Бетаметазон CAS 378-44-9 Чистота 97,0% ~ 103,0% API Фабрика высокой чистоты
Коммерческие поставки бетаметазона с высокой чистотой и стабильным качеством
Химическое название: Бетаметазон
КАС: 378-44-9
Химическое название | Бетаметазон |
Синонимы | база бетаметазона;9альфа-фтор-16бета-метилпреднизолон;9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион;(11бета,16альфа)-9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион |
Количество CAS | 378-44-9 |
Статус запаса | В наличии, масштаб производства до тонн |
Молекулярная формула | C22H29FO5 |
Молекулярная масса | 392,47 |
Температура плавления | 235,0~237,0℃ |
Состояние доставки | При температуре окружающей среды |
сертификат подлинности и паспорт безопасности | Доступный |
Бренд | Руифу Кемикал |
Элемент | Технические характеристики |
Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок |
Идентификация А | Инфракрасное поглощение |
Идентификация Б | Тонкослойная хроматографическая идентификация |
Удельное оптическое вращение | от +118,0° до +126,0° (рассчитано на сухой основе) |
Индивидуальная примесь | ≤1,00% |
Всего примесей | ≤2,00% |
Остаточные растворители Метанол | ≤3000 частей на миллион |
Остаточные растворители Хлороформ | ≤60 частей на миллион |
Убыток от высыхания | ≤0,50% (высушите при 105 ℃, 3 часа) |
Остаток при прокаливании | ≤0,20% |
Чистота/метод анализа | 97,0%~103,0% C22H29FO5 в пересчете на сухую основу |
Стандарт испытаний | Китайская фармакопея (КП);EP10.0 и USP 42 |
Упаковка и хранение | Хранить в плотных контейнерах.Хранить при температуре от 2 ℃ до 30 ℃. |
Приложение | Активный фармацевтический ингредиент (АФИ) |
Упаковка:Бутылка, мешок из алюминиевой фольги, 25 кг/картонный барабан или по требованию заказчика.
Условия хранения:Держите контейнер плотно закрытым и храните в прохладном, сухом (2~30 ℃) и хорошо проветриваемом складе вдали от несовместимых веществ.Держитесь подальше от сильного света и тепла, влаги.
Перевозки:Доставка по всему миру по воздуху, FedEx / DHL Express.Обеспечить быструю и надежную доставку.
Коды риска R40 — Ограниченные доказательства канцерогенного эффекта
Р48/20/21 -
R61 - Может причинить вред нерожденному ребенку
Описание безопасности S22 - Не вдыхайте пыль.
S36 - Носите подходящую защитную одежду.
S45 - В случае несчастного случая или при плохом самочувствии немедленно обратитесь к врачу (по возможности покажите этикетку).
S53 - Избегайте воздействия - перед использованием получите специальные инструкции.
ВГК Германия 2
РТЭКС ТУ4000000
Код ТН ВЭД 2937229000
Токсичность LD50 перорально у мышей: > 4500 мг/кг
Бетаметазон (CAS: 378-44-9) относится к надпочечниковым кортикостероидам, является изомером дексаметазона, и роль бетаметазона аналогична преднизолону и дексаметазону, он обладает противовоспалительным, противоревматическим, противоаллергическим и супрессивным действием. иммунного и других фармакологических эффектов, его противовоспалительное действие сильнее, чем у дексаметазона, триамцинолона, гидрокортизона и т. д., он может уменьшить и предотвратить реакцию тканей на воспаление и устранить жар, покраснение и отек, вызванные локальным неинфекционным воспалением, тем самым уменьшая производительность воспаления, противовоспалительный эффект этого продукта 0,3 мг равен 0,75 мг дексаметазона, 5 мг преднизона или 25 мг кортизона.Задерживающий эффект бетаметазона натрия в сто раз больше, чем у гидрокортизона, при первичной гипофункции надпочечников его можно применять вместе с глюкокортикоидами для заместительной терапии, а также его применяют для предупреждения или угнетения клеточно-опосредованного иммунного ответа, отсрочки аллергических реакций и снижения первичного иммунного ответа. расширение ответа, он используется при синдроме низкого ренина и низкого альдостерона и вегетативной невропатии, индуцированной ортостатической гипотензией.В настоящее время бетаметазон применяют также для лечения активного ревматоидного артрита, ревматоидного артрита, волчанки, тяжелой бронхиальной астмы, тяжелого дерматита, острого лейкоза, атопического дерматита, экземы, нейродермита, себорейного дерматита, зуда и комплексного лечения некоторых инфекций.Препарат противопоказан при тяжелом психическом анамнезе, активной язве двенадцатиперстной кишки, недавнем желудочно-кишечном анастомозе, тяжелом остеопорозе, явном диабете, тяжелой гипертензии, вирусных, бактериальных, грибковых инфекциях, которые не удается контролировать с помощью противомикробных препаратов, тромбофлебите, кожных инфекциях, таких как как импетиго, опоясывающий лишай, зуд и так далее.
Бетаметазон
C22 H29FO5 392,46
Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метил-, (11,16)-.
9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион [378-44-9].
Бетаметазон содержит не менее 97,0% и не более 103,0% C22H29FO5 в пересчете на сухую массу.
Упаковка и хранение - Консервировать в герметичной таре.Хранить при температуре от 2 ℃ до 30 ℃.
Справочные стандарты USP <11>-
USP Бетаметазон RS
Идентификация-
A: Инфракрасное поглощение <197M>.
B: Идентификационный тест тонкослойной хроматографии <201>-
Тестовый раствор. Приготовьте раствор бетаметазона в обезвоженном спирте, содержащий 0,5 мг на мл.
Проявляющая система растворителей: смесь хлороформа и диэтиламина (2:1).
Процедура. Действуйте, как указано в главе, за исключением обнаружения пятен путем легкого распыления разбавленной серной кислоты (1 к 2) и нагревания на плите или под лампой до появления пятен.
Удельное вращение <781S>: от +118 до +126, в расчете на высушенную основу.
Тестовый раствор: 5 мг на мл в метаноле.
Потеря при сушке 731-Сушка при 105 в течение 3 часов: теряет не более 1,0% своего веса.
Остаток при прокаливании 281: не более 0,2%, используется платиновый тигель.
Рядовые примеси 466-
Тестовый раствор: метанол.
Стандартный раствор: метанол.
Объем приложения: 10 мкл.
Элюент: смесь толуола, ацетона, метилэтилкетона и муравьиной кислоты (55:20:20:5) в неуравновешенной камере.
Визуализация: 5.
анализ-
Подвижная фаза. Приготовьте отфильтрованную и дегазированную смесь воды и ацетонитрила (63:37).При необходимости внесите коррективы (см. «Пригодность системы» в разделе «Хроматография 621»).
Раствор внутреннего стандарта. Приготовьте раствор пропилпарабена в спирте с известной концентрацией около 0,25 мг на мл.
Стандартный препарат. Растворите точно взвешенное количество USP бетаметазона RS в спирте, чтобы получить раствор с известной концентрацией около 0,2 мг на мл.Перенесите 10,0 мл этого раствора в подходящий флакон и добавьте 10,0 мл раствора внутреннего стандарта, чтобы получить стандартный препарат, имеющий известные концентрации примерно 0,1 мг бетаметазона и примерно 0,125 мг пропилпарабена на мл.
Подготовка анализа. Используя точно взвешенное около 80 мг бетаметазона, подготовьте его, как указано для стандартной подготовки.
Хроматографическая система (см. Хроматография 621). Жидкостный хроматограф оснащен детектором с длиной волны 240 нм и колонкой размером 4,6 мм × 25 см, содержащей насадку L1.Скорость потока составляет около 1,0 мл в минуту.Хроматографируйте стандартный препарат и запишите пиковые отклики, как указано в процедуре: относительное время удерживания составляет примерно 1,0 для бетаметазона и 1,4 для пропилпарабена;разрешение R между бетаметазоном и пропилпарабеном составляет не менее 3,0;и относительное стандартное отклонение для повторных инъекций не более 2,0%.
Процедура. Отдельно введите равные объемы (около 10 мкл) стандартного препарата и препарата для анализа в хроматограф, запишите хроматограммы и измерьте ответы для основных пиков.Рассчитайте количество, мг, C22H29FO5 в порции бетаметазона, взятой по формуле:
800С(РУ/РС)
где C представляет собой концентрацию в мг на мл USP Betamethasone RS в стандартном препарате;и RU и RS представляют собой отношение высоты пика бетаметазона к пику внутреннего стандарта, полученному из препарата для анализа и препарата стандарта, соответственно.