Celecoxibe CAS 169590-42-5 Ensaio 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de Celecoxib (CAS: 169590-42-5) com alta qualidade.Ruifu Chemical pode fornecer entrega em todo o mundo, preço competitivo, excelente serviço, pequenas e grandes quantidades disponíveis.Compre Celecoxibe,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Celecoxibe |
| sinônimos | Celebrex;Comemore;Celecox;Onsenal;Solexa;SC-58635;SC 58635;YM-177;4-[5-(4-Metilfenil)-3-(Trifluorometil)-1H-Pirazol-1-il]benzenossulfonamida;5-(4-Metilfenil)-1-(4-Sulfamoilfenil)-3-(Trifluorometil)pirazol |
| Status do Estoque | Em Estoque, Produção Comercial |
| Número CAS | 169590-42-5 |
| Fórmula molecular | C17H14F3N3O2S |
| Peso molecular | 381,37 g/mol |
| Ponto de fusão | 160,0 a 165,0 ℃ |
| Densidade | 1,43±0,10 g/cm3 |
| Solubilidade em água | Insolúvel em água |
| Solubilidade | Muito solúvel em metanol;Solúvel em Etanol |
| COA e FISPQ | Disponível |
| Amostra | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Químico |
| Unid | Padrões de Inspeção | Resultados |
| Aparência | Pó cristalino branco ou quase branco | cumpre |
| Ensaio | 98,0~102,0% | 99,8% |
| Ponto de fusão | 160,0 a 165,0 ℃ | 162,2 ℃ |
| Água de Karl Fischer | <0,50% | 0,11% |
| Resíduo na Ignição | <0,20% | 0,05% |
| Metais Pesados (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Composto A Relacionado ao Celecoxibe | <0,40% | <0,20% |
| Composto B Relacionado ao Celecoxibe | <0,10% | <0,10% |
| Impureza individual não especificada | <0,10% | <0,10% |
| Total de impurezas | <0,50% | 0,20% |
| espectro infravermelho | Consistente com a estrutura | cumpre |
| Espectro de RMN 1H | Consistente com a estrutura | cumpre |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com as especificações fornecidas | |
Pacote:Frasco fluorado, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/cartão, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis.Proteja da luz e da umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, por FedEx / DHL Express.Fornecer entrega rápida e confiável.
Celecoxibe
C17H14F3N3O2S 381,4
4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida;
p-[5-p-Tolil-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenossulfonamida [169590-42-5]
DEFINIÇÃO
Celecoxib contém NLT 98,0% e NMT 102,0% de C17H14F3N3O2S, calculado com base no anidro
IDENTIFICAÇÃO
• A. ABSORÇÃO DE INFRAVERMELHO <197>: [NOTA-Métodos <197A>, <197K> ou <197M> sob absorção de infravermelho podem ser usados.]
[NOTA-Se os espectros obtidos apresentarem diferenças, dissolva a substância a ser examinada e o Padrão de Referência separadamente em álcool isopropílico, evapore até a secura e registre os novos espectros.]
• B. O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio.
ENSAIO
• PROCEDIMENTO
Tampão: 2,7 g/L de fosfato de potássio monobásico ajustado com ácido fosfórico a um pH de 3,0 ± 0,2
Fase móvel: metanol, acetonitrila e tampão (3:1:6)
Diluente: metanol e água (3:1)
Solução de adequação do sistema: 0,5 mg/mL de USP
Celecoxib RS e 2,4 µg/mL cada um do USP Celecoxib Related Compound A RS e USP Celecoxib Related Compound B RS em Diluente
Solução padrão: 0,5 mg/mL de USP Celecoxib RS em diluente
Solução de amostra: 0,5 mg/mL de Celecoxibe em Diluente
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)
Modo: CL
Detector: UV 215 nm
Coluna: 4,6 mm × 25 cm;Gaxeta de 5 µm L11
Temperatura da coluna: 60°
Vazão: 1,5 mL/min
Tamanho da injeção: 25 µL
Tempo de execução: Cerca de 1,5 vezes a eluição máxima do celecoxibe
Adequação do sistema
Amostras: solução de adequação do sistema e solução padrão
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1.8 entre o composto A relacionado ao celecoxib e o Celecoxib e NLT 1.8 entre o composto B relacionado ao Celecoxib e o Celecoxib, solução de adequação do sistema
Desvio padrão relativo: NMT 0,73%, solução padrão
Análise
Amostras: solução padrão e solução de amostra
Calcule a porcentagem de C17H14F3N3O2S na porção de Celecoxibe ingerida:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico da solução de amostra
rS = resposta de pico da solução padrão
CS = concentração da solução padrão (mg/mL)
CU = concentração da solução de amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação: 98,0%~102,0% na base anidra
impurezas
Impurezas Inorgânicas
• METAIS PESADOS: NMT 20 ppm
Diluente: Acetona e água (17:3)
Solução padrão: Dilua 1,0 mL de Solução Padrão de Chumbo, preparada conforme indicado em Metais Pesados <231>, Reagentes Especiais, com Diluente para 20 mL.
Solução amostra: Dissolva 0,50 g de Celecoxib em 20mL de Diluente.
Solução em branco: 20 mL de Diluente
Análise
Amostras: solução padrão, solução em branco e solução de amostra
A cada solução, adicione 2 mL de Tampão Acetato pH 3,5 preparado conforme indicado em Metais Pesados <231>, Método I. Misture e adicione a cada solução 1,2 mL de tioacetamida-glicerina base TS.Misture imediatamente e deixe repousar por 2 min.Passe as soluções por um filtro de tamanho de poro de 0,45 µm.Compare os pontos nos filtros obtidos de cada uma das soluções.
Critérios de aceitação: A coloração preta acastanhada da mancha resultante da solução Amostra não é mais intensa que a da mancha resultante da solução Padrão.O teste é inválido se a solução padrão não apresentar uma cor preta acastanhada em comparação com a solução em branco.
• RESÍDUO NA IGNIÇÃO <281>: NMT 0,2%, usando um cadinho de platina
impurezas orgânicas
• PROCEDIMENTO
Tampão, fase móvel, diluente, solução de adequação do sistema, solução de amostra e sistema cromatográfico: Proceda conforme indicado no ensaio.
Solução padrão: 0,5 µg/mL de USP Celecoxib RS em diluente
Adequação do sistema
Amostras: solução de adequação do sistema e solução padrão
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 1.8 entre o composto A relacionado ao Celecoxib e o Celecoxib e NLT 1.8 entre o composto B relacionado ao Celecoxib e o Celecoxib, solução de adequação do sistema
Relação sinal-ruído: NLT 20, solução padrão
Análise
Amostras: solução padrão e solução de amostra
Calcule a porcentagem de cada impureza na porção de Celecoxibe tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta de pico para cada impureza na solução de amostra
rS = resposta de pico de celecoxibe na solução padrão
CS = concentração de celecoxib na solução padrão (mg/mL)
CU = concentração de Celecoxib na solução de amostra (mg/mL)
Critérios de aceitação
Impurezas individuais: Consulte a Tabela 1.
[NOTA - Desconsidere qualquer pico de impureza inferior a 0,05%.]
tabela 1
| Nome | Tempo de Retenção Relativo | Critérios de aceitação NMT (%) |
| Composto Aa relacionado ao celecoxibe | 0,9 | 0,4 |
| Celecoxibe | 1,0 | — |
| Composto Bb relacionado ao celecoxibe | 1.1 | 0,10 |
| Impureza individual não especificada | — | 0,10 |
| Total de impurezas | — | 0,5 |
uma 4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
b 4-[3-(4-Metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
TESTES ESPECÍFICOS
• DETERMINAÇÃO DE ÁGUA, Método I <921>: NMT 0,5%, usando uma amostra de 400 mg
REQUISITOS ADICIONAIS
• EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO: Conservar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e umidade.Armazenar em temperatura ambiente
• NORMAS DE REFERÊNCIA USP <11>
USP Celecoxibe RS
p-[5-p-Tolil-3-(trifluorometil)pirazol-1-il]benzenossulfonamida
C17H14F3N3O2S 381,4
Composto A RS Relacionado ao Celecoxibe da USP
4-[5-(3-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
C17H14F3N3O2S 381,4
Composto Relacionado ao Celecoxibe B RS da USP
4-[3-(4-Metilfenil)-5-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]benzenossulfonamida.
C17H14F3N3O2S 381,4
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| Símbolos de perigo | Xn - Nocivo |
| Códigos de risco | R20/21/22 - Nocivo por inalação, em contacto com a pele e por ingestão. |
| R52 - Nocivo para os organismos aquáticos | |
| R61 - Pode causar danos ao nascituro | |
| R60 - Pode prejudicar a fertilidade | |
| Descrição de segurança | S22 - Não respirar a poeira. |
| S24/25 - Evitar o contacto com a pele e os olhos. | |
| S28 - Após contato com a pele, lavar imediatamente com bastante espuma de sabão. | |
| S37/39 - Use luvas adequadas e proteção ocular/facial | |
| IDs da ONU | ONU 3077 9 / PGIII |
| WGK Alemanha | 3 |
| RTECS | DB2944937 |
| Código SH | 2935900090 |
| Classe de perigo | IRRITANTE |
Celecoxib e Rofecoxib são dois inibidores de COX-2 atualmente usados.Desenvolvido com sucesso pela GD Searle & Pfizer Co. (EUA), lançado em 1999, nome comercial: Celebrex.O celecoxib é um agente anti-inflamatório não esteróide com efeitos analgésicos e anti-inflamatórios significativos, causando a menor incidência de úlceras do trato gastrointestinal superior e outras complicações.Utilizado clinicamente no tratamento de osteoartrite aguda e crônica e artrite reumatóide, com função analgésica anti-inflamatória, aliviando os sinais e sintomas de osteoartrite e artrite reumatóide.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5), para alívio e tratamento de osteoartrite (OA), artrite reumatóide (AR), artrite reumatóide juvenil (ARJ), espondilite anquilosante, dor aguda, dismenorreia primária e adjuvante oral aos cuidados habituais para pacientes com polipose adenomatosa familiar.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5) tem o efeito anti-inflamatório e analgésico dos AINEs.Devido à sua estrutura química, pode ser combinado com a COX-2, inibindo seletivamente a COX-2.Seu grupo fenil se liga ao canal hidrofóbico da COX-2 e sua sulfonamida hidrofílica forma uma cadeia de hidrogênio com 513 arginina e 90 histidina no "bolso lateral" da COX-2.Também está em contato próximo com a arginina na posição COX-2120 e desempenha um papel na inibição da COX-2 de converter o ácido araquidônico em prostaglandinas que são prejudiciais ao corpo humano. Devido a diferenças sutis entre as estruturas de COX-1 e COX -2, o celecoxib não pode entrar na molécula COX-1, nem inibir sua transformação de ácido araquidônico em prostaglandinas. Assim, tem bons efeitos anti-inflamatórios e analgésicos, protege a mucosa gástrica, protege o fluxo sanguíneo renal, regula a agregação plaquetária e resolve o problemas de irritação gástrica de AINEs comumente usados.
Celecoxib (CAS: 169590-42-5) é indicado para o tratamento de osteoartrite e artrite reumatóide.Seu uso é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade a sulfonamidas ou outros AINEs.Deve ser usado com cautela em pessoas com doença hepática.Ocorrem interações com outros medicamentos que induzem o CYP2C9 (por exemplo, rifampicina, rifampicina) ou competem pelo metabolismo por esta enzima (por exemplo, fluconazol, leflunomida).As reações adversas mais comuns ao celecoxibe são efeitos gastrointestinais leves a moderados, como dispepsia, diarreia e dor abdominal.Efeitos gastrointestinais e renais graves ocorreram raramente.
