Pfizer solicită autorizație de utilizare de urgență de la FDA pentru noua sa pilulă antiviră Covid-19 Paxlovid.
Distribuie articolul
În urma aprobării din Regatul Unit al molnupiravirului antiviral Merck, Pfizer și-a propus să scoată pe piață propria sa pilulă Covid-19, Paxlovid.Săptămâna aceasta, producătorul de medicamente din SUA a solicitat autorizație de utilizare de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru noul său candidat antiviral la persoanele cu Covid-19 ușor până la moderat, care prezintă un risc mai mare de spitalizare sau deces. Pfizer a de asemenea a început procesul de căutare a autorizației de reglementare în alte țări, inclusiv Marea Britanie, Australia, Noua Zeelandă și Coreea de Sud și intenționează să depună cereri suplimentare. Cum funcționează Paxlovid? ritonavir, un medicament antiretroviral folosit în mod tradițional pentru tratarea HIV.Tratamentul perturbă replicarea SARS-CoV-2 în organism prin legarea de proteaza asemănătoare 3CL, o enzimă crucială pentru funcția și reproducerea virusului.
Potrivit unei analize intermediare, Paxlovid a redus riscul de spitalizare sau deces asociat cu Covid-19 cu 89% la cei care au primit tratament în decurs de trei zile de la debutul simptomelor.Medicamentul s-a dovedit a fi atât de eficient - doar 1% dintre pacienții cărora li s-a administrat Paxlovid au fost spitalizați până în ziua 28, comparativ cu 6,7% dintre participanții la placebo - încât studiul său de fază II/III s-a încheiat mai devreme și transmiterea de reglementare la FDA a fost depusă mai devreme decât așteptat.Mai mult, în timp ce 10 decese au fost raportate în brațul placebo, niciunul nu a avut loc printre participanții care au primit Paxlovid.Ca și molnupiravir, Paxlovid se administrează pe cale orală, ceea ce înseamnă că pacienții cu Covid-19 pot lua medicamentul acasă în stadiile incipiente ale infecției.Speranța este că noile antivirale precum cele de la Merck și Pfizer vor permite persoanelor cu cazuri ușoare sau moderate de coronavirus să fie tratate mai devreme, prevenind progresia bolii și contribuind la evitarea copleșirii spitalelor.
Competiția de medicamente pentru Covid-19 Molnupiravirul de la Merck, prima pastilă aprobată pentru Covid-19, a fost considerată un potențial schimbător de joc, de când studiile au descoperit că reduce riscul de spitalizare și de mortalitate cu aproximativ 50%.Dar asta nu înseamnă că oferta antivirale a Pfizer nu va avea avantaj pe piață.O analiză intermediară a eficacității molnupiravirului este promițătoare, dar reducerea dramatică a riscului raportată de Pfizer indică faptul că pilula sa s-ar putea dovedi, de asemenea, o armă valoroasă în armele guvernamentale împotriva pandemiei. antiviral rival.Unii experți și-au exprimat îngrijorarea că mecanismul de acțiune al molnupiravirului împotriva Covid-19 – mimând moleculele de ARN pentru a induce mutații virale – ar putea introduce și mutații dăunătoare în ADN-ul uman.Paxlovid, un alt tip de antiviral cunoscut sub numele de inhibitor de protează, nu a prezentat semne de „interacțiuni mutagene ADN”, a spus Pfizer.
Ora postării: 19-11-2021