Sulfato de Polimixina B CAS 1405-20-5 Ensaio Microbiológico ≥6500 UI/mg Fábrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante e fornecedor de Sulfato de Polimixina B (CAS: 1405-20-5) com alta qualidade.Nós podemos fornecer COA, entrega em todo o mundo, pequenas e grandes quantidades disponíveis.Se você está interessado em Polimixina B Sulfato,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Sulfato de Polimixina B |
| sinônimos | Sal de Sulfato de Polimixina B;Aerosporina;Mastimixina;PXNS;PMB;Poli-RX |
| Status do Estoque | Em estoque, capacidade de produção de 10 toneladas por ano |
| Número CAS | 1405-20-5 |
| Fórmula molecular | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso molecular | 1301.56 |
| Ponto de fusão | 217,0~220,0℃ (dec.) |
| Confidencial | Higroscópico.Sensível à luz e ao calor |
| Solubilidade em água | Solúvel em água, 50 mg/mL.Ligeiramente solúvel em etanol |
| COA e FISPQ | Disponível |
| Amostra | Disponível |
| Marca | Ruifu Químico |
| Unid | Especificações | Resultados |
| Aparência | Branco ou Quase Com Pó Cristalino | Em conformidade |
| Identificação A. Os tempos de retenção dos picos maiores da solução amostra correspondem aos da solução padrão, obtidos no teste de composição de Polimixinas. | Em conformidade | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| cinzas sulfatadas | ≤0,75% |
|
| Rotação Específica [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Calcd. em Anh. Substância) | -85,0° |
| Sulfato | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Perda ao secar | ≤6,00% | 3,0% |
| Resíduo na Ignição | ≤0,10% | 0,02% |
| Metais pesados | ≤20ppm | ≤20ppm |
| fenilalanina | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Total Viabel Contagem Aeróbica | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Substâncias Relacionadas, HPLC |
|
|
| Impureza Individual | ≤3,0% | 2,723% |
| Total de impurezas | ≤17,0% | 16,223% |
| Ensaio HPLC (ODB) | Soma das Polimixinas B1,B2,B3 e B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Ensaio, Microbiológico (como está) | ≥6500lU/mg | 8255UI/mg |
| Tamanho da partícula | ≥99,0% ≤30um por vol | Em conformidade |
| ≥90,0% ≤25um por vol | ||
| ≥75,0%≤20um por vol | ||
| ≥35,0%≤10um por vol | ||
| Conclusão | O produto está em conformidade com USP42 |
|
Pacote:Garrafa, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/cartão, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Sensível à luz.Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis.Proteja da luz e da umidade.Incompatível com agentes oxidantes fortes.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, por FedEx / DHL Express.Fornecer entrega rápida e confiável.
Como Comprar?Por favor entre em contatoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiência?Temos mais de 15 anos de experiência na fabricação e exportação de uma ampla gama de intermediários farmacêuticos ou produtos químicos finos de alta qualidade.
Principais Mercados?Vender para o mercado doméstico, América do Norte, Europa, Índia, Coréia, Japão, Austrália, etc.
Vantagens?Qualidade superior, preço acessível, serviços profissionais e suporte técnico, entrega rápida.
QualidadeGarantia?Rigoroso sistema de controle de qualidade.Equipamentos profissionais para análise incluem NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clareza, Solubilidade, teste de limite microbiano, etc.
Amostras?A maioria dos produtos fornece amostras grátis para avaliação de qualidade, o custo de envio deve ser pago pelos clientes.
Auditoria de Fábrica?Auditoria de fábrica bem-vinda.Por favor, marque uma consulta com antecedência.
MOQ?Nenhum MOQ.A ordem pequena é aceitável.
Prazo de entrega? Se dentro do estoque, três dias de entrega garantida.
Transporte?Por expresso (fedex, dhl), por ar, por mar.
Documentos?Serviço pós-venda: COA, MOA, ROS, MSDS, etc. podem ser fornecidos.
Síntese Personalizada?Pode fornecer serviços de síntese personalizados para melhor atender às suas necessidades de pesquisa.
Termos de pagamento?A fatura pró-forma será enviada primeiro após a confirmação do pedido, incluindo nossos dados bancários.Pagamento por T/T (Transferência Telex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de Perigo Xn - Nocivo
Códigos de risco 22 - Nocivo se ingerido
Descrição de segurança S22 - Não respirar as poeiras.
S24/25 - Evitar o contacto com a pele e os olhos.
IDs da ONU 3249
WGK Alemanha 3
RTECS TR1150000
FLUKA MARCA F CÓDIGOS 3-8-10
Código SH 2941909099
Classe de perigo 6.1(b)
Grupo de embalagem III
A polimixina é um grupo de antibióticos polipeptídicos produzidos por Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).As polimixinas B e E são usadas para fins medicinais, e seus sulfatos são comumente usados.O espectro antibacteriano e a aplicação clínica do Sulfato de Polimixina B são semelhantes aos da polimixina E. Tem efeitos inibitórios ou bactericidas sobre bacilos gram-negativos, como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis e Shigella.
O Sulfato de Polimixina B é semelhante à polimixina e, e tem efeitos inibitórios ou bactericidas em bacilos gram-negativos, como e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilos, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilos pertussis e bacilos da disenteria.É usado principalmente na ferida, trato urinário, olho, ouvido, traquéia e outras partes da infecção causada por Pseudomonas aeruginosa e outras Pseudomonas.Também pode ser usado para sepse e peritonite.E infecções graves causadas por aminoglicosídeos, bactérias resistentes às cefalosporinas de terceira geração, Pseudomonas aeruginosa ou outras bactérias sensíveis, como bacteremia, endocardite, pneumonia, infecção pós-queimadura, etc.
1. Gotejamento intravenoso: adultos e crianças com função renal normal 1,5~2,5 mg por quilograma de peso corporal (geralmente não mais de 2,5 mg por quilograma de peso corporal) por 1 dia, dividido em 2 vezes, gotejamento uma vez a cada 12 horas.Cada 50mg deste produto é diluído em 500ml de solução de glicose 5% e em seguida gotejado.Lactentes com função renal normal podem tolerar 4mg por quilograma de peso corporal por 1 dia.2. Injeção intramuscular: adultos e crianças: 2,5~3mg por quilograma de peso corporal no primeiro dia, administrados em lotes, uma vez a cada 4~6 horas.Os lactentes podem chegar a 4 mg por quilo de peso corporal por dia e os recém-nascidos podem atingir 4,5 mg por quilo de peso corporal.3. Injeção intratecal (para meningite por Pseudomonas aeruginosa): 5mg por mililitro de medicamento líquido preparado com injeção de cloreto de sódio.Adultos e crianças com mais de 2 anos, 5 mg por dia, após 3-4 dias de aplicação, mudam para uma vez a cada dois dias, pelo menos 2 semanas, até que a cultura do líquido cefalorraquidiano seja negativa e o teor de açúcar seja normal.Para crianças menores de 2 anos, use 2mg uma vez ao dia por 3-4 dias consecutivos (ou 2,5mg uma vez em dias alternados) e depois use 2,5mg uma vez em dias alternados até que o teste esteja normal.4. A concentração do colírio é de 1 a 2,5 mg por ml.
Evite combinar com drogas que danificam os rins, relaxantes musculares esqueléticos, antibióticos aminoglicosídeos, anestésicos com efeitos óbvios de relaxamento muscular (como enflurano), etc., e quinino, magnésio etc. não podem ser usados por via intravenosa ao mesmo tempo.O sulfato de polimixina B é combinado com sulfonamidas, rifampicina, penicilina semi-sintética, etc., para o tratamento de infecções bacterianas gram-negativas resistentes a medicamentos graves, e o efeito é melhor do que o de uma única aplicação.
1, mulheres grávidas e lactantes, crianças e pacientes com insuficiência renal grave são mais comuns.2. Este produto é altamente tóxico e tem pouco efeito curativo em infecções de tecidos profundos.Não é a primeira escolha para qualquer infecção.3. A injeção intravenosa pode causar depressão respiratória, que geralmente não é usada.Pelo menos metade da dose diária requer gotejamento intravenoso, não um bolus rápido de uma só vez, para evitar bloqueio neuromuscular extenso.4. Não deve ser combinado com outras drogas com nefrotoxicidade ou bloqueio neuromuscular para evitar acidentes.
Pesquisa bioquímica.A polimixina B é um antibiótico polipeptídico de bacilos gram-negativos, que pode alterar a estrutura da membrana para vazar pequenas moléculas e inibir o crescimento de bactérias gram-negativas.Tem um efeito bactericida sobre Escherichia coli.Porções de lipídeo A ligadas a lipopolissacarídeos bacterianos.Pequenos poros são induzidos na membrana celular externa da pele.Modo de ação: liga-se e interfere na permeabilidade da membrana citoplasmática.Espectro antibacteriano: Bactérias Gram-negativas.
Polimixina B, Sulfato.
Sulfato de Polimixina B [1405-20-5].
» Sulfato de Polimixina B é o sal sulfato de um tipo de polimixina, uma substância produzida pelo crescimento de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), ou uma mistura de dois ou mais desses sais.Tem uma potência não inferior a 6.000 Unidades de Polimixina B por mg, calculada em base seca.
Embalagem e armazenamento - Preserve em recipientes apertados e resistentes à luz.
Rotulagem - Quando embalado para composição de prescrição, o rótulo indica o número de Unidades de Polimixina B no recipiente e por miligrama, que não se destina ao uso industrial, que não é estéril e que sua potência não pode ser garantida por mais de 60 dias após a abertura.Quando for destinado ao uso na preparação de injetáveis ou outras formas de dosagem estéreis, o rótulo indica que é estéril ou deve ser submetido a processamento adicional durante a preparação de injetáveis ou outras formas de dosagem estéreis.
Padrões de referência da USP <11>-
Sulfato de Polimixina B USP RS
Identificação-
A: Teste de Identificação por Cromatografia Líquida-
Fase móvel - Prepare uma mistura de fosfato de sódio tribásico 0,1 M e acetonitrila (77:23) e ajuste com ácido fosfórico a um pH de 3,0.Faça ajustes, se necessário (consulte Adequação do sistema em Cromatografia <621>.
Solução padrão-Prepare uma solução de USP Polimixina B Sulfato RS na fase móvel com uma concentração de cerca de 3,5 mg por mL.Proteger esta solução da luz.
Solução de teste - Prepare uma solução de sulfato de polimixina B na fase móvel com uma concentração de cerca de 3,5 mg por mL.Proteger esta solução da luz.
Sistema cromatográfico (consulte Cromatografia <621>) - O cromatógrafo líquido é equipado com um detector de 212 nm e uma coluna de 4,6 mm × 25 cm que contém L1 de empacotamento de 5 µm.A taxa de fluxo é de cerca de 1 mL por minuto.
Procedimento-Injete separadamente volumes iguais (cerca de 10 µL) da solução padrão e da solução de teste no cromatógrafo e registre os cromatogramas.O cromatograma obtido da solução Teste corresponde qualitativamente ao obtido da solução Padrão, apresentando um pico maior correspondente à polimixina B1 e picos em tempos de retenção relativos de cerca de 0,5 (polimixina B2) e 0,6 (polimixina B3).
B: Dissolva 2 mg em 5 mL de água, adicione 5 mL de hidróxido de sódio 2,5 N, misture e adicione 5 gotas de solução de sulfato cúprico (1 em 100), agitando após a adição de cada gota: uma cor violeta avermelhada é produzida .
C: Uma solução (1 em 20) atende aos requisitos dos testes para Sulfato <191>.
pH <791>: entre 5,0 e 7,5, em solução contendo 5 mg por mL.
Perda na secagem <731>-Secar cerca de 100 mg, pesado com precisão, em um frasco com rolha capilar no vácuo a 60 ℃ por 3 horas: não perde mais de 7,0% do seu peso.
Teor de fenilalanina-Transfira cerca de 0,375 g de Sulfato de Polimixina B, pesado com precisão, para um balão volumétrico de 100 mL, dissolva e dilua com ácido clorídrico 0,1 N até o volume e misture.Meça as absorbâncias desta solução no máximo em cerca de 264 nm (A264), 258 nm (A258) e 252 nm (A252), e as absorbâncias em 280 nm (A280) e 300 nm (A300).Calcule a porcentagem de fenilalanina na porção de Sulfato de Polimixina B tomada pela fórmula:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
em que W é o peso, em g, do Sulfato de Polimixina B tomado: contém entre 9% e 12% de fenilalanina, calculado na base seca.
Outros requisitos - Se para composição de prescrição, atende aos requisitos para Resíduo na ignição sob Polimixina B para Injeção.Onde o rótulo declara que o Sulfato de Polimixina B é estéril, ele atende aos requisitos para Testes de Esterilidade <71> e, quando destinado a formas de dosagem injetáveis, para Pyrogen sob Polimixina B para Injeção.Onde o rótulo declara que o Sulfato de Polimixina B deve ser submetido a processamento adicional durante a preparação de formas farmacêuticas injetáveis, ele atende aos requisitos para Pyrogen em Polimixina B para Injeção.
Prossiga com o ensaio com sulfato de polimixina B conforme indicado em Ensaios de antibióticos microbianos <81>.
