Test de inozină CAS 58-63-9 98,0~102,0% Calitate înaltă din fabrică

Inozină (CAS: 58-63-9) Metoda de testare ChP2020
Inozină - DEFINIȚIE
Conținutul de C10H12N4O5 va fi între 98,0% și 102,0% calculat pe produsul uscat.
Inozină - Trăsătură Acest produs este pulbere cristalină albă;Inodor.Acest produs este ușor solubil în apă, insolubil în etanol și solubil în soluție de acid clorhidric diluat și hidroxid de sodiu.
Inozina - IDENTIFICARE
1. Luați cantitatea potrivită de soluție 0,01% din acest produs, adăugați volum egal de soluție de 3, 5-dihidroxitoluen (luați 3,5-dihidroxitoluen și clorură ferică 0.lg, adăugați acid clorhidric pentru a face 100 ml), amestecați bine, după încălzire într-o baie de apă timp de aproximativ 10 minute, s-a observat o culoare verde.
2. În cromatograma înregistrată la elementul de determinare a conținutului, timpul de retenție al vârfului principal al soluției de testat trebuie să fie în concordanță cu timpul de retenție al vârfului principal al soluției de referință.
3. Spectrul de absorbție în infraroșu al acestui produs trebuie să fie în concordanță cu cel al controlului (Setul de spectru 605).
Inozină - Analiză
Transmisie a soluției
Luați 0,5 g din acest produs, adăugați 50 ml de apă pentru a se dizolva, conform spectrofotometriei UV-vizibile (Regula generală 0401), determinați transmitanța la lungimea de undă de 430 nm, nu mai puțin de 98,0%.(Pentru injectare)
Substante inrudite
Luați acest produs, adăugați apă pentru a se dizolva și diluați pentru a obține o soluție care conține 0,5 mg per 1 ml ca soluție de testare;Luați 1 ml pentru măsurarea de precizie, puneți-l într-un balon dozator de 100 ml, diluați-l cu apă până la cântar, ca soluție de control.În conformitate cu condițiile cromatografice din punctul de determinare a conținutului, 20 u1 din soluția de testat și respectiv din soluția de control sunt injectate în cromatograful lichid, iar cromatograma este înregistrată de 2 ori mai mult decât timpul de retenție al vârfului principal.Dacă există vârfuri de impurități în cromatograma soluției de testat, suma fiecărei zone de vârf de impurități nu trebuie să fie mai mare decât aria vârfului principal al soluției de control (1,0%).
Pierdere prin uscare
Luați acest produs, uscat până la greutate constantă la 105 ° C, pierderea în greutate nu trebuie să depășească 1,0% (Regula generală 0831).
Reziduuri la aprindere (sulfatate)
Nu mai mult de 0,1% (pentru injectare) sau nu mai mult de 0,2% (pentru uz oral) (regula generală 0841).
Metale grele
Luați acest produs 1,0 g, inspecție conform legii (Principii generale 0821 a doua lege), care conține metale grele nu trebuie să depășească 10 părți per milion.
Toxicitate anormală
Luați acest produs, adăugați injecție de clorură de sodiu pentru a dizolva și diluați soluția care conține inozină 10 mg per 1 ml, verificați conform legii (Regula generală 1141), ar trebui să respecte prevederile.(Pentru injectare)
Inozină - Determinarea conținutului
Măsurat prin cromatografie lichidă de înaltă performanță (General 0512).
Condițiile cromatografice și testul de adecvare a sistemului a fost utilizat ca umplutură silicagel legat cu optsprezece alchil silan;A fost utilizat metanol-apă (10:90) ca fază mobilă;Lungimea de undă de detecție a fost de 248 nm.Luați aproximativ 10 mg de inozină de referință, adăugați 1 mol/L soluție de acid clorhidric (1 ml), încălziți în baie de apă la 80 ℃ timp de 10 minute, lăsați-o să se răcească, adăugați 1 ml de soluție de hidroxid de sodiu 1 mol/L, adăugați apă la 50 ml, Cromatograf lichid de injecție 20u1, reglați sistemul cromatografic, gradul de separare a vârfului de inozină și a vârfului de impuritate adiacent ar trebui să îndeplinească cerințele, numărul de plăci teoretice conform calculului vârfului de inozină nu este mai mic de 2000.
Test
Luați o cantitate adecvată din acest produs, cântăriți-o cu precizie, adăugați apă pentru a se dizolva și diluați-o cantitativ pentru a obține o soluție care conține aproximativ 20 ug per lml, agitați-o și utilizați-o ca soluție de testare, a fost măsurat cu precizie un cromatograf lichid de injecție de 20ul și cromatograma a fost înregistrată.O cantitate adecvată de referință de inozină a fost cântărită cu precizie și determinată prin aceeași metodă, iar aria vârfului a fost calculată conform metodei standard externe.
Inozina - Categorie
Medicamente pentru îmbunătățirea metabolismului celular.
Inozină - Depozitare
Ecrare ușoară, depozitare etanșă.
Produse farmaceutice: (1) Soluție orală de inozină (2) Tablete de inozină (3) Injecție de inozină (4) Capsule de inozină (5) Injecție de inozină și glucoză (6) Injecție de inozină și clorură de sodiu (7) Inozină pentru injecție