Inosina CAS 58-63-9 Ensaio 98,0 ~ 102,0% de alta qualidade de fábrica

Método de teste de inosina (CAS: 58-63-9) ChP2020
Inosina - DEFINIÇÃO
O teor de C10H12N4O5 deve estar entre 98,0% e 102,0% calculado sobre o produto seco.
Inosine - Trait Este produto é um pó cristalino branco;Inodoro.Este produto é ligeiramente solúvel em água, insolúvel em etanol e solúvel em ácido clorídrico diluído e solução de hidróxido de sódio.
Inosina - IDENTIFICAÇÃO
1. Pegue a quantidade certa de solução a 0,01% deste produto, adicione igual volume de solução de 3,5-diidroxitolueno (pegue 3,5-diidroxitolueno e cloreto férrico 0,lg, adicione ácido clorídrico para fazer 100ml), misture bem, após aquecimento em banho-maria por cerca de 10 minutos, observou-se coloração verde.
2. No cromatograma registrado no item determinação do conteúdo, o tempo de retenção do pico principal da solução de teste deve ser consistente com o tempo de retenção do pico principal da solução de referência.
3. O espectro de absorção infravermelha deste produto deve ser consistente com o do controle (Conjunto de espectro 605).
Inosina - Análise
Transmitância da Solução
Pegue 0,5g deste produto, adicione 50ml de água para dissolver, de acordo com a espectrofotometria UV-visível (regra geral 0401), determine a transmitância no comprimento de onda de 430nm, não inferior a 98,0%.(Para injeção)
Substâncias relacionadas
Pegue este produto, adicione água para dissolver e dilua para fazer uma solução contendo 0,5 mg por 1 ml como solução de teste;Pegue 1ml para medição de precisão, coloque em um balão medidor de 100ml, dilua com água até a escala, como uma solução de controle.De acordo com as condições cromatográficas do item determinação de conteúdo, 20 u1 da solução teste e da solução controle são injetados respectivamente no cromatógrafo líquido, e o cromatograma é registrado em 2 vezes o tempo de retenção do pico principal.Se houver picos de impurezas no cromatograma da solução de teste, a soma de cada área de pico de impureza não deve ser maior que a área do pico principal da solução de controle (1,0%).
Perda ao secar
Leve este produto, seco até peso constante a 105°C, a perda de peso não deve ultrapassar 1,0% (regra geral 0831).
Resíduo na ignição (sulfatado)
Não mais que 0,1% (para injeção), ou não mais que 0,2% (para uso oral) (regra geral 0841).
Metais pesados
Tome este produto 1,0g, inspeção de acordo com a lei (Princípios Gerais 0821 segunda lei), contendo metais pesados ​​não deve exceder 10 partes por milhão.
Toxicidade Anormal
Tome este produto, adicione injeção de cloreto de sódio para dissolver e diluir a solução contendo inosina 10mg por 1ml, verifique de acordo com a lei (regra geral 1141), deve cumprir as disposições.(Para injeção)
Inosina - Determinação do conteúdo
Medido por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (Geral 0512).
Condições cromatográficas e teste de adequação do sistema sílica gel ligada com dezoito alquil silanos foi usada como carga;Metanol-água (10:90) foi utilizado como fase móvel;O comprimento de onda de detecção foi de 248 nm.Pegue cerca de 10mg de referência de inosina, adicione 1 mol/L de solução de ácido clorídrico (1ml), aqueça em banho-maria a 80 ℃ por 10 minutos, deixe esfriar, adicione 1ml de 1 mol/L de solução de hidróxido de sódio, adicione água a 50ml, Cromatógrafo líquido de injeção 20u1, ajuste o sistema cromatográfico, o grau de separação do pico de inosina e o pico de impureza adjacente devem atender aos requisitos, o número de placas teóricas de acordo com o cálculo do pico de inosina não é inferior a 2.000.
Ensaio
Pegue uma quantidade apropriada deste produto, pese-o com precisão, adicione água para dissolver e dilua quantitativamente para fazer uma solução contendo cerca de 20ug por lml, agite-o e use-o como uma solução de teste. Um cromatógrafo líquido de injeção de 20ul foi medido com precisão e o cromatograma foi registrado.Uma quantidade apropriada de referência de inosina foi pesada com precisão e determinada pelo mesmo método, e a área do pico foi calculada de acordo com o método padrão externo.
Inosina - Categoria
Medicamentos que melhoram o metabolismo celular.
Inosina - Armazenamento
Proteção leve, armazenamento selado.
Produtos farmacêuticos: (1) Inosina Solução Oral (2) Inosina Comprimidos (3) Inosina Injetável (4) Inosina Cápsulas (5) Inosina e Glucose Injetável (6) Inosina e Injeção de Cloreto de Sódio (7) Inosina para Injeção