Ácido Tranexâmico CAS 1197-18-8 Ensaio 99,0~101,0% (Titulação)
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| Nome químico | Ácido tranexâmico |
| sinônimos | Ácido trans-4-(Aminometil)ciclo-hexanocarboxílico;ácido trans-tranexâmico;TAMCHA;AMCHA;HAKU;AMCA;t-AMCHA;trans-Amcha |
| Status do Estoque | Em Estoque, Produção Comercial |
| Número CAS | 1197-18-8 |
| Fórmula molecular | C8H15NO2 |
| Peso molecular | 157,21 g/mol |
| Ponto de fusão | >300℃ (lit.) |
| Estabilidade | Higroscópico |
| Solubilidade em água | Solúvel em água, quase transparente |
| COA e FISPQ | Disponível |
| Amostra grátis | Disponível |
| Origem | Xangai, China |
| Marca | Ruifu Químico |
| Unid | Especificações | Resultados |
| Aparência | Pó Cristalino Branco | cumpre |
| Solubilidade | Solúvel em água e ácido acético glacial, quase não solúvel em etanol e acetona (96%) | cumpre |
| Espectro IR | Em concordância com o ácido tranexâmico CRS | cumpre |
| pH | 7,0~8,0 | 7.32 |
| Perda ao secar | <0,50% | 0,06% |
| Sulfato de cinzas | <0,10% | 0,02% |
| Metais Pesados (Pb) | ≤10ppm | <10 ppm |
| Cloreto (Cl) | ≤140ppm | <140ppm |
| Arsênico (As) | ≤2ppm | <2ppm |
| Ensaio | 99,0~101,0% (por titulação) | 99,84% |
| Substâncias relacionadas | ||
| Impureza A | <0,10% | 0% |
| Impureza B | <0,20% | 0,0815% |
| Impureza C | <0,10% | 0,0089% |
| Impureza D | <0,10% | 0,0063% |
| Total de impurezas | <0,20% (Exceto A,B) | 0,015% |
| Conclusão | O produto foi testado e está em conformidade com as especificações fornecidas | |
Pacote:Frasco fluorado, saco de folha de alumínio, tambor de 25kg/cartão, ou de acordo com a exigência do cliente.
Condição de armazenamento:Mantenha o recipiente bem fechado e armazene em local fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e bem ventilado, longe de substâncias incompatíveis.Proteja da luz e da umidade.
Envio:Entregue para todo o mundo por via aérea, por FedEx / DHL Express.Fornecer entrega rápida e confiável.
Ácido tranexâmico
C8H15NO2 157,2
ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico;
Ácido ciclohexanocarboxílico, 4-(aminometil)-, trans [1197-18-8].
DEFINIÇÃO
O ácido tranexâmico contém NLT 99,0% e NMT 101,0% de C8H15NO2, calculado na base seca.
IDENTIFICAÇÃO
• Absorção de infravermelho <197K>
ENSAIO
• Procedimento
Solução de amostra: 140 mg de ácido tranexâmico em 20 mL de ácido acético glacial
sistema titrimétrico
(Consulte Titrimetria <541>.)
Modo: titulação direta
Titulante: ácido perclórico 0,1 N VS
Detecção de ponto final: potenciométrico
Análise
Amostra: solução de amostra
Titular com ácido perclórico 0,1 N VS, determinando o ponto final potenciometricamente.Faça uma titulação em branco.
Cada mL de ácido perclórico 0,1 N é equivalente a 15,72 mg de C8H15NO2.
Critérios de aceitação: 99,0%-101,0% na base seca
impurezas
Impurezas Inorgânicas
• Resíduo na Ignição <281>: NMT 0,1%;1-g de amostra é usado
• Metais Pesados, Método II <231>: NMT 10 ppm
• Cloreto e Sulfato, Cloreto <221>: Uma porção de 0,51 g não apresenta mais cloreto do que corresponde a 0,1 mL de ácido clorídrico 0,020 N (0,014%).
impurezas orgânicas
• Procedimento
Fase móvel: Dissolver 11,0 g de fosfato de sódio monobásico anidro em 500 mL de água e adicionar 5 mL de trietilamina, seguidos de 1,4 g de lauril sulfato de sódio.Ajuste com ácido fosfórico diluído (10% p/p) para um pH de 2,5 e dilua com água para 600 mL.Misture esta solução com 400 mL de metanol.
Solução de adequação do sistema: 0,2 mg/mL de USP Tranexamic Acid RS e 0,002 mg/mL de USP Tranexamic Acid Related Compound C RS em água
Solução padrão: 50 µg/mL de Ácido Tranexâmico USP RS em água
Solução de amostra: 10 mg/mL de Ácido Tranexâmico em água
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografia <621>, Adequação do sistema.)
Modo: CL
Detector: UV 220 nm
Coluna: 4,6 mm × 25 cm;Gaxeta de 5 µm L1
Vazão: 1 mL/min
Tamanho da injeção: 20 µL
Tempo de execução: 3 vezes o tempo de retenção do ácido tranexâmico
Adequação do sistema
Amostra: solução de adequação do sistema
Requisitos de adequação
Resolução: NLT 2,0 entre ácido tranexâmico e 0,002 mg/mL de composto C relacionado ao ácido tranexâmico
Análise
Amostras: solução padrão e solução de amostra
Calcule a porcentagem de cada impureza individual na porção de ácido tranexâmico tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × (0,1F)
rU = resposta de pico para cada impureza da solução de amostra
rS = resposta de pico para ácido tranexâmico da solução padrão
CS = concentração de ácido tranexâmico USP RS na solução padrão (µg/mL)
CU = concentração de ácido tranexâmico na solução de amostra (mg/mL)
F = fator de resposta relativo (consulte Tabela de impurezas 1)
Critérios de aceitação
Impurezas individuais: Consulte a Tabela de impurezas 1.
Total de impurezas: NMT 0,2%
[Nota - Desconsidere qualquer pico inferior a 0,025%.]
Tabela de impurezas 1
Nome Tempo de Retenção Relativo Fator de Resposta Relativo Critérios de Aceitação, NMT (%)
Composto relacionado ao ácido tranexâmico Aa 2,1 1 0,1
Composto relacionado ao ácido tranexâmico Bb 1,5 1,2 0,2
Composto relacionado ao ácido tranexâmico Cc 1,1 0,005 0,1
Ácido Tranexâmico 1.0 1.0 —
Composto relacionado ao ácido tranexâmico Dd 1,3 0,006 0,1
um ácido trans,trans-4,4¢-(iminodimetileno)di(ciclo-hexanocarboxílico).
b Ácido cis-4-(Aminometil)ciclo-hexanocarboxílico.
c Ácido (RS)-4-(Aminometil)ciclo-hex-1-enocarbocílico.
d Ácido 4-aminometilbenzóico.
TESTES ESPECÍFICOS
• Perda na Secagem <731>: Secar 1,00 g a 105 sob vácuo por 2 h.Perde NMT 0,5% do seu peso.
REQUISITOS ADICIONAIS
• Embalagem e armazenamento: Preserve em recipientes apertados e armazene a uma temperatura não superior a 30.
• Padrões de referência da USP <11>
USP Tranexamic Acid RS Clique para ver a estrutura
Composto Relacionado ao Ácido Tranexâmico USP C RS
Ácido (RS)-4-(Aminometil)ciclohex-1-enocarbocílico.
C8H13NO2 155
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Símbolos de Perigo Xi - Irritante
Códigos de risco 36/37/38 - Irritante para os olhos, vias respiratórias e pele.
Descrição de segurança
S26 - Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água em abundância e consultar um médico.
S36 - Usar vestuário de proteção adequado.
S37/39 - Use luvas adequadas e proteção ocular/facial
WGK Alemanha 2
RTECS GU8400000
Código SH 2922491100
Classe de perigo IRRITANTE
Toxicidade LD50 em camundongos, ratos (mg/kg): 1500, 1200 iv (Melander)
O ácido tranexâmico (CAS: 1197-18-8) é um derivado sintético do aminoácido lisina. O ácido tranexâmico (comumente comercializado em forma de comprimido como Lysteda e em forma IV como Cyklokapron nos EUA e como Transamin, Transcam na Ásia e Espercil na América do Sul) é frequentemente prescrito para sangramento excessivo.O ácido tranexâmico é um antifibrinolítico que inibe competitivamente a ativação do plasminogênio à plasmina, molécula responsável pela degradação da fibrina.A fibrina é a estrutura básica para a formação de um coágulo sanguíneo na hemostasia. O ácido tranexâmico tem aproximadamente 8 vezes a atividade antifibrinolítica de um análogo mais antigo, o ácido ε-aminocapróico.Foi patenteado pela primeira vez em 1957 e recebeu sua aprovação inicial nos Estados Unidos em 1986. Aplicação de ácido tranexâmico Usado como cosméticos de clareamento É amplamente utilizado clinicamente nas áreas de cirurgia, medicina interna, urologia, obstetrícia e ginecologia, etc. sangramento anormal durante a cirurgia, etc. É considerado um medicamento hemostático, usado principalmente para hemostasia após grandes cirurgias e pós-parto.Obviamente, a hemostasia é provavelmente a razão mínima pela qual muitos cremes dentais são adicionados na esperança de fazer efeito.
Ácido tranexâmico (CAS: 1197-18-8)
Cirurgia cardíaca
Comumente usado em cirurgia cardíaca, com e sem circulação extracorpórea.Substitui a aprotinina.
Sangramento menstrual
Usado como tratamento não hormonal de primeira linha de sangramento uterino disfuncional e sangramento intenso associado a miomas uterinos.Um estudo recente mostrou que pacientes tratados com ácido tranexâmico têm maior probabilidade de desenvolver trombose e necrose em seus miomas, podendo resultar em dor e febre.
Efeito clareador
Estudos clínicos durante anos provaram que o ácido tranexâmico pode diluir manchas de forma eficaz e rápida, o que ajuda a demonstrar uma pele branca e brilhante perfeita.O efeito de remoção de manchas do ácido tranexâmico é cerca de 50 vezes superior à vitamina C e 10 vezes superior ao AHA.O limite de concentração de uso é de 2% a 3%, e em cosméticos a quantidade fica em torno de 0,5%.
1. Boa estabilidade
Comparado com os ingredientes tradicionais de clareamento, o ácido tranexâmico tem alta estabilidade, resistência a ácidos e álcalis e não é facilmente afetado pelo ambiente de temperatura;Sem proteção do portador, sem danos no sistema de transmissão, sem estimulação.
2. O sistema de pele é fácil de absorver
É especialmente adequado para clarear manchas, clarear e equilibrar o tom geral da pele.Além de clarear as manchas, o ácido tranexâmico também pode melhorar a transparência da cor geral da pele e o embotamento da massa cutânea local.
3. Pode desbotar manchas pretas, sardas amarelas, marcas de acne, etc.
As manchas pretas são causadas por danos UV e envelhecimento da pele e outros fatores.O ácido coagulante pode inibir a atividade da tirosinase e dos melanócitos, reduzir a produção de melanina da camada basal da epiderme e também tem o efeito de remover manchas vermelhas.
4. Alta segurança
A maior concentração em cosméticos é de 2% a 3%.
5. Efeito clareador
O Ácido Tranexâmico é indicado para todos os tipos de pele para remoção de pigmentação, clareamento da pele e redução de manchas, como: Pigmentação após exposição solar;Manchas escuras;Pele sensível;Acne e inflamação;Cuidados pós-operatórios após tratamento com laser, luz pulsada.
