Fondaparinux Sódio CAS 114870-03-0 API
Fornecimento com alta pureza e qualidade estável
Nome Químico: Fondaparinux Sódio
CAS: 114870-03-0
Um anticoagulante antitrombótico, um inibidor do fator Xa
API de alta qualidade, produção comercial
Nome químico | fondaparinux sódico |
Número CAS | 114870-03-0 |
Número CAT | RF-API84 |
Status do Estoque | Em estoque, escala de produção até centenas de quilos |
Fórmula molecular | C31H43N3O49S8.10Na |
Peso molecular | 1728.08 |
Marca | Ruifu Químico |
Item | Especificações |
Aparência | Pó Branco a Esbranquiçado |
Ensaio / Método de Análise | 95,0%~103,0% (em base seca) |
Solubilidade | Livremente solúvel em água, cloreto de sódio 2,0 M e hidróxido de sódio 0,5 M e insolúvel em etanol |
Identificação 13C-NMR | As ressonâncias para Fondaparinux Sódio devem ser observadas em 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 e 178,0 ppm.Os desvios químicos desses sinais não diferem em mais de ±0,3ppm outros sinais de alturas variáveis e desvios químicos, atribuíveis ao Fondaparinux Sódio, podem ser vistos entre 58,0~80,5 ppm e 98,7~104,5ppm |
Identificação HPLC | O tempo de retenção do pico maior da solução de amostra corresponde ao da solução padrão |
Identificação AAS | O sódio deve ter absorção característica a 330,2 nm sob a determinação de sódio |
pH | 6,0~8,0 |
Sódio (Na) | 11,5% ~ 15,0% (calculado em anidro e livre de solventes) |
Sulfato Livre | ≤0,30% |
Cloreto Residual | ≤1,00% |
Substâncias relacionadas | |
Impureza A | ≤0,80% |
Impureza B | ≤0,60% |
Outra impureza única | ≤0,30% |
Total de impurezas | ≤2,00% |
Solventes residuais | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Acetato de Etila | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzeno | ≤890ppm |
piridina | ≤50ppm |
Teor de Água (KF) | ≤15,0% |
Endotoxinas Bacterianas | ≤3,3EU/mg |
Limite Microbiano | O número total de microrganismos ≤100cfu/g |
Padrão de teste | Padrão Empresarial;Padrão da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) |
Uso | API, um anticoagulante antitrombótico, um inibidor do fator Xa |
Pacote: Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de papelão, 25kg/tambor, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Armazene em recipientes fechados em local fresco e seco;Proteger da luz, umidade e infestação de pragas.
O fondaparinux sódico (CAS 114870-03-0) é o primeiro de uma nova classe de anticoagulante antitrombótico quimicamente relacionado às heparinas de baixo peso molecular (HBPM).O fondaparinux sódico é um inibidor do fator Xa para formar o sítio de ligação de alta afinidade para o fator anticoagulante antitrombina III (ATIII).A ligação do fondaparinux sódico neste local potencializa o efeito inibitório natural do ATIII contra o fator Xa por um fator de aproximadamente 300, o que resulta na inibição da geração de trombina.É comercializado pela GlaxoSmithKline.Uma versão genérica desenvolvida pela Alchemia é comercializada nos Estados Unidos pelo Dr. Reddy's Laboratories.O fondaparinux sódico foi introduzido pela primeira vez nos EUA para a profilaxia da trombose venosa profunda, que pode levar à embolia pulmonar após cirurgia ortopédica de grande porte.Esta molécula inteiramente sintética é uma cópia da sequência do pentassacarídeo da heparina, o fragmento mais curto capaz de catalisar a inibição do fator Xa mediada pela antitrombina, inibindo assim a geração de trombina sem ação da antitrombina.