Cloramfenicol CAS 56-75-7 Puritate ≥99,0% (HPLC) Puritate ridicată
Furnizare de producător cu puritate ridicată și producție comercială
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Cloramfenicol CAS 56-75-7
Nume chimic | Cloramfenicol |
Sinonime | D-(-)-treo-2-dicloracetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-diclor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamidă |
Numar CAS | 56-75-7 |
Starea stocului | În stoc, scară de producție până la tone |
Formulă moleculară | C11H12Cl2N2O5 |
Greutate moleculară | 323,13 |
Punct de topire | 149,0 până la 153,0 ℃ (lit.) |
Sensibil | Sensibilă la lumină |
Solubilitate | Foarte solubil în etanol, metanol, acetonă.Solubil în eter, cloroform.Insolubil în benzen.Practic insolubil în apă |
Condiție de livrare | Livrat la temperatura ambientală |
COA și MSDS | Disponibil |
Origine | Shanghai, China |
Marca | Ruifu Chemical |
Articol | Specificații |
Aspect | Pulbere albă până la galben deschis |
Identificare A | Absorbție în infraroșu |
Identificare B | Timpul de retenție al vârfului major din cromatograma preparatului de test corespunde cu cel din cromatograma preparatului standard, așa cum este obținut în test. |
Rotație optică specifică | +17,0°~+20,0° |
Punct de topire | 149,0~153,0℃ |
Cristalinitate | Îndeplinește cerințele |
pH | 4,5~7,5 |
Impuritate unică | ≤0,50% |
Impurități totale | ≤1,00% |
Metale grele | ≤20 ppm |
Arsenic | ≤1 ppm |
Pierdere prin uscare | ≤0,50% (105℃, 3 ore) |
Rezidu la aprindere | ≤0,10% |
Puritate / Metoda de analiză | ≥99,0% (HPLC) |
Standard de testare | Standard de întreprindere;JP;USP |
Pachet: Sticlă, pungă din folie de aluminiu, 25 kg/tambur sau conform cerințelor clientului.
Stare de depozitare:A se pastra in recipiente sigilate la loc racoros si uscat;A se proteja de lumină, umiditate.
Cloramfenicol
C11H12CI2N2O5 323,13 [56-75-7].
Cloramfenicolul conține nu mai puțin de 97,0 la sută și nu mai mult de 103,0 la sută C11H12Cl2N2O5.
Ambalare și depozitare-Conservați în recipiente etanșe.
Etichetare - Acolo unde este destinat utilizării la prepararea formelor de dozare injectabile sau a altor forme de dozare sterile, eticheta afirmă că este steril sau trebuie supus unei prelucrări ulterioare în timpul preparării formelor de dozare injectabile sau sterile.
Standarde de referință USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Faceți clic pentru a vizualiza structura
USP Endotoxin RS
Identificare-
A: Absorbție în infraroșu <197K>.
B: Timpul de retenție al vârfului major din cromatograma preparatului de testare corespunde cu cel din cromatograma preparatului standard, așa cum este obținut în test.
Interval de topire <741>: între 149 și 153.
Rotație specifică <781S>: între +17,0 și +20,0.
Soluție de testare: 50 mg, neuscata, per ml, în alcool deshidratat.
Cristalinitate <695>: îndeplinește cerințele.
Endotoxine bacteriene 85-Acolo unde cloramfenicolul este destinat utilizării la prepararea formelor de dozare injectabilă, acesta nu conține mai mult de 0,2 unități de endotoxină USP per mg de cloramfenicol.
Sterilitate 71 - În cazul în care eticheta menționează că cloramfenicolul este steril, acesta îndeplinește cerințele atunci când este testat conform instrucțiunilor pentru filtrarea cu membrană în cadrul testului de sterilitate a produsului care trebuie examinat, cu excepția utilizării a 1 g de eșantion solidă.
pH <791>: între 4,5 și 7,5, într-o suspensie apoasă care conține 25 mg per ml.
Puritate cromatografică - Se dizolvă o cantitate cântărită cu precizie de cloramfenicol în metanol pentru a obține o soluție de testare care conține 10 mg per ml.Se prepară o soluție de USP Chloramphenicol RS în metanol care conține 10 mg per ml (soluție standard A).Se diluează cantitativ porțiuni din soluția standard A cu metanol pentru a obține soluția standard B care conține 100 µg per ml și soluția standard C care conține 50 µg per ml.Aplicați porțiuni separate de 20 µL din soluția de testare și soluțiile standard B și C pe o placă cromatografică în strat subțire adecvată (vezi Cromatografia 621), acoperită cu un strat de 0,25 mm de amestec cromatografic de silicagel.Dezvoltați cromatograma într-un sistem de solvent constând dintr-un amestec de cloroform, metanol și acid acetic glacial (79:14:7) până când frontul solventului s-a deplasat cu aproximativ trei sferturi din lungimea plăcii.Scoateți placa din cameră, uscați la aer și examinați sub lumină UV cu lungime de undă scurtă: orice alt punct decât punctul principal obținut din soluția de testat nu depășește ca dimensiune sau intensitate punctul principal obținut din soluția standard B (1% ), iar suma impurităților reprezentate de toate petele, altele decât petele principale, pe baza unei comparații a intensităților acestor pete cu intensitățile principalelor pete obținute din soluțiile standard B și C, nu depășește 2% .
Test-
Faza mobilă - Se prepară un amestec filtrat adecvat de apă, metanol și acid acetic glacial (55:45:0,1).Efectuați ajustări dacă este necesar (consultați Adecvarea sistemului la Cromatografie 621).
Preparare standard - Se dizolvă o cantitate cântărită cu precizie de USP Chloramphenicol RS în fază mobilă și se diluează cantitativ și, dacă este necesar, treptat, cu faza mobilă, pentru a obține o soluție cu o concentrație cunoscută de aproximativ 80 µg per ml.Se filtrează o porțiune din această soluție printr-un filtru cu porozitate de 0,5 µm sau mai fină și se folosește filtratul limpede ca preparat standard.
Pregătirea testului - Transferați aproximativ 200 mg de cloramfenicol, cântărit cu precizie, într-un balon cotat de 100 ml, adăugați faza mobilă la volum și amestecați.Se transferă 4,0 ml din soluția rezultată într-un balon cotat de 100 ml, se diluează cu Fază mobilă până la volum și se amestecă.Se filtrează o porțiune din această soluție printr-un filtru cu porozitate de 0,5 µm sau mai fină și se folosește filtratul limpede ca preparat de testare.
Sistem cromatografic (vezi Cromatografia <621>)-Cromatograful lichid este echipat cu un detector de 280 nm și o coloană de 4,6 mm × 10 cm care conține 5 µm de împachetare L1.Debitul este de aproximativ 1 ml pe minut.Cromatografiați preparatul standard și înregistrați răspunsurile de vârf conform instrucțiunilor din Procedură: eficiența coloanei determinată din vârful analitului nu este mai mică de 1800 de plăci teoretice, factorul de decantare nu este mai mare de 2,0 și abaterea standard relativă pentru injecțiile repetate nu este mai mică. mai mult de 1,0%.
Procedură-[notă-Utilizați înălțimi de vârf acolo unde sunt indicate răspunsurile de vârf.] Injectați separat volume egale (aproximativ 10 µL) de preparat standard și preparat de testare în cromatograf, înregistrați cromatogramele și măsurați răspunsurile pentru vârfurile majore.Calculați cantitatea, în mg, de C11H12Cl2N2O5 din porția de cloramfenicol luată cu formula:
2,5C (rU / rS)
în care C este concentrația, în µg per ml, de USP Chloramphenicol RS în preparatul standard și rU și rS sunt răspunsurile de vârf obținute din preparatul de testare și, respectiv, din preparatul standard.
Cloramfenicol
C11H12CI2N205: 323,13
2,2-diclor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamidă [56-75-7]
Cloramfenicolul contine nu mai putin de 980 mg (potenta) si nu mai mult de 1020 mg (potenta) per mg, calculat pe baza uscata.Potența cloramfenicolului este exprimată ca masă (ența) cloramfenicolului (C11H12Cl2N2O5).
Descriere Cloramfenicolul apare sub formă de pulbere de culoare albă până la alb gălbui, cristale sau pulbere cristalină.
Este liber solubil în metanol și în etanol (99,5) și ușor solubil în apă.
Identificare (1) Se determină spectrul de absorbție al soluției de probă obținută în test conform instrucțiunilor din Spectrofotometria vizibilă în ultraviolet <2.24> și se compară spectrul cu spectrul de referință sau cu spectrul unei soluții de cloramfenicol RS preparată în același mod ca și soluția eșantionului: ambele spectre prezintă intensități similare de absorbție la aceleași lungimi de undă.
(2) Determinați spectrul de absorbție în infraroșu al cloramfenicolului așa cum este indicat în metoda discului cu bromură de potasiu sub spectrofotometrie în infraroșu <2.25> și comparați spectrul cu spectrul de referință sau cu spectrul cloramfenicolului RS: ambele spectre prezintă intensități similare de absorbție în același timp numere de val.
Rotație optică <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Punct de topire <2,60> 150~155℃
Puritate (1) Metale grele <1,07>-Se procedează cu 1,0 g de cloramfenicol conform Metodei 2 și se efectuează testul.Se prepară soluția de control cu 2,5 ml de soluție standard de plumb (nu mai mult de 25 ppm).
(2) Arsenic <1.11> - Se prepară soluția de testare cu 2,0 g de cloramfenicol conform Metodei 4 și se efectuează testul (nu mai mult de 1 ppm).
(3) Substanțe înrudite - Dizolvați 0,10 g de cloramfenicol în 10 ml de metanol și utilizați această soluție ca soluție de probă.Se pipetează 1 ml din soluția de probă, se adaugă metanol pentru a obține exact 100 ml și se folosește această soluție ca soluție standard (1).Se pipetează 10 ml de soluție standard (1), se adaugă metanol pentru a obține exact 20 ml și se folosește această soluție ca soluție standard (2).Efectuați testul cu aceste soluții conform instrucțiunilor din Cromatografia în strat subțire <2.03>.Pe o placă de silicagel cu indicator fluorescent pentru cromatografie în strat subțire se pun câte 20 ml de soluție de probă și soluții standard (1) și (2), se dezvoltă placa cu un amestec de cloroform, metanol și acid acetic (100) ( 79:14:7) la o distanță de aproximativ 15 cm și uscați farfuria la aer.Examinați sub lumină ultravioletă (lungime de undă principală: 254 nm): petele, altele decât spotul principal și pata de pe originalul obținut din soluția de probă nu sunt mai intense decât pata obținută din soluția standard (1), iar amuntul total dintre aceste puncte din soluția de probă nu este mai mare de 2,0%.
Pierdere la uscare <2,41> Nu mai mult de 0,5% (1 g, 105℃, 3 ore).
Rezidu la aprindere <2,44> Nu mai mult de 0,1% (1 g).
Test Se cântărește cu precizie o cantitate de cloramfenicol și cloramfenicol RS, echivalent cu aproximativ 0,1 g (potență), se dizolvă fiecare în 20 ml de metanol și se adaugă apă pentru a obține exact 100 ml.Se pipetează 20 ml fiecare dintre aceste soluții și se adaugă apă pentru a obține exact 100 ml.Pipetați 10 ml fiecare dintre aceste soluții, adăugați apă pentru a obține exact 100 ml și utilizați aceste soluții ca soluție de probă și soluție standard.Se determină absorbanțele, AT și AS, la 278 nm ale soluției de probă și ale soluției standard, conform instrucțiunilor din Spectrofotometria vizibilă în ultraviolet <2,24>.
Cantitatea [mg (potență)] de cloramfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Cantitate [mg (potență)] de cloramfenicol RS
Luat
Containere și depozitare Containere-Containere etanșe.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Coduri de risc R45 - Poate provoca cancer
R11 - Foarte inflamabil
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxic prin inhalare, în contact cu pielea și prin înghițire.
Descrierea siguranței S53 - Evitați expunerea - obțineți instrucțiuni speciale înainte de utilizare.
S45 - În caz de accident sau dacă vă simțiți rău, solicitați imediat sfatul medicului (arătați eticheta ori de câte ori este posibil.)
S16 - A se păstra departe de surse de aprindere.
S36/37 - Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și mănuși.
ID-uri ONU 2811
WGK Germania 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F CODURI 3-10
TSCA Da
Cod HS 2941400000
Clasa de pericol 3
Toxicitate DL50 orală la șobolan: 2500 mg/kg
P501: Aruncați conținutul/recipientul la o instalație de eliminare a deșeurilor aprobată.
P260: Nu respirați praful/ fumul/ gazul/ ceața/ vaporii/ spray-urile.
P270: Nu mâncați, beți sau fumați când utilizați acest produs.
P202: Nu manipulați până nu au fost citite și înțelese toate măsurile de siguranță.
P201: Obțineți instrucțiuni speciale înainte de utilizare.
P264: Spălați bine pielea după manipulare.
P280: Purtați mănuși de protecție/ îmbrăcăminte de protecție/ protecție pentru ochi/ protecție pentru față.
P308 + P313: ÎN CAZ de expunere sau de îngrijorare: Solicitați sfatul/asistența medicului.
P405: Depozit încuiat.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. este principalul furnizor de cloramfenicol (CAS: 56-75-7) de înaltă calitate.Cloramfenicolul este un antibiotic antibacterian cu spectru larg, care este prima alegere pentru tratamentul tifoidului și paratifoidului, în al doilea rând, este utilizat pentru tratamentul diferitelor boli infecțioase cauzate de microorganisme sensibile.Datorită reacțiilor adverse grave sunt acum folosite din ce în ce mai puțin.Spectrul antibacterian, funcția și utilizarea sunt aceleași cu cloramfenicolul pentru tratamentul Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripă, Brucella, infecții cu pneumonie cauzate de coci și alte antibiotice, medicamente antiinfecțioase.Cloramfenicolul este utilizat în principal pentru tratarea infecțiilor tractului urinar, pneumoniei, infecțiilor abdominale și septicemiei cauzate de bacterii sensibile, precum și picături pentru ochi și picături pentru urechi externe.
UN3249 Medicament, solid, toxic, nos, Clasa de pericol: 6.1;Etichete: 6.1-Materiale otrăvitoare.UN2811 Solide toxice, organice, nr, clasa de pericol: 6.1;Etichete: 6.1- Materiale otrăvitoare, Denumire tehnică necesară.