Clorhidrat de ondansetron dihidrat CAS 103639-04-9 Test 98,0~102,0%

Scurta descriere:

Denumire chimică: Ondansetron Clorhidrat dihidrat

CAS: 103639-04-9

Test: 98,0~102,0% (calculat pe bază anhidră)

Aspect: pulbere cristalină albă sau aproape albă

Un antagonist specific al receptorilor serotoninei (5-HT3).Antiemetic

Contact: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


Detaliile produsului

produse asemanatoare

Etichete de produs

Descriere:

Shanghai Ruifu Chemical este cel mai mare producător de Ondansetron Clorhidrat dihidrat (CAS: 103639-04-9) de înaltă calitate.Ruifu poate oferi livrare în întreaga lume, preț competitiv, servicii excelente, cantități mici și vrac disponibile.Cumpărați ondansetron clorhidrat dihidrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Intermediari înrudiți:

Proprietăți chimice:

Nume chimic Clorhidrat de Ondansetron dihidrat
Sinonime Ondansetron HCI dihidrat;Clorhidrat de 1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1 H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-onă dihidrat;Emeset;GR 38032 Clorhidrat dihidrat;SN 307 Clorhidrat dihidrat;GR 3832 HCI 2H20;SN-37 HCI 2H20;NSC665799 HCI 2H20
Starea stocului În stoc, la scară comercială
Numar CAS 103639-04-9 (dihidrat)
NR CAS aferent 99614-02-5 (de bază) și 99614-01-4 (anhidru)
Formulă moleculară C18H19N3O.HCI.2H2O
Greutate moleculară 365,86 g/mol
Punct de topire 176,0 până la 180,0 ℃
Sensibil Sensibil la căldură
Solubilitatea apei Solubil în apă (>5 mg/ml)
Temp. stocare Loc rece și uscat (2~8℃)
COA și MSDS Disponibil
Marca Ruifu Chemical

Specificații:

Articole Standarde de inspecție Rezultate
Aspect Pulbere cristalină albă până la aproape albă Se conformează
Identificare    
1. UV Max 209, 248, 267, 310 nm Calificat
2. Spectrul IR Conform cu Structura Calificat
3. Discriminarea clorurii Reacție înainte Calificat
Apa de Karl Fischer 9,0~10,5% 9,7%
Rezidu la aprindere ≤0,10% 0,03%
Metale grele (Pb) ≤10 ppm <10 ppm
Compusul C înrudit cu ondansetron ≤0,20% 0,09%
Ondansetron Compus înrudit D ≤0,10% 0,04%
imidazol ≤0,20% 0,02%
2-Metilimidazol ≤0,20% 0,02%
Compusul A înrudit cu ondansetron ≤0,20% 0,05%
Alte impurități unice necunoscute ≤0,10% 0,07%
Impurități totale ≤0,50% 0,29%
Solvent rezidual    
Etanol ≤5000 ppm 240 ppm
Test 98,0~102,0% (calculat pe bază anhidră) 99,81%
Concluzie Produsul a fost testat și respectă specificațiile

Pachet/Depozitare/Transport:

Pachet:Sticlă, pungă din folie de aluminiu, 25 kg/tambur din carton sau conform cerințelor clientului.
Stare de depozitare:A se păstra într-un recipient bine închis.Depozitați într-un depozit rece, uscat (2~8℃) și bine ventilat, departe de substanțe incompatibile.A se proteja de lumină și umiditate.
Transport:Livrați în întreaga lume prin aer, prin FedEx / DHL Express.Oferiți livrare rapidă și fiabilă.

Avantaje:

Capacitate suficientă: facilități și tehnicieni suficiente

Servicii profesionale: serviciu de achiziție unică

Pachet OEM: pachet personalizat și etichetă disponibile

Livrare rapidă: dacă se află în stoc, livrarea este garantată în trei zile

Aprovizionare stabilă: mențineți stocuri rezonabile

Suport tehnic: soluție tehnologică disponibilă

Serviciu de sinteză personalizat: variază de la grame la kilograme

Calitate înaltă: a stabilit un sistem complet de asigurare a calității

FAQ:

Cum se cumpără?Vă rog contactațiDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 ani de experiență?Avem o experiență de peste 15 ani în fabricarea și exportul unei game largi de intermediari farmaceutici de înaltă calitate sau chimicale fine.

Pietele principale?Vinde pe piața internă, America de Nord, Europa, India, Coreea, Japonia, Australia etc.

Avantaje?Calitate superioară, preț accesibil, servicii profesionale și suport tehnic, livrare rapidă.

CalitateAsigurare?Sistem strict de control al calității.Echipamentele profesionale pentru analiză includ RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claritate, solubilitate, test de limită microbiană etc.

Mostre?Majoritatea produselor oferă mostre gratuite pentru evaluarea calității, costul de transport ar trebui să fie plătit de clienți.

Auditul fabricii?Bine ați venit auditul fabricii.Vă rugăm să faceți o programare în avans.

MOQ?Fără MOQ.Comanda mică este acceptabilă.

Timpul de livrare? Dacă se află în stoc, livrarea este garantată în trei zile.

Transport?Prin expres (FedEx, DHL), prin aer, pe mare.

Documente?Servicii post-vânzare: pot fi furnizate COA, MOA, ROS, MSDS etc.

Sinteză personalizată?Poate oferi servicii de sinteză personalizate pentru a se potrivi cel mai bine nevoilor dvs. de cercetare.

Termeni de plată?Factura proforma va fi trimisă mai întâi după confirmarea comenzii, anexată informațiile noastre bancare.Plata prin T/T (Transfer Telex), PayPal, Western Union etc.

103639-04-9 - Risc și siguranță:

Coduri de risc
R25 - Toxic în caz de înghițire
R36/37/38 - Iritant pentru ochi, sistemul respirator și piele.
Descrierea siguranței
S45 - În caz de accident sau dacă vă simțiți rău, solicitați imediat sfatul medicului (arătați eticheta ori de câte ori este posibil.)
S37/39 - Purtați mănuși adecvate și protecție pentru ochi/față
S26 - În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu multă apă și solicitați sfatul medicului.
ID-uri ONU ONU 2811 6.1/PG 3
WGK Germania 3
RTECS FE6375500
Cod HS 29339900
Clasa de pericol 6.1(a)
Grupa de ambalare II

103639-04-9 - Aplicație:

Clorhidratul de ondansetron dihidrat (CAS: 103639-04-9) este un antagonist specific al receptorului serotoninei (5-HT3).Antiemetic.Clorhidratul de Ondansetron Dihidrat este utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile care pot fi cauzate de intervenții chirurgicale, chimioterapie pentru cancer sau tratament cu radiații.Antagoniștii receptorilor 5-HT3 din Ondansetron sunt medicamentele principale utilizate pentru a trata și preveni greața și vărsăturile induse de chimioterapie și greața și vărsăturile induse de radioterapie, prin blocarea acțiunilor substanțelor chimice din organism.Eficacitatea este mai bună decât metoclopramida, în timp ce mai puțin sedativă decât ciclizina sau droperidolul.Cu toate acestea, are un efect redus asupra vărsăturilor cauzate de rău de mișcare.Poate fi administrat pe cale orală, prin injecție într-un mușchi sau într-o venă.

Ondansetron și Granisetron, Dolasetron sunt trei antiemetice frecvent utilizate clinic, ondansetronul este un blocant eficient al receptorilor serotoninei (5-HT3), reversibil și selectiv, pentru receptorii α1, α2, β1, β2-adrenergici și receptorii histaminici H1, H2. are efect minim, pentru receptorii H, receptorii dopaminergici centrali și periferici, nu are efect antagonist, poate suprima greața și vărsăturile induse de chimioterapie și radioterapie.Comparativ cu metoclopramidă, efectul său antiemetic este mai puternic și nu are reacții extrapiramidale.Pentru vărsăturile induse de cisplatină, ciclofosfamidă, doxorubicină etc. poate produce efect antiemetic rapid și puternic.Este potrivit nu numai pentru tratamentul greață și vărsături cauzate de chimioterapia citotoxică și radioterapie, ci și pentru prevenirea și tratamentul greață și vărsături induse de intervenții chirurgicale.Ondansetron funcționează ca un punct de tranzit între nervul aferent visceral activat în tractul gastrointestinal și centrul vărsăturilor din măduva spinării, ceea ce duce la mișcările diafragmei și ale mușchilor abdominali.Chimioterapia și radioterapia pot provoca eliberarea intestinală de 5-HT și pot provoca stimularea nervului vag de către receptorul 5-HT3, ceea ce provoacă reflexul vărsăturilor.Acest produs blochează apariția acestui reflex, în același timp blochează vărsăturile declanșate de acțiunea centrală.Mecanismul despre greața și vărsăturile postoperatorii este necunoscut.Ondansetronul în combinație cu dexametazona poate spori efectul anti-emetic.

103639-04-9 - Efecte secundare:

Aceasta provoacă secreții aferente vagale, inducând vărsături.Prin legarea de receptorii 5-HT3, ondansetronul blochează stimularea serotoninei, deci vărsături, după stimuli emetogene precum cisplatina.Cefaleea este cel mai frecvent raportat efect advers al acestor medicamente.

103639-04-9 - Profil de siguranță:

O otravă pe cale intravenoasă. Efecte sistemice umane pe cale intravenoasă: icter.Când este încălzit până la descompunere, emite vapori toxici de NOx.

103639-04-9 - Medicamente și tratamente veterinare:

Utilizat ca antiemetic atunci când antiemeticele convenționale sunt ineficiente, cum ar fi atunci când se administrează cisplatină sau pentru alte cauze de vărsături insolubile.Utilizarea ondansetronului la pisici este oarecum controversată și unii afirmă că nu ar trebui să fie utilizat la această specie.

Interacțiuni medicamentoase Interacțiuni potențial periculoase cu alte medicamente.

103639-04-9 - Standard USP35:

Clorhidratul de Ondansetron conține nu mai puțin de 98,0 la sută și nu mai mult de 102,0 la sută C18H19N3O·HCl, calculat pe bază anhidră.
Ambalare și depozitare-Conservați în recipiente etanșe, rezistente la lumină.Magazin la 25, excursii permise intre orele 15și 30.
Standarde de referință USP <11>-
USP Ondansetron Clorhidrat RS
USP Ondansetron Related Compus A RS
3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-onă.
Amestec de rezoluție USP Ondansetron RS
Clorhidrat de ondansetron având aproximativ 0,4% g/g atât compusul A înrudit cu ondansetron, cât și 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-) imidazol-1-il)-metil]-4H-carbazol-4-onă)]
USP Ondansetron Related Compus C RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-onă.
USP Ondansetron Related Compus D RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-onă.
Identificare-
A: Absorbție în infraroșu <197M>.
B: Se dizolvă 20 mg în 2 ml de apă, se adaugă 1 ml de acid azotic 2 M și se filtrează: filtratul răspunde la testul pentru clorură <191>.
Apă, Metoda Ia <921>: între 9,0% și 10,5%.
Rezidu la aprindere <281>: nu mai mult de 0,1%.
Limita compusului D- legat de ondansetron
Faza mobilă - Se prepară un amestec filtrat și degazat de fosfat de potasiu monobazic 0,02 M (ajustat anterior cu hidroxid de sodiu 1 M la un pH de 5,4) și acetonitril (80:20).Efectuați ajustări dacă este necesar (consultați Adecvarea sistemului la Cromatografie <621>).
Soluție standard - Se dizolvă o cantitate cântărită cu precizie de compus D RS înrudit USP Ondansetron în fază mobilă și se diluează cantitativ, și treptat, dacă este necesar, cu faza mobilă pentru a obține o soluție având o concentrație cunoscută de aproximativ 0,4 ug per ml.
Soluție adecvată pentru sistem - Dizolvați cantități adecvate de compus D RS înrudit cu Ondansetron USP și Compus înrudit cu Ondansetron USP C RS în fază mobilă și diluați cantitativ, și treptat, dacă este necesar, cu fază mobilă pentru a obține o soluție având o concentrație de aproximativ 0,6 µg per ml și, respectiv, 1 ug per ml.
Soluție de testare - Se transferă aproximativ 50 mg de clorhidrat de Ondansetron, cântărit cu precizie, într-un balon cotat de 100 ml, se dizolvă și se diluează cu fază mobilă la volum și se amestecă.
Sistem cromatografic (vezi Cromatografia <621>)-Cromatograful lichid este echipat cu un detector de 328 nm și o coloană de 4,6 mm × 25 cm care conține garnitura L10.Debitul este de aproximativ 1,5 ml pe minut.Cromatografiați soluția de adecvare a sistemului și înregistrați răspunsurile de vârf conform instrucțiunilor pentru Procedură: timpii de retenție relativi sunt de aproximativ 0,8 pentru compusul C înrudit cu ondansetron și 1,0 pentru compusul D înrudit cu ondansetron;și rezoluția, R, între compusul C înrudit cu ondansetron și compusul D înrudit cu ondansetron nu este mai mică de 1,5.Se cromatografiază soluția standard și se înregistrează răspunsurile de vârf conform instrucțiunilor pentru Procedura: eficiența coloanei determinată din vârful analitului nu este mai mică de 400 de plăci teoretice;iar abaterea standard relativă pentru injecțiile repetate nu este mai mare de 2,0%.
Procedură - Injectați separat volume egale (aproximativ 20 µL) de soluție standard și soluție de testare în cromatograf, înregistrați cromatogramele și măsurați răspunsurile pentru vârfurile majore.Calculați procentul de compus D înrudit cu ondansetron în porția de clorhidrat de ondansetron luată cu formula:
10.000(C/W)(rU/rS)
în care C este concentrația, în mg per ml, a compusului D RS înrudit Ondansetron USP în soluția standard;W este greutatea, în mg, a clorhidratului de Ondansetron luată pentru prepararea soluției de testare;iar rU și rS sunt zonele de vârf obținute din soluția de testare și, respectiv, din soluția standard: nu se găsește mai mult de 0,10%.
Puritatea cromatografică-
metoda i-
Soluție de rezoluție - Se dizolvă o cantitate de amestec de rezoluție USP Ondansetron RS în metanol și se diluează cantitativ, și treptat, dacă este necesar, cu metanol pentru a obține o soluție având o concentrație cunoscută de 12,5 mg per ml.
Soluții standard - Se dizolvă o cantitate cântărită cu precizie de Clorhidrat de Ondansetron USP RS în metanol și se amestecă pentru a obține o soluție având o concentrație cunoscută de aproximativ 0,25 mg per ml.Se diluează cantitativ această soluție cu metanol pentru a obține soluții standard, desemnate mai jos prin literă, având următoarele compoziții:

Soluție standard Diluare Concentrație (µg RS per ml) Procent (%, pentru comparație cu specimenul de testat)
A (1 din 5) 50 0,4
B (1 din 10) 25 0,2
C (1 din 20) 12.5 0,1

Soluție de testare - Dizolvați o cantitate cântărită cu precizie de clorhidrat de Ondansetron în metanol pentru a obține o soluție care conține 12,5 mg per ml.Procedură - Aplicați separat 20 µL de soluție de testare, 20 µL din fiecare soluție standard și 20 µL de soluție de rezoluție pe o placă cromatografică în strat subțire (vezi Cromatografia621) acoperit cu un strat de 0,25 mm de amestec cromatografic de silicagel.Dezvoltați cromatograma într-un sistem de solvenți constând dintr-un amestec de cloroform, acetat de etil, metanol și hidroxid de amoniu (90:50:40:1) până când frontul solventului s-a deplasat cu aproximativ trei sferturi din lungimea plăcii.Scoateți placa din cameră, marcați partea frontală a solventului și lăsați solventul să se evapore.Examinați placa sub lumină UV cu lungime de undă scurtă: se găsește rezoluția completă a celor trei componente ale punctului de soluție Resolution.Comparați intensitățile oricăror puncte secundare observate în cromatograma soluției de testat cu cele ale punctelor principale din cromatogramele soluțiilor standard: orice punct secundar din cromatograma soluției de testat având o valoare RF corespunzătoare cu cea a secundarului superior. spotul soluției de rezoluție nu este mai mare sau mai intens decât spotul principal obținut din soluția standard A (0,4%);și niciun alt punct secundar din cromatograma soluției de testare nu este mai mare sau mai intens decât pata principală obținută din soluția standard B (0,2%).

metoda ii-

Faza mobilă și sistemul cromatografic - Se procedează conform instrucțiunilor din test.
Soluție standard - Se procedează conform instrucțiunilor pentru prepararea standardului în test.
Soluție de testare-Utilizați preparatul de testare.
Procedură - Injectați separat volume egale (aproximativ 10 µL) de soluție standard și soluție de testare în cromatograf, înregistrați cromatogramele și măsurați răspunsurile de vârf.Calculați procentul fiecărei impurități din porția de clorhidrat de Ondansetron luată cu formula:
50.000(C/W)(1/F)(ri/rS)
în care C este concentrația, în mg per ml, a USP Ondansetron Clorhidrat RS în soluția standard;W este greutatea, în mg, a clorhidratului de Ondansetron luată pentru prepararea soluției de testare;F este factorul de răspuns relativ al impurităților așa cum este descris în tabelul însoțitor;ri este aria de vârf pentru fiecare impuritate din soluția de testare;iar rS este aria de vârf a ondansetronului obținut din soluția standard: îndeplinește cerințele date în tabelul însoțitor.

Nume compus Timp relativ de retenție Relativ
Raspuns
Factor
Limită (%)
Compusul C înrudit cu ondansetron aproximativ 0,32 1.2 0,2
Compusul D înrudit cu ondansetron* aproximativ 0,34 0,1
imidazol aproximativ 0,49 0,3 0,2
2-metilimidazol aproximativ 0,54 0,4 0,2
Ondansetron 1.0
Compusul A înrudit cu ondansetron aproximativ 1.10 0,8 0,2
Necunoscut 1.0 0,1
Total 0,5
* Cuantificat în testul pentru limita compusului D înrudit cu ondansetron.
Test-

Fază mobilă - Se prepară un amestec filtrat și degazat de fosfat de sodiu monobazic 0,02 M (ajustat anterior cu hidroxid de sodiu 1 M la un pH de 5,4) și acetonitril (50:50).Efectuați ajustări dacă este necesar (consultați Adecvarea sistemului la Cromatografie <621>).
Preparare standard - Se dizolvă o cantitate cântărită cu precizie de Clorhidrat de Ondansetron USP RS în fază mobilă și se diluează cantitativ, și treptat, dacă este necesar, cu faza mobilă pentru a obține o soluție având o concentrație cunoscută de aproximativ 90 µg per ml.
Soluție adecvată pentru sistem - Dizolvați cantitățile adecvate de clorhidrat USP Ondansetron RS și compusul A RS înrudit cu Ondansetron USP în fază mobilă și diluați cantitativ, și treptat, dacă este necesar, cu fază mobilă pentru a obține o soluție care conține aproximativ 90 µg per ml și 20 µg per ml. , respectiv.
Prepararea testului - Se transferă aproximativ 45 mg de clorhidrat de Ondansetron, cântărit cu precizie, într-un balon cotat de 50 ml, se dizolvă și se diluează cu fază mobilă la volum și se amestecă.Se pipetează 5,0 ml din această soluție într-un balon cotat de 50 ml, se diluează cu fază mobilă până la volum și se amestecă.
Sistem cromatografic (vezi Cromatografia <621>)-Cromatograful lichid este echipat cu un detector de 216 nm și o coloană de 4,6 mm × 25 cm care conține garnitura L10.Debitul este de aproximativ 1,5 ml pe minut.Cromatografiați soluția de adecvare a sistemului și înregistrați răspunsurile de vârf conform indicațiilor pentru Procedură: timpii de retenție relativi sunt de aproximativ 1,0 pentru ondansetron și 1,1 pentru compusul A înrudit cu ondansetron;iar rezoluția, R, între compusul A înrudit cu ondansetron și ondansetron nu este mai mică de 1,5.Cromatografiați preparatul standard și înregistrați răspunsurile de vârf conform instrucțiunilor pentru Procedură: factorul de decantare nu este mai mare de 2,0;iar abaterea standard relativă pentru injecțiile repetate nu este mai mare de 1,5%.
Procedură - Se injectează separat volume egale (aproximativ 10 µL) de preparat standard și preparat de testare în cromatograf, înregistrați cromatogramele și măsurați răspunsurile pentru vârfurile majore.Calculați cantitatea, în mg, de C18H19N3O·HCl din porția de clorhidrat de Ondansetron luată cu formula:
500C (rU / rS)
în care C este concentrația, în mg per ml, a USP Ondansetron Hydrochloride RS în preparatul standard;și rU și rS sunt zonele de vârf obținute din preparatul de testare și, respectiv, din preparatul standard.

103639-04-9 - Metoda de producție:

Metoda 1: După reacția 2-Bromoanilinei și1,3-ciclohexandionă, se formează derivatul de tetrahidrocarbazol, iar compusul (III) se obţine prin reacţia cu dimetilamină şi diformaldehidă şi introducerea dimetilaminometil în poziţia 2.3,80 G de compus (III) au reacţionat cu iodură de metil pentru a da 5,72 g de compus (IV) prin cuaternizarea grupării amino a catenei laterale în timp ce se introduce gruparea metil la poziţia 9. 2,0 g de compus (IV) şi 2-metil-1h -imidazolul a reacţionat în dimetilformamidă cu agitare la 95℃.Pentru a obține 0,60 G de Ondansetron.

Metoda 2: Reacția ciclohexanonei și fenilhidrazinei a dat tetrahidrocarbazol cu ​​randament de 85%.Se dizolvă în tetrahidrofuran și apă, se adaugă 2,3 în picături la 0 °C în azot. O soluție de 5,6-tetraclor-1,4-benzochinonă în tetrahidrofuran a fost agitată pentru a da produsul de oxidare (II) cu un randament de 67,4%.Compusul (II), etanolul, acidul clorhidric concentrat, paraformaldehida și clorhidratul de dimetilamină au fost refluxate împreună.După tratament, produsul (V) a fost obţinut prin adăugarea de acid clorhidric concentrat la acetonă şi agitarea la 50°C.Cu randament de 71,7%.Compusul (V) și 2-metilimidazolul au reacţionat în apă la 110℃.Pentru a obține compusul (VI) cu randament de 70,9%.Compusul (VI), iodură de metil şi carbonatul de potasiu au fost agitate la temperatura camerei până când solidul a dispărut.S-a turnat în apă, s-a agitat, s-a filtrat, s-a spălat cu apă şi s-a recristalizat din metanol pentru a obţine ondansetron cu un randament de 57,2%.Se dizolvă într-un amestec de acetonă și apă. Prin adăugarea acidului clorhidric concentrat la reacție, s-a obținut clorhidratul de ondansetron dihidrat cu un randament de 92,6%.

Metoda 3: compusul (II), carbonatul de potasiu, acetona şi sulfatul de dimetil au fost agitate la temperatura camerei.Compusul (VII) a fost obţinut cu un randament de 91%.Compusul (VII) a fost dizolvat în etanol şi un amestec de paraformaldehidă umană şi clorhidrat de dimetilamină a fost adăugat în porţii sub reflux.Reflux.După tratament, s-a obţinut compusul (VIII) cu un randament de 67%.(Viii) dizolvat în etanol anhidru, acid clorhidric gazos, clorhidratul acestuia.Clorhidratul a fost adăugat în apă și 2 a fost adăugat la 50℃.Metilimidazol, ondansetron la reflux, randament 70%.S-a dizolvat în izopropanol, apă și acid clorhidric concentrat și s-a agitat la temperatura camerei pentru a obține clorhidratul de ondansetron dihidrat cu un randament de 90,5%.

Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă