Cloranfenicol CAS 56-75-7 Pureza ≥99,0% (HPLC) Alta Pureza
Fornecimento do fabricante com alta pureza e produção comercial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 2964-48-9
Cloranfenicol CAS 56-75-7
Nome químico | cloranfenicol |
sinônimos | D-(-)-treo-2-Dicloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol;2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-di-hidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamida |
Número CAS | 56-75-7 |
Status do Estoque | Em estoque, escala de produção até toneladas |
Fórmula molecular | C11H12Cl2N2O5 |
Peso molecular | 323.13 |
Ponto de fusão | 149,0 a 153,0 ℃ (lit.) |
Confidencial | Sensível à luz |
Solubilidade | Muito solúvel em etanol, metanol, acetona.Solúvel em éter, clorofórmio.Insolúvel em benzeno.Praticamente insolúvel em água |
Condição de envio | Enviado sob temperatura ambiente |
COA e FISPQ | Disponível |
Origem | Xangai, China |
Marca | Ruifu Químico |
Item | Especificações |
Aparência | Pó branco a amarelo claro |
Identificação A | Absorção Infravermelha |
Identificação B | O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do Ensaio corresponde ao do cromatograma da preparação Padrão, conforme obtido no Ensaio. |
Rotação óptica específica | +17,0°~+20,0° |
Ponto de fusão | 149,0~153,0℃ |
Cristalinidade | Atende aos Requisitos |
pH | 4,5~7,5 |
Impureza única | ≤0,50% |
Total de impurezas | ≤1,00% |
Metais pesados | ≤20ppm |
Arsênico | ≤1ppm |
Perda ao secar | ≤ 0,50% (105 ℃, 3 horas) |
Resíduo na Ignição | ≤0,10% |
Pureza / Método de Análise | ≥99,0% (HPLC) |
Padrão de teste | Padrão Empresarial;JP;USP |
Pacote: Garrafa, saco de folha de alumínio, 25kg/tambor, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Armazene em recipientes fechados em local fresco e seco;Proteger da luz, umidade.
cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
O cloranfenicol contém não menos que 97,0 por cento e não mais que 103,0 por cento de C11H12Cl2N2O5.
Embalagem e armazenamento-Preservar em recipientes apertados.
Rotulagem - Onde for destinado ao uso na preparação de injetáveis ou outras formas de dosagem estéreis, o rótulo indica que é estéril ou deve ser submetido a processamento adicional durante a preparação de injetáveis ou outras formas de dosagem estéreis.
Padrões de referência da USP <11>-
USP Cloranfenicol RS Clique para ver a estrutura
USP Endotoxina RS
Identificação-
A: Absorção de infravermelho <197K>.
B: O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do Ensaio corresponde ao do cromatograma da preparação Padrão, conforme obtido no Ensaio.
Faixa de fusão <741>: entre 149 e 153.
Rotação específica <781S>: entre +17,0 e +20,0.
Solução teste: 50 mg, não seco, por mL, em álcool desidratado.
Cristalinidade <695>: atende aos requisitos.
Endotoxinas bacterianas 85-Quando o cloranfenicol for destinado ao uso na preparação de formas de dosagem injetáveis, ele não contém mais de 0,2 Unidade de Endotoxina USP por mg de cloranfenicol.
Esterilidade 71- Quando o rótulo declara que o Cloranfenicol é estéril, ele atende aos requisitos quando testado conforme indicado para Filtração por Membrana no Teste de Esterilidade do Produto a Examinar, exceto para usar 1 g de amostra sólida.
pH <791>: entre 4,5 e 7,5, em suspensão aquosa contendo 25 mg por mL.
Pureza cromatográfica - Dissolva uma quantidade de cloranfenicol pesada com precisão em metanol para obter uma solução de teste contendo 10 mg por mL.Prepare uma solução de USP Cloranfenicol RS em metanol contendo 10 mg por mL (solução padrão A).Diluir quantitativamente as porções da solução padrão A com metanol para obter a solução padrão B contendo 100 µg por mL e a solução padrão C contendo 50 µg por mL.Aplique porções separadas de 20 µL da solução de teste e das soluções padrão B e C a uma placa cromatográfica de camada fina adequada (consulte Cromatografia 621), revestida com uma camada de 0,25 mm de mistura cromatográfica de sílica gel.Desenvolva o cromatograma em um sistema de solvente que consiste em uma mistura de clorofórmio, metanol e ácido acético glacial (79:14:7) até que a frente do solvente tenha se movido cerca de três quartos do comprimento da placa.Remova a placa da câmara, seque ao ar e examine sob luz ultravioleta de comprimento de onda curto: qualquer ponto diferente do ponto principal obtido da solução de teste não excede em tamanho ou intensidade o ponto principal obtido da solução padrão B (1% ), e a soma das impurezas representadas por todas as manchas exceto a mancha principal, com base na comparação das intensidades dessas manchas com as intensidades das manchas principais obtidas das soluções padrão B e C, não excede 2% .
Ensaio-
Fase móvel-Prepare uma mistura filtrada adequada de água, metanol e ácido acético glacial (55:45:0,1).Faça ajustes, se necessário (consulte Adequação do sistema em Cromatografia 621).
Preparação padrão - Dissolva uma quantidade pesada com precisão de USP Cloranfenicol RS na fase móvel e dilua quantitativamente e gradualmente, se necessário, com a fase móvel para obter uma solução com uma concentração conhecida de cerca de 80 µg por mL.Filtre uma porção desta solução através de um filtro de porosidade de 0,5 µm ou mais fino e use o filtrado límpido como a preparação padrão.
Preparação do ensaio- Transferir cerca de 200 mg de Cloranfenicol, pesados com precisão, para um balão volumétrico de 100 mL, adicionar Fase móvel ao volume e misturar.Transfira 4,0 mL da solução resultante para balão volumétrico de 100 mL, dilua com Fase Móvel até o volume e agite.Filtre uma porção desta solução através de um filtro de porosidade de 0,5 µm ou mais fino e use o filtrado límpido como preparação do ensaio.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografia <621>) - O cromatógrafo líquido é equipado com um detector de 280 nm e uma coluna de 4,6 mm × 10 cm que contém L1 de empacotamento de 5 µm.A taxa de fluxo é de cerca de 1 mL por minuto.Faça a cromatografia da preparação padrão e registre as respostas de pico conforme indicado no Procedimento: a eficiência da coluna determinada a partir do pico do analito não é inferior a 1800 placas teóricas, o fator de cauda não é superior a 2,0 e o desvio padrão relativo para injeções replicadas não é mais de 1,0%.
Procedimento-[nota-Use alturas de pico onde as respostas de pico são indicadas.] Injete separadamente volumes iguais (cerca de 10 µL) da preparação padrão e da preparação de ensaio no cromatógrafo, registre os cromatogramas e meça as respostas para os picos principais.Calcule a quantidade, em mg, de C11H12Cl2N2O5 na porção de Cloranfenicol tomada pela fórmula:
2,5C(rU / rS)
em que C é a concentração, em µg por mL, de USP Cloranfenicol RS na preparação padrão, e rU e rS são as respostas de pico obtidas na preparação de ensaio e na preparação padrão, respectivamente.
cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-di-hidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamida [56-75-7]
O cloranfenicol contém não menos que 980 mg (potência) e não mais que 1020 mg (potência) por mg, calculado em base seca.A potência do cloranfenicol é expressa como massa (potência) de cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5).
Descrição O cloranfenicol ocorre como branco a branco amarelado, cristais ou pó cristalino.
É livremente solúvel em metanol e em etanol (99,5), e ligeiramente solúvel em água.
Identificação (1) Determinar o espectro de absorção da solução de amostra obtida no Ensaio conforme indicado em Espectrofotometria Ultravioleta-Visível <2.24>, e comparar o espectro com o Espectro de Referência ou o espectro de uma solução de Cloranfenicol RS preparada da mesma maneira que a solução da amostra: ambos os espectros exibem intensidades semelhantes de absorção nos mesmos comprimentos de onda.
(2) Determine o espectro de absorção infravermelha do cloranfenicol conforme indicado no método do disco de brometo de potássio sob espectrofotometria infravermelha <2,25> e compare o espectro com o espectro de referência ou o espectro do cloranfenicol RS: ambos os espectros exibem intensidades semelhantes de absorção ao mesmo números de onda.
Rotação óptica <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Ponto de fusão <2,60> 150~155℃
Pureza (1) Metais pesados <1,07>-Proceda com 1,0 g de Cloranfenicol de acordo com o Método 2 e realize o teste.Prepare a solução de controle com 2,5 mL de Solução de Chumbo Padrão (não mais que 25 ppm).
(2) Arsênico <1,11>-Preparar a solução de teste com 2,0 g de Cloranfenicol de acordo com o Método 4 e realizar o teste (não mais que 1 ppm).
(3) Substâncias relacionadas - Dissolva 0,10 g de Cloranfenicol em 10 mL de metanol e use esta solução como solução de amostra.Pipete 1 mL da solução de amostra, adicione metanol para perfazer exatamente 100 mL e use esta solução como solução padrão (1).Pipete 10 mL da solução padrão (1), adicione metanol para fazer exatamente 20 mL e use esta solução como solução padrão (2).Realize o teste com essas soluções conforme indicado em Cromatografia em camada fina <2.03>.Coloque 20 mL de solução de amostra e soluções padrão (1) e (2) em uma placa de sílica gel com indicador fluorescente para cromatografia em camada fina, desenvolva a placa com uma mistura de clorofórmio, metanol e ácido acético (100) ( 79:14:7) a uma distância de cerca de 15 cm e seque a placa ao ar.Examine sob luz ultravioleta (comprimento de onda principal: 254 nm): os pontos diferentes do ponto principal e o ponto no original obtido da solução da amostra não são mais intensos do que o ponto obtido da solução padrão (1) e a quantidade total dessas manchas da solução de amostra não é superior a 2,0%.
Perda na secagem <2,41> Não mais que 0,5% (1 g, 105℃, 3 horas).
Resíduo na ignição <2,44> Não mais que 0,1% (1 g).
Ensaio Pesar com precisão uma quantidade de Cloranfenicol e Cloranfenicol RS, equivalente a cerca de 0,1 g (potência), dissolver cada um em 20 mL de metanol e adicionar água para perfazer exatamente 100 mL.Pipete 20 mL de cada uma dessas soluções e adicione água para perfazer exatamente 100 mL.Pipete 10 mL de cada uma dessas soluções, adicione água para fazer exatamente 100 mL e use essas soluções como solução de amostra e solução padrão.Determine as absorbâncias, AT e AS, a 278 nm da solução de amostra e da solução padrão conforme indicado em Espectrofotometria ultravioleta-visível <2.24>.
Quantidade [mg (potência)] de cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Quantidade [mg (potência)] de Cloranfenicol RS
levado
Containers e armazenamento Containers-Tight containers.
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Códigos de risco R45 - Pode causar câncer
R11 - Altamente Inflamável
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tóxico por inalação, em contacto com a pele e por ingestão.
Descrição de segurança S53 - Evite a exposição - obtenha instruções especiais antes de usar.
S45 - Em caso de acidente ou indisposição, consultar imediatamente o médico (sempre que possível mostrar-lhe o rótulo).
S16 - Manter afastado de fontes de ignição.
S36/37 - Use roupas de proteção e luvas adequadas.
IDs da ONU 2811
WGK Alemanha 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARCA F CÓDIGOS 3-10
TSCA Sim
Código HS 2941400000
Classe de Perigo 3
Toxicidade LD50 oral em rato: 2500mg/kg
P501: Eliminar o conteúdo/recipiente em instalação de eliminação de resíduos aprovada.
P260: Não respire as poeiras/ fumos/ gases/ névoas/ vapores/ aerossóis.
P270: Não coma, beba ou fume durante a utilização deste produto.
P202: Não manuseie até que todas as precauções de segurança tenham sido lidas e compreendidas.
P201: Obtenha instruções especiais antes de usar.
P264: Lavar a pele cuidadosamente após o manuseio.
P280: Usar luvas de proteção/roupa de proteção/proteção ocular/proteção facial.
P308 + P313: SE exposto ou preocupado: consulte um médico.
P405: Armazenar trancado.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fornecedor de Cloranfenicol (CAS: 56-75-7) com alta qualidade.O cloranfenicol é um antibiótico antibacteriano de amplo espectro, que é a primeira escolha para o tratamento de febre tifóide e paratifóide, em segundo lugar, é usado para o tratamento de várias doenças infecciosas causadas por microorganismos sensíveis.Devido a reações adversas graves, agora são usados cada vez menos.O espectro antibacteriano, função e uso são os mesmos do cloranfenicol para o tratamento de infecções por Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, pneumonia causada por cocos e outros antibióticos anti-infecciosos.O cloranfenicol é usado principalmente para tratar infecção do trato urinário, pneumonia, infecção abdominal e septicemia causada por bactérias sensíveis, bem como colírios externos e gotas para os ouvidos.
UN3249 Medicamento, sólido, tóxico, nos, Classe de perigo: 6.1;Rótulos: 6.1-Materiais venenosos.UN2811 Sólidos tóxicos, orgânicos, nos, Classe de perigo: 6.1;Rótulos: 6.1- Materiais venenosos, Nome Técnico Obrigatório.