A Pfizer está buscando autorização de uso emergencial do FDA para sua nova pílula antiviral Covid-19 Paxlovid.
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Logo após a aprovação do antiviral molnupiravir da Merck no Reino Unido, a Pfizer decidiu colocar sua própria pílula Covid-19, Paxlovid, no mercado.Nesta semana, a farmacêutica dos EUA buscou autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu novo candidato antiviral em indivíduos com Covid-19 leve a moderado, que correm maior risco de hospitalização ou morte. iniciou o processo de busca de autorização regulatória em outros países, incluindo Reino Unido, Austrália, Nova Zelândia e Coréia do Sul, e planeja apresentar pedidos adicionais. Como funciona o Paxlovid? ritonavir, um medicamento antirretroviral tradicionalmente usado para tratar o HIV.O tratamento interrompe a replicação do SARS-CoV-2 no corpo, ligando-se à protease semelhante à 3CL, uma enzima crucial para a função e reprodução do vírus.
De acordo com uma análise provisória, Paxlovid reduziu o risco de hospitalização ou morte associada à Covid-19 em 89% naqueles que receberam tratamento três dias após o início dos sintomas.O medicamento foi considerado tão eficaz - apenas 1% dos pacientes que receberam Paxlovid foram hospitalizados até o dia 28, em comparação com 6,7% dos participantes do placebo - que seu estudo de Fase II/III foi encerrado mais cedo e a submissão regulatória ao FDA foi arquivada antes de esperado.Além disso, enquanto 10 mortes foram relatadas no braço do placebo, nenhuma ocorreu entre os participantes que receberam Paxlovid.Como o molnupiravir, o Paxlovid é administrado por via oral, o que significa que os pacientes com Covid-19 podem tomar o medicamento em casa nos estágios iniciais da infecção.A esperança é que novos antivirais como os da Merck e da Pfizer permitam que pessoas com casos leves ou moderados de coronavírus sejam tratadas mais cedo, evitando a progressão da doença e ajudando a evitar que os hospitais fiquem sobrecarregados.
Competição de medicamentos para Covid-19 O molnupiravir da Merck, a primeira pílula aprovada para Covid-19, tem sido apontado como um potencial divisor de águas desde que estudos descobriram que reduziu a hospitalização e o risco de mortalidade em cerca de 50%.Mas isso não significa que a oferta antiviral da Pfizer não terá vantagem no mercado.Uma análise provisória da eficácia do molnupiravir é promissora, mas a dramática redução do risco relatada pela Pfizer indica que sua pílula também pode ser uma arma valiosa no arsenal dos governos contra a pandemia. antiviral rival.Alguns especialistas expressaram preocupação de que o mecanismo de ação do molnupiravir contra o Covid-19 – imitando moléculas de RNA para induzir mutações virais – também possa introduzir mutações prejudiciais no DNA humano.Paxlovid, um tipo diferente de antiviral conhecido como inibidor de protease, não mostrou sinais de “interações mutagênicas de DNA”, disse a Pfizer.
Horário da postagem: 19 de novembro de 2021