mg/mL)

Critérios de aceitação: Ver Tabela 1.

tabela 1

Nome	Tempo de Retenção Relativo	Critérios de aceitação, NMT (%)
Composto E relacionado com o carvedilola	0,35	0,1
Composto A relacionado com o carvedilolb	0,52	0,1
Derivado de carvedilol bisalquilpirocatecol (se presente)c	0,70	0,15
carvedilol	1,0	—
Composto C relacionado com o carvedilold	3.6	0,02
Composto D relacionado com o carvedilole	5,0	0,1
Composto B relacionado com o carvedilolf	8.5	0,1
Qualquer outra impureza individual	-	0,10
Total de impurezas	-	0,5g
uma 2-(2-Metoxifenoxi)etilamina. b 1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino) propan-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Fenilenobis(oxi)]bis(etano-2,1-diil)}bis(azanediil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi) propan-2-ol). d 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(benzil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ilmetoxi)-9H-carbazol. f 3,3¢-(2-(2-Metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol). g Desconsidere qualquer impureza inferior a 0,01%.

• Impurezas Orgânicas, Procedimento 2

Solução A: Acetonitrila e ácido trifluoroacético (100:0,1)

Solução B: Ácido trifluoroacético e água (0,1:100)

Diluente: acetonitrila, ácido trifluoroacético e água (22:0,1:78)

Fase móvel: Ver Tabela 2

mesa 2

Tempo (min)	Solução A (%)	Solução B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Solução de adequação do sistema: 1,0 mg/mL de Mistura de Adequação do Sistema de Carvedilol USP RS em Diluente

Solução de amostra: 1 mg/mL de Carvedilol em Diluente

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)

Modo: CL

Detector: UV 240 nm

Coluna: 4,6 mm x 15 cm;Gaxeta de 5 µm L68

Temperatura da coluna: 30 ℃

Vazão: 1,4 mL/min

Tamanho da injeção: 20 µL

Adequação do sistema

Amostra: solução de adequação do sistema

Requisitos de adequação

Resolução: NLT 1.8 entre carvedilol e composto F relacionado a carvedilol

Análise

Amostra: solução de amostra

Calcule a porcentagem de cada impureza na porção de Carvedilol tomada:

Resultado = (rU/rT) × 100

rU	=	resposta de pico para cada impureza na solução de amostra
rT	=	soma de todas as respostas de pico na solução de amostra

Critérios de aceitação: Ver Tabela 3.

Tabela 3

Nome	Relativo Retenção Tempo	Aceitação Critério, NMT (%)
Composto A relacionado com o carvedilola	0,7	0,1
carvedilol	1,0	—
Composto F relacionado com o carvedilolb	1.2	0,1c
N-isopropilcarvedilold	1.6	0,1
Composto C relacionado com o carvedilole	1.8	0,02
Composto B relacionado com o carvedilolf	2.1	0,1
biscarbazolg	3	0,1
Qualquer outra impureza individual	—	0,1
Total de impurezas	—	0,5
a 1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9Hcarbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino) propan-2-ol . b 1-(2-(2-Metoxifenoxi)etilamino)-3-(6,7,8,9-tetrahidro-5H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol. c Esta impureza é quantificada usando o procedimento em Impurezas Orgânicas, Procedimento 3: Composto Relacionado ao Carvedilol F. d 1-(H-Carbazol-4-iloxi)-3-[[2-(2-metoxifenoxi)etil]N-isopropilamino]-2-propanol. e 1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(benzil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-Metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-iloxi)-2-propanol.

• Impurezas Orgânicas, Procedimento 3: Composto F Relacionado ao Carvedilol (se presente)

Solução A: Ácido trifluoroacético e água (0,5:100)

Solução B: metanol e ácido trifluoroacético (100:0,5)

Diluente: Água e acetonitrila (1:1)

Fase móvel: Solução A e Solução B (65:35)

Solução de adequação do sistema: 1,5 mg/mL de Mistura de Adequação do Sistema de Carvedilol USP RS em Diluente

Solução de amostra: 1,5 mg/mL de Carvedilol em Diluente preparado da seguinte forma.Use cerca de 1,9 mL de Diluente por mg de Carvedilol e sonicar brevemente para facilitar a dissolução.

Sistema cromatográfico

(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)

Modo: CL

Detector: UV 226 nm

Coluna: 4,6 mm × 30 mm;Gaxeta de 3 µm L7

Temperatura da coluna: 40 ℃

Vazão: 2 mL/min

Tamanho da injeção: 10 µL

Adequação do sistema

Amostra: solução de adequação do sistema

Requisitos de adequação

Resolução: NLT 2.0 entre carvedilol e composto F relacionado a carvedilol

Análise

Amostra: solução de amostra

Calcule a porcentagem do composto F relacionado ao carvedilol na porção da amostra coletada:

Resultado = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	resposta de pico do composto F relacionado a carvedilol da solução de amostra
rT	=	soma das respostas de pico de carvedilol e composto F relacionado a carvedilol da solução de amostra
F	=	fator de resposta relativo, 1,1

Critérios de aceitação: NMT 0,1%

TESTES ESPECÍFICOS

• Perda na Secagem <731>: Seca uma amostra a 105℃ por 3 h: perde NMT 0,5% de seu peso.

REQUISITOS ADICIONAIS

• Embalagem e armazenamento: Preserve em recipientes fechados e armazene em temperatura ambiente controlada.

• Rotulagem: Se for usado um teste para Impurezas Orgânicas por HPLC diferente do Procedimento 1, a rotulagem indica o teste com o qual o artigo está em conformidade.

• Padrões de referência da USP <11>

USP Carvedilol RS

Composto A RS Relacionado ao Carvedilol da USP
1-(4-(2-Hidroxi-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino)propoxi)-9H-carbazol-9-il)-3-(2-(2-metoxifenoxi)etilamino) propan-2- olá
C36H43N3O7 629,74

Composto Relacionado ao Carvedilol USP B RS
3,3'-(2-(2-Metoxifenoxi)etilazanodiil)bis(1-(9H-carbazol-4-iloxi)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645,74

Composto Relacionado ao Carvedilol USP C RS
1-(9H-Carbazol-4-iloxi)-3-(benzil(2-(2-metoxifenoxi)etil)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496,60

Composto Relacionado ao Carvedilol D RS da USP
4-(Oxiran-2-ilmetoxi)-9H-carbazol.
C15H13NO2 239,27

Composto Relacionado ao Carvedilol USP E RS
2-(2-Metoxifenoxi)etilamina.
C9H13NO2 167,21

Mistura de Adequação do Sistema Carvedilol USP RS
Mistura de aproximadamente 0,1% de composto relacionado ao carvedilol F (1-(2-(2-Metoxifenoxi)etilamino)-3-(2,3,4,9-tetrahidro-1H-carbazol-5-iloxi)propan-2-ol) em uma matriz de substância medicamentosa carvedilol.