mezo-eritritol CAS 149-32-6 Test 99,5~100,5% aditiv alimentar din fabrică

DEFINIȚIE
Eritritolul se obține prin fermentarea hidrolizatului enzimatic de amidon (din amidon precum grâu și porumb).Se obține din bulionul de fermentație al drojdiilor osmofile adecvate precum Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachiliensis.Conține NLT 96,0% și NMT 102,0% eritritol (C4H10O4), calculat pe bază anhidră.
IDENTIFICARE
• A. ABSORBIȚIA INFRAROSUI <197K>
• B. INTERVAL DE TOPIRE SAU TEMPERATURA <741>: 119,0~123,0°C
TEST
• PROCEDURĂ
Faza mobila: 0,01% acid sulfuric
Soluție adecvată pentru sistem: 0,05 mg/ml fiecare de USP Erythritol RS și glicerol
Soluție standard: 50 mg/mL de USP Erythritol RS
Probă de soluție: 50 mg/mL de eritritol
Sistem cromatografic
(Consultați Cromatografia <621>, Adecvarea sistemului.)
Mod: LC
Detector: indice de refracție
Coloană: 7,8 mm × 30 cm;ambalaj L17
Temperatura coloanei: 70°
Debit: 0,8 ml/min
Dimensiunea injecției: 10 µL
Adecvarea sistemului
Eșantioane: soluție adecvată pentru sistem și soluție standard [NOTĂ-timpii relativi de retenție pentru eritritol și glicerol sunt de aproximativ 1,0 și, respectiv, 1,1.]
Cerințe de adecvare
Rezoluție: NLT 2.0 între eritritol și glicerol, soluție adecvată pentru sistem
Abatere standard relativă: NMT 2,0%, soluție standard
Analiză
Probe: soluție standard și soluție probă [NOTĂ—Înregistrați cromatogramele pentru o perioadă de trei ori mai mare decât timpul de retenție al eritritolului.]
Calculați în procente de eritritol (C4H10O4) în porția de eritritol luată:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = răspunsul de vârf din soluția Probă
rS = răspunsul de vârf din soluția standard
CS = concentrația de USP Eritritol RS în soluția standard (mg/mL)
CU = concentrația de eritritol în soluția de probă (mg/mL)
Criterii de acceptare: 96,0%-102,0% pe bază anhidră
IMPURITĂŢI
• REZIDU LA Aprindere <281>: NMT 0,1%
• LIMITĂ DE PLUMB
Soluție standard de plumb: Se prepară conform instrucțiunilor de la Metale grele <231>, Reactivi speciali
Soluție de probă: se dizolvă 20,0 g de eritritol în acid acetic diluat și se diluează cu același mediu la 100 ml.Se adaugă 2,0 ml de soluție saturată de pirolidinditiocarbamat de amoniu (10 mg/ml de pirolidinditiocarbamat de amoniu) și 10,0 ml de metil izobutil cetonă și se agită timp de 30 s.Protejați de lumina puternică.Lăsați cele două straturi să se separe și utilizați stratul de metil izobutil cetonă.
Soluții standard: Se prepară conform instrucțiunilor pentru soluția de probă, cu excepția preparării a trei soluții prin adăugarea a 0,5, 1,0 și 1,5 ml de soluție standard de plumb în plus față de 20,0 g de eritritol.
Soluție martor: Se prepară conform instrucțiunilor pentru soluția de probă, omițând eritritol.
Condiții instrumentale
(Consultați Spectrofotometrie și împrăștierea luminii <851>.)
Mod: Spectrofotometrie de absorbție atomică, folosind metiizobutil cetona tratată anterior așa cum este descris în Soluție de probă, dar fără eșantion adăugată
Lungime de undă analitică: 283,3 nm
Lampă: cu catod cu plumb
Flacără: Aer-acetilenă
Analiză
Probe: soluție de probă și soluții standard
Introduceți soluția de probă și fiecare dintre cele trei soluții standard în instrument.Înregistrați citirea absorbanței constante.Trasează valorile absorbanței în raport cu concentrațiile cunoscute de plumb adăugat (în µg) și trasează o linie dreaptă.Se extrapolează linia până când se întâlnește cu axa concentrației, care este egală cu concentrația, în ppm, de plumb din probă.
Criterii de acceptare: NMT 0,5 ppm
• COMPUȘI ÎNFERIȚI
Faza mobilă, Soluția de adecvare a sistemului, Soluția standard și Soluția de probă: Procedați conform instrucțiunilor din Test.
Soluție standard: Transferați 2,0 ml de soluție standard din test într-un balon cotat de 100 ml și diluați cu apă (1 mg/ml de eritritol).
Sistem cromatografic: Procedați conform instrucțiunilor din Test, cu excepția utilizării unei dimensiuni de injecție de 20 µL.
Analiză
Probe: soluție de probă și soluție standard
Calculați procentul fiecărei impurități găsite:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = răspunsul de vârf din soluția Probă
rS = răspunsul de vârf al eritritolului din soluția standard
CS = concentrația de USP Eritritol RS în soluția standard (mg/mL)
CU = concentrația de eritritol în soluția de probă (mg/mL)
Criteriul de acceptare
Impurități individuale: NMT 2,0%
Total impurități: NMT 2,0%
TESTE SPECIFICE
• TESTE DE ENUMERAȚIE MICROBIANĂ <61> și TESTE PENTRU SPECIFICAT
MICROORGANISME <62>: Numărul total de microbi aerobi folosind metoda plăcii este NMT 1000 cfu/g, iar numărul total combinat de mucegaiuri și drojdii este NMT 100 cfu/g.Îndeplinește cerințele testelor pentru absența speciilor de Salmonella și Escherichia coli.
• PIERDERE LA USCARE <731>: Uscați o probă de 8 g la 105° timp de 4 ore: pierde NMT 0,2% din greutate.
• DETERMINAREA APEI, Metoda I <921>: NMT 0,5%
• CONDUCTIVITATE
Soluție de probă: 200 mg/mL în apă
Analiză: Folosind un conductimetru adecvat, alegeți o celulă de conductivitate adecvată proprietăților și conductivității soluției de examinat.Utilizați un material de referință certificat1, de exemplu, o soluție de clorură de potasiu, care este adecvată pentru măsurare.Valoarea conductibilității materialului de referință certificat ar trebui să fie aproape de valoarea estimată a conductivității soluției care trebuie examinată.După calibrarea aparatului cu o soluție de material de referință certificat, clătiți celula de conductivitate de mai multe ori cu apă și de cel puțin două ori cu soluția apoasă de examinat.Se măsoară conductivitatea soluției la o temperatură de 20° în timp ce se amestecă ușor cu un agitator magnetic.
Criterii de acceptare: NMT 20 µS/cm
CERINȚE SUPLIMENTARE
• AMBALARE ȘI DEPOZITARE: A se păstra în recipiente bine închise.Depozitați la temperatura camerei.
• STANDARDE DE REFERINȚĂ USP <11>
USP Eritritol RS