Risperidona CAS 106266-06-2 Ensaio 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de Risperidona (CAS: 106266-06-2) com alta qualidade.Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, excelente serviço, pequenas e grandes quantidades disponíveis.Compre Risperidona,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Risperidona |
| sinônimos | 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-Benzisoxazol-3-il)-1-Piperidinil]etil]-6,7,8,9-Tetrahidro-2-Metil-4H-Pirido[1 ,2-a]pirimidin-4-ona;Risperdal;Risperidal;Risperdal Consta;Rispolept;Risperina;Rispolina;Lantejoula;Risperdal M-Tab |
| Status do Estoque | Em Estoque, Produção Comercial |
| Número CAS | 106266-06-2 |
| Fórmula molecular | C23H27FN4O2 |
| Peso molecular | 410,49 g/mol |
| Ponto de fusão | 170,0 a 174,0 ℃ |
| Densidade | 1,38±0,10 g/cm3 |
| Classe de perigo | 6.1;Tóxico |
| COA e FISPQ | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Químico |
| Unid | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó Branco a Esbranquiçado | cumpre |
| Identificação A | Absorção Infravermelha | cumpre |
| Identificação B | Tempo de Retenção: Corresponde à Substância de Referência | cumpre |
| Perda ao secar | <0,50% | 0,12% |
| Resíduo na Ignição | <0,10% | 0,07% |
| Metais pesados | <0,001% | <0,001% |
| Compostos Relacionados | ||
| E-Oxima | <0,20% | <0,20% |
| Z-Oxima | <0,20% | <0,20% |
| 9-Hidroxirisperidona | <0,20% | <0,20% |
| 5-Fluororisperidona | <0,20% | <0,20% |
| 6-Metilrisperidona | <0,20% | <0,20% |
| Qualquer Impureza Desconhecida | <0,10% | <0,10% |
| Total de impurezas | <0,30% | <0,30% |
| Ensaio | 98,0~102,0% (calculado na base seca) | 100,52% |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com a norma USP 35 | |
Pacote:Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/cartão, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis.Proteja da luz e da umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, por FedEx / DHL Express.Fornecer entrega rápida e confiável.
Risperidona
C23H27FN4O2 410,48
4H-Pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona, 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7 ,8,9-tetrahidro-2-metil-.
3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a] pirimidin-4-ona [106266-06-2].
» A risperidona contém não menos que 98,0 por cento e não mais que 102,0 por cento de C23H27FN4O2, calculado em base seca.
Embalagem e armazenamento- Conservar em recipientes bem fechados.Armazenar em temperatura ambiente.
Padrões de referência da USP <11>-
USP Risperidona RS
3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-ona 410.48 CAS-106266-06-2
Mistura de Adequação do Sistema de Risperidona USP RS
Contém risperidona e cerca de 0,2% de cada um dos seguintes:
Z-Oxima-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorofenil)(hidroxi-imino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9- tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
6-Metilrisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
[Nota: esta mistura contém risperidona, Z-oxima, 9-hidroxirisperidona e 6-metilrisperidona.]
Identificação-
A: Absorção de infravermelho <197K>.
B: O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do Ensaio corresponde ao do cromatograma da preparação Padrão, conforme obtido no Ensaio.
Perda por secagem <731>- Secagem a vácuo a 80 por 4 horas: não perde mais que 0,5% de seu peso.
Resíduo na ignição <281>: não mais que 0,1%, uma amostra de teste de 2,0 g sendo usada.
Metais pesados, Método II <231>: 0,001%.
Compostos relacionados-
Solução tampão, Solução A, Solução B, Fase móvel, Diluente, Solução de adequação do sistema e Sistema cromatográfico - Prepare conforme indicado no Ensaio.
Solução padrão-Use a preparação padrão, preparada conforme indicado no ensaio.
Solução de teste-Use a preparação de ensaio.
Procedimento-Injete volumes iguais (cerca de 10 µL) da solução padrão e da solução de teste no cromatógrafo e registre o cromatograma.Identifique as impurezas usando os tempos de retenção relativos fornecidos na Tabela 1 e meça as respostas de pico.Calcule a porcentagem de cada composto relacionado à risperidona na porção de risperidona tomada pela fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)(1/F)
em que CS e CU são as concentrações, em mg por mL, de risperidona na solução Padrão e na solução Teste, respectivamente;rU é a área do pico de cada impureza obtida da solução Teste;rS é a área do pico da risperidona obtida da solução Padrão;e F é o fator de resposta relativo para cada impureza em relação à risperidona.Além de não exceder os limites da Tabela 1, não é encontrado mais de 0,10% de qualquer impureza desconhecida (use o valor F de 1,0) e não é encontrado mais de 0,30% do total de impurezas.Desconsidere os picos de impurezas inferiores a 0,05%.
tabela 1
Tempo de Retenção Relativo do Composto Relacionado (RRT) Limite do Fator de Resposta Relativa (F) (%)
E-oxima1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oxima2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hidroxirisperidona3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororisperidona4 0,94 1,0 NMT 0,20
Risperidona 1.0 1.0 -
6-metilrisperidona5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-9-hidroxi-2-metil-6,7,8 ,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
4 3-[2-[4-(5-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido [1,2-a]pirimidin-4-ona
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9 -tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
Ensaio-
Solução tampão- Dissolva 15,4 g de acetato de amônio em 1 L de água.Ajuste com ácido acético a 10% para um pH de 6,5 e misture.
Solução A-Misturar 100 mL de solução tampão com 150 mL de metanol em balão volumétrico de 1000 mL e completar o volume com água.
Solução B- Misturar 100 mL de solução tampão com 850 mL de metanol em balão volumétrico de 1000 mL e completar o volume com água.
Fase móvel - Use misturas variáveis de Solução A e Solução B conforme indicado para o sistema cromatográfico.Faça ajustes, se necessário (consulte Adequação do sistema em Cromatografia 621).
Diluente-Misture 100 mL de solução tampão com 900 mL de água e 1000 mL de metanol.
Solução de adequação do sistema - Prepare uma solução de 1 mg por mL de Mistura de Adequação do Sistema de Risperidona USP RS em Diluente.
Preparação padrão - Dissolva uma quantidade pesada com precisão de USP Risperidone RS em Diluente e dilua quantitativamente e gradualmente, se necessário, com Diluente para obter uma solução com uma concentração conhecida de cerca de 1,0 mg por mL.
Preparação do ensaio - Dissolva uma quantidade de Risperidona pesada com precisão em Diluente e dilua quantitativamente e gradualmente, se necessário, com Diluente para obter uma solução com uma concentração de cerca de 1,0 mg por mL.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografia <621>) - O cromatógrafo líquido é equipado com um detector de 275 nm e uma coluna de 4,6 mm × 10 cm que contém L1 de empacotamento de 3 µm.A taxa de fluxo é de cerca de 1,5 mL por minuto.A temperatura da coluna é mantida a 35 ºC. O cromatógrafo é programado da seguinte forma.
Tempo (minutos) Solução A (%) Solução B (%) Eluição
0–1 70 30 isocrático
1–20 70®5 30®95 gradiente linear
20–25 5 95 isocrático
25–27 5®70 95®30 gradiente linear
27–35 70 30 reequilíbrioInjete a solução de adequação do sistema.Registre as respostas de pico conforme indicado no Procedimento e identifique os picos devidos a Z-oxima, 9-hidroxirisperidona, 6-metilrisperidona e risperidona usando os tempos de retenção relativos (RRT) da Tabela 1;a resolução, R, entre Z-oxima e 9-hidroxirisperidona não é inferior a 2,8;o fator de cauda para risperidona não é superior a 1,5;e o desvio padrão relativo para injeções replicadas não é superior a 2,0% para o pico de risperidona.
Procedimento- Injete separadamente volumes iguais (cerca de 10 µL) da preparação padrão e da preparação de ensaio no cromatógrafo e meça as respostas para o pico de risperidona.Calcule a quantidade, em porcentagem de C23H27FN4O2, na porção de Risperidona tomada pela fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)
em que CS e CU são as concentrações, em mg por mL, de risperidona na preparação padrão e na preparação de ensaio, respectivamente;e rU e rS são as respostas de pico obtidas a partir da preparação do ensaio e da preparação padrão, respectivamente.
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Códigos de risco R25 - Tóxico se ingerido
R23/24/25 - Tóxico por inalação, em contacto com a pele e por ingestão.
R11 - Altamente Inflamável
Descrição de segurança S28 - Após contato com a pele, lavar imediatamente com bastante espuma de sabão.
S36 - Usar vestuário de proteção adequado.
S45 - Em caso de acidente ou indisposição, consultar imediatamente o médico (sempre que possível mostrar-lhe o rótulo).
S36/37 - Use roupas de proteção e luvas adequadas.
S16 - Manter afastado de fontes de ignição.
IDs da ONU 3249
WGK Alemanha 3
RTECS UV1164800
Código HS 2934999099
Classe de perigo 6.1(a)
Grupo de embalagem II
A risperidona (CAS: 106266-06-2) tem efeito de antagonismo nos receptores 5HT2 e nos receptores D2.Risperidona é usado para esquizofrenia aguda e crônica.Drogas antipsicóticas.A risperidona é utilizada para o tratamento da esquizofrenia aguda e crónica e de vários outros estados psicóticos com sintomas positivos óbvios (tais como alucinações, ilusões, perturbações do pensamento, hostilidade, suspeita) e sintomas negativos significativos (tais como falta de resposta, apatia emocional e apatia social, de poucos palavras).Também pode aliviar os sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como: depressão, culpa, ansiedade).Para pacientes nos quais a Risperidona é eficaz para o tratamento agudo, na fase de manutenção do tratamento, a Risperidona pode continuar a desempenhar sua eficácia clínica.A risperidona, portanto, tem ação terapêutica nos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia e produz significativamente menos efeitos colaterais, especialmente sintomas extrapiramidais, em comparação com os antipsicóticos antagonistas D2 puros comumente usados.Também tem potencial para o tratamento da abstinência de álcool e da dependência de cocaína.
