Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Furnizare cu puritate ridicată și calitate stabilă
Nume chimic: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Un anticoagulant antitrombotic, un inhibitor al factorului Xa
API de înaltă calitate, producție comercială
Nume chimic | Fondaparinux de sodiu |
Numar CAS | 114870-03-0 |
Număr CAT | RF-API84 |
Starea stocului | În stoc, producția se ridică până la sute de kilograme |
Formulă moleculară | C31H43N3O49S8.10Na |
Greutate moleculară | 1728.08 |
Marca | Ruifu Chemical |
Articol | Specificații |
Aspect | Pulbere albă până la aproape albă |
Metoda de testare/analiza | 95,0%~103,0% (pe bază uscată) |
Solubilitate | Liber solubil în apă, clorură de sodiu 2,0 M și hidroxid de sodiu 0,5 M și insolubil în etanol |
Identificare 13C-RMN | Rezonanțe pentru Fondaparinux Sodium trebuie observate la 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 și 177,8 ppmDeplasările chimice ale acestor semnale nu diferă cu mai mult de ±0,3 ppm alte semnale de înălțimi variabile și schimbări chimice, atribuibile Fondaparinux Sodium, poate observate între 58,0~80,5 ppm și 98,7~104,5ppm |
Identificare HPLC | Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde cu cel al soluției standard |
Identificare AAS | Sodiul ar trebui să aibă o absorbție caracteristică la 330,2 nm sub determinarea sodiului |
pH | 6,0~8,0 |
Sodiu (Na) | 11,5% ~ 15,0% (calculat pe anhidru și fără solvenți) |
Sulfat liber | ≤0,30% |
Clorura reziduala | ≤1,00% |
Substante inrudite | |
Impuritatea A | ≤0,80% |
Impuritatea B | ≤0,60% |
Singură altă impuritate | ≤0,30% |
Impurități totale | ≤2,00% |
Solventi reziduali | |
metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Acetat etilic | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzen | ≤890 ppm |
Piridină | ≤50ppm |
Conținut de apă (KF) | ≤15,0% |
Endotoxine bacteriene | ≤3,3EU/mg |
Limită microbiană | Numărul total de microorganisme ≤100cfu/g |
Standard de testare | Standard de întreprindere;Standardul Farmacopeei Statelor Unite (USP). |
Utilizare | API, un anticoagulant antitrombotic, un inhibitor al factorului Xa |
Pachet: Sticlă, pungă din folie de aluminiu, tambur din carton, 25 kg/tambur, sau conform cerințelor clientului.
Stare de depozitare:A se pastra in recipiente sigilate la loc racoros si uscat;A se proteja de lumină, umiditate și infestarea dăunătorilor.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) este primul dintr-o nouă clasă de anticoagulant antitrombotic înrudit chimic cu heparinele cu greutate moleculară mică (HBPM).Fondaparinux de sodiu este un inhibitor al factorului Xa pentru a forma locul de legare cu afinitate mare pentru factorul anticoagulant antitrombina III (ATIII).Legarea fondaparinuxului de sodiu la acest situs potențează efectul inhibitor natural al ATIII împotriva factorului Xa cu un factor de aproximativ 300, ceea ce duce la inhibarea generării de trombine.Este comercializat de GlaxoSmithKline.O versiune generică dezvoltată de Alchemia este comercializată în SUA de Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux de sodiu a fost introdus pentru prima dată în SUA pentru profilaxia trombozei venoase profunde care poate duce la embolie pulmonară în urma unei intervenții chirurgicale ortopedice majore.Această moleculă complet sintetică este o copie a secvenței de heparină pentazaharidă, cel mai scurt fragment capabil să catalizeze inhibarea mediată de antitrombină a factorului Xa, inhibând astfel generarea de trombine fără acțiune antitrombină.